Хидроксипропилметилцелулоза (HPMC) K4M

Хидроксипропил метил целулоза К4М е целулозен етер с висока вискозитетност, получен от естествена целулоза, и един от най-установените полимери в технологиите за модифицирано освобождаване. При контакт с водни течности тя се хидратира бързо и образува непрекъснат гелов слой, който контролира дифузията на лекарствени субстанции от таблетъчни матрици, осигурявайки предсказуеми профили на удължено освобождаване в продължение на много часове. Нейната доказана ефективност през десетилетията в продукти с контролирано освобождаване я прави референтен клас както за нови разработки, така и за разширения на съществуващи линии. Полимерът е не-йонен, получен от растителен източник и изключително съвместим с активни субстанции и напълнители от всички видове. Съответства на изискванията на USP и се произвежда с точно контролирана вискозитетност, което осигурява надеждна основа за таблетки с продължително действие, както и за приложения в загъстяване и стабилизиране по целия свят. Пакетира се в фибрени барабани по 25 кг. Нейната гелова сила също стабилизира суспензии в течни лекарства, предотвратявайки утаяване. Поведението ѝ при контролиране на освобождаването е едно от най-възпроизводимите в отрасъла. На практика тя е първият избор за удължаване на освобождаването в генерични матрични таблетки, тъй като нейното поведение е документирано в безброй продукти и фармакопеи. Освен това загъстява и стабилизира перорални течности, където доказаната ефективност има решаващо значение. За всяка доставка се предоставят производствени протоколи и тестови отчети, които подпомагат квалификацията на покупателя, регулаторното представяне и дългосрочните доставки. Как работи К4М: благодарение на високата си вискозитетност и бързата си хидратация К4М е била полимерът, контролиращ освобождаването, зад цяло поколение продукти с удължено освобождаване. При контакт с гастрална течност тя образува непрекъснат гелов бариер, който забавя дифузията и освобождава лекарствената субстанция равномерно в продължение на часове. Нейното поведение е документирано в безброй продукти и фармакопеи, което ускорява и прави по-безопасна формулировката и регулаторното представяне. Практически насоки: създавайте хидрофилни матрици за таблетки с удължено освобождаване; контролирайте освобождаването както на слабо, така и на силно разтворими лекарствени субстанции; загъстявайте и стабилизирайте перорални течности; използвайте нейните филмобразуващи свойства в топични приложения и капсули. Гаранция за качество: произвежда се според изискванията на USP, като за всяка партида се изследват вискозитетът, съдържанието на метокси и хидроксипропокси, както и микробните граници; всички резултати се документират за регулаторни файлове. Пакетира се в фибрени барабани по 25 кг. За разработчиците К4М е доказаният избор, който намалява рисковете в проекти за контролирано освобождаване още от първия ден. Основни характеристики на спецификацията: пакетира се в барабани по 25 кг/барабан, а минималната поръчка е 1000 кг. С всяка пратка се предоставят сертификати за анализ, а за квалифицирани покупатели са налични пробни доставки, адаптиране на спецификацията и гъвкави условия за плащане, подкрепени от стандартизиран процес от седем стъпки – от заявката до следпродажбената поддръжка. Документирано качество от партида към партида: всяка производствена партида се проверява спрямо пълната спецификация – идентичност, чистота, тежки метали и микробиология – преди пускане в търговия, а получените сертификати и производствени протоколи придружават всяка пратка, за да подпомогнат квалификацията и одитите. Сырьевите материали се набавят според определени стандарти, условията за съхранение съответстват на посочените в спецификацията, а продуктът се доставя в оригиналната си, непокътната опаковка. Срокът на годност и изискванията за съхранение са ясно документирани, така че екипите по набавки, складовото управление и качеството работят от един и същи референтен източник. Тази възпроизводима система за качество е това, което прави този клас надежден за многогодишни договори за доставки.

Приложения

Това е класическият хидрофилен матричен формиращ агент за таблетки с удължено освобождаване, който контролира освобождаването на лекарствени субстанции от няколко часа до цял ден. В течни формулировки се използва като загъстител и стабилизатор на суспензии, а топичните продукти извличат полза от неговите филмобразуващи и мукоадхезивни свойства. В хранителните и нутрицевтичните приложения се използва за загъстяване и стабилизиране на продуктите и се среща в растителни капсули и системи за покритие.

Предимства

K4M е най-добре документираният в индустрията полимер за контролирано освобождаване, който намалява рисковете при разработката на формулировки и регулаторните подавания – екипите знаят точно как се държи той в матриците. Бързото му хидратиране образува геловата бариера още в началния етап, предотвратявайки неочакваното освобождаване на дозата и изглаждайки кривите на освобождаване. Съответствието с USP, строгият контрол върху вискозитета и надеждната доставка правят K4M безопасен и проверен избор за разработката на препарати с удължено освобождаване.

Хидроксипропил метилцелулоза K4M

Съответства на USP

CAS номер. 9004-65-3Код по Хармонизираната система 39129000

Основна цел: Филмово покритие за таблетки, свързващи агенти, основен материал за растителни капсули.

Пакет: 25,0 кг/филаментен барабан

Размер на упаковката: D37 см * В53 см

Брутно тегло 27.5кг

Срок на годност: 2 години

Състояние на съхранение: Съхранявайте в добре затворени съдове.

Въпрос 1: Предоставяте ли пробни образци? Безплатни са ли или се таксуват допълнително?

Да, можем да предложим проба безплатно, но не включваме разходите за превоз.

Въпрос 2: Приемате ли персонализация?

Можем да произвеждаме според вашите показатели. За конкретни подробности, моля консултирайте се

Въпрос 3: Какъв е срокът за доставка?

Обикновено е 5-10 дни, ако стоките са в наличност. Ако стоките не са в наличност, срокът е 15-20 дни.

Въпрос 4: Какви са вашите условия за плащане?

Банков превод, акредитив, кредитна карта, PayPal, в брой.

Приета валута за плащане:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Въпрос 5: По какъв начин изпращате продуктите?

С море, с въздух, с куриер, Fedex, UPS и др. Решението е ваше.

В6: Какво е минималното количество за поръчка?

Различните продукти имат различно минимално количество за поръчка

За конкретни подробности, моля консултирайте се

1) Заявка — Споделете първоначалните си изисквания с нас; ние ще установим канал за комуникация и ще научим повече за вашите нужди и предходен опит.

2) Усъгласяване на изискванията — Обсъждаме подробно техническите параметри, приложенията и регулаторните изисквания, за да определим точните детайли и стандартите за доставка.

3) Потвърждаване на продукта и оферта — Предлагаме съответстващи на изискванията варианти на продукти и подробна оферта, включваща спецификации, цени и минимално количество за поръчка.

4) Обработка на поръчката и план за плащане — Потвърждаваме договорните условия и уреждаме гъвкави начини за плащане, за да гарантираме безопасност и съответствие на всяка транзакция.

5) План за пратка — Избираме оптималния маршрут за доставка и координираме митническото оформяне и застраховката, за да осигурим безопасното и навременно изпращане на вашата стока.

6) Инспекция и проследяване — Предоставяме отчети за контрол на качеството и пълно проследяване на логистиката, което гарантира контрол върху качеството на продуктите и напълно прозрачна доставка.

7) Сервиз след продажба — Техническа поддръжка, бърз отговор на възникнали проблеми и непрекъснати предложения за подобряване създават дългосрочен партньорски взаимоотношения и осигуряват вашето задоволство.