Hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) K4M
Spécification : Hydroxypropylméthylcellulose (HPMC K4M)
Code HS : 3912900000
Numéro CAS : 9004-65-3
emballage : 25kg/fût
MOQ : 1000 kg
Qté en 20’fcl : 9 tonnes
Description
L'hydroxypropylméthylcellulose K4M est un éther de cellulose à haute viscosité, dérivé de la cellulose naturelle, et l’un des polymères les plus éprouvés dans les technologies à libération modifiée. Au contact de fluides aqueux, il s’hydrate rapidement et forme une couche gélatineuse cohérente qui contrôle la diffusion des principes actifs depuis les matrices comprimées, permettant ainsi des profils de libération prolongée prévisibles sur plusieurs heures. Son historique éprouvé, étalé sur des décennies de produits à libération contrôlée, en fait la référence pour les nouveaux développements comme pour les extensions de gammes. Ce polymère est non ionique, d’origine végétale et très compatible avec tous types de principes actifs et d’excipients. Conforme aux exigences de la USP et produit avec un contrôle rigoureux de la viscosité, il constitue une base fiable pour les comprimés à libération prolongée, ainsi que pour les applications d’épaississement et de stabilisation à l’échelle mondiale. Il est conditionné en fûts en fibre de 25 kg. Sa résistance gélatineuse stabilise également les suspensions dans les médicaments liquides, empêchant tout phénomène de sédimentation. Son comportement régulateur de libération figure parmi les plus reproductibles du secteur. En pratique, c’est le premier choix pour prolonger la libération dans les comprimés matriciels génériques, car son comportement est documenté dans une multitude de produits et de pharmacopées. Il épaissit et stabilise aussi les liquides oraux là où des performances éprouvées sont essentielles. Des registres de fabrication et des rapports d’essais accompagnent chaque livraison, facilitant la qualification des acheteurs, le dépôt de dossiers réglementaires et l’établissement de relations d’approvisionnement à long terme. Fonctionnement du K4M : grâce à sa forte viscosité et à son hydratation rapide, le K4M a été le polymère régulateur de libération à l’origine d’une génération de produits à libération prolongée. Au contact du liquide gastrique, il forme une barrière gélatineuse cohérente qui ralentit la diffusion, assurant une libération progressive du principe actif sur plusieurs heures. Son comportement est documenté dans une multitude de produits et de pharmacopées, ce qui accélère et sécurise la formulation ainsi que le dépôt des dossiers réglementaires. Recommandations pratiques : concevoir des matrices hydrophiles pour comprimés à libération prolongée ; contrôler la libération de principes actifs à faible ou forte solubilité ; épaissir et stabiliser les liquides oraux ; exploiter ses propriétés filmogènes dans les applications topiques et en gélules. Assurance qualité : produit conformément aux exigences de la USP, avec des essais par lot portant sur la viscosité, la teneur en méthoxy et en hydroxypropoxy, ainsi que les limites microbiologiques, tous documentés pour les dossiers réglementaires. Conditionné en fûts en fibre de 25 kg. Pour les équipes de développement, le K4M est le choix éprouvé qui réduit dès le premier jour les risques liés aux projets de libération contrôlée. Points clés de la fiche technique : conditionné en 25 kg/fût, avec une quantité minimale de commande de 1 000 kg. Des certificats d’analyse accompagnent chaque expédition ; des échantillons, une personnalisation des spécifications et des modalités de paiement flexibles sont proposés aux acheteurs qualifiés, dans le cadre d’un processus de service standardisé en sept étapes, de la demande initiale au soutien après-vente. Qualité documentée lot après lot : chaque lot de production est vérifié intégralement selon la fiche technique — identification, pureté, métaux lourds et microbiologie — avant sa mise sur le marché, et les certificats et registres de lot correspondants accompagnent chaque expédition afin de soutenir la qualification et les audits. Les matières premières sont sélectionnées selon des normes définies, le stockage respecte les conditions indiquées dans la fiche technique, et le produit est expédié dans son emballage d’origine, intact. La durée de conservation et les conditions de stockage sont clairement documentées, garantissant ainsi une référence commune pour les services achats, entrepôt et qualité. Ce système de qualité reproductible est ce qui rend cette référence fiable pour les accords d’approvisionnement pluriannuels.
Applications
C’est le formateur classique de matrice hydrophile dans les comprimés à libération prolongée, contrôlant la libération des médicaments sur une durée allant de quelques heures à une journée complète. Les formulations liquides l’utilisent comme épaississant et stabilisateur de suspensions, tandis que les produits topiques profitent de ses propriétés filmogènes et mucoadhésives. Dans les domaines alimentaire et nutraceutique, il sert à épaissir et stabiliser les produits, et il entre dans la composition de systèmes de gélules et d’enrobages d’origine végétale.
Avantages
K4M est le polymère à libération contrôlée le mieux documenté du secteur, ce qui réduit les risques liés au développement des formulations et aux dossiers réglementaires — les équipes connaissent précisément son comportement dans les matrices. Son hydratation rapide forme précocement une barrière gélatineuse, empêchant le déversement de dose et lissant les courbes de libération. Sa conformité à la USP, son contrôle rigoureux de la viscosité et sa disponibilité fiable en font un choix sûr et éprouvé pour le développement de formulations à libération prolongée.
Spécifications
Hydroxypropyl methylcellulose k4m
Conforme à la USP
| Article | Spécifications | Méthode |
| Apparence | Poudre fibreuse ou granuleuse, blanche à légèrement crème | Visuel |
| Identification A à E | Conforme | USP |
| Methoxy | 19,0–24,0 % | USP |
| Hydroxypropoxy | 4,0–12,0 % | USP |
| Résidu après ignition | ≤1.5% | USP |
| PH | 5.0-8.0 | USP |
| Perte au séchage | ≤5.0% | USP |
| Viscosité | 3000-5600 mPa·s | USP |
| Compte total des bactéries | ≤ 1000/g | USP |
| Levures & Moisissures | ≤100/g | USP |
| E.Coli | Absent | USP |
Numéro CAS. 9004-65-3Code SH 39129000
Objectif principal : Enrobage film pour comprimés, agents liants, matière principale des gélules végétales.
Emballage : 25,0 kg / fût en fibre
Dimensions d'emballage : D37 cm × H53 cm
P.B. 27.5kg
Durée de conservation : 2 ans
Conditions de stockage : Conserver dans des récipients bien fermés.
FAQ
Q1 : Fournissez-vous des échantillons ? Sont-ils gratuits ou en supplément ?
Oui, nous pouvons offrir l'échantillon gratuitement mais ne prenons pas en charge les frais de fret.
Q2 : Acceptez-vous la personnalisation ?
Nous pouvons produire selon vos indications. Pour plus de détails, veuillez consulter.
Q3 : Quel est votre délai de livraison ?
Généralement 5 à 10 jours si les marchandises sont en stock, ou 15 à 20 jours si elles ne sont pas en stock.
Q4 : Quels sont vos conditions de paiement ?
Virement bancaire (T/T), L/C, carte de crédit, PayPal, espèces.
Monnaie de paiement acceptée :USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Q5 : Comment expédiez-vous les produits ?
Par mer, par air, par courrier express, Fedex, UPS, etc. Cela dépend de vous.
Q6 : Quelle est la quantité minimale commandable (QMC) ?
Des produits différents entraînent des quantités minimales de commande différentes
Pour des détails spécifiques, veuillez consulter
Quel est le processus de commande ?
1) Demande d’information — Partagez avec nous vos exigences initiales ; nous établirons un canal de communication et prendrons connaissance de vos besoins ainsi que de votre contexte.
2) Alignement des besoins — Nous discutons en profondeur des paramètres techniques, des scénarios d’application et des exigences réglementaires afin de définir les détails et les critères de livraison.
3) Confirmation du produit et devis — Nous fournissons des options de produits conformes ainsi qu’un devis détaillé couvrant les spécifications, les prix et la quantité minimale de commande.
4) Traitement de la commande et plan de paiement — Les conditions contractuelles sont confirmées et des modalités de paiement flexibles sont mises en place, afin que chaque transaction soit sécurisée et conforme.
5) Plan d’expédition — Nous sélectionnons l’itinéraire d’expédition optimal et coordonnons le dédouanement ainsi que l’assurance, pour garantir l’expédition sécurisée et ponctuelle de votre cargaison.
6) Inspection et suivi — Nous fournissons des rapports d’inspection qualité et un suivi logistique complet, afin de maîtriser la qualité des produits et d’assurer une transparence totale de l’expédition.
7) Service après-vente — Assistance technique, réponse rapide aux problèmes et suggestions continues d’amélioration renforcent un partenariat à long terme et garantissent votre satisfaction.