Все категории

Фармацевтические вспомогательные вещества

Домашняя страница >  Продукция >  Фармацевтические вспомогательные вещества

Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) K4M

Спецификация: Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC K4M)

Код СС: 3912900000

CAS номер: 9004-65-3

упаковка: 25кг/барабан

Минимальный объем заказа: 1000КГ

Количество в 20’fcl: 9 тонн

Описание

Гидроксипропилметилцеллюлоза K4M — это целлюлозный эфир с высокой вязкостью, полученный из природной целлюлозы и являющийся одним из наиболее проверенных полимеров в технологии модифицированного высвобождения. При контакте с водными жидкостями он быстро гидратируется и образует сплошной гелевый слой, контролирующий диффузию лекарственных веществ из таблетированных матриц, что обеспечивает предсказуемые профили пролонгированного высвобождения в течение многих часов. Его многолетний успешный опыт применения в составе продуктов с контролируемым высвобождением делает его эталонным сортом как для новых разработок, так и для расширения существующих линеек. Полимер неионный, получен из растительного сырья и обладает высокой совместимостью со всеми типами активных веществ и наполнителей. Соответствует требованиям USP и производится с точным контролем вязкости, обеспечивая надёжную основу для таблеток пролонгированного действия, а также для применения в качестве загустителя и стабилизатора по всему миру. Упаковывается в бумажно-волокнистые барабаны по 25 кг. Его прочность геля также стабилизирует суспензии в жидких лекарственных формах, предотвращая оседание частиц. Поведение при контроле высвобождения относится к числу наиболее воспроизводимых в отрасли. На практике он является первым выбором для обеспечения пролонгированного высвобождения в генерических матричных таблетках, поскольку его свойства задокументированы в бесчисленном количестве препаратов и фармакопей. Кроме того, он применяется как загуститель и стабилизатор пероральных жидких лекарственных форм там, где важна подтверждённая эффективность. Для каждой поставки доступны протоколы испытаний и производственные журналы, что поддерживает квалификацию покупателя, регистрационные процедуры и долгосрочные поставки. Принцип действия K4M: благодаря высокой вязкости и быстрой гидратации K4M стал ключевым полимером, обеспечивающим контроль высвобождения в поколении препаратов пролонгированного действия. При контакте с желудочным соком он образует сплошной гелевый барьер, замедляющий диффузию и обеспечивающий постепенное высвобождение действующего вещества в течение нескольких часов. Его поведение задокументировано в бесчисленном количестве препаратов и фармакопей, что ускоряет и повышает безопасность разработки составов и регистрационных процедур. Практические рекомендации: создание гидрофильных матриц для таблеток пролонгированного действия; контроль высвобождения как малорастворимых, так и хорошо растворимых лекарственных веществ; загущение и стабилизация пероральных жидких лекарственных форм; использование его пленкообразующих свойств в топических препаратах и капсулах. Обеспечение качества: производство осуществляется в соответствии с требованиями USP; в каждой партии определяются вязкость, содержание метокси- и гидроксипропоксигрупп, а также микробиологические показатели; результаты документируются для регистрационных файлов. Упаковка — бумажно-волокнистые барабаны по 25 кг. Для команд по разработке K4M — это проверенный выбор, снижающий риски проектов с контролируемым высвобождением с первого дня. Ключевые параметры спецификации: упаковка — 25 кг/барабан; минимальный объём заказа — 1000 кг. С каждой поставкой прилагаются сертификаты анализа; для квалифицированных покупателей доступны образцы, адаптация спецификации и гибкие условия оплаты при поддержке стандартизированного семиэтапного сервисного процесса — от запроса до послепродажного обслуживания. Подтверждённое качество от партии к партии: каждая производственная партия проверяется по полному набору параметров — идентичность, чистота, содержание тяжёлых металлов и микробиологические показатели — перед выпуском; полученные сертификаты и производственные журналы сопровождают каждую поставку, поддерживая квалификацию и аудит. Исходные материалы закупаются в строгом соответствии с установленными стандартами; условия хранения соответствуют указанным в спецификации; продукт поставляется в оригинальной неповреждённой упаковке. Срок годности и условия хранения чётко задокументированы, чтобы отделы закупок, склада и контроля качества работали с единым справочным источником. Именно эта воспроизводимая система обеспечения качества делает данный сорт надёжным выбором для многолетних соглашений о поставках.

Области применения

Это классическая гидрофильная матрица, которая используется в таблетках с расширенным высвобождением, контролируя высвобождение лекарственных средств от нескольких часов до полного дня. В жидких препаратах он используется в качестве загустителя и стабилизатора суспензии, а в местных продуктах он обладает пленообразующими и слизистыми свойствами. Пищевые и нутрацетические приложения используют его для утолщения и стабилизации продуктов, и он появляется в растительных капсулах и системах покрытия.

Преимущества

K4M - это наиболее хорошо документированный полимер с контролируемым высвобождением, который снижает риск работы над формулировкой и подачей нормативных документов - команды точно знают, как он ведет себя в матрицах. Его быстрое гидратация формирует гелевой барьер, предотвращая отброс дозы и сглаживая кривые высвобождения. Соответствие USP, строгий контроль вязкости и надежное снабжение делают его безопасным, проверенным выбором для разработки расширенного высвобождения.

Технические требования

Гидроксипропилметилцеллюлоза k4m

Соответствует требованиям USP

Пункт Технические требования Метод
Внешний вид Белый или слегка кремовый волокнистый или гранулированный порошок Визуальный
Идентификация А–Е Соответствует USP
Метоксид 19,0–24,0 % USP
Гидроксипропокси 4,0–12,0 % USP
Остаток после возгорания ≤1.5% USP
ПН 5.0-8.0 USP
Потеря при сушке ≤5.0% USP
Вязкость 3000–5600 мПа·с USP
Общий бактериальный счет ≤1000/г USP
Дрожжи и плесень ≤100/г USP
Коли-бактерии Отсутствует USP

CAS номер. 9004-65-3Код ТН ВЭД 39129000

Основное назначение: Пленочное покрытие для таблеток, связующие вещества, основной материал растительных капсул.

Упаковка: 25,0 кг/волоконный барабан

Размер упаковки: Д37 см × В53 см

G.W. 27.5кг

Срок годности: 2 года

Состояние хранения: Хранить в хорошо закрытой таре.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: Предоставляете ли вы образцы? Бесплатно или за дополнительную плату?

Да, мы можем предложить образец бесплатно, но не оплачиваем стоимость доставки.

Вопрос 2: Принимаете ли вы заказы на индивидуальную разработку?

Мы можем производить согласно вашим техническим характеристикам. За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь

Вопрос 3: Сколько длится ваш срок поставки?

Как правило, срок составляет 5–10 дней, если товар есть в наличии, или 15–20 дней, если товара нет на складе.

Вопрос 4: Какие у вас условия оплаты?

T/T, L/C, кредитная карта, PayPal, наличные.

Принимаемые валюты оплаты: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Вопрос 5: Каким образом осуществляется доставка продукции?

Морем, воздушным транспортом, курьерской службой, Fedex, UPS и т.д. Решение за вами.

В6: Каков минимальный объём заказа (MOQ)?

Для разных товаров минимальный объем заказа различается

За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь

Какой порядок заказа?

1) Запрос — сообщите нам свои первоначальные требования; мы наладим канал связи и изучим ваши потребности и контекст.

2) Согласование требований — детально обсуждаем технические параметры, сферы применения и нормативные требования, чтобы чётко определить все детали и стандарты поставки.

3) Подтверждение товара и коммерческое предложение — Мы предоставляем соответствующие требованиям варианты товаров и подробное коммерческое предложение, включающее технические характеристики, цены и минимальный объём заказа.

4) Обработка заказа и план оплаты — Условия контракта согласовываются, а гибкие условия оплаты устанавливаются таким образом, чтобы каждая транзакция была безопасной и соответствовала нормативным требованиям.

5) План доставки — Мы выбираем оптимальный маршрут доставки и координируем таможенное оформление и страхование, чтобы ваш груз был отправлен безопасно и в срок.

6) Инспекция и отслеживание — Мы предоставляем отчёты о контроле качества и полную логистическую отслеживаемость, обеспечивая контроль качества продукции и полную прозрачность грузоперевозки.

7) Послепродажное обслуживание — Техническая поддержка, оперативное реагирование на возникающие вопросы и предложения по постоянному совершенствованию способствуют формированию долгосрочного партнёрства и гарантируют ваше удовлетворение.

Получите бесплатную смету

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный телефон/WhatsApp
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000
Рекомендуемые товары

Получите бесплатную смету

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный телефон/WhatsApp
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000