Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) K4M
Спецификация: Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC K4M)
Код СС: 3912900000
CAS номер: 9004-65-3
упаковка: 25кг/барабан
Минимальный объем заказа: 1000КГ
Количество в 20’fcl: 9 тонн
Описание
Гидроксипропилметилцеллюлоза K4M — это целлюлозный эфир с высокой вязкостью, полученный из природной целлюлозы и являющийся одним из наиболее проверенных полимеров в технологии модифицированного высвобождения. При контакте с водными жидкостями он быстро гидратируется и образует сплошной гелевый слой, контролирующий диффузию лекарственных веществ из таблетированных матриц, что обеспечивает предсказуемые профили пролонгированного высвобождения в течение многих часов. Его многолетний успешный опыт применения в составе продуктов с контролируемым высвобождением делает его эталонным сортом как для новых разработок, так и для расширения существующих линеек. Полимер неионный, получен из растительного сырья и обладает высокой совместимостью со всеми типами активных веществ и наполнителей. Соответствует требованиям USP и производится с точным контролем вязкости, обеспечивая надёжную основу для таблеток пролонгированного действия, а также для применения в качестве загустителя и стабилизатора по всему миру. Упаковывается в бумажно-волокнистые барабаны по 25 кг. Его прочность геля также стабилизирует суспензии в жидких лекарственных формах, предотвращая оседание частиц. Поведение при контроле высвобождения относится к числу наиболее воспроизводимых в отрасли. На практике он является первым выбором для обеспечения пролонгированного высвобождения в генерических матричных таблетках, поскольку его свойства задокументированы в бесчисленном количестве препаратов и фармакопей. Кроме того, он применяется как загуститель и стабилизатор пероральных жидких лекарственных форм там, где важна подтверждённая эффективность. Для каждой поставки доступны протоколы испытаний и производственные журналы, что поддерживает квалификацию покупателя, регистрационные процедуры и долгосрочные поставки. Принцип действия K4M: благодаря высокой вязкости и быстрой гидратации K4M стал ключевым полимером, обеспечивающим контроль высвобождения в поколении препаратов пролонгированного действия. При контакте с желудочным соком он образует сплошной гелевый барьер, замедляющий диффузию и обеспечивающий постепенное высвобождение действующего вещества в течение нескольких часов. Его поведение задокументировано в бесчисленном количестве препаратов и фармакопей, что ускоряет и повышает безопасность разработки составов и регистрационных процедур. Практические рекомендации: создание гидрофильных матриц для таблеток пролонгированного действия; контроль высвобождения как малорастворимых, так и хорошо растворимых лекарственных веществ; загущение и стабилизация пероральных жидких лекарственных форм; использование его пленкообразующих свойств в топических препаратах и капсулах. Обеспечение качества: производство осуществляется в соответствии с требованиями USP; в каждой партии определяются вязкость, содержание метокси- и гидроксипропоксигрупп, а также микробиологические показатели; результаты документируются для регистрационных файлов. Упаковка — бумажно-волокнистые барабаны по 25 кг. Для команд по разработке K4M — это проверенный выбор, снижающий риски проектов с контролируемым высвобождением с первого дня. Ключевые параметры спецификации: упаковка — 25 кг/барабан; минимальный объём заказа — 1000 кг. С каждой поставкой прилагаются сертификаты анализа; для квалифицированных покупателей доступны образцы, адаптация спецификации и гибкие условия оплаты при поддержке стандартизированного семиэтапного сервисного процесса — от запроса до послепродажного обслуживания. Подтверждённое качество от партии к партии: каждая производственная партия проверяется по полному набору параметров — идентичность, чистота, содержание тяжёлых металлов и микробиологические показатели — перед выпуском; полученные сертификаты и производственные журналы сопровождают каждую поставку, поддерживая квалификацию и аудит. Исходные материалы закупаются в строгом соответствии с установленными стандартами; условия хранения соответствуют указанным в спецификации; продукт поставляется в оригинальной неповреждённой упаковке. Срок годности и условия хранения чётко задокументированы, чтобы отделы закупок, склада и контроля качества работали с единым справочным источником. Именно эта воспроизводимая система обеспечения качества делает данный сорт надёжным выбором для многолетних соглашений о поставках.
Области применения
Это классическая гидрофильная матрица, которая используется в таблетках с расширенным высвобождением, контролируя высвобождение лекарственных средств от нескольких часов до полного дня. В жидких препаратах он используется в качестве загустителя и стабилизатора суспензии, а в местных продуктах он обладает пленообразующими и слизистыми свойствами. Пищевые и нутрацетические приложения используют его для утолщения и стабилизации продуктов, и он появляется в растительных капсулах и системах покрытия.
Преимущества
K4M - это наиболее хорошо документированный полимер с контролируемым высвобождением, который снижает риск работы над формулировкой и подачей нормативных документов - команды точно знают, как он ведет себя в матрицах. Его быстрое гидратация формирует гелевой барьер, предотвращая отброс дозы и сглаживая кривые высвобождения. Соответствие USP, строгий контроль вязкости и надежное снабжение делают его безопасным, проверенным выбором для разработки расширенного высвобождения.
Технические требования
Гидроксипропилметилцеллюлоза k4m
Соответствует требованиям USP
| Пункт | Технические требования | Метод |
| Внешний вид | Белый или слегка кремовый волокнистый или гранулированный порошок | Визуальный |
| Идентификация А–Е | Соответствует | USP |
| Метоксид | 19,0–24,0 % | USP |
| Гидроксипропокси | 4,0–12,0 % | USP |
| Остаток после возгорания | ≤1.5% | USP |
| ПН | 5.0-8.0 | USP |
| Потеря при сушке | ≤5.0% | USP |
| Вязкость | 3000–5600 мПа·с | USP |
| Общий бактериальный счет | ≤1000/г | USP |
| Дрожжи и плесень | ≤100/г | USP |
| Коли-бактерии | Отсутствует | USP |
CAS номер. 9004-65-3Код ТН ВЭД 39129000
Основное назначение: Пленочное покрытие для таблеток, связующие вещества, основной материал растительных капсул.
Упаковка: 25,0 кг/волоконный барабан
Размер упаковки: Д37 см × В53 см
G.W. 27.5кг
Срок годности: 2 года
Состояние хранения: Хранить в хорошо закрытой таре.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос 1: Предоставляете ли вы образцы? Бесплатно или за дополнительную плату?
Да, мы можем предложить образец бесплатно, но не оплачиваем стоимость доставки.
Вопрос 2: Принимаете ли вы заказы на индивидуальную разработку?
Мы можем производить согласно вашим техническим характеристикам. За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь
Вопрос 3: Сколько длится ваш срок поставки?
Как правило, срок составляет 5–10 дней, если товар есть в наличии, или 15–20 дней, если товара нет на складе.
Вопрос 4: Какие у вас условия оплаты?
T/T, L/C, кредитная карта, PayPal, наличные.
Принимаемые валюты оплаты: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;
Вопрос 5: Каким образом осуществляется доставка продукции?
Морем, воздушным транспортом, курьерской службой, Fedex, UPS и т.д. Решение за вами.
В6: Каков минимальный объём заказа (MOQ)?
Для разных товаров минимальный объем заказа различается
За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь
Какой порядок заказа?
1) Запрос — сообщите нам свои первоначальные требования; мы наладим канал связи и изучим ваши потребности и контекст.
2) Согласование требований — детально обсуждаем технические параметры, сферы применения и нормативные требования, чтобы чётко определить все детали и стандарты поставки.
3) Подтверждение товара и коммерческое предложение — Мы предоставляем соответствующие требованиям варианты товаров и подробное коммерческое предложение, включающее технические характеристики, цены и минимальный объём заказа.
4) Обработка заказа и план оплаты — Условия контракта согласовываются, а гибкие условия оплаты устанавливаются таким образом, чтобы каждая транзакция была безопасной и соответствовала нормативным требованиям.
5) План доставки — Мы выбираем оптимальный маршрут доставки и координируем таможенное оформление и страхование, чтобы ваш груз был отправлен безопасно и в срок.
6) Инспекция и отслеживание — Мы предоставляем отчёты о контроле качества и полную логистическую отслеживаемость, обеспечивая контроль качества продукции и полную прозрачность грузоперевозки.
7) Послепродажное обслуживание — Техническая поддержка, оперативное реагирование на возникающие вопросы и предложения по постоянному совершенствованию способствуют формированию долгосрочного партнёрства и гарантируют ваше удовлетворение.