هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز (HPMC) K4M

هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز كي4إم هو إثير سيلولوز عالي اللزوجة مشتق من السيلولوز الطبيعي، ويُعد أحد أقدم البوليمرات المستخدمة في تكنولوجيا الإطلاق المُعدَّل. وعند ملامسته للسوائل المائية، يمتص الماء بسرعة ويشكل طبقة هلامية متماسكة تتحكم في انتشار الأدوية من مصفوفات الأقراص، مما يتيح ملفات إطالة الإطلاق قابلة التنبؤ بها على مدى ساعات عديدة. وسجله المثبت عبر عقود من منتجات الإطلاق المتحكم فيه يجعله الدرجة المرجعية لكل من التطويرات الجديدة وتوسيع خطوط الإنتاج. وهو بوليمر غير أيوني، مستخلص من النباتات، ومتعدد التوافق مع المواد الفعالة والمواد المالئة بأنواعها كافة. وهو متوافق مع متطلبات الولايات المتحدة الدوائية (USP)، ومُنتجٌ تحت تحكم دقيق جدًّا في اللزوجة، ما يوفِّر أساسًا موثوقًا به لأقراص الإطلاق المستمر، ولتطبيقات التكثيف والاستقرار على مستوى العالم. ويُعبَّأ في طبول ألياف سعة ٢٥ كجم. كما أن قوة هلامه تُثبِّت المعلَّقات في الأدوية السائلة دون ترسيب. وسلوكه في التحكم بالإطلاق يُصنَّف من بين أكثر السلوكيات قابلية للتكرار في القطاع. عمليًّا، هو الخيار الأول لتمديد فترة الإطلاق في أقراص المصفوفة العامة، لأن سلوكه موثَّق في عدد لا يُحصى من المنتجات والكتب الدوائية. كما أنه يُكثِّف ويُثبِّت السوائل الفموية حيثما كانت الأداء الموثوق أمرًا حاسمًا. وتتوفر سجلات الدفعات وتقارير الاختبار مع كل شحنة، لدعم مؤهلات المشتري، والتقديم التنظيمي، والعلاقات طويلة الأمد في التوريد. كيف يعمل كي4إم: وبفضل لزوجته العالية وقدرته السريعة على الامتصاص، كان كي4إم البوليمر الرئيسي المتحكم في الإطلاق وراء جيل كامل من منتجات الإطلاق الممتد. وعند ملامسته لسوائل المعدة، يشكِّل حاجزًا هلاميًّا متماسكًا يبطئ الانتشار، ليحرر الدواء تدريجيًّا على مدى ساعات. وسلوكه موثَّق في عدد لا يُحصى من المنتجات والكتب الدوائية، ما يسرِّع عملية الصياغة ويجعل التقديم التنظيمي أكثر أمانًا. إرشادات عملية: استخدمه في بناء مصفوفات محبة للماء لأقراص الإطلاق الممتد؛ وتحكم في إطلاق الأدوية ذات الذوبانية المنخفضة والعالية على حد سواء؛ وكمثخن ومثبِّت للسوائل الفموية؛ واستفد من خصائصه في تكوين الأغشية في التطبيقات الموضعية وكبسولات الجيلاتين. ضمان الجودة: يُنتج وفق متطلبات USP، وتُجرى اختبارات دفعية على اللزوجة والمحتوى الميثوكسي ومحتوى الهيدروكسي بروبو كسي والحدود الميكروبية، مع توثيق النتائج في الملفات التنظيمية. ويُعبَّأ في طبول ألياف سعة ٢٥ كجم. أما بالنسبة لفرق التطوير، فإن كي4إم هو الخيار المثبت الذي يقلل المخاطر في مشاريع الإطلاق المتحكم فيه منذ اليوم الأول. أبرز مواصفاته: يُعبَّأ في طبول سعة ٢٥ كجم/طبل، وأدنى كمية طلب هي ١٠٠٠ كجم. وترافق كل شحنة شهادات تحليل، كما تتوفر عينات تجريبية وتعديل المواصفات وشروط دفع مرنة للمشترين المؤهلين، وذلك ضمن عملية الخدمة القياسية المكوَّنة من سبعة خطوات، بدءًا من الاستفسار وانتهاءً بالدعم ما بعد البيع. جودة موثَّقة دفعةً دفعةً: فكل دفعة إنتاج تُفحَص وفق المواصفة الكاملة — الهوية، النقاء، المعادن الثقيلة، والمجهرية — قبل الإطلاق، وتُرفق الشهادات الناتجة وسجلات الدفعات مع كل شحنة لدعم عمليات المؤهلة والتدقيق. وتُستورد المواد الخام وفق معايير محددة، وتتم تخزينها وفق الظروف المذكورة في المواصفة، ويُشحن المنتج في عبوته الأصلية السليمة. كما توثَّق مدة الصلاحية ومتطلبات التخزين توثيقًا واضحًا، حتى يعمل فريق المشتريات والمستودع وفريق الجودة جميعًا وفق نفس المرجع. وهذه المنظومة القابلة للتكرار في ضمان الجودة هي ما يجعل هذه الدرجة موثوقة في اتفاقيات التوريد المتعددة السنوات.

التطبيقات

وهي المادة الكلاسيكية المُشكِّلة للنضام المائي في الأقراص ذات الإطلاق الممتد، وتتحكم في إطلاق الأدوية خلال فترة تتراوح بين بضع ساعات وطوال اليوم. وتُستخدَم في الصيغ السائلة كمادة مُثخِّنة ومُثبِّتة للعلق، كما تستفيد المنتجات الموضعية من خصائصها في تكوين الأغشية والالتصاق بالمُخاط. أما في التطبيقات الغذائية والمكمِّلات الغذائية، فتُستخدَم لتثخين المنتجات وتثبيتها، وهي تظهر أيضًا في أنظمة الكبسولات والطلاء المستندة إلى النباتات.

المزايا

K4M هو بوليمر الإطلاق المتحكَّل فيه الأكثر توثيقًا في القطاع، ما يقلِّل من مخاطر صياغة التركيبات وتقديم المستندات التنظيمية؛ إذ يعرف الفرق تمامًا كيف تتصرف هذه المادة داخل النظم الناضجة. وتكوين حاجز الهلام في وقت مبكر ناتج عن امتصاصها السريع للماء يمنع التحرر المفاجئ للجرعة ويُسوِّي منحنى الإطلاق. وامتثالها لمعايير USP، والتحكم الدقيق في لزوجتها، وتوفرها المضمون، كلُّ ذلك يجعلها الخيار الآمن والمُثبت في تطوير الصيغ ذات الإطلاق الممتد.

هيدروكسيبروبيل ميثيلسلولوز K4M

متوافقة مع دستور الأدوية الأمريكي (USP)

رقم CAS. 9004-65-3الرقم المنسق 39129000

الغرض الأساسي: طلاء أفلام الأقراص، المواد الرابطة، المادة الرئيسية للكبسولات النباتية.

الحزمة: ٢٥٫٠ كجم/برميل ألياف

حجم التعبئة: قطر ٣٧ سم × ارتفاع ٥٣ سم

ج. و. 27.5كغ

مدة الصلاحية: سنتين

شروط التخزين: يجب حفظها في عبوات مغلقة بإحكام.

السؤال ١: هل تقدمون عينات؟ وهل هي مجانية أم مقابل رسوم إضافية؟

نعم، يمكننا تقديم العينة مجانًا ولكن لا نتحمل تكلفة الشحن.

السؤال ٢: هل تقبلون التخصيص؟

يمكننا الإنتاج وفقًا لمؤشراتك. للحصول على تفاصيل محددة، يُرجى الاستشارة

السؤال 3: كم مدة وقت التسليم الخاص بك؟

عادةً ما يستغرق الأمر من 5 إلى 10 أيام إذا كانت البضاعة متوفرة في المخزون، أو من 15 إلى 20 يومًا إذا لم تكن متوفرة.

السؤال 4: ما هي شروط الدفع الخاصة بك؟

T/T، L/C، بطاقة ائتمان، باي بال، نقدًا.

العملات المقبولة للدفع: USD، EUR، JPY، CAD، AUD، HKD، GBP، CNY، CHF؛

السؤال 5: كيف تُرسلون المنتجات؟

عن طريق البحر، أو الجو، أو عن طريق الشحن السريع مثل Fedex، UPS إلخ. هذا يعتمد عليك.

السؤال ٦: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب؟

تختلف المنتجات المختلفة حسب كمية الطلب الدنيا

للتفاصيل المحددة، يُرجى الاستشارة

١) الاستفسار — شاركنا متطلباتك الأولية؛ وسنُنشئ قناة اتصال ونتعرف على احتياجاتك وخلفيتك.

٢) مواءمة المتطلبات — نناقش معاً المعايير الفنية وسيناريوهات الاستخدام والمتطلبات التنظيمية بعمق لتحديد التفاصيل ومعايير التسليم.

٣) تأكيد المنتج والعرض السعري — نقدّم خيارات منتجات متوافقة مع المواصفات المطلوبة، وعرضاً سعرياً مفصّلاً يشمل المواصفات والأسعار والكمية الدنيا للطلب.

٤) معالجة الطلب وخطة الدفع — يتم تأكيد شروط العقد وتوفير ترتيبات دفع مرنة تضمن سلامة كل عملية وامتثالها للأنظمة.

٥) خطة الشحن — نختار أقصر وأفضل مسار شحن، وننسّق إجراءات التخليص الجمركي والتأمين لضمان شحن بضاعتك بأمان وفي الوقت المحدّد.

٦) الفحص والمتابعة — نقدّم تقارير فحص الجودة ومتابعة لوجستية كاملة، ما يضمن السيطرة على جودة المنتج وشفافية الشحنة بالكامل.

٧) خدمة ما بعد البيع — الدعم الفني، والاستجابة السريعة للقضايا، وتقديم اقتراحات تحسين مستمرة، كلُّ ذلك يبني شراكةً طويلة الأمد ويضمن رضاكم.