Alla kategorier

Farmaceutiska hjälpmedel

Hemsida >  Produkter >  Farmaceutiska hjälpmedel

Hydroxypropylmetycellulosa (HPMC) K4M

Specifikation: Hydroxypropylmetylocellulosa (HPMC K4M)

HS-kod: 3912900000

CAS-nummer: 9004-65-3

förpackning: 25kg/fat

MOQ: 1000kg

Antal i 20’fcl: 9 ton

Beskrivning

Hydroxypropylmetylcellulosa K4M är en celluloseeter med hög viskositet som härleds från naturlig cellulosa och är en av de mest etablerade polymererna inom tekniken för modifierad frisättning. Vid kontakt med vattenbaserade vätskor hydraterar den snabbt och bildar ett sammanhängande gelskikt som styr diffusionen av läkemedel från tabletter med matrisstruktur, vilket möjliggör förutsägbara frisättningsprofiler under flera timmar. Dess beprövade användning under flera decennier i kontrollerade frisättningsprodukter gör den till referensgraden både för nya utvecklingsprojekt och för utökning av befintliga produktlinjer. Polymeren är icke-jonisk, härrör från växter och har mycket god kompatibilitet med verksamma ämnen och fyllnadsämnen av alla slag. Den uppfyller kraven i United States Pharmacopeia (USP) och tillverkas med strikt kontroll av viskositeten, vilket ger en pålitlig grund för sustained-release-tabletter samt för tjocknings- och stabiliseringsändamål världen över. Den förpackas i 25 kg-fibertrummor. Dess gelformande egenskaper stabiliserar även suspensioner i flytande läkemedel utan att de sjunker. Dess frisättningsstyrande beteende är ett av de mest reproducerbara inom branschen. I praktiken är den det första valet för att förlänga frisättningen i generiska matristabletter, eftersom dess egenskaper är dokumenterade i ett stort antal produkter och farmakopéer. Den tjocknar och stabiliserar även munvätskor där beprövad prestanda är avgörande. Batchdokumentation och provrapporter finns tillgängliga för varje leverans, vilket stödjer köparens kvalificering, regleringsansökan och långsiktiga leveransavtal. Hur K4M fungerar: tack vare sin höga viskositet och snabba hydrering har K4M varit den frisättningsstyrande polymeren bakom en hel generation av extended-release-produkter. Vid kontakt med magsaft bildar den ett sammanhängande gelskikt som bromsar diffusionen och frisätter läkemedlet stadigt under flera timmar. Dess beteende är dokumenterat i ett stort antal produkter och farmakopéer, vilket gör formulering och regleringsansökan snabbare och säkrare. Praktisk vägledning: skapa hydrofila matriser för extended-release-tabletter; styra frisättningen av både läkemedel med låg och hög löslighet; tjockna och stabilisera munvätskor; samt utnyttja dess filmbildande egenskaper i topiska applikationer och kapslar. Kvalitetssäkring: tillverkad i enlighet med USP-kraven, med testning per batch av viskositet, metoxy- och hydroxypropoxyinnehåll samt mikrobiologiska gränsvärden – allt dokumenterat för regleringsfiler. Förpackas i 25 kg-fibertrummor. För utvecklingsteam är K4M det beprövade valet som minskar risker för kontrollerade frisättningsprojekt redan från dag ett. Viktiga specifikationsuppgifter: förpackas i 25 kg/trumma med minimibeställningskvantitet på 1000 kg. Analyscertifikat följer varje leverans, och provleveranser, anpassning av specifikationer samt flexibla betalningsvillkor är tillgängliga för kvalificerade köpare, stödda av en standardiserad sju-stegs serviceprocess – från förfrågan till eftersäljstöd. Dokumenterad kvalitet från batch till batch: varje tillverkningsbatch verifieras mot hela specifikationen – identitet, renhet, tungmetaller och mikrobiologi – innan den släpps, och de resulterande certifikaten samt batchdokumentationen följer med varje leverans för att stödja kvalificering och revision. Råmaterial hämtas enligt definierade standarder, lagring sker i enlighet med de villkor som anges i specifikationen, och produkten levereras i sin ursprungliga, intakta förpackning. Hållbarhet och lagringskrav är tydligt dokumenterade, så att inköp, lager och kvalitetsavdelning arbetar utifrån samma referens. Detta återkommande kvalitetssystem är vad som gör denna grad pålitlig för leveransavtal som omfattar flera år.

Tillämpningar

Det är den klassiska hydrofila matrisbildaren i tabletter med förlängd frisättning, som styr läkemedelsfrisättningen från några timmar till en hel dag. Vätskeformuleringar använder det som tjocknande medel och suspensionsstabiliserare, och topiska produkter drar nytta av dess filmbildande och mucoadhesiva egenskaper. I livsmedel och nutraceutiska applikationer används det för att tätta och stabilisera produkter, och det förekommer i växtbaserade kapsel- och beläggningsystem.

Fördelar

K4M är industrins bäst dokumenterade polymer för kontrollerad frisättning, vilket minskar riskerna i formuleringarbete och regleringsansökningar – team vet exakt hur den beter sig i matriser. Dess snabba hydrering bildar gelébarriären tidigt, vilket förhindrar dosdumping och jämnar ut frisättningskurvorna. USP-kompatibilitet, strikt viskositetskontroll och pålitlig leverans gör det till ett säkert och beprövat val för utveckling av produkter med förlängd frisättning.

Specifikationer

Hydroxypropyl methylcellulose k4m

Följer USP

Vara Specifikationer Metod
Utseende Vit till lätt avviken vit fibrös eller granulär pulver Visuell
Identifiering A–E Enligt USP
Metoxin 19,0–24,0 % USP
Hydroxypropoxy 4,0–12,0 % USP
Rester vid antändning ≤1.5% USP
PH 5.0-8.0 USP
Förlust vid torkning ≤5.0% USP
Viskositet 3000–5600 mPa·s USP
Total bakteriekontroll ≤1000/g USP
Gjut&Smuts ≤100/g USP
E.coli Frånvarande USP

CAS No. 9004-65-3HS-kod 39129000

Huvudsaklig syfte: Tablettfilmbehandling, bindemedel, huvudmaterial för växtkapslar.

Förpackning: 25,0 kg/fibertrumma

Förpackningsstorlek: D37 cm × H53 cm

B.W. 27,5 kg

Hållbarhet: 2 år

Förvaringsvillkor: Förvara i väl förslutna behållare.

Vanliga frågor

Fråga 1: Erbjuder ni provexemplar? Är de gratis eller kostar de extra?

Ja, vi kan erbjuda provexemplar gratis men betalar inte fraktkostnaderna.

Fråga 2: Accepterar ni anpassning?

Vi kan producera enligt era indikatorer. För specifika detaljer, vänligen konsultera

Fråga 3: Hur lång är er leveranstid?

Vanligtvis är det 5–10 dagar om varan finns i lager. Eller 15–20 dagar om varan inte finns i lager.

Fråga 4: Vilka är era betalningsvillkor?

T/T, L/C, kreditkort, PayPal, kontant.

Accepterad betalningsvaluta:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Fråga 5: Hur skickar ni produkterna?

Via sjö, via luft, med kurir, Fedex, UPS etc. Det är upp till dig.

Q6: Vad är MOQ?

Olika produkter innebär olika MOQ

För specifika detaljer, vänligen konsultera

Hur går det med beställningen?

1) Förfrågan – Dela dina initiala krav med oss; vi skapar en kommunikationskanal och lär oss känna dina behov och bakgrund.

2) Kravsanpassning – Vi diskuterar tekniska parametrar, användningsområden och regleringskrav i detalj för att definiera detaljer och leveransstandarder.

3) Produktbekräftelse och offert – Vi tillhandahåller efterlevande produktalternativ samt en detaljerad offert som omfattar specifikationer, priser och minimibeställningskvantitet.

4) Beställningshantering och betalningsplan – Kontraktets villkor bekräftas och flexibla betalningsarrangemang görs, så att varje transaktion är säker och efterlevande.

5) Fraktplan – Vi väljer den optimala fraktvägen och koordinerar tullklarering och försäkring för att säkerställa att din last skickas säkert och i tid.

6) Inspektion och spårning – Vi tillhandahåller kvalitetsinspektionsrapporter och full logistikspårning, vilket säkerställer kontrollerad produktkvalitet och full transparens i frakten.

7) Efterförsäljningstjänst – Teknisk support, snabb hantering av frågor och förslag på kontinuerlig förbättring bygger ett långsiktigt partnerskap och säkerställer er nöjdhet.

Få ett kostnadsfritt offert

Vår representant kommer att kontakta dig inom kort.
E-post
Mobil/WhatsApp
Namn
Company Name
Message
0/1000
Rekommenderade produkter

Få ett kostnadsfritt offert

Vår representant kommer att kontakta dig inom kort.
E-post
Mobil/WhatsApp
Namn
Company Name
Message
0/1000