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Pharmazeutische Hilfsstoffe

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Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC E5)

Spezifikation: Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC E5)

HS-Code: 3912900000

CAS-Nummer: 9004-65-3

verpackung: 25kg/Trommel

MOQ: 1000 kg

Menge in 20'-FCL: 9 Tonnen

Beschreibung

Hydroxypropylmethylcellulose E5 ist ein Celluloseether mit niedriger Viskosität, der durch kontrollierte Veretherung aus natürlicher Cellulose gewonnen wird. Er liegt als weißes bis leicht cremefarbenes Pulver vor, das sich in kaltem Wasser zu klaren Lösungen auflöst; aufgrund seines nichtionischen Charakters bleibt er mit einer breiten Palette pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs), Elektrolyten und anderen Hilfsstoffen verträglich. Sein niedriges Molekulargewicht macht ihn zur bevorzugten Qualitätsstufe für wässrige Filmüberzüge von Tabletten: Die Lösungen sprühen gleichmäßig, trocknen rasch und bilden homogene, ansprechende Filme, die Tabletten vor Feuchtigkeit und Licht schützen. Dieselbe Qualitätsstufe fungiert als Bindemittel bei der Nassgranulation und dient als Grundstoff für vegetarische Hartkapseln. In Übereinstimmung mit den Anforderungen des USP und aus natürlichen Rohstoffen hergestellt, bietet sie Herstellern pharmazeutischer und nutraceuticaler Produkte weltweit einen zuverlässigen, pflanzlichen Filmbildner. Das Produkt wird in 25-kg-Fasertrommeln verpackt. Die niedrigviskosen Lösungen ermöglichen zudem höhere Feststoffgehalte beim Beschichten, wodurch die Beschichtungszeit und der Energieverbrauch in der Produktion verkürzt werden. In der Praxis bereiten Beschichter wässrige Lösungen mit 5 bis 12 Gewichtsprozent her, die sich problemlos über Standard-Ausrüstung versprühen lassen; die niedrige Viskosität erlaubt schnelle Trocknungszyklen zwischen den Schichten. Zudem überdeckt sie unangenehme Arzneimittelgeschmäcker mittels eines dünnen, reinen Films. Die Herstellung erfolgt unter strengen Hygienekontrollen; sämtliche Prüfergebnisse zu Reinheit, Schwermetallen und mikrobieller Sicherheit sind dokumentiert und jederzeit für Audits verfügbar, sobald Kunden dies verlangen. Funktionsweise von HPMC E5: Hypromellose E5 ist ein Celluloseether mit niedriger Viskosität, dessen Lösungen sich fein versprühen und rasch zu homogenen, flexiblen Filmen trocknen. Diese Filme schützen Tabletten vor Feuchtigkeit und Licht, überdecken unangenehme Geschmäcker und verleihen den Produkten ein ansprechendes, glänzendes Finish. Da das Polymer nichtionisch ist, bleibt es mit geladenen Wirkstoffen und Elektrolyten verträglich – im Gegensatz zu ionischen Polymeren, die durch solche Komponenten destabilisiert würden. Praktische Anwendungshinweise: Bereiten Sie wässrige Beschichtungslösungen mit praktikablen Feststoffgehalten zu und versprühen Sie sie über Standard-Ausrüstung; verwenden Sie sie als Grundpolymer für klare oder pigmentierte Filmüberzüge; setzen Sie sie als Granulationsbindemittel ein, wo saubere, schonende Verklebung erforderlich ist; und nutzen Sie sie in Formulierungen für vegetarische Kapseln. Qualitätssicherung: Die Herstellung erfolgt gemäß den USP-Anforderungen; pro Charge werden Viskosität, Methoxy- und Hydroxypropoxy-Gehalt, pH-Wert sowie mikrobiologische Grenzwerte geprüft und für behördliche Unterlagen dokumentiert. Verpackungseinheit: 25 kg Fasertrommel. Für pharmazeutische Beschichter ist E5 die Qualitätsstufe, die eine maximale Linienkapazität bei gleichmäßigem, fehlerfreiem Finish sicherstellt. Wichtige Spezifikationsmerkmale: Verpackungseinheit 25 kg/Trommel; Mindestbestellmenge 1000 kg. Zu jeder Lieferung werden Analysezertifikate beigefügt; Musterlieferungen, individuelle Spezifikationsanpassungen sowie flexible Zahlungsbedingungen stehen qualifizierten Käufern zur Verfügung – unterstützt durch den standardisierten Sieben-Schritte-Serviceprozess von der Anfrage bis zum After-Sales-Support. Dokumentierte Qualität von Charge zu Charge: Jede Produktionscharge wird vor Freigabe vollständig anhand der Spezifikation – Identität, Reinheit, Schwermetalle und Mikrobiologie – verifiziert; die resultierenden Zertifikate und Chargenprotokolle begleiten jede Lieferung, um Qualifizierung und Audit zu unterstützen. Die Rohstoffe werden nach definierten Standards bezogen, die Lagerung erfolgt unter den in der Spezifikation angegebenen Bedingungen, und das Produkt wird in seiner originalen, unbeschädigten Verpackung versandt. Haltbarkeit und Lagerbedingungen sind klar dokumentiert, sodass Einkauf, Lager und Qualität stets dieselbe Referenzbasis nutzen. Dieses wiederholbare Qualitätssystem macht die Qualitätsstufe für mehrjährige Liefervereinbarungen verlässlich.

Anwendungen

Es wird hauptsächlich als filmbildendes Mittel für wässrige Tablettenüberzüge eingesetzt und erzeugt glatte, glänzende, schützende Überzüge, die den Geschmack überdecken und die Feuchtigkeit kontrollieren. Als Granulationsbinder verbessert es die Tablettenhärte und -integrität. Es ist der entscheidende Rohstoff für pflanzliche Hartkapselhüllen und kommt in topischen Gelen, Suspensionen sowie ophthalmischen Zubereitungen als Viskositätsmodifikator zum Einsatz.

Vorteile

Die niedrigviskose E5-Grad-Variante bietet Beschichtern die beste Sprühbarkeit und schnellste Trocknung innerhalb der HPMC-Reihe und maximiert so die Durchsatzleistung der Beschichtungsanlagen mit glatten, fehlerfreien Oberflächen. Ihre pflanzliche Herkunft unterstützt eine vegetarische Positionierung sowie ein Clean-Label-Konzept im Vergleich zu Gelatinealternativen. USP-Konformität, konsistente Viskositätskontrolle und zuverlässige Verfügbarkeit machen sie zur Standardwahl für wässrige Film-Beschichtungsprogramme.

Spezifikationen

Hydroxypropylmethylcellulose E5

Erfüllt die Anforderungen des USP

Artikel Spezifikationen Methode
Erscheinung Weiß bis leicht cremefarbenes, faseriges oder körniges Pulver Visual
Identifizierung A bis E Konform USP
Methoxy 28,0–30,0 % USP
Hydroxypropoxy 7,0–12,0 % USP
Viskosität 4–6 mPa·s USP
Trockenheitsverlust ≤5.0% USP
Feststoffrückstand nach Erhitzung ≤1.5% USP
PH-Wert 5.0-8.0 USP
Bakterium ≤ 1000/g USP
Schimmel ≤100/g USP
E.Coli Nicht vorhanden USP

CAS-Nr. 9004-65-3 HS-Code 39129000

Hauptzweck: Tabletten-Filmüberzug, Bindemittel, Hauptmaterial für pflanzliche Kapseln.

Verpackung: 25Kg/Faserfass

Verpackungsgröße: D37 cm × H53 cm

G.W. 27,5 kg

Häufig gestellte Fragen

Frage 1: Stellen Sie Muster zur Verfügung? Sind diese kostenlos oder kostenpflichtig?

Ja, wir können kostenlose Proben anbieten, übernehmen aber keine Frachtkosten.

Frage 2: Akzeptieren Sie individuelle Anpassungen?

Wir können nach Ihren Vorgaben produzieren. Für genauere Angaben bitten wir um Anfrage

Frage 3: Wie lange beträgt Ihre Lieferzeit?

In der Regel beträgt sie 5–10 Tage, wenn die Ware auf Lager ist, oder 15–20 Tage, wenn die Ware nicht auf Lager ist.

Q4: Was sind Ihre Zahlungsbedingungen?

T/T, L/C, Kreditkarte, PayPal, Barzahlung.

Akzeptierte Zahlungsmwährung:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: Wie versenden Sie die Produkte?

Auf dem Seeweg, auf dem Luftweg, per Kurierdienst, Fedex, UPS usw. Das liegt bei Ihnen.

F6: Was ist die Mindestbestellmenge (MOQ)?

Unterschiedliche Produkte führen zu unterschiedlichen MOQs

Für genauere Angaben wenden Sie sich bitte an

Wie läuft der Bestellprozess?

1) Anfrage – Teilen Sie uns Ihre ersten Anforderungen mit; wir richten einen Kommunikationskanal ein und erfahren mehr über Ihre Bedürfnisse und Ihren Hintergrund.

2) Abstimmung der Anforderungen – Wir besprechen detailliert technische Parameter, Anwendungsszenarien und regulatorische Anforderungen, um Einzelheiten sowie Lieferstandards festzulegen.

3) Produktbestätigung und Angebot – Wir stellen konforme Produktoptionen bereit und erstellen ein detailliertes Angebot mit Spezifikationen, Preisen und Mindestbestellmenge.

4) Auftragsabwicklung und Zahlungsplan – Die Vertragsbedingungen werden bestätigt, und flexible Zahlungsvereinbarungen getroffen, um jede Transaktion sicher und konform zu halten.

5) Versandplan – Wir wählen die optimale Versandroute aus und koordinieren Zollabfertigung sowie Versicherung, um sicherzustellen, dass Ihre Ware sicher und termingerecht versandt wird.

6) Inspektion und Tracking – Wir liefern Qualitätsinspektionsberichte und vollständiges Logistik-Tracking, um die Produktqualität zu kontrollieren und den Versand vollständig transparent zu gestalten.

7) Kundendienst – Technischer Support, schnelle Reaktion auf Probleme sowie kontinuierliche Verbesserungsvorschläge fördern eine langfristige Partnerschaft und gewährleisten Ihre Zufriedenheit.

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