Hydroxypropylmethylcelulosa (HPMC) K4M

Hydroxypropylmethylcelulóza K4M je celulózový éter s vysokou viskozitou, získaný z přírodní celulózy, a jeden z nejvíce osvědčených polymerů v technologii modifikovaného uvolňování. Při kontaktu s vodnými tekutinami se rychle hydratuje a tvoří souvislou gelovou vrstvu, která řídí difúzi léčiv z tabletkových matic a umožňuje předvídatelné profily prodlouženého uvolňování po dobu několika hodin. Jeho ověřená úspěšnost v průběhu desetiletí v produktech s řízeným uvolňováním ho činí referenčním stupněm jak pro nové vývojové projekty, tak pro rozšíření stávajících výrobních řad. Tento polymer je neiontový, rostlinného původu a vysoce kompatibilní s účinnými látkami i různými plnivy. Splňuje požadavky USP a vyrábí se s přesnou kontrolou viskozity, čímž poskytuje spolehlivý základ pro tabletky s dlouhodobým uvolňováním, aplikace ke zahuštění i stabilizaci po celém světě. Balí se ve vláknitých bubnech o hmotnosti 25 kg. Jeho síla gelu navíc stabilizuje suspenze v kapalných léčivech, aniž by docházelo k usazování. Chování při řízení uvolňování patří mezi nejreprodukovatelnější v průmyslu. V praxi je první volbou pro prodloužení uvolňování v generických maticových tabletách, protože jeho chování je zdokumentováno u bezpočtu produktů i farmakopejních monografií. Zároveň zahušťuje a stabilizuje ústní kapaliny tam, kde má rozhodující význam prokázaný výkon. Ke každé dodávce jsou k dispozici výrobní záznamy a zprávy o zkouškách, což podporuje kvalifikaci zakázníka, regulační podání a dlouhodobé dodavatelské vztahy. Jak funguje K4M: díky vysoké viskozitě a rychlé hydrataci je K4M polymerním prostředkem řídícím uvolňování v celé generaci produktů s prodlouženým uvolňováním. Při kontaktu se žaludeční tekutinou vytváří souvislou gelovou bariéru, která zpomaluje difúzi a uvolňuje léčivou látku postupně po několik hodin. Jeho chování je zdokumentováno u bezpočtu produktů i farmakopejních monografií, čímž se urychlují i zvyšují bezpečnost formulací a regulačních podání. Praktické pokyny: vytvářejte hydrofilní matice pro tabletky s prodlouženým uvolňováním; řiďte uvolňování léčiv s nízkou i vysokou rozpustností; zahušťujte a stabilizujte ústní kapaliny; využívejte jeho schopnost tvorby filmu v topických přípravcích a kapslích. Zajištění kvality: vyrábí se podle požadavků USP, přičemž každá šarže je testována na viskozitu, obsah methoxy- a hydroxypropoxy-skupin a mikrobiologické limity; vše je dokumentováno pro regulační spisy. Balí se ve vláknitých bubnech o hmotnosti 25 kg. Pro vývojové týmy je K4M osvědčenou volbou, která od prvního dne snižuje rizika projektů s řízeným uvolňováním. Hlavní technické údaje: balí se ve vláknitých bubnech po 25 kg/sada, minimální objednávané množství činí 1000 kg. Každá dodávka je doprovázena certifikátem analýzy; pro kvalifikované zákazníky jsou k dispozici vzorky, přizpůsobení specifikace a flexibilní platební podmínky, vše podporované standardizovaným sedmikrokovým služebním procesem – od dotazu až po servis po prodeji. Dokumentovaná kvalita šarže za šarží: každá výrobní šarže je před uvedením na trh ověřena proti úplné specifikaci – identita, čistota, těžké kovy a mikrobiologie – a výsledné certifikáty i výrobní záznamy jsou součástí každé dodávky, aby podporovaly kvalifikaci i audit. Surowiny jsou zakoupeny podle definovaných standardů, skladování probíhá za podmínek uvedených ve specifikaci a produkt je dodáván v původní, neporušené obalu. Doba použitelnosti a podmínky skladování jsou jednoznačně dokumentovány, aby nakupující, skladový i kvalitní oddělení pracovala na základě stejného referenčního materiálu. Právě tento opakovatelný systém kvality zajišťuje, že tento stupeň je spolehlivý i pro dodací smlouvy na více let.

Použití

Je to klasický hydrofilní tvůrce matrice pro tablety s prodlouženým uvolňováním, který řídí uvolňování léčiv od několika hodin až po celý den. V kapalných lékových formách se používá jako zahušťovadlo a stabilizátor suspenzí, zatímco topické přípravky využívají jeho schopnost tvořit film a přilnavosti k sliznicím. V potravinářském průmyslu a v oblasti výživových doplňků se používá ke zhušťování a stabilizaci produktů a vyskytuje se také v rostlinných systémech pro kapsle a potahy.

Výhody

K4M je polymerní látka s řízeným uvolňováním, která je v průmyslu nejlépe zdokumentovaná, čímž se snižuje riziko při formulaci a regulačním schvalování – vývojové týmy přesně znají její chování v maticích. Rychlá hydratace umožňuje včasně vytvořit gelovou bariéru, která brání nekontrolovatelnému uvolnění dávky (dose dumping) a vyrovnává křivky uvolňování. Shoda s monografiemi USP, přesná kontrola viskozity a spolehlivé dodávky činí K4M bezpečnou a ověřenou volbou pro vývoj přípravků s prodlouženým uvolňováním.

Hydroxypropyl methylcellulose k4m

Splňuje požadavky USP

Č. CAS 9004-65-3Kombinovaný celní sazebník 39129000

Hlavní účel: Potahování tablet, pojiva, hlavní surovina rostlinných kapslí.

Balení: 25,0 kg / vláknový sud

Balicí rozměry: Průměr 37 cm × výška 53 cm

H.V. 27.5kg

Datum Platnosti: 2 roky

Podmínky skladování: Uchovávejte v dobře uzavřených obalech.

Otázka 1: Poskytujete vzorky? Jsou zdarma nebo za příplatek?

Ano, můžeme nabídnout vzorek zdarma, ale nepokrýváme náklady na dopravu.

Otázka 2: Přijímáte individuální úpravy?

Můžeme vyrábět podle vašich parametrů. Pro konkrétní detaily se prosím poraďte

Otázka 3: Jaká je doba dodání?

Obvykle to trvá 5–10 dní, jsou-li zboží na skladě, nebo 15–20 dní, nejsou-li zboží na skladě.

Otázka 4: Jaké jsou vaše platební podmínky?

T/T, L/C, platební karta, PayPal, hotovost.

Přijatá platební měna: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Otázka 5: Jakým způsobem zasíláte produkty?

Mořem, vzduchem, kurýrem, Fedex, UPS atd. Je to na vás.

Q6: Jaké je minimální množství objednávky (MOQ)?

Různé produkty mají různé MOQ

Pro konkrétní detaily se prosím poraďte

1) Dotaz – Sdělte nám své počáteční požadavky; navážeme komunikační kanál a seznámíme se s vašimi potřebami a pozadím.

2) Ujasnění požadavků – Podrobně probereme technické parametry, aplikační scénáře a regulační požadavky, abychom přesně definovali podrobnosti a standardy dodávky.

3) Potvrzení produktu a cenová nabídka – Poskytujeme kompatibilní možnosti produktů a podrobnou cenovou nabídku, která zahrnuje technické specifikace, ceny a minimální objednací množství.

4) Zpracování objednávky a platební plán – Podmínky smlouvy jsou potvrzeny a sjednány flexibilní platební uspořádání, aby byla každá transakce bezpečná a v souladu s předpisy.

5) Plán dopravy – Vybereme optimální dopravní trasu a koordinujeme celní prohlídku a pojištění, abychom zajistili bezpečné a termínové odeslání vašeho zboží.

6) Kontrola a sledování – Poskytujeme zprávy o kontrole kvality a úplné sledování logistiky, čímž udržujeme kontrolu nad kvalitou produktu a zajišťujeme plnou průhlednost dodávky.

7) Servis po prodeji – Technická podpora, rychlá reakce na problémy a nepřetržité návrhy na zlepšení budují dlouhodobé partnerství a zaručují vaši spokojenost.