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हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मेथिल सेलुलोज (HPMC) K4M
विनिर्देश: हाइड्रॉक्सीप्रोपिल मेथिल सेलुलोज (HPMC K4M)
एचएस कोड: 3912900000
CAS नंबर: 9004-65-3
पैकेजिंग: 25KG/ड्रम
MOQ: 1000किलोग्राम
20’fcl में मात्रा: 9 टन
विवरण
हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज के4एम एक उच्च-श्यानता वाला सेलुलोज ईथर है, जो प्राकृतिक सेलुलोज से प्राप्त किया जाता है, और संशोधित-मुक्ति प्रौद्योगिकी में सबसे स्थापित बहुलकों में से एक है। जलीय द्रवों के संपर्क में आने पर यह तीव्रता से जलयोजित होता है और एक सुसंगत जेल परत बनाता है, जो गोलियों के आधात्री से औषधि के विसरण को नियंत्रित करती है, जिससे कई घंटों तक भविष्यवाणी योग्य विस्तारित मुक्ति प्रोफाइल प्राप्त होते हैं। नियंत्रित मुक्ति वाले उत्पादों में दशकों तक के सिद्ध प्रदर्शन के कारण, यह नए विकासों और लाइन विस्तारों के लिए संदर्भ ग्रेड है। यह बहुलक अआयनिक है, पौधों से प्राप्त किया गया है, और सभी प्रकार की सक्रिय औषधीय घटकों और भराव सामग्री के साथ अत्यधिक संगत है। यह यूएसपी आवश्यकताओं के अनुपालन में उत्पादित किया जाता है और श्यानता को कड़ाई से नियंत्रित किया जाता है, जो विश्व स्तर पर धारणीय मुक्ति वाली गोलियों, मोटापन देने और स्थायित्व प्रदान करने के अनुप्रयोगों के लिए एक विश्वसनीय आधार प्रदान करता है। इसे २५ किग्रा फाइबर ड्रम में पैक किया जाता है। इसकी जेल शक्ति दवा के तरल रूपों में निलंबनों को भी स्थिर करती है, जिससे अवसादन नहीं होता है। इसका मुक्ति नियंत्रण व्यवहार उद्योग में सबसे पुनरुत्पादन योग्य में से एक है। व्यावहारिक रूप से, यह सामान्य मैट्रिक्स गोलियों में मुक्ति को विस्तारित करने के लिए प्रथम विकल्प है, क्योंकि इसका व्यवहार अनगिनत उत्पादों और फार्माकोपिया में दस्तावेज़ीकृत है। यह उन मौखिक द्रवों को भी मोटा करता है और स्थिर करता है जहाँ सिद्ध प्रदर्शन महत्वपूर्ण है। प्रत्येक डिलीवरी के साथ बैच रिकॉर्ड और परीक्षण रिपोर्ट उपलब्ध हैं, जो खरीदार के योग्यता मूल्यांकन, नियामक दाखिला और दीर्घकालिक आपूर्ति संबंधों का समर्थन करते हैं। के4एम कैसे काम करता है: अपनी उच्च श्यानता और तीव्र जलयोजन के साथ, के4एम विस्तारित मुक्ति वाले उत्पादों की एक पीढ़ी के पीछे मुक्ति नियंत्रण बहुलक रहा है। आमाशय के द्रव के संपर्क में आने पर यह एक सुसंगत जेल बाधा बनाता है, जो विसरण को धीमा करती है और औषधि को घंटों तक स्थिर रूप से मुक्त करती है। इसका व्यवहार अनगिनत उत्पादों और फार्माकोपिया में दस्तावेज़ीकृत है, जिससे फॉर्मूलेशन कार्य और नियामक दाखिला तेज़ और सुरक्षित हो जाता है। व्यावहारिक मार्गदर्शन: विस्तारित मुक्ति वाली गोलियों के लिए जलरागी मैट्रिक्स बनाएँ; कम और उच्च विलेयता वाली औषधियों की मुक्ति को नियंत्रित करें; मौखिक द्रवों को मोटा करें और स्थिर करें; और शीर्ष पर लागू करने और कैप्सूल अनुप्रयोगों में इसके फिल्म-निर्माण गुणों का उपयोग करें। गुणवत्ता आश्वासन: यूएसपी आवश्यकताओं के तहत उत्पादित किया जाता है, जिसमें प्रत्येक बैच के लिए श्यानता, मिथॉक्सी और हाइड्रॉक्सीप्रोपॉक्सी सामग्री तथा सूक्ष्मजीवी सीमाओं का परीक्षण किया जाता है, जो नियामक फाइलों के लिए दस्तावेज़ीकृत है। इसे २५ किग्रा फाइबर ड्रम में पैक किया जाता है। विकास टीमों के लिए, के4एम एक सिद्ध विकल्प है जो नियंत्रित मुक्ति के परियोजनाओं को पहले दिन से ही जोखिम-मुक्त बनाता है। विशिष्टता के प्रमुख बिंदु: इसे २५ किग्रा/ड्रम में पैक किया जाता है और न्यूनतम आदेश मात्रा १००० किग्रा है। प्रत्येक शिपमेंट के साथ विश्लेषण के प्रमाण पत्र संलग्न होते हैं, और योग्य खरीदारों के लिए नमूना आपूर्ति, विशिष्टता अनुकूलन और लचीली भुगतान शर्तें उपलब्ध हैं, जिन्हें पूछताछ से लेकर बिक्री के बाद के समर्थन तक मानकीकृत सात-चरणीय सेवा प्रक्रिया द्वारा समर्थित किया जाता है। बैच से बैच तक दस्तावेज़ीकृत गुणवत्ता: प्रत्येक उत्पादन बैच की पूर्ण विशिष्टता—पहचान, शुद्धता, भारी धातुएँ और सूक्ष्मजीव विज्ञान—के अनुसार सत्यापन किया जाता है, जिसके बाद ही इसे जारी किया जाता है, और परिणामी प्रमाणपत्र और बैच रिकॉर्ड प्रत्येक शिपमेंट के साथ योग्यता और ऑडिट का समर्थन करने के लिए भेजे जाते हैं। कच्चे माल की आपूर्ति परिभाषित मानकों के अनुसार की जाती है, भंडारण विशिष्टता में बताई गई शर्तों का पालन करता है, और उत्पाद मूल, अक्षुण्ण पैकेजिंग में शिप किया जाता है। शेल्फ लाइफ और भंडारण आवश्यकताओं को स्पष्ट रूप से दस्तावेज़ीकृत किया गया है, ताकि खरीद, भंडार और गुणवत्ता टीमें सभी एक ही संदर्भ का उपयोग कर सकें। यह पुनरावृत्ति योग्य गुणवत्ता प्रणाली ही बहुवर्षीय आपूर्ति समझौतों के लिए इस ग्रेड को विश्वसनीय बनाती है।
अनुप्रयोग
यह विस्तारित-रिलीज़ गोलियों में एक क्लासिक हाइड्रोफिलिक मैट्रिक्स फॉर्मर है, जो कुछ घंटों से लेकर पूरे दिन तक औषधि के मुक्त होने को नियंत्रित करता है। तरल फॉर्मूलेशन में इसका उपयोग घनाकार (थिकनर) और निलंबन स्थायीकर (सस्पेंशन स्टैबिलाइज़र) के रूप में किया जाता है, और स्थानिक उत्पादों को इसके फिल्म-फॉर्मिंग और म्यूकोएडहेसिव गुणों से लाभ होता है। खाद्य और पोषक अनुपूरक अनुप्रयोगों में इसका उपयोग उत्पादों को घना करने और स्थायी बनाने के लिए किया जाता है, और यह पौधे-आधारित कैप्सूल और कोटिंग प्रणालियों में भी पाया जाता है।
लाभ
K4M उद्योग का सबसे अच्छी तरह से दस्तावेज़ीकृत नियंत्रित-रिलीज़ पॉलीमर है, जो फॉर्मूलेशन कार्य और नियामक दाखिलों के जोखिम को कम करता है—टीमें यह जानती हैं कि यह मैट्रिक्स में ठीक कैसे व्यवहार करता है। इसका तीव्र जलयोजन जल्दी ही जेल बाधा का निर्माण करता है, जो डोज़ डम्पिंग को रोकता है और मुक्ति वक्रों को समतल करता है। यूएसपी अनुपालन, कड़ी श्यानता नियंत्रण और विश्वसनीय आपूर्ति इसे विस्तारित-रिलीज़ विकास के लिए एक सुरक्षित, प्रमाणित विकल्प बनाती है।
विशिष्टताएँ
हाइड्रॉक्सीप्रोपिल मेथिलसेल्यूलोज़ के4एम
यूएसपी के अनुपालन में
| वस्तु | विशिष्टताएँ | विधि |
| उपस्थिति | सफेद से थोड़ा पीलापन लिए हुए रेशेदार या दानेदार चूर्ण | दृश्य |
| पहचान ए से ई | अनुरूप | USP |
| मेथॉक्सी | 19.0–24.0 % | USP |
| हाइड्रॉक्सीप्रोपॉक्सी | 4.0–12.0 % | USP |
| ज्वाला दग्ध बाकी | ≤1.5% | USP |
| पीएच | 5.0-8.0 | USP |
| सूखने पर हानि | ≤5.0% | USP |
| चिपचिपाहट | 3000-5600 मिलीपास्कल.सेकंड | USP |
| कुल बैक्टीरियल गणना | ≤1000/ग्राम | USP |
| व्हिस्ट&Mold | ≤100⁄ग्राम | USP |
| ई.कोलाइ | अनुपस्थित | USP |
सीएएस नं. 9004-65-3एच.एस. कोड 39129000
मुख्य उद्देश्य: टैबलेट फिल्म कोटिंग, बाइंडर्स, पौधे के कैप्सूल का मुख्य सामग्री।
पैकेज: 25.0 किग्रा/फाइबर ड्रम
पैकिंग साइज़: व्यास 37 सेमी × ऊँचाई 53 सेमी
जी.डब्ल्यू. 27.5 किलोग्राम
शेल्फ जीवन: 2 वर्ष
भंडारण की स्थिति: अच्छी तरह से बंद कंटेनरों में संग्रहित करें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न 1: क्या आप नमूने प्रदान करते हैं? क्या वे मुफ्त हैं या अतिरिक्त शुल्क लगता है?
हाँ, हम नि: शुल्क प्रभार के लिए नमूना की पेशकश कर सकते हैं, लेकिन माल ढुलाई की लागत का भुगतान नहीं करते हैं।
प्रश्न 2: क्या आप अनुकूलन (कस्टमाइज़ेशन) स्वीकार करते हैं?
हम आपके संकेतकों के अनुसार उत्पादन कर सकते हैं। विशिष्ट विवरणों के लिए कृपया परामर्श करें
प्रश्न 3: आपका डिलीवरी समय कितना है?
आमतौर पर यह 5-10 दिन होता है यदि माल स्टॉक में है। या 15-20 दिन होता है यदि माल स्टॉक में नहीं है।
प्रश्न 4: आपकी भुगतान शर्तें क्या हैं?
T/T, L/C, क्रेडिट कार्ड, पेपैल, नकद।
स्वीकृत भुगतान मुद्रा: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;
प्रश्न 5: आप उत्पादों का परिवहन कैसे करते हैं?
समुद्र द्वारा, वायु द्वारा, कूरियर द्वारा, फेडेक्स, यूपीएस आदि। यह आप पर निर्भर करता है।
प्रश्न 6: न्यूनतम ऑर्डर मात्रा (एमओक्यू) क्या है?
विभिन्न उत्पादों के कारण अलग-अलग MOQ होते हैं
विशिष्ट विवरण के लिए, कृपया परामर्श करें
ऑर्डर प्रक्रिया क्या है?
1) पूछताछ — अपनी प्रारंभिक आवश्यकताओं को हमारे साथ साझा करें; हम एक संचार चैनल स्थापित करेंगे और आपकी आवश्यकताओं तथा पृष्ठभूमि के बारे में जानकारी प्राप्त करेंगे।
2) आवश्यकता समंजन — हम तकनीकी पैरामीटर, अनुप्रयोग परिदृश्य और विनियामक आवश्यकताओं पर गहन चर्चा करते हैं ताकि विवरण और डिलीवरी मानकों को परिभाषित किया जा सके।
3) उत्पाद पुष्टि एवं मूल्य प्रस्ताव — हम अनुपालनकारी उत्पाद विकल्प प्रदान करते हैं तथा विशिष्टताओं, मूल्य निर्धारण और न्यूनतम ऑर्डर मात्रा को शामिल करने वाला विस्तृत मूल्य प्रस्ताव देते हैं।
4) ऑर्डर प्रसंस्करण एवं भुगतान योजना — अनुबंध की शर्तें पुष्टि की जाती हैं तथा लचीली भुगतान व्यवस्था की जाती है, जिससे प्रत्येक लेन-देन सुरक्षित और अनुपालनकारी बना रहे।
5) शिपिंग योजना — हम इष्टतम शिपिंग मार्ग का चयन करते हैं तथा सीमा शुल्क निपटान और बीमा के समन्वय का प्रबंधन करते हैं, ताकि आपका माल सुरक्षित और समय पर भेजा जा सके।
6) निरीक्षण एवं ट्रैकिंग — हम गुणवत्ता निरीक्षण रिपोर्ट्स और पूर्ण लॉजिस्टिक्स ट्रैकिंग प्रदान करते हैं, जिससे उत्पाद की गुणवत्ता नियंत्रित रहती है और शिपमेंट पूर्ण रूप से पारदर्शी होता है।
7) बिक्री-उपरांत सेवा — तकनीकी सहायता, त्वरित समस्या समाधान और निरंतर सुधार के सुझाव एक दीर्घकालिक साझेदारी का निर्माण करते हैं तथा आपकी संतुष्टि सुनिश्चित करते हैं।
