Све категорије

Фармацеутске помоћне супстанце

Почетна страница >  Proizvodi >  Фармацеутске помоћне супстанце

Хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ) К4М

Спецификација: Хидроксипропил метилцелулоза (HPMC K4M)

ХС код: 3912900000

CAS broj: 9004-65-3

опаковање: 25 кг/боб

Мок: 1000 кг

КТИ у 20 фцл: 9 тона

Опис

Хидроксипропил метил целулоза К4М је високовискозни целулозни етер који се добија из природне целулозе и један од најукљученијих полимера у технологији модификованог ослобађања. У контакту са водним течностима брзо се хидратира и формира кохерентан гелов слој који контролише дифузију лекова из матрица таблета, омогућавајући предвидиве профиле продуженог ослобађања током многих сати. Његова доказана историја током деценија производа са контролисаним ослобађањем чини га референтним степеном за нове развојне активности и продужење линије. Полимер је нејонски, растионски и веома компатибилан са активним и пуњачима свих врста. У складу са захтевима УСП-а и произведен са строгом контролом вискозитета, пружа поуздану основу за таблете са продуженом ослобађањем, дебељивање и стабилизацију у свим земљама. Упакована је у 25 кг бунака од влакана. Његова чврстоћа гела такође стабилизује суспензије у течним лековима без осађивања. Његово понашање контроле ослобађања је међу најрепродуктивнијим у индустрији. У пракси је први избор за продужено ослобађање у генеричким матрице таблетама јер је његово понашање документовано на безбројним производима и фармакопејама. Такође густи и стабилизује усне течности где је доказана ефикасност важна. За сваку испоруку доступни су записи о серији и извештаји о тестовима, који подржавају квалификацију купца, регулаторно подношење и дугорочне односе снабдевања. Како К4М ради: са својом високом вискозношћу и брзом хидратацијом, К4М је био полимер који контролише ослобађање иза генерације производа са продуженом ослобађањем. Када се контактује са желућном течношћу, формира кохерентну гелову баријеру која успорава дифузију, ослобађајући лек стабилно током неколико сати. Његово понашање је документовано на безбројним производима и фармакопејама, што чини формулацију и регулаторно подношење брже и сигурније. Практични упутства: изградња хидрофилних матрица за таблете са продуженом раствором; контролисање растворања и лекова са ниском и високом растворљивошћу; густирање и стабилизација оралних течности; и употреба његових својстава који формирају филм у локалним и капсуларним Засигурање квалитета: произведено у складу са захтевима УСП са садржајем вискозитета, метокси и хидроксипропоксија и микробијским границама испитаним по партији, документованим за регулаторне датотеке. Паковано у 25 кг банана од влакана. За развојне тимове, К4М је доказани избор који одбацује ризике пројеката контролисаног ослобађања од првог дана. Спецификације су истакнуте: упакована је у 25 кг/боб са минималном количином наруџбе од 1000 кг. Свијести о анализи прате сваку pošiljку, а снабдевање узорцима, прилагођавање спецификација и флексибилни услови плаћања су доступни квалификованим купцима, подржани стандардизованим процесом сервиса од седам корака од истраге до подршке након продаје. Документирана квалитет од партије до партије: свака производња се проверава према целокупним спецификацијама - идентитет, чистоћа, тешке метале и микробиологију - пре пуштања, а резултат сертификати и записи партије путују са сваком pošiljком како би се подржала квалификација и ревизија. Сировине се набављују према дефинисаним стандардима, складиштење следи услове наведене у спецификацији, а производ се испоручује у оригиналној, нетакнутој паковању. Потреба за трајањем и складиштењем је јасно документована, тако да купци, складиште и тимови за квалитет раде од исте референце. Овај повториви систем квалитета чини категорију поузданом за вишегодишње уговоре о снабдевању.

Primene

То је класична хидрофилна матрица у таблетама са продуженом раскидом, контролишући раскид лекова од неколико сати до целог дана. Течни препарати га користе као густилац и стабилизатор суспензије, а производи за локално коришћење имају користи од његових својстава формирања филмова и лигавице. У храни и нутрацеутским апликацијама користи се за гушћење и стабилизацију производа, а појављује се у системма капсула и премаза на биљној бази.

Prednosti

К4М је најдокументиранији полимер контроловане слободе у индустрији, који смањује ризик од формулације и регулаторних пријава - тимови тачно знају како се понаша у матрицама. Његова брза хидратација рано формира геловну баријеру, спречавајући отпадање дозе и изглађивање крива ослобађања. У складу са УСП-ом, строга контрола вискозитета и поуздана снабдевање чине га сигурним, доказаним избором за развој продуженог ослобађања.

Specifikacije

Хидроксипропил метилцелулоза k4m

У складу са УСП

Stavka Specifikacije Метода
Изглед Бели до благо бјели влакнести или гранулирани прах Визуелна
Идентификација од А до Е Skladno УСП
Метокси 19.0-24.0 % УСП
ХИДРОКСИПРОПОКСИЈА 4,0-12,0 % УСП
Останци на запаљивању ≤1.5% УСП
ПХ 5.0-8.0 УСП
Губици при сушивању ≤5.0% УСП
Вискозност 3000-5600 mPa.s УСП
Ukupan broj bakterija ≤ 1000/g УСП
Kvasac&Mold ≤ 100/г УСП
E.Coli Odsutan УСП

CAS број. 9004-65-3Х.С. код 39129000

Главна сврха: Таблетни филмски премаз, везујући материјали, главни материјал биљних капсула.

Пакет: 25,0 кг/боб од влакана

Величина паковања: Д37cm*Х53cm

Г.В. 27,5 кг

Располагајност: 2 године

Услове складиштења: Заштитити у добро затвореном контејнеру.

Често постављене питања

П1: Да ли пружате узорке? Да ли је бесплатно или додатно?

Да, можемо понудити узор за бесплатну наплату, али не плаћајте трошкове за превоз.

П2: Да ли прихватате прилагођавање?

Можемо произвести у складу са вашим показатељима.

П3: Колико је дуго време испоруке?

Генерално је 5-10 дана ако је роба на залихи. или је 15-20 дана ако роба није на залихи.

П4: Који су ваши услови плаћања?

Т/Т, Л/Ц, кредитне картице, ПейПал, готовина.

Прихваћена валута плаћања:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

П5: Како испоручујете производе?

Морем, ваздухом, куријером, Федекс, УПС и др. То зависи од вас.

П6: Који је МОК?

Различити производи резултирају различитим МОЦ-ом

За конкретне детаље, погледајте

Како се одвија процедура наручења?

1) Упит --- Поделите са нама своје почетне захтеве; успоставићемо канал комуникације и сазнаћемо о вашим потребама и позадини.

2) Усаглашавање захтева --- детаљно разговарамо о техничким параметрима, сценаријама примене и регулаторним захтевима како бисмо дефинисали детаље и стандарде испоруке.

3) Потврда и цитат производа --- Ми пружамо у складу опције производа и детаљну цитат који покривају спецификације, цене и минималну количину налога.

4) Обрада наруџбине и плаћени план --- Уговорни услови су потврђени и направљени флексибилни аранжмани плаћања, чувајући сваку трансакцију сигурном и у складу.

5) План испоруке --- Изаберемо оптимални пут испоруке и координишемо царинску расплату и осигурање како бисмо осигурали да ваш товар буде испраћен безбедно и на време.

6) Инспекција и праћење --- Ми пружамо извештаје о инспекцији квалитета и пуну логистичку праћење, чувајући квалитет производа контролисан и испоруку потпуно транспарентно.

7) Попродајна услуга --- Техничка подршка, брз одговор на проблеме и непрестани предлози за побољшање изграђују дугорочно партнерство и осигурају ваше задовољство.

Добијте бесплатни цитат

Наш представник ће вас ускоро контактирати.
Е-маил
Мобилни/Ватсап
Име
Име компаније
Порука
0/1000
Препоручени производи

Добијте бесплатни цитат

Наш представник ће вас ускоро контактирати.
Е-маил
Мобилни/Ватсап
Име
Име компаније
Порука
0/1000