Hidroksypropilometoksyceluloza (HPMC) K4M

Hydroksypropylometokseluloza K4M to eter celulozy o wysokiej lepkości pochodzący z naturalnej celulozy i jeden z najbardziej sprawdzonych polimerów w technologii modyfikowanego uwalniania. Po kontakcie z płynami wodnymi szybko hydrata się, tworząc spójną warstwę żelu, która kontroluje dyfuzję leków z matryc tabletkowych, umożliwiając przewidywalne profile uwalniania przedłużonego przez wiele godzin. Sprawdzona skuteczność przez dziesięciolecia w produktach o kontrolowanym uwalnianiu czyni ją stopniem odniesienia zarówno dla nowych opracowań, jak i rozszerzeń istniejących linii produktów. Polimer ten jest niejonowy, pochodzi z roślin i wykazuje wysoką zgodność z substancjami czynnymi oraz napełniaczami wszelkiego rodzaju. Spełnia wymagania USP i jest produkowany z precyzyjną kontrolą lepkości, stanowiąc niezawodną podstawę do produkcji tabletek o przedłużonym działaniu, a także do zagęszczania i stabilizacji w zastosowaniach na całym świecie. Pakowana jest w beczkach włókninowych o pojemności 25 kg. Siła jej żelu stabilizuje zawiesiny w lekach ciekłych, zapobiegając osiadaniu składników. Zachowanie kontrolujące uwalnianie należy do najbardziej powtarzalnych w branży. W praktyce jest pierwszym wyborem do przedłużania czasu uwalniania w ogólnodostępnych tabletach macierzystych, ponieważ jej właściwości są udokumentowane w licznych produktach i farmakopeach. Zagęszcza również i stabilizuje doustne leki ciekłe tam, gdzie kluczowe jest potwierdzone działanie. Dla każdej dostawy dostępne są dokumenty partii i raporty badawcze, wspierające kwalifikację zakupową, zgłoszenia regulacyjne oraz długoterminowe relacje dostawczo-zakupowe. Jak działa K4M: dzięki wysokiej lepkości i szybkiej hydratacji K4M była polimerem kontrolującym uwalnianie w generacji produktów o przedłużonym działaniu. Po kontakcie z sokiem żołądkowym tworzy spójną barierę żelową, która zwalnia dyfuzję i zapewnia stałe uwalnianie leku przez kilka godzin. Jej zachowanie jest udokumentowane w licznych produktach i farmakopeach, co przyspiesza i zwiększa bezpieczeństwo procesów formułowania oraz zgłoszeń regulacyjnych. Wskazówki praktyczne: tworzenie matryc hydrofilowych do tabletek o przedłużonym działaniu; kontrola uwalniania leków o niskiej i wysokiej rozpuszczalności; zagęszczanie i stabilizacja leków doustnych w postaci ciekłej; wykorzystanie właściwości tworzenia błon w zastosowaniach topical i kapsułkowych. Zapewnienie jakości: produkcja zgodna z wymaganiami USP, przy czym lepkość, zawartość grup metoksylowych i hydroksypropoksylowych oraz limity mikrobiologiczne są badane w każdej partii i dokumentowane w plikach regulacyjnych. Pakowana w beczkach włókninowych o pojemności 25 kg. Dla zespołów badawczo-rozwojowych K4M to sprawdzony wybór, który od pierwszego dnia minimalizuje ryzyko projektów z kontrolowanym uwalnianiem. Kluczowe dane techniczne: pakowana w opakowaniach 25 kg/beczka, minimalna ilość zamówienia wynosi 1000 kg. Do każdej przesyłki dołączane są certyfikaty analizy, a zakwalifikowanym nabywcom dostępne są próbki, możliwość dostosowania specyfikacji oraz elastyczne warunki płatności – wszystko wspierane standardowym, siedmiokrokowym procesem obsługi, obejmującym etapy od zapytania po wsparcie posprzedażowe. Udokumentowana jakość od partii do partii: każda partia produkcyjna jest weryfikowana pod kątem pełnej specyfikacji – identyfikacji, czystości, zawartości metali ciężkich i parametrów mikrobiologicznych – przed wpuszczeniem na rynek; wynikające z tego certyfikaty i dokumenty partii towarzyszą każdej przesyłce, wspierając kwalifikację i audyty. Surowce są pozyskiwane zgodnie z określonymi standardami, warunki przechowywania odpowiadają tym podanym w specyfikacji, a produkt wysyłany jest w oryginalnym, nietkniętym opakowaniu. Okres ważności i wymagania dotyczące przechowywania są jednoznacznie udokumentowane, dzięki czemu zespoły zakupowe, magazynowe i jakościowe pracują na podstawie tych samych danych odniesienia. Powtarzalny system jakości to właśnie to, co czyni ten stopień niezawodnym w umowach dostaw wieloletnich.

Zastosowania

Jest to klasyczny hydrofilowy twórca matrycy w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, kontrolujący uwalnianie leków od kilku godzin do pełnych 24 godzin. W postaci ciekłej stosuje się go jako zagęszczacz i stabilizator zawiesin, a w produktach do zastosowania miejscowego wykorzystuje się jego właściwości tworzące błonę oraz mucoadhezyjne. W zastosowaniach spożywczych i nutraceutykach służy do zagęszczania i stabilizacji produktów oraz występuje w roślinnych systemach kapsułkowych i powłokowych.

Zalety

K4M to polimer do kontrolowanego uwalnianiu najlepiej udokumentowany w branży, który zmniejsza ryzyko związane z pracami nad formułą oraz złożeniem dokumentacji regulacyjnej – zespoły dokładnie wiedzą, jak zachowuje się on w matrycach. Szybka hydratacja umożliwia wczesne utworzenie barierowej warstwy żelowej, zapobiegając tzw. dawkowaniu masowemu (dose dumping) oraz wyrównując krzywe uwalniania. Zgodność z monografią USP, ścisła kontrola lepkości oraz niezawodna dostępność czynią go bezpiecznym i sprawdzonym wyborem przy rozwoju leków o przedłużonym uwalnianiu.

Hydroksypropylowa metylkomityna k4m

Zgodny z USP

Numer CAS. 9004-65-3Kod HS 39129000

Główne przeznaczenie: Powłoka filmowa do tabletów, spoiwa, główny materiał kapsułek roślinnych.

Pakiet: 25,0 kg/wołowy bęben

Rozmiar opakowania: Śr. 37 cm × Wys. 53 cm

Waga brutto 27,5 kg

Data ważności: 2 lata

Warunki przechowywania: Przechowywać w dobrze zamkniętych pojemnikach.

Pytanie 1: Czy udzielacie próbek? Czy są one darmowe, czy opłacane dodatkowo?

Tak, możemy oferować próbkę bezpłatnie, ale nie pokrywamy kosztów przesyłki.

Pytanie 2: Czy akceptujecie zamówienia indywidualne?

Możemy produkować zgodnie z podanymi przez Ciebie wytycznymi. Szczegóły prosimy ustalać indywidualnie.

Pytanie 3: Jaki jest czas realizacji zamówienia?

Zazwyczaj wynosi 5–10 dni, jeśli towar jest w magazynie, lub 15–20 dni, jeśli towaru nie ma na stanie.

Q4: Jakie są Państwa warunki płatności?

Przelew bankowy (T/T), akredytywa (L/C), karta kredytowa, PayPal, gotówka.

Akceptowana waluta płatności:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: W jaki sposób wysyłacie produkty?

Droga morską, lotniczą lub kurierem, Fedex, UPS itp. To zależy od Ciebie.

Pytanie 6: Jaka jest minimalna ilość zamówienia (MOQ)?

Różne produkty mają różne MOQ

Aby uzyskać szczegółowe informacje, proszę się skonsultować

1) Zapytanie – Podziel się z nami swoimi wstępnymi wymaganiami; ustalimy kanał komunikacji i dowiemy się o Twoich potrzebach oraz tle działalności.

2) Dopasowanie wymagań – Omawiamy szczegółowo parametry techniczne, scenariusze zastosowania oraz wymagania regulacyjne, aby określić szczegóły i standardy dostawy.

3) Potwierdzenie produktu i wycena — Przedstawiamy opcje produktów zgodnych z wymogami oraz szczegółową ofertę cenową obejmującą specyfikacje, ceny i minimalną ilość zamówienia.

4) Przetwarzanie zamówienia i plan płatności — Potwierdzamy warunki umowy oraz ustalamy elastyczne ustalenia dotyczące płatności, zapewniając bezpieczeństwo i zgodność każdej transakcji.

5) Plan wysyłki — Dobieramy optymalną trasę transportową oraz koordynujemy odbiór celnego i ubezpieczenie, aby zapewnić bezpieczną i terminową wysyłkę Twojego towaru.

6) Kontrola jakości i śledzenie przesyłki — Udostępniamy raporty z kontroli jakości oraz pełną śledzącą logistykę, zapewniając kontrolę jakości produktów i pełną przejrzystość przesyłki.

7) Serwis pogwarancyjny — wsparcie techniczne, szybka reakcja na zgłoszone problemy oraz sugestie dotyczące ciągłego doskonalenia budują długotrwałe partnerstwo i zapewniają Państwa satysfakcję.