Hydroksypropylmetylsellulose (HPMC) K4M
Spesifikasjon: Hydroksypropylmetyllcellulose (HPMC K4M)
HS-kode: 3912900000
CAS-nummer: 9004-65-3
pakking: 25kg/fat
MOQ: 1000kg
Antall i 20’fcl: 9 tonn
Beskrivelse
Hydroxypropylmetylcellulose K4M er et celluloseeter med høy viskositet som er avledet fra naturlig cellulose, og ett av de mest etablerte polymerene innen modifisert frigivelsesteknologi. Ved kontakt med vandige væsker hydrateres det raskt og danner et sammenhengende gelag som kontrollerer diffusjonen av legemidler fra tabletmatriser, noe som muliggjør forutsigbare utvidede frigivelsesprofiler over flere timer. Dets dokumenterte historikk gjennom tiår med kontrollerte frigivelsesprodukter gjør det til referansegraden både for nye utviklingsprosjekter og linjeutvidelser. Polymeret er ikke-ionisk, plantebasert og svært kompatibelt med aktive stoffer og fyllstoffer av alle typer. Det oppfyller USP-kravene og produseres med streng kontroll av viskositeten, og gir dermed en pålitelig grunnlag for sustinerte frigivelsestabletter samt tykkings- og stabilitetsapplikasjoner verden over. Det pakkes i 25 kg fibertrumler. Dets gelstyrke stabiliserer også suspensjoner i flytende legemidler uten avsetning. Dets frigivelseskontrollerende egenskaper er blant de mest reproduserbare i bransjen. I praksis er det førstevalget for å utvide frigivelsen i generiske matristabletter, fordi dens egenskaper er dokumentert i utallige produkter og farmakopeer. Den tykker også opp og stabiliserer orale væsker der dokumentert ytelse er avgjørende. Batchdokumentasjon og testrapporter er tilgjengelige for hver leveranse, og støtter kjøpers kvalifikasjon, reguleringssøknader og langsiktige forsyningsforhold. Hvordan K4M virker: med sin høye viskositet og rask hydrering har K4M vært det frigivelseskontrollerende polymeret bak en hel generasjon utvidede frigivelsesprodukter. Ved kontakt med magesaft danner det et sammenhengende gelparrier som senker diffusjonshastigheten og frigir legemidlet jevnt over flere timer. Dets egenskaper er dokumentert i utallige produkter og farmakopeer, noe som gjør formuleringarbeid og reguleringssøknader raskere og sikrere. Praktisk veiledning: bygg hydrofile matriser for utvidede frigivelsestabletter; kontroller frigivelsen av både lavt- og høysoluble legemidler; tykk opp og stabiliser orale væsker; og benytt dens filmformende egenskaper i topiske applikasjoner og kapsler. Kvalitetssikring: produsert i henhold til USP-krav, med batchvis testing av viskositet, metoksi- og hydroksypropoksiinnhold samt mikrobiologiske grenseverdier, dokumentert for reguleringssøknader. Pakket i 25 kg fibertrumler. For utviklingsteam er K4M det dokumenterte valget som reduserer risiko for kontrollerte frigivelsesprosjekter fra dag én. Spesifikasjonsutfyllende punkter: pakkes i 25 kg/trumle med minimumsbestillingskvantum på 1000 kg. Analysecertifikater følger med hver sending, og prøveleveranser, spesifikasjonsanpassing og fleksible betalingsbetingelser er tilgjengelige for kvalifiserte kjøpere, støttet av den standardiserte syvtrinns tjenesteprosessen – fra forespørsel til etter salgsstøtte. Dokumentert kvalitet batch for batch: hver produksjonsbatch verifiseres mot hele spesifikasjonen – identitet, renhet, tungmetaller og mikrobiologi – før frigivelse, og de resulterende sertifikatene og batchdokumentasjonen følger med hver sending for å støtte kvalifikasjon og revisjon. Råmaterialer er innkjøpt i henhold til definerte standarder, lagring skjer under betingelsene angitt i spesifikasjonen, og produktet leveres i original, intakt emballasje. Haltid og lagringskrav er tydelig dokumentert, slik at innkjøps-, lager- og kvalitetsavdelinger arbeider fra samme referanse. Dette gjentagelige kvalitetssystemet er det som gjør graden pålitelig for flerårige forsyningsavtaler.
Anvendelsesområder
Det er den klassiske hydrofile matrisedanneren i tabletter med utvidet frigivelse, som kontrollerer frigivelsen av legemidler fra noen timer til en hel dag. Væskeformuleringer bruker det som tykkere og suspensjonsstabilisator, og topiske produkter drar nytte av dets filmdannende og mucoadhesive egenskaper. Mat- og næringsstoffapplikasjoner bruker det til å tykke opp og stabilisere produkter, og det forekommer i plantebaserte kapsel- og beleggssystemer.
Fordeler
K4M er industrien sin best-dokumenterte polymer for kontrollert frigivelse, noe som reduserer risiko i formuleringarbeid og reguleringssøknader – teamene vet nøyaktig hvordan den oppfører seg i matriser. Dens rask hydrering danner gelbarrieren tidlig, noe som forhindrer dose dumping og jevnfrigivelseskurver. USP-kompatibilitet, streng viskositetskontroll og pålitelig leveranse gjør det til et trygt og bevist valg for utvikling av produkter med utvidet frigivelse.
Spesifikasjoner
Hydroxypropyl methylcellulose k4m
Overholder USP
| Punkt | Spesifikasjoner | Metode |
| Utseende | Hvit til lett kremfarget fibrøs eller kornet pulver | Visuelt |
| Identifikasjon A til E | Overensstemmer | USP |
| Metoksi | 19,0–24,0 % | USP |
| Hydroksypropoksy | 4,0–12,0 % | USP |
| Avling etter forbrenning | ≤1.5% | USP |
| PH | 5.0-8.0 | USP |
| Tap ved tørring | ≤5.0% | USP |
| Viskositet | 3000–5600 mPa·s | USP |
| Total bakterieantall | ≤1000/g | USP |
| Gjær&Skimm | ≤100\/g | USP |
| E.Coli | Fraværende | USP |
CAS nr. 9004-65-3HS-kode 39129000
Hovedmål: Tablettfilmbelegg, bindemidler, hovedmateriale for plantekapsler.
Pakke: 25,0 kg/fiberdrum
Pakkesize: D37 cm × H53 cm
B.V. 27.5kg
Holdbarhet: 2 år
Oppbevaringsbetingelse: Oppbevar i godt lukkede beholdere.
Ofte stilte spørsmål
Spørsmål 1: Leverer dere prøver? Er de gratis eller ekstra?
Ja, vi kan tilby prøve uten ekstra kostnad, men dekker ikke fraktkostnadene.
Spørsmål 2: Aksepterer dere tilpassing?
Vi kan produsere i henhold til dine indikatorer. For spesifikke detaljer, vennligst konsulter
Spørsmål 3: Hvor lang er leveringstiden deres?
Vanligvis er det 5–10 dager hvis varene er på lager. Eller 15–20 dager hvis varene ikke er på lager.
Spørsmål 4: Hva er betalingsvilkårene deres?
T/T, L/C, kredittkort, PayPal, kontant.
Å ta imot betalingsvaluta: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Spørsmål 5: Hvordan sender dere produktene?
Med skip, med fly, med kurér, Fedex, UPS osv. Det er opp til deg.
Q6: Hva er MOQ?
Forskjellige produkter medfører forskjellig MOQ
For spesifikke detaljer, vennligst konsulter
Hva er ordreprosessen?
1) Forespørsel – Del dine innledende krav med oss; vi vil etablere en kommunikasjonskanal og lære mer om dine behov og bakgrunn.
2) Kravssammenstilling – Vi diskuterer tekniske parametere, anvendelsesscenarier og regulatoriske krav grundig for å definere detaljene og leveransestandardene.
3) Produktbekreftelse og tilbud – Vi leverer produktalternativer som oppfyller kravene, samt et detaljert tilbud som omfatter spesifikasjoner, prising og minimumsbestillingsmengde.
4) Ordrebehandling og betalingsplan – Kontraktvilkårene bekreftes, og fleksible betalingsordninger avtales for å sikre at hver transaksjon er trygg og etter regelverket.
5) Fraktplan – Vi velger den optimale fraktruten og koordinerer tollgjennomgang og forsikring for å sikre at varen sendes trygt og i tide.
6) Inspeksjon og sporbarhet – Vi leverer kvalitetsinspeksjonsrapporter og full logistikksporing, slik at produktkvaliteten holdes under kontroll og sendingen er fullstendig gjennomsiktig.
7) Ettersalgstjenester – Teknisk støtte, rask håndtering av eventuelle problemer og forslag til kontinuerlig forbedring styrker et langsiktig samarbeid og sikrer din tilfredshet.