EN
ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิล เซลลูโลส (HPMC) K4M
ข้อมูลจำเพาะ: ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิล เซลลูโลส (HPMC K4M)
รหัส HS: 3912900000
หมายเลข CAS: 9004-65-3
การบรรจุภัณฑ์: 25kg/กระป๋อง
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ: 1000กก.
ปริมาณใน 20’fcl: 9 ตัน
รายละเอียด
ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิล เซลลูโลส K4M คือ เซลลูโลส อีเทอร์ ชนิดความหนืดสูงที่สกัดจากเซลลูโลสธรรมชาติ และเป็นหนึ่งในพอลิเมอร์ที่มีการใช้งานมายาวนานที่สุดในเทคโนโลยีการปลดปล่อยยาแบบปรับเปลี่ยน หลังสัมผัสกับของเหลวที่มีน้ำ มันจะดูดซับน้ำได้อย่างรวดเร็วและก่อตัวเป็นชั้นเจลที่สม่ำเสมอ ซึ่งควบคุมการแพร่กระจายของยาออกจากแมทริกซ์เม็ดยา ทำให้ได้รูปแบบการปลดปล่อยยาแบบขยายระยะเวลาอย่างคาดการณ์ได้เป็นเวลาหลายชั่วโมง ประวัติการใช้งานที่พิสูจน์แล้วกว่าหลายทศวรรษในผลิตภัณฑ์ปลดปล่อยยาแบบควบคุม ทำให้ K4M เป็นเกรดอ้างอิงสำหรับทั้งการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่และการขยายไลน์ผลิตภัณฑ์ พอลิเมอร์นี้ไม่มีประจุ ได้จากพืช และเข้ากันได้ดีมากกับสารออกฤทธิ์และสารเติมแต่งทุกชนิด สอดคล้องตามข้อกำหนดของ USP และผลิตภายใต้การควบคุมความหนืดอย่างเข้มงวด จึงเป็นพื้นฐานที่เชื่อถือได้สำหรับการผลิตเม็ดยาปลดปล่อยยาแบบคงที่ การเพิ่มความหนืด และการเสริมเสถียรภาพในงานต่าง ๆ ทั่วโลก บรรจุในถังไฟเบอร์ขนาด 25 กิโลกรัม ความแข็งแรงของเจลยังช่วยเสริมเสถียรภาพของสารแขวนลอยในยาเหลว โดยป้องกันไม่ให้เกิดการตกตะกอน พฤติกรรมการควบคุมการปลดปล่อยของมันจัดว่ามีความซ้ำซ้อนได้สูงที่สุดระดับหนึ่งในอุตสาหกรรม ในการปฏิบัติจริง K4M จึงเป็นทางเลือกอันดับหนึ่งสำหรับการขยายระยะเวลาการปลดปล่อยในเม็ดยาแมทริกซ์แบบทั่วไป เนื่องจากพฤติกรรมของมันได้รับการบันทึกไว้ในผลิตภัณฑ์และเภสัชตำรับนับไม่ถ้วน นอกจากนี้ยังใช้เพิ่มความหนืดและเสริมเสถียรภาพให้กับยาทางปากที่ต้องอาศัยประสิทธิภาพที่พิสูจน์แล้ว บันทึกการผลิตและรายงานการทดสอบมีให้สำหรับทุกการจัดส่ง เพื่อสนับสนุนการรับรองผู้ซื้อ การยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และความสัมพันธ์ในการจัดหาสินค้าระยะยาว หลักการทำงานของ K4M: ด้วยความหนืดสูงและการดูดซับน้ำอย่างรวดเร็ว K4M จึงเป็นพอลิเมอร์ควบคุมการปลดปล่อยที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์ปลดปล่อยยาแบบขยายระยะเวลาทั่วทั้งยุค เมื่อสัมผัสกับน้ำย่อยในกระเพาะอาหาร จะก่อตัวเป็นชั้นเจลที่สม่ำเสมอซึ่งชะลอการแพร่กระจาย ทำให้ปลดปล่อยยาออกมาอย่างสม่ำเสมอเป็นเวลาหลายชั่วโมง พฤติกรรมของมันได้รับการบันทึกไว้ในผลิตภัณฑ์และเภสัชตำรับนับไม่ถ้วน จึงช่วยให้กระบวนการพัฒนาสูตรและการยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลดำเนินไปได้เร็วขึ้นและปลอดภัยยิ่งขึ้น คำแนะนำเชิงปฏิบัติ: ใช้สร้างแมทริกซ์ที่ดูดซับน้ำเพื่อผลิตเม็ดยาปลดปล่อยยาแบบขยายระยะเวลา, ควบคุมการปลดปล่อยยาทั้งที่มีความสามารถละลายต่ำและสูง, เพิ่มความหนืดและเสริมเสถียรภาพให้กับยาทางปาก, และใช้คุณสมบัติการก่อฟิล์มในแอปพลิเคชันสำหรับใช้ภายนอกร่างกายและแคปซูล ประกันคุณภาพ: ผลิตตามข้อกำหนดของ USP โดยตรวจสอบความหนืด ปริมาณเมโทซี และไฮดรอกซีโพรพอกซี รวมทั้งขีดจำกัดจุลินทรีย์ในทุกแบทช์ และบันทึกข้อมูลเพื่อใช้ประกอบเอกสารยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล บรรจุในถังไฟเบอร์ขนาด 25 กิโลกรัม สำหรับทีมพัฒนา K4M คือทางเลือกที่พิสูจน์แล้วว่าลดความเสี่ยงของโครงการปลดปล่อยยาแบบควบคุมตั้งแต่วันแรก จุดเด่นของข้อกำหนด: บรรจุในถังขนาด 25 กิโลกรัม/ถัง โดยมีปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ 1,000 กิโลกรัม ใบรับรองการวิเคราะห์แนบมาพร้อมทุกการจัดส่ง และมีบริการจัดหาตัวอย่าง สั่งผลิตตามข้อกำหนดเฉพาะ และเงื่อนไขการชำระเงินที่ยืดหยุ่นสำหรับผู้ซื้อที่ผ่านการคัดกรองแล้ว ซึ่งรองรับด้วยกระบวนการบริการมาตรฐาน 7 ขั้นตอน ตั้งแต่การสอบถามจนถึงการสนับสนุนหลังการขาย คุณภาพที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ทุกแบทช์: ทุกไลน์การผลิตจะผ่านการตรวจสอบตามข้อกำหนดทั้งหมด — ทั้งการระบุตัวตน ความบริสุทธิ์ โลหะหนัก และจุลินทรีย์ — ก่อนปล่อยสินค้า และใบรับรองรวมทั้งบันทึกแบทช์ที่ได้จะเดินทางไปพร้อมกับสินค้าทุกครั้ง เพื่อสนับสนุนการรับรองคุณภาพและการตรวจสอบ วัตถุดิบได้รับการจัดหาตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ การจัดเก็บเป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุในข้อกำหนด และสินค้าจะถูกจัดส่งในบรรจุภัณฑ์ดั้งเดิมที่ยังสมบูรณ์ครบถ้วน อายุการเก็บรักษาและข้อกำหนดการจัดเก็บได้รับการบันทึกไว้อย่างชัดเจน เพื่อให้ทีมจัดซื้อ คลังสินค้า และทีมควบคุมคุณภาพสามารถทำงานอ้างอิงจากแหล่งข้อมูลเดียวกัน ระบบคุณภาพที่สามารถทำซ้ำได้นี้คือสิ่งที่ทำให้เกรดนี้เชื่อถือได้สำหรับข้อตกลงการจัดหาสินค้าระยะยาวหลายปี
การประยุกต์ใช้งาน
มันคือสารสร้างเมทริกซ์แบบไฮโดรฟิลิกแบบคลาสสิกที่ใช้ในแท็บเล็ตปล่อยยาอย่างต่อเนื่อง ซึ่งควบคุมอัตราการปล่อยยาตั้งแต่ไม่กี่ชั่วโมงจนถึงหนึ่งวันเต็ม สำหรับสูตรแบบของเหลว ใช้มันเป็นสารเพิ่มความหนืดและสารคงตัวสำหรับการแขวนตัว ส่วนผลิตภัณฑ์ทาภายนอกได้รับประโยชน์จากคุณสมบัติในการสร้างฟิล์มและยึดติดกับเยื่อบุเมือก สำหรับการใช้งานในอาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร มันทำหน้าที่เพิ่มความหนืดและคงตัวของผลิตภัณฑ์ และยังปรากฏอยู่ในระบบแคปซูลและระบบเคลือบแบบจากพืช
ข้อได้เปรียบ
K4M คือพอลิเมอร์ควบคุมการปล่อยยาที่มีเอกสารอ้างอิงมากที่สุดในอุตสาหกรรม ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนาสูตรและการยื่นขออนุมัติทางกฎระเบียบ — ทีมงานทราบดีว่ามันมีพฤติกรรมอย่างไรในเมทริกซ์ การดูดซับน้ำอย่างรวดเร็วของมันทำให้เกิดชั้นเจลขึ้นตั้งแต่ระยะแรก จึงป้องกันไม่ให้ยาปล่อยออกมาทั้งหมดพร้อมกัน (dose dumping) และทำให้กราฟการปล่อยยามีความราบรื่น ความสอดคล้องตามมาตรฐาน USP การควบคุมความหนืดอย่างแม่นยำ และแหล่งจัดหาที่เชื่อถือได้ ทำให้มันเป็นตัวเลือกที่ปลอดภัยและผ่านการพิสูจน์แล้วสำหรับการพัฒนายาแบบปล่อยอย่างต่อเนื่อง
ข้อกำหนด
ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลส k4m
สอดคล้องตาม USP
| รายการ | ข้อกำหนด | วิธี |
| ลักษณะ | ผงเส้นใยหรือผงเม็ดสีขาวถึงขาวอมเทาเล็กน้อย | การมองเห็น |
| การระบุเอกลักษณ์ A ถึง E | สอดคล้อง | USP |
| เมโตกซิ | 19.0–24.0 % | USP |
| ไฮดรอกซีโพรพอกซี | 4.0–12.0 % | USP |
| เศษเหลือจากการเผา | ≤1.5% | USP |
| พีเอช | 5.0-8.0 | USP |
| การสูญเสียจากการอบแห้ง | ≤5.0% | USP |
| ความแน่น | 3000–5600 มิลลิพาสคาล-วินาที | USP |
| จำนวนแบคทีเรียทั้งหมด | ≤1,000 ต่อกรัม | USP |
| ยีสต์และรา | ≤100/g | USP |
| อี.โคไล | ไม่มี | USP |
หมายเลข CAS. 9004-65-3รหัส H.S. 39129000
วัตถุประสงค์หลัก: ฟิล์มเคลือบเม็ดยา สารยึดเกาะ วัสดุหลักของแคปซูลจากพืช
บรรจุภัณฑ์: 25.0 กก./ถังไฟเบอร์
ขนาดบรรจุภัณฑ์: เส้นผ่านศูนย์กลาง 37 ซม. × สูง 53 ซม.
จี.ดับเบิลยู. 27.5kg
อายุการเก็บรักษา: 2 ปี
สภาพการเก็บ: เก็บรักษาในภาชนะที่ปิดสนิท
คำถามที่พบบ่อย
คำถามข้อที่ 1: ท่านจัดเตรียมตัวอย่างสินค้าให้หรือไม่? ให้ฟรีหรือมีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม?
ใช่ เราสามารถให้ตัวอย่างฟรีได้ แต่ไม่ครอบคลุมค่าขนส่ง
คำถามข้อที่ 2: ท่านรับดำเนินการผลิตตามแบบที่ลูกค้ากำหนด (Customization) หรือไม่?
เราสามารถผลิตตามตัวชี้วัดของคุณได้ สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม กรุณาสอบถาม
คำถามที่ 3: เวลาจัดส่งของคุณนานแค่ไหน?
โดยทั่วไปใช้เวลา 5-10 วันหากสินค้ามีในสต็อก หรือ 15-20 วันหากสินค้าไม่มีในสต็อก
คำถามที่ 4: เงื่อนไขการชำระเงินของคุณคืออะไร?
T/T, L/C, บัตรเครดิต, PayPal, เงินสด
สกุลเงินที่ยอมรับในการชำระเงิน:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Q5: คุณจัดส่งสินค้าอย่างไร?
ทางทะเล ทางอากาศ หรือโดยบริการขนส่งด่วน เช่น Fedex, UPS เป็นต้น ขึ้นอยู่กับคุณ
คำถามข้อที่ 6: ปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) คือเท่าใด
ผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดจะมีปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำที่แตกต่างกัน
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม กรุณาสอบถาม
วิธีการสั่งซื้อคืออะไร?
1) การสอบถาม — แจ้งความต้องการเบื้องต้นของท่านให้เราทราบ เราจะจัดตั้งช่องทางการสื่อสาร และศึกษาความต้องการและภูมิหลังของท่าน
2) การประสานความต้องการ — เราจะพูดคุยอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับพารามิเตอร์เชิงเทคนิค สถานการณ์การใช้งานจริง และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ เพื่อกำหนดรายละเอียดและมาตรฐานการส่งมอบ
3) การยืนยันสินค้าและใบเสนอราคา — เราจัดเตรียมตัวเลือกสินค้าที่สอดคล้องตามมาตรฐาน พร้อมใบเสนอราคาโดยละเอียด ซึ่งครอบคลุมข้อมูลจำเพาะ ราคา และปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ
4) การดำเนินการสั่งซื้อและแผนการชำระเงิน — ยืนยันเงื่อนไขสัญญา และจัดทำข้อตกลงการชำระเงินอย่างยืดหยุ่น เพื่อให้ทุกธุรกรรมปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนด
5) แผนการจัดส่ง — เราเลือกเส้นทางการขนส่งที่เหมาะสมที่สุด และประสานงานด้านการผ่านพิธีการศุลกากรและการประกันภัย เพื่อให้สินค้าของท่านถูกจัดส่งอย่างปลอดภัยและตรงเวลา
6) การตรวจสอบและติดตามสถานะ — เราจัดทำรายงานผลการตรวจสอบคุณภาพ และให้บริการติดตามสถานะโลจิสติกส์แบบครบวงจร เพื่อควบคุมคุณภาพสินค้าอย่างมีประสิทธิภาพ และทำให้การจัดส่งโปร่งใสทั้งกระบวนการ
7) บริการหลังการขาย — สนับสนุนด้านเทคนิค ตอบสนองต่อปัญหาอย่างรวดเร็ว และเสนอแนะแนวทางปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง เพื่อสร้างความร่วมมือระยะยาวและรับรองความพึงพอใจของท่าน
