Hidroxipropil Metil Celulose (HPMC) K4M
Especificação: Hidroxipropil Metil Celulose (HPMC K4M)
Código HS: 3912900000
Número CAS: 9004-65-3
embalagem: 25kg/lata
MOQ: 1000 kg
Quantidade em 20’fcl: 9 toneladas
Descrição
A Hidroxipropil Metil Celulose K4M é um éter de celulose de alta viscosidade derivado de celulose natural e um dos polímeros mais consolidados na tecnologia de liberação modificada. Ao entrar em contato com fluidos aquosos, hidrata-se rapidamente e forma uma camada coesa de gel que controla a difusão de fármacos a partir de matrizes de comprimidos, permitindo perfis previsíveis de liberação prolongada ao longo de várias horas. Seu histórico comprovado ao longo de décadas de produtos de liberação controlada torna-a a referência padrão tanto para novos desenvolvimentos quanto para extensões de linha. O polímero é não iônico, de origem vegetal e altamente compatível com princípios ativos e excipientes de todos os tipos. Conforme os requisitos da USP e produzido com controle rigoroso de viscosidade, fornece uma base confiável para comprimidos de liberação sustentada, além de aplicações de espessamento e estabilização em escala mundial. É embalado em tambores de fibra de 25 kg. Sua resistência à formação de gel também estabiliza suspensões em medicamentos líquidos, evitando sedimentação. Seu comportamento de controle de liberação é um dos mais reprodutíveis da indústria. Na prática, é a primeira opção para prolongar a liberação em comprimidos genéricos de matriz, pois seu comportamento está documentado em inúmeros produtos e farmacopeias. Também espessa e estabiliza líquidos orais onde o desempenho comprovado é essencial. Registros de lote e relatórios de ensaios estão disponíveis para cada entrega, apoiando a qualificação do comprador, o registro regulatório e relacionamentos de fornecimento de longo prazo. Como a K4M funciona: com sua alta viscosidade e hidratação rápida, a K4M tem sido o polímero controlador de liberação por trás de uma geração de produtos de liberação prolongada. Ao entrar em contato com o fluido gástrico, forma uma barreira coesa de gel que retarda a difusão, liberando o fármaco de forma constante ao longo de horas. Seu comportamento está documentado em inúmeros produtos e farmacopeias, o que acelera e torna mais seguros o desenvolvimento de formulações e o registro regulatório. Orientações práticas: elaborar matrizes hidrofílicas para comprimidos de liberação prolongada; controlar a liberação de fármacos com baixa e alta solubilidade; espessar e estabilizar líquidos orais; e aproveitar suas propriedades formadoras de película em aplicações tópicas e cápsulas. Garantia de qualidade: produzida conforme os requisitos da USP, com ensaios por lote de viscosidade, teor de metoxi e hidroxipropoxi e limites microbianos, documentados para arquivos regulatórios. Embalada em tambores de fibra de 25 kg. Para equipes de desenvolvimento, a K4M é a escolha comprovada que reduz riscos em projetos de liberação controlada desde o primeiro dia. Principais especificações: é embalada em 25 kg/tambor, com quantidade mínima de pedido de 1000 kg. Certificados de análise acompanham cada remessa, e amostras, personalização de especificações e condições flexíveis de pagamento estão disponíveis para compradores qualificados, suportados pelo processo padronizado de sete etapas — desde a consulta até o pós-venda. Qualidade documentada lote a lote: cada lote de produção é verificado contra toda a especificação — identidade, pureza, metais pesados e microbiologia — antes da liberação, e os certificados e registros de lote resultantes acompanham cada remessa para apoiar qualificação e auditorias. As matérias-primas são adquiridas conforme padrões definidos, o armazenamento segue as condições indicadas na especificação e o produto é expedido em sua embalagem original e intacta. A vida útil e os requisitos de armazenamento são claramente documentados, garantindo que as equipes de compras, armazenagem e qualidade trabalhem com base na mesma referência. Esse sistema de qualidade repetível é o que torna esta grade confiável para acordos de fornecimento plurianuais.
Aplicações
É o formador clássico de matriz hidrofílica em comprimidos de libertação prolongada, controlando a libertação de fármacos desde algumas horas até um dia inteiro. As formulações líquidas utilizam-no como espessante e estabilizador de suspensões, e os produtos tópicos beneficiam das suas propriedades formadoras de película e mucoadesivas. Nas aplicações alimentares e nutracêuticas, é usado para espessar e estabilizar produtos, aparecendo também em sistemas de cápsulas e revestimentos à base de plantas.
Vantagens
O K4M é o polímero de libertação controlada com a documentação mais completa da indústria, reduzindo riscos no desenvolvimento de formulações e nos processos regulatórios — as equipas conhecem exatamente o seu comportamento em matrizes. A sua hidratação rápida forma precocemente a barreira gelificada, prevenindo a libertação excessiva da dose e suavizando as curvas de libertação. A conformidade com a USP, o controlo rigoroso da viscosidade e o fornecimento fiável tornam-no a escolha segura e comprovada para o desenvolvimento de libertação prolongada.
Especificações
Hidroxipropil metilcelulose k4m
Conforme USP
| Item | Especificações | Método |
| Aparência | Pó fibroso ou granular, branco a levemente esbranquiçado | Visual |
| Identificação A a E | Conforme | USP |
| Metóxi | 19,0–24,0 % | USP |
| Hidroxipropoxi | 4,0–12,0 % | USP |
| Resíduo após Ignição | ≤1.5% | USP |
| PH | 5.0-8.0 | USP |
| Perda no secamento | ≤5.0% | USP |
| Viscosidade | 3000–5600 mPa·s | USP |
| Contagem total de bactérias | ≤ 1000/g | USP |
| Levedura&Microrganismos | ≤100/g | USP |
| E.Coli | Ausente | USP |
Nº CAS 9004-65-3Código SH 39129000
Principal propósito: Revestimento filmogênico para comprimidos, aglutinantes, material principal de cápsulas vegetais.
Pacote: 25,0 kg/tambor de fibra
Tamanho da Embalagem: D37 cm × A53 cm
G.W. 27,5 kg
Vida útil: 2 anos
Condição de armazenagem: Conservar em recipientes bem fechados.
Perguntas frequentes
P1: Vocês fornecem amostras? São gratuitas ou cobradas à parte?
Sim, podemos oferecer amostras gratuitamente, mas não arcamos com os custos de frete.
P2: Vocês aceitam personalização?
Podemos produzir de acordo com seus indicadores. Para detalhes específicos, por favor consulte
P3: Qual é o prazo de entrega?
Geralmente são 5 a 10 dias se os produtos estiverem em estoque, ou 15 a 20 dias se os produtos não estiverem em estoque.
Q4: Quais são seus termos de pagamento?
T/T, L/C, Cartão de Crédito, PayPal, Dinheiro.
Moeda de Pagamento Aceita: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;
Q5: Como você envia os produtos?
Por mar, por ar, por courier, Fedex, UPS etc. Fica a seu critério.
Q6: Qual é a quantidade mínima de pedido (MOQ)?
Produtos diferentes apresentam MOQs diferentes
Para detalhes específicos, consulte
Qual é o processo de encomenda?
1) Consulta — Compartilhe seus requisitos iniciais conosco; estabeleceremos um canal de comunicação e conheceremos suas necessidades e histórico.
2) Alinhamento dos Requisitos — Discutimos em profundidade parâmetros técnicos, cenários de aplicação e requisitos regulatórios para definir detalhes e padrões de entrega.
3) Confirmação do Produto e Cotação — Oferecemos opções de produtos conformes e uma cotação detalhada que abrange especificações, preços e quantidade mínima de pedido.
4) Processamento do Pedido e Plano de Pagamento — Os termos contratuais são confirmados e são estabelecidos arranjos flexíveis de pagamento, garantindo que cada transação seja segura e conforme as normas.
5) Plano de Envio — Selecionamos a rota de envio ideal e coordenamos o desembaraço aduaneiro e o seguro, assegurando que sua carga seja despachada com segurança e pontualidade.
6) Inspeção e Acompanhamento — Fornecemos relatórios de inspeção de qualidade e acompanhamento logístico completo, mantendo o controle rigoroso da qualidade do produto e total transparência do embarque.
7) Serviço Pós-venda — Suporte técnico, resposta ágil a problemas e sugestões contínuas de melhoria consolidam uma parceria de longo prazo e garantem sua satisfação.