Alle kategorier

Farmaceutiske hjælpestoffer

Forside >  Produkter >  Farmaceutiske hjælpestoffer

Hydroxypropylmethylcelulose (HPMC) K4M

Specificering: Hydroxypropylmethylcellose (HPMC K4M)

HS-kode: 3912900000

CAS-nummer: 9004-65-3

emballage: 25KG/fat

MOQ: 1000kg

Antal i 20’ fcl: 9 tons

Beskrivelse

Hydroxypropylmethylcelulose K4M er en celluloseeter med høj viskositet, der er udledt af naturlig cellulose, og en af de mest etablerede polymerer inden for modificeret-frigivelsesteknologi. Ved kontakt med vandige væsker hydrateres den hurtigt og danner et sammenhængende gel-lag, der kontrollerer diffusionen af lægemidler fra tabletmatricer og muliggør forudsigelige frigivelsesprofiler over adskillige timer. Dens dokumenterede succes gennem årtier af kontrolleret frigivelse af produkter gør den til referencegraden både for nye udviklinger og linjeudvidelser. Polymeren er ikke-ionisk, plantebaseret og meget kompatibel med aktive stoffer og fyldstoffer af alle typer. Den opfylder USP-kravene og fremstilles med præcis viskositetskontrol, hvilket giver et pålideligt grundlag for sustainerede frigivelsestabletter samt tykkelses- og stabiliseringsanvendelser verden over. Den leveres i 25 kg fiberdrumme. Desuden stabiliserer dens gelstyrke suspensioner i flydende lægemidler uden udfældning. Dens frigivelseskontrollerende egenskaber er blandt de mest reproducerbare i branchen. I praksis er den det første valg til at udvide frigivelsen i generiske matrixtablette, fordi dens egenskaber er dokumenteret i utallige produkter og farmakopéer. Den tykker også op og stabiliserer mundlige væsker, hvor dokumenteret ydeevne er afgørende. Partihistorikker og testrapporter følger med hver leverance og understøtter køberens kvalificering, reguleringssøgninger og langvarige leveringsforhold. Sådan fungerer K4M: Med sin høje viskositet og hurtige hydratisering har K4M været den frigivelseskontrollerende polymer bag en hel generation af udvidet-frigivelsesprodukter. Ved kontakt med mavesaft danner den en sammenhængende gel-barriere, der bremser diffusionen og frigiver lægemidlet jævnt over flere timer. Hendes egenskaber er dokumenteret i utallige produkter og farmakopéer, hvilket gør formulering og reguleringssøgninger hurtigere og sikrere. Praktisk vejledning: Lav hydrofile matrixer til udvidet-frigivelsestabletter; kontroller frigivelsen af både lavt- og højt-opløselige lægemidler; tyk op og stabiliser mundlige væsker; og udnyt dens film-dannende egenskaber i topiske og kapselapplikationer. Kvalitetssikring: Fremstillet i overensstemmelse med USP-krav, hvor viskositet, methoxyindhold, hydroxypropoxyindhold og mikrobiologiske grænseværdier testes for hver parti og dokumenteres til brug i reguleringssager. Leveres i 25 kg fiberdrumme. For udviklingsteam er K4M det dokumenterede valg, der reducerer risici ved kontrolleret frigivelse allerede fra dag ét. Specifikationshøjdepunkter: Leveres i 25 kg/drum med en minimumsordremængde på 1000 kg. Analysecertifikater følger med hver forsendelse, og prøveleverancer, specifikationsanpassning samt fleksible betalingsbetingelser er tilgængelige for kvalificerede købere, understøttet af den standardiserede syv-trins serviceproces fra anmodning til post-sales-support. Dokumenteret kvalitet fra parti til parti: Hver produktionsparti verificeres mod den fulde specifikation – identitet, renhed, tungmetaller og mikrobiologi – før udgang, og de resulterende certifikater og partihistorikker følger med hver forsendelse for at understøtte kvalificering og revision. Råmaterialer indkøbes efter definerede standarder, opbevaring foretages under de betingelser, der er angivet i specifikationen, og produktet afsendes i original, intakt emballage. Holdbarhed og opbevaringskrav er tydeligt dokumenteret, så købs-, lager- og kvalitetsteam arbejder ud fra samme reference. Dette gentagelige kvalitetssystem er, hvad der gør graden pålidelig for flerårige leveringsaftaler.

Anvendelsesområder

Det er den klassiske hydrofile matrixdannende substans i tabletter med udvidet frigivelse, der kontrollerer frigivelsen af lægemidler fra et par timer til en hel dag. Væskeformuleringer bruger den som tykkemiddel og suspensionsstabilisator, og topiske produkter drager fordel af dens filmdannende og mucoadhensive egenskaber. I fødevarer og nutraceutiske applikationer bruges den til at tykke og stabilisere produkter, og den indgår i plantebaserede kapsel- og belægningsystemer.

Fordele

K4M er branchens bedst dokumenterede polymer til kontrolleret frigivelse, hvilket reducerer risici ved formulering og regulering – teams kender præcis, hvordan den opfører sig i matrixer. Dens hurtige hydrering danner gel-barrieren tidligt, hvilket forhindrer dosisudslip og jævner frigivelseskurverne. USP-overholdelse, præcis viskositetskontrol og pålidelig levering gør den til det sikre, velprøvede valg til udvikling af produkter med udvidet frigivelse.

Specifikationer

Hydroxypropyl methylcellulose k4m

Overholder USP

Vare Specifikationer Metode
Udseende Hvid til let cremefarvet fibrøs eller kornet pulver Visuel
Identifikation A til E Overensstemmende USP
Metoxin 19,0–24,0 % USP
Hydroxypropoxy 4,0–12,0 % USP
Rest ved forbrænding ≤1.5% USP
PH 5.0-8.0 USP
Tab ved tørkning ≤5.0% USP
Viskositet 3000–5600 mPa·s USP
Samlet bakterietælling ≤1.000/g USP
Gær&Mold ≤100/g USP
E.Coli Fraværende USP

CAS No. 9004-65-3HS-kode 39129000

Primær formål: Tabletter med filmcoating, bindemidler, hovedmateriale til plantekapsler.

Pakke: 25,0 kg/fibertrumme

Pakningsstørrelse: D37 cm × H53 cm

B.V. 27,5 kg

Holdbarhed: 2 år

Opbevaringstilstand: Opbevares i godt lukkede beholdere.

Ofte stillede spørgsmål

Spørgsmål 1: Leverer I prøver? Er de gratis eller ekstra?

Ja, vi kan tilbyde prøven gratis, men betaler ikke fragtomkostningerne.

Spørgsmål 2: Accepterer I tilpassede løsninger?

Vi kan producere efter dine specifikationer. For detaljer bedes du kontakte os.

Spørgsmål 3: Hvor lang er leveringstiden?

Normalt er det 5-10 dage, hvis varerne er på lager. Ellers er det 15-20 dage, hvis varerne ikke er på lager.

Q4: Hvad er jeres betingelser for betaling?

T/T, L/C, Kreditkort, PayPal, Kontant.

Godkendt betalingsvaluta: USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF

Q5: Hvordan fragter I produkterne?

På hav, på luft, med kurér, Fedex, UPS osv. Det er op til dig.

Q6: Hvad er MOQ?

Forskellige produkter resulterer i forskellige MOQ'er

For specifikke detaljer bedes du kontakte

Hvad er ordren?

1) Anmodning – Del dine indledende krav med os; vi opretter en kommunikationskanal og lærer mere om dine behov og baggrund.

2) Kravssammenstilling – Vi diskuterer tekniske parametre, anvendelsesscenarier og regulatoriske krav grundigt for at definere detaljerne og leveringsstandarderne.

3) Produktbekræftelse og tilbud – Vi leverer overensstemmende produktmuligheder samt en detaljeret tilbudspris, der omfatter specifikationer, priser og minimumsordremængde.

4) Ordrebehandling og betalingsplan – Kontraktvilkår bekræftes, og fleksible betalingsordninger indgås for at sikre, at hver transaktion er sikker og overholder reglerne.

5) Fragtplan – Vi vælger den optimale fragtrute og koordinerer toldafklaring samt forsikring for at sikre, at din vare afsendes sikkert og til tiden.

6) Inspektion og sporing – Vi leverer kvalitetsinspektionsrapporter og fuld logistiksporing for at sikre kontrol med produktkvaliteten og fuld gennemsigtighed i fragten.

7) Eftersalgsservice – Teknisk support, hurtig reaktion på problemer samt forslag til løbende forbedringer skaber en langvarig partnerskabsrelation og sikrer din tilfredshed.

Få et gratis tilbud

Vores repræsentant vil kontakte dig inden for kort tid.
E-mail
Mobil/whatsapp
Navn
Company Name
Message
0/1000
Anbefalede produkter

Få et gratis tilbud

Vores repræsentant vil kontakte dig inden for kort tid.
E-mail
Mobil/whatsapp
Navn
Company Name
Message
0/1000