Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) K4M
Specificatie: Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC K4M)
HS-code: 3912900000
CAS-nummer: 9004-65-3
verpakking: 25kg/vat
MOQ: 1000kg
Hoeveelheid in 20’ fcl: 9 ton
Omschrijving
Hydroxypropylmethylcellulose K4M is een cellulose-ether met hoge viscositeit, afgeleid van natuurlijke cellulose, en één van de meest gevestigde polymeren in technologieën voor gewijzigde afgifte. Bij contact met waterige vloeistoffen hydrateert het snel en vormt een coherente gelachtige laag die de diffusie van geneesmiddelen uit tablettenmatrices reguleert, waardoor voorspelbare langzaam vrijkomende afgifteprofielen gedurende vele uren mogelijk zijn. Zijn bewezen geschiedenis in tientallen jaren van gestuurde afgifteproducten maakt het tot de referentiekwaliteit voor zowel nieuwe ontwikkelingen als lijnuitbreidingen. Het polymeer is niet-ionisch, plantaardig van oorsprong en zeer compatibel met actieve stoffen en vulstoffen van alle soorten. Het voldoet aan de vereisten van de USP en wordt geproduceerd met nauwkeurige viscositeitscontrole, wat een betrouwbare basis biedt voor langzaam vrijkomende tabletten, alsook voor verdikkings- en stabilisatietoepassingen wereldwijd. Het wordt verpakt in vezeldrums van 25 kg. De gelsterkte stabiliseert bovendien suspensies in vloeibare geneesmiddelen zonder neerslagvorming. Zijn afgiftebeheersend gedrag behoort tot de meest reproduceerbare in de branche. In de praktijk is het de eerste keuze voor het verlengen van de afgifte in generieke matrixtabletten, omdat zijn gedrag gedocumenteerd is in talloze producten en farmacopeeën. Het verdikt en stabiliseert ook orale vloeistoffen waar bewezen prestaties van belang zijn. Voor elke levering zijn partijdossiers en testrapporten beschikbaar, ter ondersteuning van koperkwalificatie, regelgevende indieningen en langetermijnleveringsrelaties. Hoe K4M werkt: dankzij zijn hoge viscositeit en snelle hydratatie is K4M het afgiftebeheersende polymeer achter een hele generatie langzaam vrijkomende producten. Bij contact met maagsap vormt het een coherente gelbarrière die de diffusie vertraagt en het geneesmiddel gestaag gedurende uren vrijlaat. Zijn gedrag is gedocumenteerd in talloze producten en farmacopeeën, wat formuleringwerk en regelgevende indieningen sneller en veiliger maakt. Praktische richtlijnen: gebruik het voor hydrofiele matrices bij langzaam vrijkomende tabletten; regel de afgifte van zowel weinig als goed oplosbare geneesmiddelen; verdik en stabiliseer orale vloeistoffen; en maak gebruik van zijn filmvormende eigenschappen bij topische toepassingen en capsules. Kwaliteitsborging: geproduceerd volgens de USP-vereisten, met per partij geteste viscositeit, methoxy- en hydroxypropoxygehalte en microbiologische grenswaarden, gedocumenteerd voor regelgevende dossiers. Verpakt in vezeldrums van 25 kg. Voor ontwikkelingsteams is K4M de bewezen keuze die risico’s bij gestuurde afgifteprojecten vanaf dag één vermindert. Belangrijkste specificaties: verpakking in 25 kg/drum, minimale bestelhoeveelheid 1000 kg. Certificaten van analyse gaan bij elke zending mee; monsterlevering, specificatieaanpassing en flexibele betalingsvoorwaarden zijn beschikbaar voor gekwalificeerde kopers, ondersteund door het gestandaardiseerde zevenstaps serviceproces van aanvraag tot na-verkoopondersteuning. Gedocumenteerde kwaliteit partij na partij: elke productiepartij wordt vóór vrijgave gecontroleerd op volledige specificatie – identiteit, zuiverheid, zware metalen en microbiologie – en de resulterende certificaten en partijdossiers gaan mee met elke zending om kwalificatie en audits te ondersteunen. Grondstoffen worden ingekocht volgens gedefinieerde normen, opslag vindt plaats onder de in de specificatie vermelde omstandigheden, en het product wordt verzonden in de originele, onbeschadigde verpakking. De houdbaarheid en opslagvereisten zijn duidelijk gedocumenteerd, zodat inkoop-, magazijn- en kwaliteitsafdelingen allemaal werken vanuit dezelfde referentie. Dit reproduceerbare kwaliteitssysteem maakt de kwaliteit betrouwbaar voor meerjarige leverovereenkomsten.
Toepassingen
Het is de klassieke hydrofiel matrixvormer in tabletten met verlengde afgifte, die de afgifte van geneesmiddelen regelt van enkele uren tot een volledige dag. Vloeibare formuleringen gebruiken het als verdikkingsmiddel en stabilisator voor suspensies, terwijl topische producten profiteren van zijn filmvormende en mucoadhesieve eigenschappen. Voedings- en voedingssupplementtoepassingen gebruiken het om producten te verdikken en te stabiliseren, en het komt voor in plantaardige capsule- en coatingsystemen.
Voordelen
K4M is de best gedocumenteerde gecontroleerde afgiftepolymeer van de industrie, waardoor formuleringwerk en regelgevende aanvragen minder risico’s lopen – teams weten precies hoe het zich in matrices gedraagt. De snelle hydratatie vormt vroeg de gelbarrière, waardoor dosisdumping wordt voorkomen en afgiftecurven worden gladgestreken. USP-conformiteit, nauwkeurige viscositeitscontrole en betrouwbare levering maken het de veilige, bewezen keuze voor ontwikkeling van producten met verlengde afgifte.
Specificaties
Hydroxypropyl methylcellulose k4m
Voldoet aan USP
| Onderdeel | Specificaties | Methode |
| Uiterlijk | Wit tot licht crèmegeel vezelig of korrelig poeder | Visueel |
| Identificatie A t/m E | In overeenstemming | USP |
| Methoxy | 19,0–24,0 % | USP |
| HYDROXYPROPOXY | 4,0–12,0 % | USP |
| Residu bij verbranding | ≤1.5% | USP |
| PH | 5.0-8.0 | USP |
| Verlies bij drogen | ≤5.0% | USP |
| Viskositeit | 3000–5600 mPa·s | USP |
| Totale bacterietelling | ≤ 1000/g | USP |
| Gist&Schimmel | ≤100/g | USP |
| E.Coli | Afwezig | USP |
CAS Nr. 9004-65-3GN-code 39129000
Hoofddoel: Tablettenfilmcoating, bindmiddelen, hoofdmateriaal voor plantaardige capsules.
Verpakking: 25,0 kg / vezeldrum
Verpakkingsgrootte: D37 cm × H53 cm
G.W. 27.5kg
Houdbaarheid: 2 Jaar
Opslagconditie: Bewaren in goed gesloten verpakkingen.
Veelgestelde vragen
V1: Leveren jullie monsters? Zijn deze gratis of extra?
Ja, we kunnen een gratis monster aanbieden, maar de verzendkosten worden niet gedekt.
V2: Accepteert u maatwerk?
Wij kunnen produceren volgens uw indicatoren. Voor specifieke details, gelieve contact op te nemen
Vraag 3: Hoe lang is je levertijd?
Over het algemeen is het 5-10 dagen als de goederen op voorraad zijn, of 15-20 dagen als de goederen niet op voorraad zijn.
Vraag 4: Wat zijn uw betalingsvoorwaarden?
T/T, L/C, creditcard, PayPal, contant.
Geaccepteerde Betalingsvaluta:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
V5: Hoe verzendt u de producten?
Per zee, per lucht, per koerier, Fedex, UPS enz. Dat is aan u.
V6: Wat is de MOQ?
Verschillende producten hebben verschillende MOQ's
Voor specifieke details, gelieve te raadplegen
Wat is het bestelproces?
1) Aanvraag — Deel uw eerste vereisten met ons; wij leggen een communicatiekanaal aan en leren uw behoeften en achtergrond kennen.
2) Vereistenafstemming — We bespreken diepgaand de technische parameters, toepassingsscenario’s en regelgevingseisen om de details en leveringsstandaarden te definiëren.
3) Productbevestiging en offerte — We verstrekken conform productopties en een gedetailleerde offerte met specificaties, prijzen en minimale bestelhoeveelheid.
4) Orderverwerking en betalingsplan — De contractvoorwaarden worden bevestigd en flexibele betalingsregelingen worden getroffen, zodat elke transactie veilig en conform is.
5) Verzendplan — We kiezen de optimale verzendroute en coördineren douaneafhandeling en verzekering om ervoor te zorgen dat uw lading veilig en op tijd wordt verzonden.
6) Inspectie en tracking — We verstrekken kwaliteitsinspectierapporten en volledige logistieke tracking, zodat de productkwaliteit onder controle blijft en de zending volledig transparant is.
7) Klantenservice na aankoop — Technische ondersteuning, snelle probleemoplossing en voortdurende verbeteringsvoorstel lenen bij aan een langetermijnpartnerschap en waarborgen uw tevredenheid.