히드록시프로필 메틸 셀룰로오스(HPMC) K4M

하이드록시프로필 메틸 셀룰로오스 K4M은 천연 셀룰로오스에서 유래한 고점도 셀룰로오스 에터로, 개선된 방출 기술에서 가장 오랫동안 사용되어 온 중합체 중 하나이다. 수성 매체와 접촉하면 빠르게 수화되어 약물이 정제 매트릭스에서 확산되는 것을 조절하는 일관된 겔층을 형성함으로써, 수 시간에 걸친 예측 가능한 서방형 프로파일을 실현한다. 수십 년간의 서방형 제제에서 입증된 성과를 바탕으로, 신제품 개발 및 기존 제품 라인 확장 모두에서 기준 등급으로 자리매김하고 있다. 이 중합체는 비이온성이며 식물 유래로, 모든 종류의 유효성분 및 희석제와 높은 호환성을 갖춘다. USP 요건을 충족하며 점도를 엄격히 관리하여 생산되므로, 전 세계적으로 지속방출 정제, 증점 및 안정화 용도에 신뢰할 수 있는 기반을 제공한다. 25 kg 섬유 드럼에 포장된다. 또한 액체 의약품 내 현탁액을 안정화시켜 침강 없이 유지하는 데 필요한 겔 강도를 제공한다. 방출 조절 특성은 업계 내에서 가장 재현성이 뛰어난 편에 속한다. 실제로, 무수히 많은 제품과 약전에 걸쳐 그 특성이 문서화되어 있어, 일반의약품 매트릭스 정제의 방출 연장을 위한 최우선 선택이다. 또한 검증된 성능이 중요한 경구 액제의 증점 및 안정화에도 활용된다. 모든 납품 건에 대해 배치 기록서 및 시험 보고서가 제공되어 구매자 자격 심사, 규제 신청, 장기 공급 관계 구축을 지원한다. K4M의 작용 원리: 높은 점도와 빠른 수화 특성 덕분에, K4M은 한 세대에 걸친 서방형 제제의 핵심 방출 조절 중합체로 자리매김해 왔다. 위액과 접촉하면 확산을 지연시키는 일관된 겔 장벽을 형성하여, 약물을 수 시간 동안 안정적으로 방출한다. 이러한 특성은 수많은 제품과 약전에 문서화되어 있어, 제형 개발 및 규제 신청을 더욱 신속하고 안전하게 수행할 수 있다. 실무 가이드: 서방형 정제를 위한 친수성 매트릭스 구축; 저용해성 및 고용해성 약물의 방출 조절; 경구 액제의 증점 및 안정화; 외용제 및 캡슐 응용 분야에서의 필름 형성 특성 활용. 품질 보증: USP 요건에 따라 생산되며, 각 배치별로 점도, 메톡시 및 하이드록시프로폭시 함량, 미생물 한계를 시험하고, 규제 파일을 위해 문서화한다. 25 kg 섬유 드럼에 포장된다. 개발팀에게 K4M은 통제된 방출 프로젝트의 리스크를 착수 첫날부터 해소해 주는 검증된 선택지이다. 주요 사양 요약: 25kg/드럼으로 포장되며, 최소 주문량은 1000kg이다. 모든 출하 건에는 분석 증명서가 동봉되며, 적격 구매자에게는 샘플 공급, 사양 맞춤화, 유연한 결제 조건이 제공된다. 이는 문의에서 애프터서비스까지 표준화된 7단계 서비스 프로세스에 의해 지원된다. 배치 간 일관된 품질: 모든 생산 배치는 출하 전에 동정, 순도, 중금속, 미생물 검사를 포함한 전체 사양에 따라 검증되며, 이에 따른 증명서 및 배치 기록서는 각 출하 건과 함께 제공되어 자격 심사 및 감사를 지원한다. 원료는 정해진 기준에 따라 조달되며, 저장은 사양서에 명시된 조건에 따라 수행된다. 제품은 원래의 손상되지 않은 포장 상태로 출하된다. 유효기간 및 보관 조건은 명확히 문서화되어 있어, 구매, 창고, 품질 부서가 모두 동일한 기준에 따라 업무를 수행할 수 있다. 이러한 반복 가능한 품질 관리 체계가 다년간 공급 계약에서도 이 등급을 신뢰할 수 있게 만든다.

적용 분야

이것은 서방형 정제에서 전통적인 친수성 매트릭스 형성제로, 약물 방출을 수 시간에서 하루 전체까지 조절한다. 액체 제형에서는 점도 증진제 및 현탁 안정제로 사용되며, 외용 제형은 필름 형성 능력과 점막 부착 특성 덕분에 이 성분의 이점을 누린다. 식품 및 영양 보충제 용도에서는 제품의 점도 증진 및 안정화에 사용되며, 식물 기반 캡슐 및 코팅 시스템에도 포함된다.

장점

K4M은 업계에서 가장 철저히 문서화된 서방형 고분자로, 제형 개발 및 규제 신청 과정의 리스크를 낮춘다—연구팀은 이 성분이 매트릭스 내에서 어떻게 작동하는지 정확히 알고 있다. 빠른 수화 속성 덕분에 초기 단계부터 겔 장벽이 형성되어 투여량 급격 방출(dose dumping)을 방지하고, 방출 곡선을 매끄럽게 만든다. USP 적합성, 정밀한 점도 조절, 그리고 안정적인 공급망은 K4M을 서방형 제제 개발을 위한 안전하고 검증된 선택으로 만든다.

하이드록시프로필 메틸셀룰로스 k4m

USP 기준 준수

CAS 번호. 9004-65-3HS 코드 39129000

주요 목적: 정제정 필름 코팅제, 결합제, 식물성 캡슐의 주원료.

패키지: 25.0kg/섬유 드럼

포장 크기: 지름 37cm × 높이 53cm

G.W. 27.5kg

유통 기한: 2 년

보관 조건: 밀폐된 용기에 보관하십시오.

Q1: 샘플을 제공하나요? 무료인가요, 아니면 추가 비용이 발생하나요?

네, 우리는 무료로 샘플을 제공할 수 있지만 운송비는 부담하지 않습니다.

Q2: 맞춤 제작을 받아주나요?

귀사의 기준에 따라 생산이 가능합니다. 구체적인 사항은 상담해 주세요

Q3 : 납기 기간은 얼마나 되나요?

일반적으로 재고가 있는 경우 5~10일 정도 소요됩니다. 재고가 없는 경우 15~20일 정도 소요됩니다.

Q4 : 결제 조건은 무엇입니까?

T/T, L/C, 신용카드, PayPal, 현금.

수용 가능한 결제 통화: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Q5: 제품은 어떻게 배송하나요?

해상 운송, 항공 운송, 택배(Fedex, UPS 등). 선택은 귀하에게 달려 있습니다.

Q6: 최소 주문 수량(MOQ)은 얼마인가요?

제품에 따라 MOQ가 다릅니다.

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1) 문의 — 초기 요구사항을 알려주시면, 저희가 커뮤니케이션 채널을 개설하고 귀사의 니즈 및 배경을 파악합니다.

2) 요구 사항 정렬 — 기술 사양, 적용 시나리오, 규제 요건을 심층적으로 논의하여 세부 사항과 납기 기준을 명확히 정의합니다.

3) 제품 확정 및 견적 — 규정을 준수하는 제품 옵션과 사양, 가격, 최소 주문 수량을 포함한 상세 견적을 제공합니다.

4) 주문 처리 및 지불 계획 — 계약 조건을 확정하고 유연한 지불 방식을 마련하여 모든 거래가 안전하고 규정을 준수하도록 합니다.

5) 배송 계획 — 최적의 운송 경로를 선정하고 세관 통관 및 보험을 조율하여 화물이 안전하고 정시에 발송되도록 보장합니다.

6) 검사 및 추적 — 품질 검사 보고서와 전 과정 물류 추적 정보를 제공하여 제품 품질을 관리하고 배송 전 과정을 투명하게 합니다.

7) 애프터서비스 — 기술 지원, 신속한 문제 대응, 지속적인 개선 제안을 통해 장기적인 협력 관계를 구축하고 고객 만족을 보장합니다.