EN
הידרוקסיפרופיל מתיל סלולוז (HPMC) K4M
מפרט: מצלולוזה הידרוקסיפרופיל מתיל (HPMC K4M)
קוד HS: 3912900000
מספר CAS: 9004-65-3
אריזה: 25KG/טrom
מינימום הזמנה: 1000ק"ג
כמות ב-20’fcl: 9 טון
תיאור
הידרוקסיפרופיל מתיל סלולוז K4M היא אטראת סלולוז בעלת צמיגות גבוהה, המופקת מסלולוז טבעית, ואחת הפולימרים המוכחות ביותר בטכנולוגיית שחרור معدل. בעת מגע עם נוזלים מימיים היא נרחבת במהירות ומייצרת שכבת ג'ל קוהרנטית ששולטת בשיעור הדיפוזיה של תרופות מתוך מטריצות טבלאות, מה שמאפשר פרופילים צפויים של שחרור מוארך במשך שעות רבות. הצלחתה המוכחת לאורך עשורים של מוצרים משוחררים בקרבה הופכת אותה לדרגה ייחוס הן לפיתוחים חדשים והן להרחבות קיימות של קווי ייצור. הפולימר הוא לא יוני, ממקור צמחי, ותואם היטב עם חומרים פעילים וכל סוגי הממלאים. הוא עומד בדרישות ה-USP ויוצר עם בקרת צמיגות הדוקה, מה שנותן בסיס מהימן לטבלאות שחרור ממושך, ליישומים של עיבוי ויציבות ברחבי העולם. הוא ארוז בתופי פיבר של 25 ק"ג. חוזק הג'ל שלו גם מייצב תערובות נוזליות בתרופה נוזלית, ללא שקיעה. התנהגות הבקרה על השחרור שלו היא אחת המדויקות והשכיחות ביותר בתעשייה. בפועל, זהו הבחירה הראשונה לשיפור שחרור בטבלאות מטריצה גנריות, מכיוון שהתנהגותו מועתקת במאות מוצרים ובפַרְמָקוֹפֵאִים. הוא גם מעבֶה ומייצב נוזלים פומיים כאשר ביצועים מוכחים הם קריטיים. רישומי партиות ודוחות בדיקות זמינים עבור כל משלוח, כדי לתמוך באישור הקונה, בהגשת מסמכים רגולטוריים וליחסים ארוכי טווח של אספקה. איך K4M עובד: בזכות הצמיגות הגבוהה שלו וההתרחבות המהירה, K4M הייתה הפולימר לבקרת שחרור מאחוריהם נבנו דורות של מוצרים משוחררים בקרבה. בעת מגע עם נוזל הגסטרו-אינטסטינלי, הוא יוצר מחסום ג'ל קוהרנטי שמעכב את הדיפוזיה, ומשחרר את התרופה באופן קבוע במשך שעות. התנהגותו מועתקת במאות מוצרים ובפַרְמָקוֹפֵאִים, מה שמאיץ ומפחית סיכונים בתהליכי פיתוח הנוסחה וההגשה הרגולטורית. הנחיות פרקטיות: בניית מטריצות הידרופיליות לטבלאות שחרור מוארך; בקרה על שחרור של תרופות בעלי נזילות נמוכה וגם גבוהה; עיבוי ויציבות של נוזלים פומיים; ושימוש בתכונות היצירה של סרט שלו ביישומים טופיים ובקפסולות. בקרת איכות: מיוצר בהתאם לדרישות ה-USP, עם בדיקות צמיגות, תוכן מתוקסי והידרוקסיפרופוקסי, וגבולות מיקרוביולוגיים בכל партиיה, כפי שמתועד בקבצים הרגולטוריים. ארוז בתופי פיבר של 25 ק"ג. לצוותי הפיתוח, K4M הוא הבחירה המוכחת שמפחיתה סיכונים בפרויקטים של שחרור מבוקר כבר מהיום הראשון. נקודות מפתח של הספציפיקציה: הוא ארוז בתופי של 25 ק"ג, עם כמות מינימלית להזמנה של 1000 ק"ג. תעודות ניתוח מצורפות לכל משלוח, וכן יש אפשרות לספק דוגמאות, להתאים את הספציפיקציה, ולתנאי תשלום גמישים לקונים מוסמכים, בתמיכה בתהליך השירות הסטנדרטי בן שבעת השלבים – מהשאלה ועד לתמיכה לאחר המכירה. איכות מועתקת מ партиיה לパーティיה: כל партиית ייצור מאושרת מול הספציפיקציה המלאה – זהות, טהרה, מתכות כבדות ומיקרוביולוגיה – לפני השחרור, והתעודות והרשומות המתקבלות נלוות כל משלוח כדי לתמוך באישור ובבקרות ביקורת. חומרי הגלם נרכשים לפי תקנים מוגדרים, האחסון מתבצע בתנאים שצוינו בספציפיקציה, והמוצר נשלח באריזתו המקורית והשלמה. תקופת ההישארות והדרישות לאחסון מופיעות בבירור, כך שצוותי הקנייה, המחסן והאיכות עובדים מהistine אחת. מערכת האיכות החוזרת הזו היא שמביאה לכך שהדרגה מהימנה להסכמים ארוכי טווח של אספקה.
יישומים
זו חומר יסוד הידרופילי קלאסי לטבלאות שמשחררות את התרופה לאורך זמן, ובכך מבקרת את שחרור התרופה ממספר שעות עד יום שלם. תרכובות נוזליות משתמשות בו כמעבה וكمתייצב התלויים, ותוצרים טופיקליים נהנים מתכונותיו של יצירת סרט ותאימות לרקמה רטובה. ביישומים במזון ובמוצרי תזונה תוספתית הוא משמש להעבהה וליציבות של המוצרים, והוא מופיע במערכות קפסולות ובקיפות מבוססות צמחים.
הטבות
K4M הוא הפולימר לבקרה של שחרור התרופה עם הדוקומנטציה הטובה ביותר בתעשייה, מה שמפחית את הסיכונים בעבודת פיתוח הנוסחה ובהגשת הבקשות הרגולטוריות – הצוותים יודעים בדיוק איך הוא מתנהג במטריצות. ההידרציה המהירה שלו יוצרת את מחסום הג'ל בשלב מוקדם, ומונעת שחרור פתאומי של המינון ומיישרת את עקומות השחרור. התאמה לתקנים של USP, בקרת צמיגות הדוקה ואספקה אמינה הופכים אותו לבחירה הבטוחה והמבוטחת לפיתוח תרכובות שמשחררות את התרופה לאורך זמן.
תנאים טכניים
הידרוקסיפרופיל מתילסלולוז k4m
תואם את USP
| פריט | תנאים טכניים | שיטה |
| מראה | אבקה סיבית או גרנולרית, לבנה עד לבנה-קרמייה קלות | חזותי |
| זיהוי A עד E | מתאים | USP |
| מטוקסי | 19.0–24.0 % | USP |
| היידרוקסיפרופוקסי | 4.0–12.0 % | USP |
| שאריות בערימה | ≤1.5% | USP |
| PH | 5.0-8.0 | USP |
| הפסד בגידול | ≤5.0% | USP |
| קשיחות | 3000–5600 מיליפואיז | USP |
| ספירת חיידקים כוללת | ≤1000/ג | USP |
| שמרים&פטריות | ≤100/g | USP |
| Coli | נמצא חסר | USP |
מס' CAS. 9004-65-3קוד ה.S. 39129000
היעד העיקרי: ציפוי 필ם לטבליות, חומרים קושרים, החומר העיקרי של קפסולות צמחיות.
חבילה: 25.0 ק"ג/תוף סיבי
גודל אריזה: קוטר 37 ס"מ × גובה 53 ס"מ
ג.ו. 27.5kg
חיי מדף: 2 שנים
תנאי אחסון: לשמור במיכלים סגורים היטב.
שאלה נפוצה
שאלה 1: האם אתם מספקים דוגמיות? האם הן בחינם או בתשלום נוסף?
כן, אנחנו יכולים להציע את הדגימה בחינם, אבל לא לשלם עלויות של משלוח.
שאלה 2: האם אתם מקבלים הזמנות מותאמות אישית?
אנו יכולים לייצר בהתאם למפרט שלכם. לפרטים ספציפיים, אנא פנו אלינו
שאלה 3: כמה זמן לוקח לכם לספק?
בדרך כלל זה 5-10 ימים אם הסחורה במלאי. או 15-20 ימים אם הסחורה איננה במלאי.
שאלה 4: מה הם תנאי התשלום שלך?
T/T, L/C, כרטיס אשראי, PayPal, מזומן.
מטבע תשלום מקובל:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
שאלה 5: כיצד מבוצעת משלוח המוצרים?
במים, באוויר, בדואר מהיר, Fedex, UPS וכו'. זה תלוי בכם.
Q6: מה ה-MOQ?
מוצרים שונים יובילים לMOQ שונים
לפרטים ספציפיים, נא להתייעץ
מהו תהליך ההזמנה?
1) בקשת מידע - שתף את הדרישות הראשוניות שלך איתנו; ניצור ערוץ תקשורת ונלמד על הדרישות והרקע שלך.
2) התאמת דרישות - נדון בפרמטרים הטכניים, תרחישי שימוש ודרישות רגולטוריות לעומק כדי להגדיר את הפרטים ואת תקני המסירה.
3) אימות מוצר והצעת מחיר - אנו מספקים אפשרויות מוצר תואמות והצעת מחיר מפורטת הכוללת מפרטים, תמחור וكمות מינימום להזמנה.
4) עיבוד הזמנה ותוכנית תשלום - תנאי החוזה מאושרים ומסודרים סידורים גמישים לתשלום, כדי לשמור על כל עסקה מאובטחת ותואמת.
5) תוכנית משלוח — נבחר את נתיב המשלוח האופטימלי ונסynchronize את איחזור המכס והביטוח כדי להבטיח שהקרגו שלכם יישלח בבטחה ובזמן.
6) בדיקה ומעקב — נספק דוחות בדיקת איכות ומעקב לוגיסטי מלא, כדי לשמור על איכות המוצר בשליטה ועל המשלוח בהבנה מלאה.
7) שירות לאחר המכירה — תמיכה טכנית, מענה מהיר לבעיות והצעות לשיפור מתמיד מביאים לבניית שותפות ארוכת טווח ומבטיחים את שביעות רצונכם.
