Усі категорії

Фармацевтичні допоміжні речовини

Домашня сторінка >  Продукція >  Фармацевтичні допоміжні речовини

Гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC) K4M

Специфікація: Гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC K4M)

Код HS: 3912900000

CAS номер: 9004-65-3

упаковка: 25кг/барабан

МОЗ: 1000кг

Кількість у 20’fcl: 9 тонн

Опис

Гідроксипропілметилцелюлоза K4M — це целюлозний ефір з високою в’язкістю, отриманий із природної целюлози, і один із найбільш усталених полімерів у технології модифікованого вивільнення. При контакті з водними рідинами вона швидко гідратується й утворює суцільний гельовий шар, що контролює дифузію лікарських речовин із таблеткових матриць, забезпечуючи передбачувані профілі пролонгованого вивільнення протягом багатьох годин. Її доведена ефективність у контрольованих за вивільненням продуктах протягом десятиліть робить її еталонним сортом як для нових розробок, так і для розширень існуючих лінійок. Цей полімер є неіонним, отриманим із рослин і високо сумісним із будь-якими активними речовинами та наповнювачами. Відповідає вимогам USP і виробляється з точним контролем в’язкості, забезпечуючи надійну основу для таблеток тривалої дії, а також для загущення й стабілізації у світі. Пакується у волокнисті барабани по 25 кг. Її міцність гелю також стабілізує суспензії в рідких лікарських засобах, запобігаючи осіданню. Її поведінка щодо контролю вивільнення належить до найбільш відтворюваних у галузі. На практиці це перший вибір для пролонгування вивільнення в генеричних матричних таблетках, оскільки її характеристики задокументовані в безлічі продуктів і фармакопей. Вона також загущує й стабілізує пероральні рідини там, де важлива перевірена ефективність. До кожної поставки додаються реєстри партій і звіти про випробування, що підтримує кваліфікацію покупця, регуляторне оформлення та довготривалі постачання. Як працює K4M: завдяки високій в’язкості й швидкій гідратації K4M є полімером, що контролює вивільнення, у цілому поколінні продуктів пролонгованої дії. При контакті з шлунковим соком вона утворює суцільний гельовий бар’єр, що уповільнює дифузію й забезпечує поступове вивільнення лікарської речовини протягом годин. Її поведінку задокументовано в безлічі продуктів і фармакопей, що прискорює й спрощує роботу з формулюванням та регуляторне оформлення. Практичні рекомендації: створюйте гідрофільні матриці для таблеток пролонгованої дії; контролюйте вивільнення як малорозчинних, так і добре розчинних лікарських речовин; загущуйте й стабілізуйте пероральні рідини; використовуйте її властивості утворення плівки в топічних застосуваннях і капсулах. Забезпечення якості: виробляється відповідно до вимог USP, з тестуванням в’язкості, вмісту метоксигрупи та гідроксипропоксигрупи та мікробіологічних меж у кожній партії; результати документуються для регуляторних файлів. Пакується у волокнисті барабани по 25 кг. Для команд розробки K4M — це перевірений вибір, що зменшує ризики проектів з контролю вивільнення з першого дня. Основні параметри специфікації: поставляється у барабанах по 25 кг, мінімальна кількість замовлення — 1000 кг. До кожної поставки додаються сертифікати аналізу, а також доступні зразки, адаптація специфікації та гнучкі умови оплати для кваліфікованих покупців, що підтримується стандартизованим семиетапним сервісним процесом — від запиту до післяпродажного обслуговування. Документована якість від партії до партії: кожна виробнича партія перевіряється за повною специфікацією — ідентичність, чистота, важкі метали та мікробіологія — перед випуском, а отримані сертифікати й реєстри партій супроводжують кожну поставку, щоб підтримати кваліфікацію та аудит. Сировина постачається відповідно до визначених стандартів, зберігання відбувається за умовами, вказаними в специфікації, а продукт постачається в оригінальній непошкодженій упаковці. Термін придатності та умови зберігання чітко задокументовані, щоб відділи закупівель, складу та контролю якості працювали за єдиним посиланням. Саме ця повторювана система якості робить цей сорт надійним для багаторічних угод про постачання.

Застосування

Це класичний гідрофільний матричний утворювач у таблетках з продовженим вивільненням, що контролює вивільнення лікарських засобів протягом кількох годин або цілодобово. У рідких формах його використовують як загусник і стабілізатор суспензій, а топічні продукти вигідно використовують його плівкоутворюючі та мукоадгезивні властивості. У харчових та нутрицевтичних застосуваннях його використовують для загущення й стабілізації продуктів, а також використовують у рослинних капсулах і системах покриття.

Переваги

K4M — це полімер із контролюваним вивільненням, найкраще задокументований у галузі, що зменшує ризики при розробці формуляцій та регуляторних подань — команди точно знають, як він поводиться в матрицях. Його швидке зволоження на ранньому етапі утворює гелевий бар’єр, що запобігає різкому вивільненню дози й вирівнює криві вивільнення. Відповідність USP, точний контроль в’язкості та надійне постачання роблять його безпечним і перевіреним вибором для розробки препаратів із продовженим вивільненням.

Специфікації

Гідроксипропіл метілцелюлоза k4m

Відповідає вимогам USP

Позиція Специфікації Метод
Зовнішній вигляд Білий або трохи кремовий волокнистий або гранульований порошок Візуальний
Ідентифікація A–E Відповідає USP
Метокси 19,0–24,0 % USP
Гідроксипропокси 4,0–12,0 % USP
Залишок після спалювання ≤1.5% USP
PH 5.0-8.0 USP
Втрата при сушенні ≤5.0% USP
Вексостійність 3000–5600 мПа·с USP
Загальна кількість бактерій ≤1000/г USP
Дріжджі та пліснява ≤100/g USP
E.Coli Відсутні USP

CAS No. 9004-65-3Код ТН ВЕД 39129000

Головне призначення: Покриття для таблеток, зв’язувальні речовини, основний матеріал рослинних капсул.

Пакет: 25,0 кг/волоконний барабан

Розмір упаковки: Д37 см × В53 см

G.W. 27.5кг

Термін придатності: 2 роки

Умов зберігання: Зберігати в щільно закритих контейнерах.

Питання та відповіді

Питання 1: Чи надаєте ви зразки? Вони безкоштовні чи оплачуються окремо?

Так, ми можемо предложити вибірку без оплати, але не покриваємо вартість перевезення.

Питання 2: Чи приймаєте ви індивідуальне замовлення?

Ми можемо виробляти згідно з вашими показниками. Для конкретних деталей, будь ласка, уточніть

Питання 3: Який термін поставки?

Зазвичай це 5-10 днів, якщо товари є на складі, або 15-20 днів, якщо товарів немає на складі.

Питання 4: Які у вас умови оплати?

T/T, L/C, Кредитна карта, PayPal, Готівка.

Прийнята валюта платежу:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Питання 5: Яким чином ви здійснюєте доставку товарів?

Морем, повітрям, кур'єром, Fedex, UPS тощо. Вирішувати вам.

П6: Яка мінімальна кількість замовлення?

Для різних товарів MOQ різний

Для отримання конкретної інформації, будь ласка, звертайтеся

Який процес замовлення?

1) Запит — Поділіться з нами своїми початковими вимогами; ми встановимо канал зв’язку й дізнаємося про ваші потреби та фон.

2) Узгодження вимог — Ми детально обговорюємо технічні параметри, сценарії застосування та регуляторні вимоги, щоб визначити деталі та стандарти поставки.

3) Підтвердження продукту та розрахунок ціни — Ми надаємо відповідні варіанти продуктів і детальний розрахунок ціни, який охоплює специфікації, ціни та мінімальну кількість замовлення.

4) Обробка замовлення та план оплати — Умови договору підтверджуються, а гнучкі умови оплати узгоджуються, щоб забезпечити безпеку та відповідність кожної транзакції.

5) План перевезення — Ми вибираємо оптимальний маршрут доставки та координуємо митне очищення й страхування, щоб гарантувати безпечне й своєчасне відправлення вашого вантажу.

6) Інспекція та відстеження — Ми надаємо звіти про контроль якості та повне логістичне відстеження, щоб забезпечити контроль якості продукту та повну прозорість вантажних перевезень.

7) Післяпродажне обслуговування — Технічна підтримка, оперативна реакція на проблеми та постійні рекомендації щодо покращення сприяють побудові довготривалого партнерства та гарантують ваше задоволення.

Отримати безкоштовну цитату

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Мобільний телефон/WhatsApp
Name
Company Name
Повідомлення
0/1000
Рекомендовані товари

Отримати безкоштовну цитату

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Мобільний телефон/WhatsApp
Name
Company Name
Повідомлення
0/1000