Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) K4M

Hydroxypropyl metylcelulóza K4M je celulózový éter s vysokou viskozitou, ktorý sa získava z prirodzenej celulózy, a je jedným z najstarších a najviac osvedčených polymérov v technológii modifikovanej uvoľňovacej rýchlosti. Po kontakte s vodnými tekutinami sa rýchlo hydratuje a tvorí súvislú gélovú vrstvu, ktorá kontroluje difúziu liečiv z tabletkových matríci a umožňuje predvídateľné profily uvoľňovania počas mnohých hodín. Jeho overená úspešnosť v priebehu desaťročí v produktoch s riadeným uvoľňovaním ho robí referenčnou triedou pre nové vývojové projekty aj pre rozšírenia existujúcich výrobkov. Polymér je neionický, rastlinného pôvodu a vysokej kompatibility so všetkými druhmi účinných látok a plnidiel. Zodpovedá požiadavkám USP a vyrába sa s presnou kontrolou viskozity, čo mu poskytuje spoľahlivý základ pre tabletky s dlhodobým uvoľňovaním, aplikácie na zahusťovanie a stabilizáciu po celom svete. Balí sa do vláknových bubnov po 25 kg. Jeho sila gélovania tiež stabilizuje suspenzie v tekutých liekoch bez usadzovania. Jeho správanie pri kontrole uvoľňovania patrí medzi najreprodukovateľnejšie v odvetví. V praxi je prvou voľbou pre predĺženie uvoľňovania v generických matrixových tabletách, pretože jeho správanie je zdokumentované v nekonečnom množstve výrobkov a farmakopéi. Zároveň zahusťuje a stabilizuje ústne tekutiny tam, kde má rozhodujúci význam overený výkon. Pre každú dodávku sú k dispozícii záznamy o dávkach a skúšobné správy, čo podporuje kvalifikáciu kupujúcich, regulačné podania a dlhodobé dodávateľské vzťahy. Ako funguje K4M: vďaka svojej vysokovej viskozite a rýchlej hydratácii bola K4M polymérom, ktorý riadi uvoľňovanie v celej generácii produktov s predĺženým uvoľňovaním. Po kontakte s žalúdočnou tekutinou tvorí súvislú gélovú bariéru, ktorá spomaľuje difúziu a uvoľňuje liečivo postupne počas niekoľkých hodín. Jeho správanie je zdokumentované v nekonečnom množstve výrobkov a farmakopéi, čo zrýchľuje a zvyšuje bezpečnosť formulácie i regulačných podaní. Praktické pokyny: vytvárajte hydrofilné matríce pre tabletky s predĺženým uvoľňovaním; kontrolujte uvoľňovanie liečiv s nízkou aj vysokou rozpustnosťou; zahusťujte a stabilizujte ústne tekutiny; využívajte jeho schopnosť tvoriť fóliu v topických aplikáciách a v kapsulách. Zabezpečenie kvality: vyrába sa v súlade s požiadavkami USP, pričom sa každá dávka testuje na viskozitu, obsah metoxy- a hydroxypropoxy-skupín a mikrobiologické limity; všetky výsledky sú dokumentované pre regulačné súbory. Balí sa do vláknových bubnov po 25 kg. Pre vývojové tímy je K4M osvedčenou voľbou, ktorá od prvého dňa zníži riziká projektov s riadeným uvoľňovaním. Výhodné špecifikácie: balí sa do bubnov po 25 kg/drum, minimálna objednávka je 1000 kg. Každé dodávke sprevádzajú certifikáty analýzy, vzorky, prispôsobenie špecifikácií a flexibilné platobné podmienky sú dostupné pre kvalifikovaných kupujúcich, podporované štandardizovaným sedemkrokovým servisným procesom – od dopytu až po servis po predaji. Dokumentovaná kvalita dávka za dávkou: každá výrobná dávka sa pred uvoľnením overuje v plnom rozsahu špecifikácií – identita, čistota, ťažké kovy a mikrobiológia – a výsledné certifikáty a záznamy o dávkach sú súčasťou každej dodávky, aby podporovali kvalifikáciu a audit. Suroviny sa získavajú podľa definovaných noriem, skladovanie sa uskutočňuje za podmienok uvedených v špecifikácii a výrobok sa dodáva v pôvodnom, neporušenom obale. Doba trvanlivosti a požiadavky na skladovanie sú jasne zdokumentované, takže tím nakupujúcich, skladový tím aj tím zabezpečenia kvality pracujú zo spoločného referenčného zdroja. Tento opakovateľný systém kvality je tým, čo robí túto triedu spoľahlivou pre viacročné dodávateľské zmluvy.

Použitie

Je to klasický hydrofilný tvorca matrice v tabletkách s predĺženým uvoľňovaním, ktorý kontroluje uvoľňovanie liečiv od niekoľkých hodín až po celý deň. V tekutých formuláciách sa používa ako zahusťovadlo a stabilizátor suspenzií a topické výrobky využívajú jeho schopnosť tvoriť film a mucoadhezívne vlastnosti. V potravinárskych a nutraceutických aplikáciách sa používa na zahusťovanie a stabilizáciu výrobkov a vyskytuje sa v rastlinných kapsulových a povlakových systémoch.

Výhody

K4M je polymér s riadeným uvoľňovaním, ktorý má v priemysle najlepšie zdokumentované vlastnosti, čo zníži riziká pri formulácii a regulačných podaniach – tímy presne vededia, ako sa správa v maticiach. Jeho rýchla hydratácia v skorom štádiu tvorí gélovú bariéru, ktorá bráni náhlemu uvoľneniu dávky a vyrovnáva krivky uvoľňovania. Dodržiavanie štandardov USP, presná kontrola viskozity a spoľahlivé dodávky robia z neho bezpečnú a overenú voľbu pre vývoj prípravkov s predĺženým uvoľňovaním.

Hydroxypropyl methylcellulose k4m

Vyhovuje štandardu USP

CAS č. 9004-65-3Kód HS 39129000

Hlavný účel: Filmové potaženie pre tablety, zviazovacie látky, hlavný materiál rastlinných kapsúl.

Balík: 25,0 kg / vláknový sud

Veľkosť balenia: P37 cm × V53 cm

Hmotnosť s obalom. 27.5kg

Trvanlivosť: 2 roky

Podmienky skladovania: Uchovávať v dobre uzavretých obaloch.

Otázka 1: Poskytujete vzorky? Sú zadarmo alebo za poplatok?

Áno, môžeme ponúknuť vzorky zadarmo, ale neplátime náklady na prepravu.

Otázka 2: Akceptujete individuálne prispôsobenie?

Môžeme vyrábať podľa vašich špecifikácií. Pre konkrétne podrobnosti, prosím, sa poraďte.

Otázka 3: Aká je vaša dodacia lehota?

Bežne to je 5-10 dní, ak sú tovary na sklade, alebo 15-20 dní, ak nie sú na sklade.

Q4: Aké sú vaše platobné podmienky?

T/T, L/C, Credit Card, PayPal, Hotovosť.

Prijatá platobná mena: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Q5: Ako zasielate výrobky?

Morskou cestou, letecky, kurýrom, Fedex, UPS atď. Je to na vás.

Q6: Aké je minimálne objednávacie množstvo (MOQ)?

Rôzne produkty majú rôzne MOQ

Pre konkrétne podrobnosti, prosím, sa poraďte

1) Dopyt – Zdieľajte s nami svoje počiatočné požiadavky; nadviažeme komunikačný kanál a zistíme vaše potreby a pozadie.

2) Zlučovanie požiadaviek – Hlboko diskutujeme technické parametre, aplikačné scenáre a regulačné požiadavky, aby sme presne určili podrobnosti a štandardy dodávky.

3) Potvrdenie výrobku a ponúka – Poskytujeme zhodné možnosti výrobkov a podrobnú ponuku vrátane špecifikácií, cien a minimálneho objednávacieho množstva.

4) Spracovanie objednávky a plán platby – Potvrdzujú sa podmienky zmluvy a dohodnú sa flexibilné platobné usporiadania, aby každá transakcia bola bezpečná a v súlade s predpismi.

5) Plán prepravy – Vyberáme optimálnu prepravnú trasu a koordinujeme celnícke vybavenie a poisťovanie, aby sa vaše tovarné zásielky odoslali bezpečne a včas.

6) Inšpekcia a sledovanie – Poskytujeme správy o kontrolách kvality a úplné sledovanie logistiky, čím sa zabezpečuje kontrola kvality výrobkov a úplná transparentnosť prepravy.

7) Po predajnej službe – Technická podpora, rýchla reakcia na problémy a návrhy na neustále zlepšovanie pomáhajú budovať dlhodobé partnerstvo a zaručujú vašu spokojnosť.