Idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) K4M

L'idrossipropil metil cellulosa K4M è un etere di cellulosa ad alta viscosità derivato da cellulosa naturale ed è uno dei polimeri più consolidati nella tecnologia a rilascio modificato. A contatto con fluidi acquosi si idrata rapidamente e forma uno strato gelificato coerente che regola la diffusione dei farmaci dalle matrici compresse, consentendo profili prevedibili di rilascio prolungato per molte ore. Il suo comprovato utilizzo pluriennale in prodotti a rilascio controllato ne fa il riferimento di qualità sia per nuovi sviluppi sia per estensioni di linea. Il polimero è non ionico, di origine vegetale e altamente compatibile con principi attivi e eccipienti di ogni tipo. Conforme ai requisiti USP e prodotto con un rigoroso controllo della viscosità, costituisce una base affidabile per compresse a rilascio prolungato, nonché per applicazioni di addensamento e stabilizzazione su scala globale. È confezionato in fusti di fibra da 25 kg. La sua forza gelificante stabilizza inoltre le sospensioni nei medicinali liquidi, impedendone la sedimentazione. Il suo comportamento nel controllo del rilascio è tra i più riproducibili del settore. Nella pratica, è la prima scelta per ottenere il rilascio prolungato in compresse generiche a matrice idrofila, poiché il suo comportamento è documentato in un numero enorme di prodotti e farmacopee. Addensa e stabilizza anche i liquidi orali laddove conti una prestazione comprovata. Per ogni consegna sono disponibili schede di produzione e rapporti analitici, a supporto della qualifica dell’acquirente, della registrazione regolatoria e di relazioni di fornitura a lungo termine. Come funziona il K4M: grazie all’elevata viscosità e alla rapida idratazione, il K4M è stato il polimero di controllo del rilascio alla base di un’intera generazione di prodotti a rilascio prolungato. A contatto con il fluido gastrico forma una barriera gelificata coerente che rallenta la diffusione, rilasciando il farmaco in modo costante per ore. Il suo comportamento è documentato in un numero enorme di prodotti e farmacopee, rendendo più veloci e sicuri lo sviluppo formulativo e la registrazione regolatoria. Linee guida pratiche: realizzare matrici idrofile per compresse a rilascio prolungato; controllare il rilascio di principi attivi a bassa e ad alta solubilità; addensare e stabilizzare liquidi orali; sfruttare le sue proprietà filmogene nelle applicazioni topiche e in capsule. Garanzia di qualità: prodotto conformemente ai requisiti USP, con analisi per ogni lotto di viscosità, contenuto di metossi e idrossipropossi e limiti microbici, documentate per i fascicoli regolatori. Confezionato in fusti di fibra da 25 kg. Per i team di sviluppo, il K4M è la scelta comprovata che riduce i rischi dei progetti a rilascio controllato fin dal primo giorno. Punti salienti della specifica: è confezionato in fusti da 25 kg, con quantità minima d’ordine di 1000 kg. Ogni spedizione è accompagnata da certificati di analisi; sono inoltre disponibili campioni, personalizzazione delle specifiche e condizioni di pagamento flessibili per acquirenti qualificati, supportati dal processo standardizzato di sette passaggi, dall’inchiesta al servizio post-vendita. Qualità documentata lotto dopo lotto: ogni lotto produttivo viene verificato integralmente rispetto alla specifica — identità, purezza, metalli pesanti e microbiologia — prima della messa in commercio, e i relativi certificati e schede di produzione viaggiano con ogni spedizione per supportare la qualifica e gli audit. Le materie prime sono approvvigionate secondo standard definiti, lo stoccaggio avviene nelle condizioni indicate nella specifica e il prodotto viene spedito nella confezione originale, integra. Durata di conservazione e condizioni di stoccaggio sono chiaramente documentate, affinché i reparti acquisti, magazzino e qualità operino tutti sulla medesima base di riferimento. Questo sistema di qualità ripetibile è ciò che rende questa qualità affidabile per accordi di fornitura pluriennali.

Applicazioni

È il classico agente idrofilo per la formazione di matrici in compresse a rilascio prolungato, che controlla il rilascio dei farmaci da alcune ore fino a un’intera giornata. Le formulazioni liquide lo utilizzano come addensante e stabilizzatore di sospensioni, mentre i prodotti topici ne sfruttano le proprietà filmogene e mucoadesive. Nelle applicazioni alimentari e nutraceutiche viene impiegato per addensare e stabilizzare i prodotti, ed è presente anche nei sistemi di capsule e rivestimenti di origine vegetale.

Vantaggi

K4M è il polimero a rilascio controllato meglio documentato del settore, il che riduce i rischi associati allo sviluppo delle formulazioni e alle richieste regolatorie: i team conoscono esattamente il suo comportamento nelle matrici. L’idratazione rapida forma precocemente la barriera gelificata, prevenendo il rilascio improvviso del principio attivo e rendendo più regolari le curve di rilascio. La conformità agli standard USP, il controllo rigoroso della viscosità e la fornitura affidabile ne fanno la scelta sicura e comprovata per lo sviluppo di formulazioni a rilascio prolungato.

Idrossipropil metilcellulosa k4m

Conforme alla USP

Numero CAS. 9004-65-3Codice S.A. 39129000

Scopo principale: Rivestimento filmico per compresse, agglutinanti, materiale principale delle capsule vegetali.

Imballaggio: 25,0 kg/cestello in fibra

Dimensioni imballaggio: D37 cm × H53 cm

P.W. 27.5kg

Scadenza: 2 Anni

Condizioni di stoccaggio: Conservare in contenitori ben chiusi.

D1: Fornite campioni? Sono gratuiti o a pagamento?

Sì, possiamo offrire il campione gratuitamente ma non copriamo i costi di spedizione.

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Possiamo produrre secondo i vostri parametri. Per dettagli specifici, si prega di consultare

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