Hydroxypropyl Methyl Cellulose (HPMC) K4M

Hydroxypropyl Methyl Cellulose K4M là một ether cellulose có độ nhớt cao, được chiết xuất từ cellulose tự nhiên và là một trong những polymer lâu đời nhất trong công nghệ phóng thích có điều chỉnh. Khi tiếp xúc với dịch nước, K4M hydrat hóa nhanh chóng và hình thành một lớp gel đồng nhất, kiểm soát sự khuếch tán của dược chất từ ma trận viên nén, từ đó tạo ra hồ sơ phóng thích kéo dài có thể dự báo được trong nhiều giờ. Thành tích đã được chứng minh qua hàng thập kỷ ứng dụng trong các sản phẩm phóng thích có kiểm soát khiến K4M trở thành tiêu chuẩn tham chiếu cho cả các sản phẩm mới lẫn mở rộng dây chuyền sản xuất. Polymer này không mang điện tích, có nguồn gốc thực vật và tương hợp cao với mọi loại dược chất hoạt tính cũng như tá dược độn. Đạt yêu cầu USP và được sản xuất với kiểm soát chặt chẽ độ nhớt, K4M cung cấp nền tảng đáng tin cậy cho viên nén phóng thích kéo dài, cũng như các ứng dụng làm đặc và ổn định trên toàn thế giới. Sản phẩm được đóng gói trong trống sợi 25 kg. Độ bền gel của K4M còn giúp ổn định hỗn dịch trong thuốc dạng lỏng, ngăn hiện tượng lắng cặn. Hành vi kiểm soát phóng thích của K4M thuộc nhóm tái lập được nhất trong ngành. Trên thực tế, đây là lựa chọn hàng đầu để kéo dài thời gian phóng thích trong viên nén ma trận chung vì hành vi của nó đã được ghi nhận rõ ràng trên vô số sản phẩm và dược điển. K4M cũng làm đặc và ổn định thuốc uống dạng lỏng khi hiệu suất đã được chứng minh là yếu tố then chốt. Hồ sơ lô sản xuất và báo cáo kiểm nghiệm có sẵn cho từng lô giao hàng, hỗ trợ việc đánh giá nhà cung cấp, nộp hồ sơ quản lý và xây dựng mối quan hệ cung ứng dài hạn. Cơ chế hoạt động của K4M: Nhờ độ nhớt cao và khả năng hydrat hóa nhanh, K4M đã là polymer kiểm soát phóng thích cho một thế hệ sản phẩm phóng thích kéo dài. Khi tiếp xúc với dịch vị, K4M hình thành một rào cản gel đồng nhất, làm chậm quá trình khuếch tán và phóng thích dược chất một cách đều đặn trong nhiều giờ. Hành vi của K4M đã được ghi nhận rõ ràng trên vô số sản phẩm và dược điển, nhờ đó việc phát triển công thức và nộp hồ sơ quản lý trở nên nhanh hơn và an toàn hơn. Hướng dẫn thực tiễn: xây dựng ma trận ưa nước cho viên nén phóng thích kéo dài; kiểm soát phóng thích cả dược chất tan kém và tan tốt; làm đặc và ổn định thuốc uống dạng lỏng; tận dụng tính chất tạo màng trong các ứng dụng tại chỗ và trong viên nang. Đảm bảo chất lượng: sản xuất theo yêu cầu USP, mỗi lô đều được kiểm tra độ nhớt, hàm lượng methoxy và hydroxypropoxy cùng giới hạn vi sinh, kết quả được ghi chép đầy đủ cho hồ sơ quản lý. Đóng gói trong trống sợi 25 kg. Đối với các đội phát triển, K4M là lựa chọn đã được kiểm chứng, giúp giảm thiểu rủi ro ngay từ ngày đầu tiên cho các dự án phóng thích có kiểm soát. Các thông số nổi bật: sản phẩm được đóng gói 25 kg/thùng, số lượng đặt hàng tối thiểu là 1000 kg. Chứng chỉ phân tích đi kèm mọi lô hàng; mẫu thử, tùy chỉnh thông số kỹ thuật và điều khoản thanh toán linh hoạt được cung cấp cho khách hàng đủ điều kiện, được hỗ trợ bởi quy trình dịch vụ tiêu chuẩn gồm bảy bước – từ tiếp nhận yêu cầu đến hỗ trợ sau bán hàng. Chất lượng được đảm bảo nhất quán từ lô này sang lô khác: mỗi lô sản xuất đều được xác minh đầy đủ theo toàn bộ thông số kỹ thuật – định danh, độ tinh khiết, kim loại nặng và vi sinh – trước khi xuất xưởng; chứng chỉ và hồ sơ lô sản xuất đi kèm mỗi lô hàng nhằm hỗ trợ đánh giá và kiểm toán. Nguyên liệu đầu vào được lựa chọn theo tiêu chuẩn xác định; điều kiện bảo quản tuân thủ đúng hướng dẫn trong thông số kỹ thuật; sản phẩm được vận chuyển trong bao bì nguyên bản, còn nguyên vẹn. Thời hạn sử dụng và điều kiện bảo quản được nêu rõ ràng, giúp bộ phận mua hàng, kho và kiểm soát chất lượng cùng làm việc dựa trên cùng một tài liệu tham khảo. Hệ thống đảm bảo chất lượng có thể lặp lại này chính là yếu tố khiến K4M trở thành lựa chọn đáng tin cậy cho các thỏa thuận cung ứng dài hạn nhiều năm.

Ứng dụng

Đây là chất tạo ma trận ưa nước cổ điển trong các viên nén phóng thích kéo dài, kiểm soát việc phóng thích hoạt chất từ vài giờ đến cả ngày. Các dạng bào chế lỏng sử dụng nó như một chất làm đặc và chất ổn định huyền phù; các sản phẩm dùng ngoài da được hưởng lợi từ đặc tính tạo màng và bám dính niêm mạc của nó. Trong thực phẩm và các sản phẩm dinh dưỡng chức năng, nó được dùng để làm đặc và ổn định sản phẩm, đồng thời xuất hiện trong các hệ thống viên nang và lớp phủ có nguồn gốc thực vật.

Ưu điểm

K4M là polymer kiểm soát phóng thích được tài liệu hóa đầy đủ nhất trong ngành, giúp giảm thiểu rủi ro trong phát triển công thức và hồ sơ đăng ký quản lý – các nhóm nghiên cứu biết rõ cách thức hoạt động của nó trong ma trận. Việc ngậm nước nhanh chóng của K4M hình thành rào cản gel sớm, ngăn ngừa hiện tượng phóng thích liều lượng đột ngột (dose dumping) và làm mượt đường cong phóng thích. Sự tuân thủ tiêu chuẩn USP, kiểm soát độ nhớt chặt chẽ và nguồn cung ổn định khiến K4M trở thành lựa chọn an toàn và đã được chứng minh cho việc phát triển các dạng phóng thích kéo dài.

Hydroxypropyl methylcellulose k4m

Đáp ứng tiêu chuẩn USP

Số CAS. 9004-65-3Mã HS 39129000

Mục đích chính: Lớp phủ phim cho viên nén, chất kết dính, vật liệu chính của vỏ nang thực vật.

PACKAGE: 25,0 kg/thùng sợi

Kích thước đóng gói: Đường kính 37 cm × Chiều cao 53 cm

Trọng lượng Tổng 27.5kg

Thời gian sử dụng: 2 Năm

Điều kiện lưu trữ: Bảo quản trong các container kín kỹ.

Câu hỏi 1: Quý khách có cung cấp mẫu thử không? Mẫu thử miễn phí hay tính phí?

Có, chúng tôi có thể cung cấp mẫu miễn phí nhưng không chịu chi phí vận chuyển.

Câu hỏi 2: Quý khách có chấp nhận sản xuất theo yêu cầu không?

Chúng tôi có thể sản xuất theo các chỉ tiêu của bạn. Về chi tiết cụ thể, vui lòng tham vấn

Câu hỏi 3: Thời gian giao hàng của bạn là bao lâu?

Thông thường là 5-10 ngày nếu hàng có sẵn. Hoặc 15-20 ngày nếu hàng không có sẵn.

Câu hỏi 4: Điều kiện thanh toán của bạn là gì?

T/T, L/C, Thẻ tín dụng, PayPal, Tiền mặt.

Loại tiền thanh toán được chấp nhận: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Câu hỏi 5: Quý khách vận chuyển sản phẩm bằng phương thức nào?

Đường biển, Đường hàng không, Chuyển phát nhanh, Fedex, UPS v.v. Tùy thuộc vào bạn.

Câu hỏi 6: Đơn hàng tối thiểu (MOQ) là bao nhiêu?

Các sản phẩm khác nhau sẽ có MOQ khác nhau

Về chi tiết cụ thể, vui lòng tham vấn

1) Yêu cầu thông tin — Chia sẻ các yêu cầu ban đầu của bạn với chúng tôi; chúng tôi sẽ thiết lập kênh liên lạc và tìm hiểu về nhu cầu cũng như bối cảnh của bạn.

2) Điều chỉnh yêu cầu — Chúng tôi thảo luận chi tiết về các thông số kỹ thuật, các tình huống ứng dụng và các yêu cầu quy định nhằm xác định rõ các chi tiết cũng như tiêu chuẩn giao hàng.

3) Xác nhận sản phẩm & báo giá — Chúng tôi cung cấp các lựa chọn sản phẩm đáp ứng quy định cùng báo giá chi tiết bao gồm thông số kỹ thuật, giá cả và số lượng đặt hàng tối thiểu.

4) Xử lý đơn hàng & kế hoạch thanh toán — Các điều khoản hợp đồng được xác nhận và các phương án thanh toán linh hoạt được thiết lập, đảm bảo mọi giao dịch an toàn và tuân thủ quy định.

5) Kế hoạch vận chuyển — Chúng tôi lựa chọn tuyến vận chuyển tối ưu và phối hợp làm thủ tục thông quan cũng như mua bảo hiểm để đảm bảo hàng hóa của bạn được xuất gửi an toàn và đúng hạn.

6) Kiểm tra & theo dõi — Chúng tôi cung cấp báo cáo kiểm tra chất lượng và khả năng theo dõi hậu cần đầy đủ, giúp kiểm soát chất lượng sản phẩm và đảm bảo tính minh bạch tuyệt đối trong quá trình vận chuyển.

7) Dịch vụ hậu mãi — Hỗ trợ kỹ thuật, phản hồi nhanh các vấn đề và đề xuất cải tiến liên tục nhằm xây dựng mối quan hệ đối tác lâu dài và đảm bảo sự hài lòng của bạn.