Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) K4M

Hydroxypropylmethylcellulose K4M ist ein hochviskoser Celluloseether, der aus natürlicher Cellulose gewonnen wird, und zählt zu den am besten etablierten Polymeren in der Technologie für modifizierte Freisetzung. Bei Kontakt mit wässrigen Flüssigkeiten hydratisiert es schnell und bildet eine zusammenhängende Gel-Schicht, die die Diffusion von Wirkstoffen aus Tablettenmatrizen kontrolliert und so vorhersehbare Langzeitfreisetzungsprofile über mehrere Stunden ermöglicht. Seine nachgewiesene Leistungsfähigkeit über Jahrzehnte hinweg bei kontrollierten Freisetzungsprodukten macht es zur Referenzqualität sowohl für neue Entwicklungen als auch für Produktlinien-Erweiterungen. Das Polymer ist nichtionisch, pflanzlich gewonnen und weist eine hohe Verträglichkeit mit Wirkstoffen und Füllstoffen aller Art auf. Es erfüllt die Anforderungen des USP und wird mit strenger Viskositätskontrolle hergestellt, wodurch es weltweit eine zuverlässige Grundlage für Retardtabletten sowie für Verdickungs- und Stabilisierungsanwendungen bietet. Es wird in 25-kg-Fasertrommeln verpackt. Seine Gelstärke stabilisiert zudem Suspensionen in flüssigen Arzneimitteln ohne Sedimentation. Sein freisetzungssteuerndes Verhalten gehört zu den reproduzierbarsten im gesamten Industriebereich. In der Praxis ist es die erste Wahl zur Verlängerung der Freisetzung bei generischen Matrixtabletten, da sein Verhalten anhand unzähliger Produkte und Pharmakopöen dokumentiert ist. Es dient zudem zur Verdickung und Stabilisierung oraler Flüssigkeiten, wo nachgewiesene Leistung entscheidend ist. Zu jeder Lieferung liegen Chargenprotokolle und Prüfberichte vor, um die Qualifizierung durch den Käufer, die regulatorische Zulassung sowie langfristige Lieferbeziehungen zu unterstützen. Funktionsweise von K4M: Dank seiner hohen Viskosität und schnellen Hydratation war K4M das freisetzungssteuernde Polymer hinter einer ganzen Generation von Langzeitfreisetzungsprodukten. Bei Kontakt mit Magensaft bildet es eine zusammenhängende Gel-Barriere, die die Diffusion verlangsamt und den Wirkstoff über Stunden hinweg kontinuierlich freisetzt. Sein Verhalten ist anhand unzähliger Produkte und Pharmakopöen dokumentiert – dies beschleunigt und sichert sowohl die Formulierungsentwicklung als auch die regulatorische Zulassung. Praktische Anwendungshinweise: Hydrophile Matrizen für Langzeitfreisetzungstabletten herstellen; Freisetzung sowohl niedrig- als auch hochlöslicher Wirkstoffe steuern; orale Flüssigkeiten verdicken und stabilisieren; sowie seine filmbildenden Eigenschaften in topischen Anwendungen und Kapseln nutzen. Qualitätssicherung: Herstellung gemäß USP-Anforderungen mit pro Charge geprüfter Viskosität sowie Methoxy- und Hydroxypropoxy-Gehalt und mikrobiologischen Grenzwerten; alle Prüfergebnisse werden für regulatorische Unterlagen dokumentiert. Verpackung in 25-kg-Fasertrommeln. Für Entwicklungsteams ist K4M die bewährte Wahl, die Risiken bei Projekten mit kontrollierter Freisetzung ab dem ersten Tag minimiert. Wichtige Spezifikationsmerkmale: Verpackungseinheit 25 kg/Trommel; Mindestbestellmenge 1000 kg. Zu jeder Lieferung werden Analysezertifikate beigefügt; Musterlieferung, Spezifikationsanpassung und flexible Zahlungsbedingungen stehen qualifizierten Käufern zur Verfügung – unterstützt durch den standardisierten Sieben-Schritte-Serviceprozess von der Anfrage bis zum After-Sales-Support. Dokumentierte Qualität von Charge zu Charge: Jede Produktionscharge wird vor Freigabe vollständig auf Identität, Reinheit, Schwermetalle und Mikrobiologie geprüft; die daraus resultierenden Zertifikate und Chargenprotokolle begleiten jede Lieferung, um Qualifizierung und Audits zu unterstützen. Rohstoffe werden nach definierten Standards bezogen; Lagerung erfolgt unter den in der Spezifikation angegebenen Bedingungen; das Produkt wird in seiner originalen, unbeschädigten Verpackung versandt. Haltbarkeit und Lagerbedingungen sind klar dokumentiert, sodass Einkauf, Lager und Qualität stets denselben Referenzwert nutzen. Dieses wiederholbare Qualitätssystem macht die Qualitätsstufe verlässlich für mehrjährige Liefervereinbarungen.

Anwendungen

Es ist der klassische hydrophile Matrixbildner in Retardtabletten und steuert die Freisetzung von Wirkstoffen über mehrere Stunden bis zu einem ganzen Tag. Flüssigkeitsformulierungen nutzen es als Verdickungsmittel und Suspensionsstabilisator; topische Produkte profitieren von seinen filmbildenden und mukoadhäsiven Eigenschaften. In Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelanwendungen dient es zum Verdicken und Stabilisieren von Produkten und kommt in pflanzlichen Kapsel- und Überzugssystemen zum Einsatz.

Vorteile

K4M ist das am besten dokumentierte kontrollierte Freisetzungspolymer der Branche, wodurch Formulierungsarbeiten und regulatorische Zulassungsverfahren entrisikot werden – Entwicklerteams kennen sein Verhalten in Matrizen genau. Seine schnelle Hydratation bildet frühzeitig eine Gelbarriere, verhindert Dosisdumping und glättet Freisetzungskurven. USP-Konformität, präzise Viskositätskontrolle und zuverlässige Verfügbarkeit machen es zur sicheren, bewährten Wahl für die Entwicklung von Retardformulierungen.

Hydroxypropylmethylcellulose K4M

Erfüllt die Anforderungen des USP

CAS-Nr. 9004-65-3HS-Code 39129000

Hauptzweck: Tabletten-Filmüberzug, Bindemittel, Hauptmaterial für pflanzliche Kapseln.

Verpackung: 25,0 kg/Faser-Trommel

Verpackungsgröße: D37 cm × H53 cm

G.W. 27,5 kg

Haltbarkeit: 2 Jahre

Lagerbedingungen: In gut verschlossenen Behältnissen aufbewahren.

Frage 1: Stellen Sie Muster zur Verfügung? Sind diese kostenlos oder kostenpflichtig?

Ja, wir können kostenlose Proben anbieten, übernehmen aber keine Frachtkosten.

Frage 2: Akzeptieren Sie individuelle Anpassungen?

Wir können nach Ihren Vorgaben produzieren. Für genauere Angaben bitten wir um Anfrage

Frage 3: Wie lange beträgt Ihre Lieferzeit?

In der Regel beträgt sie 5–10 Tage, wenn die Ware auf Lager ist, oder 15–20 Tage, wenn die Ware nicht auf Lager ist.

Q4: Was sind Ihre Zahlungsbedingungen?

T/T, L/C, Kreditkarte, PayPal, Barzahlung.

Akzeptierte Zahlungsmwährung:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: Wie versenden Sie die Produkte?

Auf dem Seeweg, auf dem Luftweg, per Kurierdienst, Fedex, UPS usw. Das liegt bei Ihnen.

F6: Was ist die Mindestbestellmenge (MOQ)?

Unterschiedliche Produkte führen zu unterschiedlichen MOQs

Für genauere Angaben wenden Sie sich bitte an

1) Anfrage – Teilen Sie uns Ihre ersten Anforderungen mit; wir richten einen Kommunikationskanal ein und erfahren mehr über Ihre Bedürfnisse und Ihren Hintergrund.

2) Abstimmung der Anforderungen – Wir besprechen detailliert technische Parameter, Anwendungsszenarien und regulatorische Anforderungen, um Einzelheiten sowie Lieferstandards festzulegen.

3) Produktbestätigung und Angebot – Wir stellen konforme Produktoptionen bereit und erstellen ein detailliertes Angebot mit Spezifikationen, Preisen und Mindestbestellmenge.

4) Auftragsabwicklung und Zahlungsplan – Die Vertragsbedingungen werden bestätigt, und flexible Zahlungsvereinbarungen getroffen, um jede Transaktion sicher und konform zu halten.

5) Versandplan – Wir wählen die optimale Versandroute aus und koordinieren Zollabfertigung sowie Versicherung, um sicherzustellen, dass Ihre Ware sicher und termingerecht versandt wird.

6) Inspektion und Tracking – Wir liefern Qualitätsinspektionsberichte und vollständiges Logistik-Tracking, um die Produktqualität zu kontrollieren und den Versand vollständig transparent zu gestalten.

7) Kundendienst – Technischer Support, schnelle Reaktion auf Probleme sowie kontinuierliche Verbesserungsvorschläge fördern eine langfristige Partnerschaft und gewährleisten Ihre Zufriedenheit.