Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC) K4M

Hidroksipropilmetilceliulozė K4M yra aukštos klampumo celiuliozės eteris, gautas iš natūralios celiuliozės, ir vienas įprastiausių polimerų modifikuotos išlaidos technologijoje. Susilietus su vandens tirpalais ji greitai hidratuojasi ir sudaro vientisą gelių sluoksnį, kuris kontroliuoja vaistų difuziją iš tabletės matricų, leisdama numatyti ilgalaikės veiklos profilius daugelį valandų. Jos įrodyta naudojimo patirtis dešimtmečius kontroliuojamos išlaidos produktuose daro ją etalonine rūšimi tiek naujiems kūrimams, tiek esamų gamybos linijų plėtrimui. Šis polimeras yra nejoninis, augalinės kilmės ir labai suderinamas su visų rūšių veikliosiomis medžiagomis bei pildikliais. Atitinka JAV farmakopėjos (USP) reikalavimus ir gaminamas su tikslia klampumo kontrolėmis, todėl suteikia patikimą pagrindą ilgalaikės veiklos tabletėms, taip pat storinimo ir stabilizavimo taikymams visame pasaulyje. Parduodama 25 kg pluoštinėse bandomis. Jos gelių stiprumas taip pat stabilizuoja skystų vaistų suspensijas, neleisdamas jiems nusėsti. Jos išlaidos valdymo elgsena yra viena atkuriamiausių pramonėje. Praktikoje ji yra pirmasis pasirinkimas bendrosios rinkos matricų tabletėms su pratęsta išlaida, nes jos elgsena įrodyta tūkstančiuose produktų ir farmakopėjų. Ji taip pat storina ir stabilizuoja žarnyno skystus vaistus, kur svarbi įrodyta veiksmingumo patirtis. Kiekvienai siuntai pateikiami partijos įrašai ir bandymų ataskaitos, kurie padeda pirkėjams kvalifikuotis, parengti reguliavimo dokumentus ir užmegzti ilgalaikius tiekimo santykius. Kaip veikia K4M: dėl aukštos klampumo ir greitos hidratacijos K4M buvo išlaidos valdymo polimeras, kuris stovėjo už ilgalaikės veiklos produktų kartos. Susilietus su skrandžio skysčiais ji sudaro vientisą gelių barjerą, kuris sulėtina difuziją ir leidžia vaistui išsisklaidyti pastoviai kelias valandas. Jos elgsena įrodyta tūkstančiuose produktų ir farmakopėjų, todėl formulavimo darbai ir reguliavimo dokumentų parengimas vyksta greičiau ir saugiau. Praktiniai nurodymai: kurti hidrofilines matricas ilgalaikės veiklos tabletėms; kontroliuoti tiek mažai, tiek labai tirpių vaistų išlaidą; storinti ir stabilizuoti žarnyno skystus vaistus; naudoti jos plėvelės formuojančias savybes vietinėms ir kapsulių taikymo srityse. Kokybės užtikrinimas: gaminama pagal JAV farmakopėjos (USP) reikalavimus, o kiekvienos partijos klampumas, metoksio ir hidroksipropoksio kiekis bei mikrobiologiniai ribojimai tikrinami ir dokumentuojami reguliavimo dokumentams. Parduodama 25 kg pluoštinėse bandomis. Kūrimo komandoms K4M yra įrodytas pasirinkimas, kuris nuo pat pirmos dienos sumažina riziką kontroliuojamos išlaidos projektuose. Pagrindiniai specifikacijos punktai: parduodama 25 kg/bandomis, minimalus užsakymo kiekis – 1000 kg. Kiekvienai siuntai pridedami analizės sertifikatai, o kvalifikuotiems pirkėjams galima gauti mėginių tiekimą, specifikacijų pritaikymą ir lankstius mokėjimo terminus, kuriuos palaiko standartinis septynių žingsnių aptarnavimo procesas – nuo užklausos iki po pardavimo palaikymo. Dokumentuota kokybė nuo partijos iki partijos: kiekviena gamybos partija patikrinama pagal visą specifikaciją – tapatybę, grynumą, sunkiųjų metalų ir mikrobiologinius rodiklius – prieš paleidžiant į rinką, o gautieji sertifikatai ir partijos įrašai lydi kiekvieną siuntą, kad būtų palaikoma kvalifikacija ir auditas. Žaliavos įsigyjamos pagal nustatytus standartus, sandėliavimas vykdomas pagal specifikacijoje nurodytas sąlygas, o produktas išsiunčiamas originalioje, nepažeistoje pakuotėje. Galiojimo laikas ir sandėliavimo sąlygos aiškiai dokumentuojami, kad pirkimo, sandėliavimo ir kokybės komandos visos dirbtų remdamosi tuo pačiu šaltiniu. Ši pakartojama kokybės sistema ir daro šią rūšį patikima daugiametėms tiekimo sutartims.

Taikymo sritys

Tai yra klasikinis hidrofilinis matricos formuotojas ilgalaikiuose vaistų šalinimo tabletėse, kontroliuojantis vaistų išsiskyrimą nuo kelių valandų iki visos paros. Skystosios formulės naudoja jį kaip tirpalo storinimo ir suspensijos stabilizavimo priemonę, o vietinės (topinės) priemonės naudojasi jo plėvelės susidarymo ir mucoadhezinėmis savybėmis. Maisto ir mitybos papildų srityje jis naudojamas produktų storinimui ir stabilizavimui, taip pat įeina į augalinės kilmės kapsulių ir dengimo sistemų sudėtį.

Privalumai

K4M yra pramonėje geriausiai dokumentuotas kontroliuojamo išsiskyrimo polimeras, kuris sumažina formulės kūrimo ir reguliavimo institucijų dokumentų pateikimo riziką – komandos tiksliai žino, kaip jis elgiasi matricose. Jo greitas drėkinimas ankstyvoje stadijoje suformuoja gelių barjerą, neleidžiantį vaistų dozės staigiam išsiskyrimui ir išlyginantį išsiskyrimo kreives. Atitikimas JAV farmakopėjos reikalavimams, tikslus klampumo kontrolės lygis bei patikima tiekimo grandinė daro K4M saugiu ir įrodytu pasirinkimu ilgalaikių vaistų formulėms kurti.

Hidroksipropilmetilceliuliozė K4M

Atitinka JAV farmakopėją (USP)

CAS Nr. 9004-65-3HS kodas 39129000

Pagrindinis panaudojimas: Tabletėms dengti plėvelėmis, rišikliai, augalinėms kapsulėms skirta pagrindinė medžiaga.

Pakuotė: 25,0 kg / pluoštinis būrelis

Pakuotės dydis: D37 cm * A53 cm

G.W. 27,5 kg

Saugos laikas: 2 metai

Laikymo sąlygos: Laikyti gerai uždarytuose konteineriuose.

K1: Ar pateikiate pavyzdžius? Ar jie nemokami ar papildomi?

Taip, galime pasiūlyti mėginį nemokamai, tačiau neapmokame vežimo išlaidų.

K2: Ar priimate individualų užsakymą?

Galime gaminti pagal jūsų nurodymus. Detalesnėms detalėms, prašome pasikonsultuoti

K3: Koks yra jūsų pristatymo laikas?

Paprastai tai trunka 5–10 dienų, jei prekės yra sandėlyje, arba 15–20 dienų, jei prekių nėra sandėlyje.

K4: Kokių sąlygų mokėjimui laikysis?

Mokėjimas: T/T, L/C, kreditine kortele, PayPal, grynaisiais.

Priimta mokėjimo valiuta: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

K5: Kaip siunčiate prekes?

Jūre, oru, kurjeriu, Fedex, UPS ir pan. Priklauso nuo jūsų.

K6: Koks minimalus užsakymo kiekis (MOQ)?

Skirtingi produktai turi skirtingą minimalų užsakymo kiekį

Detalesnėms informacijai, prašome pasikonsultuoti

1) Užklausa – Pasidalinkite su mumis savo pradiniais reikalavimais; mes įsisteigsime ryšio kanalą ir suprasime jūsų poreikius bei kontekstą.

2) Reikalavimų suderinimas – Detaliai aptariame techninius parametrus, taikymo scenarijus ir teisinius reikalavimus, kad nustatytume tikslų aprašymą ir pristatymo standartus.

3) Gaminio patvirtinimas ir pasiūlymas – Pateikiame atitinkančias gaminio parinktis ir išsamią kainos pasiūlymą, kurioje nurodyti techniniai parametrai, kainos ir minimalus užsakymo kiekis.

4) Užsakymo apdorojimas ir mokėjimo planas – Patvirtinami sutarties sąlygos ir sudaromi lankstūs mokėjimo grafikai, kad kiekvienas sandoris būtų saugus ir atitiktų reikalavimus.

5) Siuntimo planas – Pasirenkame optimalų siuntimo maršrutą ir koordinuojame muitinės formalumus bei draudimą, kad jūsų krovinys būtų išsiųstas saugiai ir laiku.

6) Inspekcija ir stebėjimas – Pateikiame kokybės patikrinimo ataskaitas ir visą logistikos sekimą, kad užtikrintume gaminio kokybę ir visišką siuntimo skaidrumą.

7) Pardavimo paslaugos – Techninė pagalba, greitas problemų sprendimas ir nuolatinės tobulinimo rekomendacijos padeda sukurti ilgalaikį partnerystės ryšį ir užtikrinti jūsų pasitenkinimą.