هیدروکسی‌پروپیل متیل سلولز (HPMC) K4M

هیدروکسی‌پروپیل متیل سلولز کی۴ام یک اتر سلولزی با ویسکوزیتهٔ بالا است که از سلولز طبیعی به‌دست می‌آید و یکی از پلیمرهای اثبات‌شده‌تر در فناوری رهایش تغییریافته است. هنگام تماس با مایعات آبی، به‌سرعت آب‌گیری می‌کند و لایه‌ای ژلی پیوسته تشکیل می‌دهد که انتشار داروها از ماتریس‌های قرص را کنترل می‌کند و نمودارهای رهایش گستردهٔ قابل‌پیش‌بینی را برای مدت‌های طولانی (چندین ساعت) فراهم می‌سازد. سابقهٔ اثبات‌شدهٔ آن در دهه‌ها محصولات رهایش کنترل‌شده، آن را به درجهٔ مرجعی برای توسعه‌های جدید و گسترش خطوط تولید تبدیل کرده است. این پلیمر غیریونی، گیاهی‌المنش و با تمام انواع مواد فعال و پُرکننده‌ها بسیار سازگان است. این ماده با الزامات فارماکوپهٔ ایالات متحده همخوانی دارد و با کنترل دقیق ویسکوزیته تولید می‌شود؛ بنابراین پایه‌ای قابل‌اطمینان برای قرص‌های رهایش طولانی‌مدت، کاربردهای ضخیم‌کنندگی و پایدارسازی در سراسر جهان فراهم می‌کند. این ماده در بشکه‌های الیافی ۲۵ کیلوگرمی بسته‌بندی می‌شود. مقاومت ژل آن همچنین معلق‌ها را در داروهای مایع پایدار می‌سازد و از رسوب‌گیری جلوگیری می‌کند. رفتار کنترل‌کنندهٔ رهایش آن یکی از قابل‌تکرارترین رفتارها در صنعت است. در عمل، این ماده اولین انتخاب برای افزایش مدت رهایش در قرص‌های ماتریسی عمومی است، زیرا رفتار آن در صدها محصول و فارماکوپه مستند شده است. همچنین در مایعات خوراکی برای ضخیم‌کردن و پایدارسازی کاربرد دارد جایی که عملکرد اثبات‌شده اهمیت دارد. گزارش‌های دسته‌بندی و آزمایش برای هر تحویل در دسترس است و این امر واجد صلاحیت خریداران، ارائهٔ مدارک نظارتی و ایجاد روابط تأمین بلندمدت را تسهیل می‌کند. نحوهٔ عملکرد کی۴ام: با ویسکوزیتهٔ بالا و آب‌گیری سریع، کی۴ام پلیمر کنترل‌کنندهٔ رهایش در نسلی از محصولات رهایش گسترده بوده است. هنگام تماس با مایع معده، سد ژلی پیوسته‌ای تشکیل می‌دهد که انتشار را کند می‌کند و دارو را به‌صورت پایدار در طول چندین ساعت رها می‌کند. رفتار آن در صدها محصول و فارماکوپه مستند شده است که این امر طراحی فرمولاسیون و ارائهٔ مدارک نظارتی را سریع‌تر و ایمن‌تر می‌سازد. راهنمایی عملی: ساخت ماتریس‌های هیدروفیل برای قرص‌های رهایش گسترده؛ کنترل رهایش داروهای با حلالیت پایین و بالا؛ ضخیم‌کردن و پایدارسازی مایعات خوراکی؛ و استفاده از خواص تشکیل‌دهندهٔ فیلم آن در کاربردهای موضعی و کپسولی. تضمین کیفیت: این ماده تحت الزامات فارماکوپهٔ ایالات متحده تولید می‌شود و ویسکوزیته، محتوای متیل‌اکسی و هیدروکسی‌پروپیل‌اکسی و حدود میکروبی برای هر دسته آزمایش و مستند می‌شوند تا در پرونده‌های نظارتی قابل استفاده باشند. این ماده در بشکه‌های الیافی ۲۵ کیلوگرمی بسته‌بندی می‌شود. برای تیم‌های توسعه، کی۴ام انتخابی اثبات‌شده است که از روز اول پروژه‌های رهایش کنترل‌شده را از ریسک خارج می‌کند. ویژگی‌های مشخصاتی: این ماده در بشکه‌های ۲۵ کیلوگرمی عرضه می‌شود و حداقل مقدار سفارش ۱۰۰۰ کیلوگرم است. گواهی‌های تحلیل برای هر محموله همراه است و عرضهٔ نمونه، سفارشی‌سازی مشخصات و شرایط پرداخت انعطاف‌پذیر برای خریداران واجد شرایط در دسترس است و این امور توسط فرآیند خدمات استاندارد هفت‌مرحله‌ای — از پرسش تا پشتیبانی پس از فروش — پشتیبانی می‌شوند. کیفیت مستند از دسته به دسته: هر دستهٔ تولیدی قبل از عرضه در برابر کلیهٔ مشخصات — شناسایی، خلوص، فلزات سنگین و میکروبیولوژی — تأیید می‌شود و گواهی‌ها و گزارش‌های دسته‌بندی حاصل همراه هر محموله ارسال می‌شوند تا واجد صلاحیت‌سازی و بازرسی را تسهیل کنند. مواد اولیه مطابق با استانداردهای تعریف‌شده تأمین می‌شوند، شرایط نگهداری مطابق با دستورالعمل‌های ذکرشده در مشخصات رعایت می‌شود و محصول در بسته‌بندی اصلی و سالم خود ارسال می‌شود. عمر مفید و شرایط نگهداری به‌وضوح مستند شده‌اند تا تیم‌های خرید، انبار و کیفیت همه از یک مرجع واحد استفاده کنند. این سیستم کیفیت تکرارپذیر همان چیزی است که این درجه را برای توافق‌نامه‌های تأمین چندساله قابل‌اطمینان می‌سازد.

کاربردها

این ماده، شکل کلاسیکی از ماتریس‌ساز هیدروفیلیک در قرص‌های رهایش طولانی‌مدت است و رهایش داروها را از چند ساعت تا یک شبانه‌روز کامل کنترل می‌کند. در فرمولاسیون‌های مایع، از آن به‌عنوان ضخیم‌کننده و پایدارکننده سوسپانسیون استفاده می‌شود و محصولات موضعی از خواص تشکیل‌دهنده فیلم و موکوآدزیو (چسباننده به مخاط) آن بهره می‌برند. در کاربردهای غذایی و نوتراسیوتیکال، برای ضخیم‌کردن و پایدارسازی محصولات به‌کار می‌رود و در سیستم‌های کپسولی و روکش‌های مبتنی بر گیاه نیز حضور دارد.

مزایا

کی۴ام، پلیمر رهایش کنترل‌شده‌ای است که بیشترین مستندسازی را در صنعت داشته و خطرات مربوط به فرمولاسیون و ارائه مدارک تنظیمی را کاهش می‌دهد؛ تیم‌ها دقیقاً می‌دانند که این ماده در ماتریس‌ها چگونه رفتار می‌کند. هیدراتاسیون سریع آن، سد ژلی را در ابتدایی‌ترین مراحل تشکیل می‌دهد و از رهایش ناگهانی دوز جلوگیری کرده و منحنی رهایش را هموار می‌سازد. انطباق با استاندارد USP، کنترل دقیق وسکوزیته و تأمین قابل‌اطمینان، آن را انتخابی امن و اثبات‌شده برای توسعه فرمولاسیون‌های رهایش طولانی‌مدت می‌کند.

هیدروکسی‌پروپیل متیل‌سلولز کی۴ام

مطابق با استاندارد USP

شماره CAS 9004-65-3کد هارمونیزه شده 39129000

کاربرد اصلی: پوشش فیلمی قرص‌ها، چسب‌ها، ماده اصلی کپسول‌های گیاهی.

بسته: ۲۵٫۰ کیلوگرم/درام الیافی

ابعاد بسته بندی: D37cm*H53cm

وزن خالص 27.5kg

عمر مفید: 2 سال

وضعیت نگهداری: در ظروف درب‌بسته‌ی مناسب نگهداری شود.

سوال ۱: آیا نمونه ارائه می‌دهید؟ آیا رایگان است یا هزینه اضافی دارد؟

بله، می‌توانیم نمونه را به صورت رایگان ارائه دهیم اما هزینه حمل و نقل را پرداخت نمی‌کنیم.

سوال ۲: آیا سفارشی‌سازی را پذیرفته‌اید؟

ما می‌توانیم بر اساس مشخصات شما تولید کنیم. برای جزئیات خاص، لطفاً مشاوره بگیرید.

سوال ۳: زمان تحویل محصولات شما چقدر است؟

به طور کلی، اگر کالا موجود باشد 5 تا 10 روز است. اگر کالا موجود نباشد، 15 تا 20 روز طول می‌کشد.

سوال ۴: شرایط پرداخت شما چیست؟

T/T، L/C، کارت اعتباری، پی‌پال، نقدی.

ارزهای قابل پذیرش برای پرداخت: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

سوال ۵: محصولات را چگونه ارسال می‌کنید؟

از طریق دریا، هوایی، کوریر، فدرال اکسپرس، یو.پی.اس و غیره. انتخاب با شماست.

سوال ۶: حداقل مقدار سفارش (MOQ) چقدر است؟

محصولات مختلف، حداقل مقدار سفارش (MOQ) متفاوتی دارند

برای جزئیات خاص لطفاً مشورت کنید

۱) استعلام — نیازهای اولیه خود را با ما در میان بگذارید؛ ما کانال ارتباطی برقرار کرده و با نیازها و پیشینه شما آشنا می‌شویم.

۲) همسو‌سازی نیازها — ما پارامترهای فنی، سناریوهای کاربردی و الزامات نظارتی را به‌طور عمیق بررسی کرده و جزئیات و معیارهای تحویل را تعیین می‌کنیم.

۳) تأیید محصول و ارائه پیش‌فاکتور — ما گزینه‌های محصول مطابق با استانداردها را ارائه می‌کنیم و پیش‌فاکتور دقیقی شامل مشخصات فنی، قیمت‌گذاری و حداقل مقدار سفارش ارسال می‌نماییم.

۴) پردازش سفارش و طرح پرداخت — شرایط قرارداد تأیید می‌شود و ترتیبات انعطاف‌پذیر پرداخت تنظیم می‌گردد تا هر تراکنش از نظر امنیتی و انطباقی تضمین شود.

۵) برنامه حمل و نقل — ما بهینه‌ترین مسیر حمل را انتخاب کرده و هماهنگی‌های مربوط به ترخیص گمرکی و بیمه را انجام می‌دهیم تا محموله شما به‌صورت ایمن و در زمان تعیین‌شده ارسال گردد.

۶) بازرسی و پیگیری — ما گزارش‌های بازرسی کیفیت و پیگیری کامل زنجیره تأمین را فراهم می‌کنیم تا کنترل کیفیت محصول و شفافیت کامل در ارسال تضمین شود.

۷) خدمات پس از فروش — پشتیبانی فنی، پاسخ سریع به مشکلات و پیشنهادات مستمر برای بهبود، پایه‌های یک همکاری بلندمدت را تشکیل داده و رضایت شما را تضمین می‌کند.