Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (HPMC) K4M
Προδιαγραφή: Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (HPMC K4M)
Κωδικός HS: 3912900000
Αριθμός CAS: 9004-65-3
συσκευασία: 25KG/τοβο
ΕΛΑΧΙΣΤΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑΣ: 1000kg
Ποσότητα σε 20’ fcl: 9 τόνοι
Περιγραφή
Το Hydroxypropyl Methyl Cellulose K4M είναι ένα κυτταρινικό αιθέριο υψηλής ιξώδους που προέρχεται από φυσική κυτταρίνη και αποτελεί έναν από τους πιο καθιερωμένους πολυμερείς στην τεχνολογία της τροποποιημένης αποδέσμευσης. Κατά την επαφή του με υδατικά υγρά, υδρατώνεται γρήγορα και σχηματίζει μια συνεκτική γελατινώδη στρώση που ελέγχει τη διάχυση των φαρμάκων από τις πινακίδες, επιτρέποντας προβλέψιμα προφίλ εκτεταμένης αποδέσμευσης για πολλές ώρες. Η επαληθευμένη επί δεκαετίες επίδοσή του σε προϊόντα ελεγχόμενης αποδέσμευσης το καθιστά το πρότυπο βαθμίδας για τόσο νέες αναπτύξεις όσο και για επεκτάσεις γραμμών. Το πολυμερές είναι μη ιοντικό, προέρχεται από φυτική προέλευση και εμφανίζει υψηλή συμβατότητα με δραστικές ουσίες και πληρωτικά κάθε είδους. Συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του USP και παράγεται με αυστηρό έλεγχο του ιξώδους, παρέχοντας αξιόπιστη βάση για πινακίδες με διαρκή αποδέσμευση, εφαρμογές πάχυνσης και σταθεροποίησης σε όλο τον κόσμο. Συσκευάζεται σε φιβροκάδρα των 25 kg. Η δύναμη του γελατινώδους σχηματισμού του σταθεροποιεί επίσης τις αιωρήσεις σε υγρά φαρμακευτικά προϊόντα, αποτρέποντας την καθίζηση. Η συμπεριφορά του ως ελεγκτής αποδέσμευσης ανήκει στις πιο αναπαραγώγιμες στη βιομηχανία. Στην πράξη, αποτελεί την πρώτη επιλογή για την επέκταση της αποδέσμευσης σε γενικά προϊόντα πινακίδων με υδρόφιλο πίνακα, καθώς η συμπεριφορά του έχει τεκμηριωθεί σε αμέτρητα προϊόντα και φαρμακοποιές. Επιπλέον, παχαίνει και σταθεροποιεί υγρά προϊόντα για προφορική χρήση, όπου η αποδεδειγμένη επίδοση έχει κρίσιμη σημασία. Οι καταγραφές παρτίδας και οι εκθέσεις δοκιμών είναι διαθέσιμες για κάθε παράδοση, υποστηρίζοντας την πιστοποίηση των αγοραστών, την υποβολή ρυθμιστικών εγγράφων και μακροπρόθεσμες σχέσεις προμήθειας. Πώς λειτουργεί το K4M: με το υψηλό ιξώδες και τη γρήγορη υδράτωσή του, το K4M έχει αποτελέσει το πολυμερές ελέγχου αποδέσμευσης πίσω από μια ολόκληρη γενιά προϊόντων εκτεταμένης αποδέσμευσης. Κατά την επαφή του με το γαστρικό υγρό, σχηματίζει μια συνεκτική γελατινώδη εμπόδιο που επιβραδύνει τη διάχυση, απελευθερώνοντας το φάρμακο σταθερά επί ώρες. Η συμπεριφορά του έχει τεκμηριωθεί σε αμέτρητα προϊόντα και φαρμακοποιές, γεγονός που επιταχύνει και καθιστά ασφαλέστερη την ανάπτυξη τύπων και την υποβολή ρυθμιστικών εγγράφων. Πρακτικές κατευθυντήριες γραμμές: δημιουργήστε υδρόφιλους πίνακες για πινακίδες εκτεταμένης αποδέσμευσης· ελέγξτε την αποδέσμευση φαρμάκων με χαμηλή και υψηλή διαλυτότητα· παχύνετε και σταθεροποιήστε υγρά προϊόντα για προφορική χρήση· και αξιοποιήστε τις ιδιότητές του σχηματισμού φιλμ σε τοπικές εφαρμογές και κάψουλες. Διασφάλιση ποιότητας: παράγεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του USP, με δοκιμή του ιξώδους, του περιεχομένου μεθοξύ και υδροξυπροποξύ και των μικροβιολογικών ορίων για κάθε παρτίδα, και όλα αυτά τεκμηριώνονται για ρυθμιστικά αρχεία. Συσκευάζεται σε φιβροκάδρα των 25 kg. Για τις ομάδες ανάπτυξης, το K4M αποτελεί την αποδεδειγμένη επιλογή που μειώνει τους κινδύνους σε έργα ελεγχόμενης αποδέσμευσης από την πρώτη μέρα. Σημαντικά σημεία προδιαγραφών: συσκευάζεται σε 25 kg/κάδρο, με ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας 1000 kg. Πιστοποιητικά ανάλυσης συνοδεύουν κάθε αποστολή, ενώ για ενδεδειγμένους αγοραστές είναι διαθέσιμη προμήθεια δειγμάτων, προσαρμογή προδιαγραφών και ευέλικτοι όροι πληρωμής, υποστηριζόμενοι από την τυποποιημένη επταβήματη διαδικασία υπηρεσίας, από την ερώτηση μέχρι τη μεταπωλητική υποστήριξη. Τεκμηριωμένη ποιότητα από παρτίδα σε παρτίδα: κάθε παραγόμενη παρτίδα επαληθεύεται έναντι της πλήρους προδιαγραφής — ταυτότητα, καθαρότητα, βαρέα μέταλλα και μικροβιολογία — πριν από την κυκλοφορία της, και τα αντίστοιχα πιστοποιητικά και οι καταγραφές παρτίδας συνοδεύουν κάθε αποστολή για να υποστηρίξουν την πιστοποίηση και τον έλεγχο. Οι πρώτες ύλες προμηθεύονται σύμφωνα με καθορισμένα πρότυπα, η αποθήκευση πραγματοποιείται σύμφωνα με τις συνθήκες που αναφέρονται στην προδιαγραφή, και το προϊόν αποστέλλεται στην αρχική, αδιάβρεχτη συσκευασία του. Η διάρκεια ζωής και οι απαιτήσεις αποθήκευσης τεκμηριώνονται σαφώς, ώστε οι ομάδες αγορών, αποθήκης και ποιότητας να εργάζονται όλες με βάση το ίδιο αναφορικό σημείο. Αυτό το επαναλαμβανόμενο σύστημα ποιότητας είναι αυτό που καθιστά τη βαθμίδα αξιόπιστη για συμφωνίες πολυετούς προμήθειας.
Εφαρμογές
Είναι ο κλασικός υδρόφιλος παράγων δημιουργίας μήτρας σε δισκία με επεκτατική αποδέσμευση, ελέγχοντας την αποδέσμευση φαρμάκων από λίγες ώρες μέχρι ολόκληρη ημέρα. Οι υγρές μορφές το χρησιμοποιούν ως παχυντικό και σταθεροποιητή διασποράς, ενώ τα τοπικά προϊόντα επωφελούνται από τις ιδιότητές του σχηματισμού φιλμ και μουκοπρόσφυσης. Στις εφαρμογές τροφίμων και διατροφικών συμπληρωμάτων χρησιμοποιείται για πάχυνση και σταθεροποίηση προϊόντων, ενώ εμφανίζεται και σε καψούλες και συστήματα επικάλυψης βασισμένα σε φυτικά συστατικά.
Πλεονεκτήματα
Το K4M είναι ο πολύ καλά τεκμηριωμένος πολυμερής για ελεγχόμενη αποδέσμευση στη βιομηχανία, μειώνοντας τους κινδύνους στην ανάπτυξη τύπων και στις ρυθμιστικές υποβολές — οι ομάδες γνωρίζουν ακριβώς πώς συμπεριφέρεται στις μήτρες. Η γρήγορη υδροποίησή του δημιουργεί το γελοειδές φράγμα νωρίς, αποτρέποντας την απότομη αποδέσμευση δόσης και εξομαλύνοντας τις καμπύλες αποδέσμευσης. Η συμμόρφωση με τα πρότυπα USP, ο αυστηρός έλεγχος της ιξώδους και η αξιόπιστη προμήθεια το καθιστούν την ασφαλή και αποδεδειγμένη επιλογή για την ανάπτυξη επεκτατικής αποδέσμευσης.
Προδιαγραφές
Υδροξυπροπυλ μεθυλκελυλωσέου k4m
Συμμορφώνεται με το USP
| Αντικείμενο | Προδιαγραφές | Μέθοδος |
| Εμφάνιση | Λευκή έως ελαφρώς εκτραπούσα από το λευκό ίνωδης ή κοκκώδης σκόνη | Οπτική |
| Ταυτοποίηση Α έως Ε | Συμμόρφωση | USP |
| Μεθοξυ | 19,0–24,0 % | USP |
| ΥΔΡΟΞΥΠΡΟΠΟΞΥ | 4,0–12,0 % | USP |
| Υπόλοιπο μετά την καύση | ≤1.5% | USP |
| PH | 5.0-8.0 | USP |
| Απώλεια κατά ξηρασμό | ≤5.0% | USP |
| Επικονικότητα | 3000–5600 mPa·s | USP |
| Συνολικός αριθμός βακτηριδίων | ≤1000/g | USP |
| Ζύμη&Μύκητας | ≤100/γ | USP |
| E.Coli | Αποντής | USP |
Αριθμός CAS. 9004-65-3Κωδικός ΣΟ 39129000
Κύριος Σκοπός: Επίστρωση φιλμ για χάπια, συνδετικά μέσα, κύριο υλικό για καψούλες φυτικής προέλευσης.
Πακέτο: 25,0 kg/κυλινδρικό δοχείο με ίνες
Διαστάσεις Πακέτου: Δ37 εκ. × Υ53 εκ.
Γ.Γ. 27.5κιλο
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια
Συνθήκες αποθήκευσης: Να διατηρείται σε καλά κλειστά δοχεία.
Συχνές Ερωτήσεις
Ερώτηση 1: Παρέχετε δείγματα; Είναι δωρεάν ή επιπλέον χρέωση;
Ναι, μπορούμε να προσφέρουμε το δείγμα δωρεάν, αλλά χωρίς να καλύψουμε το κόστος μεταφορικών.
Ερώτηση 2: Δέχεστε εξατομικευμένες παραγγελίες;
Μπορούμε να παράγουμε σύμφωνα με τους δείκτες σας. Για συγκεκριμένες λεπτομέρειες, παρακαλώ επικοινωνήστε
Ερώτηση 3: Πόσο διαρκεί ο χρόνος παράδοσής σας;
Συνήθως είναι 5-10 ημέρες εάν τα είδη είναι σε απόθεμα. Ή ή 15-20 ημέρες εάν τα είδη δεν είναι σε απόθεμα.
Ερώτηση 4: Ποιοί είναι οι όροι πληρωμής σας;
T/T, L/C, Credit Card, PayPal, Cash.
Αποδεκτό Νόμισμα Πληρωμής:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Ερώτηση 5: Με ποιο τρόπο αποστέλλετε τα προϊόντα;
Με Θάλασσα, Με Αέρα, Με courier, Fedex, UPS κ.ά. Είναι εκ της επιλογής σας.
Ερώτηση 6: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ);
Διαφορετικά προϊόντα έχουν διαφορετική ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ)
Για συγκεκριμένες λεπτομέρειες, παρακαλώ επικοινωνήστε
-Ποια είναι η διαδικασία παραγγελίας;
1) Ερώτηση — Μοιραστείτε μαζί μας τις αρχικές σας απαιτήσεις· θα δημιουργήσουμε ένα κανάλι επικοινωνίας και θα ενημερωθούμε για τις ανάγκες και το υπόβαθρό σας.
2) Συνεννόηση απαιτήσεων — Συζητούμε λεπτομερώς τις τεχνικές παραμέτρους, τα σενάρια εφαρμογής και τις ρυθμιστικές απαιτήσεις, προκειμένου να καθορίσουμε τις λεπτομέρειες και τα πρότυπα παράδοσης.
3) Επιβεβαίωση προϊόντος και προσφορά — Παρέχουμε επιλογές προϊόντων που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις και λεπτομερή προσφορά που καλύπτει προδιαγραφές, τιμές και ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ).
4) Διαδικασία παραγγελίας και σχέδιο πληρωμής — Επιβεβαιώνονται οι όροι της σύμβασης και διευθετούνται ευέλικτοι όροι πληρωμής, διασφαλίζοντας την ασφάλεια και τη συμμόρφωση κάθε συναλλαγής.
5) Σχέδιο αποστολής — Επιλέγουμε τη βέλτιστη διαδρομή αποστολής και συντονίζουμε την τελωνειακή εκκαθάριση και την ασφάλιση, προκειμένου να διασφαλίσουμε την ασφαλή και επικαιρότητα της αποστολής σας.
6) Επιθεώρηση & Παρακολούθηση — Παρέχουμε εκθέσεις επιθεώρησης ποιότητας και πλήρη παρακολούθηση των εφοδιαστικών αλυσίδων, διασφαλίζοντας τον έλεγχο της ποιότητας των προϊόντων και την πλήρη διαφάνεια της αποστολής.
7) Υπηρεσίες μετά την πώληση — Τεχνική υποστήριξη, γρήγορη ανταπόκριση σε προβλήματα και συνεχείς προτάσεις βελτίωσης δημιουργούν μια μακροπρόθεσμη εταιρική σχέση και εξασφαλίζουν την ικανοποίησή σας.