Hydroksipropyylimetyyli selluloosa (HPMC) K4M
Eritysspecifikaatio: Hydroksipropyylimetyyli selluloosa (HPMC K4M)
HS-koodi: 3912900000
CAS-numero: 9004-65-3
pakkaus: 25kg/lippaan
Vähimmäistilauksen koko: 1000kg
Määrä 20’ fcl:ssa: 9 tonnia
Kuvaus
Hydroksipropyylimetyyli-selluloosa K4M on korkean viskositeetin selluloosaeetteri, joka on peräisin luonnollisesta selluloosasta, ja yksi vakiintuneimmista polymeereistä muokatun vapautuksen teknologiassa. Kun se tulee kosketukseen vesisäteisten nesteiden kanssa, se kosteuttaa nopeasti ja muodostaa yhtenäisen geelikerroksen, joka hallitsee lääkeaineiden diffuusiota tablettimatriiseista, mahdollistaen ennustettavat pidennetyt vapautusprofiilit useiden tuntien ajan. Sen todistettu menestys useiden vuosikymmenten ajan kontrolloiduissa vapautuksessa käytetyissä tuotteissa tekee siitä viitteellisen luokan sekä uusille kehityksille että tuotelinjan laajennuksille. Polymeeri on ei-ioninen, kaskesta peräisin oleva ja erinomaisen yhteensopiva kaikenlaisien vaikuttavien aineiden ja täyteaineiden kanssa. Se täyttää USP-vaatimukset ja valmistetaan tiukalla viskositeettihallinnalla, tarjoamalla luotettavan perustan pitkävaikutteisille tableteille sekä paksuuntamis- ja stabilointisovelluksille maailmanlaajuisesti. Se pakataan 25 kg:n kuidullisiin rummuihin. Sen geelivoimakkuus stabiloi myös suspensioita nestemäisissä lääkkeissä ilman saostumista. Sen vapautusta ohjaava toiminta kuuluu teollisuuden toistettavimmista. Käytännössä se on ensisijainen valinta vapautuksen pidentämiseen geneerisissä matriisitableteissa, koska sen ominaisuuksia on dokumentoitu lukemattomissa tuotteissa ja farmakopeoissa. Se paksuuttaa ja stabiloi myös suun kautta annettavia nesteitä, joissa todistettu suorituskyky on ratkaiseva tekijä. Jokaisesta toimituksesta on saatavilla erätiedot ja testiraportit, mikä tukee ostajan kvalifiointia, sääntelyasiakirjojen laatimista ja pitkäaikaisia toimitussuhteita. Kuinka K4M toimii: korkean viskositeettinsa ja nopean kosteutumisensa ansiosta K4M on ollut vapautusta ohjaavana polymeerina koko sukupolven pidennettyihin vapautustuotteisiin. Kun se tulee kosketukseen mahalaukun nesteen kanssa, se muodostaa yhtenäisen geeliesteen, joka hidastaa diffuusiota ja vapauttaa lääkeainetta tasaisesti tuntien ajan. Sen ominaisuuksia on dokumentoitu lukemattomissa tuotteissa ja farmakopeoissa, mikä tekee formulointityöstä ja sääntelyasiakirjojen laatimisesta nopeampaa ja turvallisempaa. Käytännön ohjeet: rakenna hydrofiilisiä matriiseja pidennettyihin vapautustabletteihin; ohjaa sekä vähän että hyvin liukenevien lääkeaineiden vapautumista; paksuuta ja stabiloi suun kautta annettavia nesteitä; ja hyödynnä sen kalvoa muodostavia ominaisuuksia paikallisissa ja kapselisovelluksissa. Laatutakuu: valmistetaan USP-vaatimusten mukaisesti, ja jokaisen erän viskositeetti, metoksisisältö, hydroksipropoksisisältö ja mikrobirajat testataan ja dokumentoidaan sääntelyasiakirjoja varten. Pakataan 25 kg:n kuidullisiin rummuihin. Kehitystiimeille K4M on todistettu valinta, joka vähentää kontrolloidun vapautuksen hankkeiden riskejä heti ensimmäisestä päivästä. Tärkeimmät ominaisuudet: pakataan 25 kg/rumpu, minimitilausmäärä on 1000 kg. Jokaiseen toimitukseen liittyy analyysitodistus, ja näytteiden toimitus, spesifikaation mukautus ja joustavat maksuehdot ovat saatavilla kvalifioituille ostajille, joita tukee standardoitu seitsemän vaiheen palveluprosessi kysynnästä jälkimyyntitukeen asti. Dokumentoitu laatu erästä toiseen: jokainen tuotantorerä tarkistetaan täydellisen spesifikaation mukaisesti – identiteetti, puhtaus, raskasmetallit ja mikrobiologia – ennen vapauttamista, ja tuloksena syntyvät todistukset ja erätiedot kulkevat jokaisen toimituksen mukana, jotta ostajan kvalifiointi ja tarkastukset voidaan suorittaa. Raaka-aineet hankitaan määriteltyjen standardien mukaisesti, varastointi tapahtuu spesifikaatiossa mainituissa olosuhteissa, ja tuote toimitetaan alkuperäisessä, ehjässä pakkauksessaan. Säilyvyysaika ja varastointivaatimukset on selkeästi dokumentoitu, jotta ostotoiminto, varasto ja laatuosasto voivat kaikki työskennellä samasta viitteestä. Tämä toistettava laatusysteemi tekee luokasta luotettavan monivuotisia toimitussopimuksia varten.
Sovellukset
Se on klassinen hydrofiilinen matriisimuodostaja pidennetyn vaikutuksen tabletoissa, joka säätää lääkeaineiden vapautumista muutamasta tunnista koko vuorokaudeksi. Nestemäiset valmisteet käyttävät sitä paksuuttajana ja suspensioita vakauttavana aineena, ja paikallisesti käytetyt tuotteet hyötyvät sen kalvoa muodostavista ja muukoadhesiivisista ominaisuuksista. Ruokatuotteissa ja ravintolisissä sitä käytetään tuotteiden paksuuttamiseen ja vakauttamiseen, ja se esiintyy kasvipohjaisissa kapselien ja pinnoitteiden järjestelmissä.
Edut
K4M on teollisuuden parhaiten dokumentoitu kontrolloidun vapautumisen polymeeri, joka vähentää formulointityön ja sääntelyasiakirjojen laatimisen riskejä – tiimit tietävät tarkalleen, miten se käyttäytyy matriiseissa. Sen nopea kosteutta imevä käyttäytyminen muodostaa geelikalvon varhain, mikä estää annoksen äkillisen vapautumisen ja tasaa vapautumiskäyrän. USP-yhteensopivuus, tarkka viskositeetin hallinta ja luotettava toimitusketju tekevät siitä turvallisen ja todistetun valinnan pidennetyn vaikutuksen kehitykseen.
Tekniset tiedot
Hydroxypropyl methylcellulose k4m
Noudattaa USP:n vaatimuksia
| Tuote | Tekniset tiedot | Menetelmä |
| Ulkonäkö | Valkoinen tai hieman kellertävä kuituinen tai jyvistä pulveri | Näyttöä |
| Tunnistus A–E | Noudattaa | USP |
| Metoksi | 19,0–24,0 % | USP |
| Hydroksipropoksi | 4,0–12,0 % | USP |
| Polttojälki | ≤1.5% | USP |
| PH | 5.0-8.0 | USP |
| Kuivumishäviö | ≤5.0% | USP |
| Viskositeetti | 3000–5600 mPa·s | USP |
| Kokonaisbakteeriluku | ≤1000/g | USP |
| Jiite&Mold | ≤100/g | USP |
| E.Koli | Poissa | USP |
CAS-No. 9004-65-3HS-koodi 39129000
Pääasiallinen tarkoitus: Tablettien pinnoite, sidontaineet, kasvipohjaisten kapselien pääaines.
Pakkaus: 25,0 kg / kuiturumpu
Pakkauskoko: Halkaisija 37 cm * korkeus 53 cm
G.W. 27,5 kg
Säilytysaika: 2 vuotta
Säilytystilanne: Säilytettävä hyvin suljetuissa säiliöissä.
Usein kysytyt kysymykset
K1: Tarjoatteko näytteitä? Onko ne ilmaisia vai lisämaksullisia?
Kyllä, voimme tarjota näyte ilmaiseksi, mutta emme maksa kuljetuskustannuksia.
K2: Hyväksyttekö räätälöidyt ratkaisut?
Voimme tuottaa osoittimenne mukaan. Tarkempia tietoja varten pyydän ottamaan yhteyttä
K3: Kuinka kauan toimitusaika kestää?
Yleensä se on 5–10 päivää, jos tavara on varastossa. Jos tavaraa ei ole varastossa, aika on 15–20 päivää.
K4: Mikä on maksuehtonne?
T/T, L/C, luottokortti, PayPal, käteinen.
Hyväksytty maksuväline:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
K5: Millä tavoin lähetätte tuotteet?
Meritse, ilmalla, pikaviestin palvelulla, Fedex, UPS jne. Päätös on sinun käsissä.
K6: Mikä on pienin tilausmäärä?
Eri tuotteet tarkoittavat eri vähimmäistilauksen määriä
Tarkempia tietoja varten ole yhteydessä
Mikä on tilausten prosessi?
1) Kysyntä – Jaa alustavat vaatimuksesi meidän kanssamme; luomme viestintäkanavan ja tutustumme tarpeisiisi ja taustatietoosi.
2) Vaatimusten sovittaminen – Käymme perusteellisesti läpi tekniset parametrit, käyttötapaukset ja sääntelyvaatimukset, jotta määrittelemme tarkat tiedot ja toimitusstandardit.
3) Tuotteen vahvistaminen ja tarjous – Tarjoamme vaatimukset täyttäviä tuotevaihtoehtoja sekä yksityiskohtaisen tarjouksen, joka kattaa tekniset tiedot, hinnat ja pienimmän tilausmäärän.
4) Tilauksen käsittely ja maksusuunnitelma – Sopimus-ehdot vahvistetaan ja tehdään joustavia maksujärjestelyjä, jotta kaikki tapahtumat pysyvät turvallisina ja sääntöjen mukaisina.
5) Lähetystapojen suunnittelu – Valitsemme optimaalisen kuljetusreitin ja koordinoimme tullin käsittelyn sekä vakuutuksen, jotta tavarasi lähetetään turvallisesti ja ajoissa.
6) Tarkastus ja seuranta – Tarjoamme laaduntarkastusraportit ja kattavan logistiikkaseurannan, jotta tuotteiden laatu säilyy hallinnassa ja lähetys on täysin läpinäkyvä.
7) Jälkimarkkinapalvelu – Tekninen tuki, nopea ongelmien käsittely ja jatkuvan parantamisen ehdotukset luovat pitkäaikaisen kumppanuuden ja varmistavat tyytyväisyytesi.