ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิล เซลลูโลส (HPMC E5)
ข้อมูลจำเพาะ: ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิล เซลลูโลส (HPMC E5)
รหัส HS: 3912900000
หมายเลข CAS: 9004-65-3
การบรรจุภัณฑ์: 25kg/กระป๋อง
ปริมาณขั้นต่ำ: 1000กก.
ปริมาณในตู้คอนเทนเนอร์ 20 ฟุต: 9 ตัน
รายละเอียด
ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิล เซลลูโลส อี5 คือ เซลลูโลส อีเทอร์ ที่มีความหนืดต่ำ ซึ่งสังเคราะห์จากเซลลูโลสธรรมชาติผ่านกระบวนการอีเทอริฟิเคชันที่ควบคุมได้ ผลิตภัณฑ์นี้มีลักษณะเป็นผงสีขาวถึงขาวอมครีมเล็กน้อย ละลายในน้ำเย็นได้ดี ให้สารละลายใส และเนื่องจากเป็นสารไม่มีประจุ จึงเข้ากันได้ดีกับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) สารอิเล็กโทรไลต์ และสารเสริมอื่น ๆ หลากหลายชนิด มวลโมเลกุลต่ำของมันทำให้เกรดนี้เป็นที่นิยมใช้สำหรับการเคลือบผิวเม็ดยาในระบบ aqueous film coating: สารละลายพ่นได้เรียบเนียน แห้งเร็ว และสร้างฟิล์มที่สม่ำเสมอและสวยงาม ช่วยป้องกันเม็ดยาจากความชื้นและแสง การใช้เกรดนี้ยังสามารถทำหน้าที่เป็นสารยึดเกาะ (binder) ในการทำเม็ดแบบเปียก (wet granulation) และเป็นวัตถุดิบหลักสำหรับแคปซูลแข็งแบบมังสวิรัติ ผลิตภัณฑ์นี้สอดคล้องตามข้อกำหนดของ USP และผลิตจากวัตถุดิบธรรมชาติ จึงเป็นทางเลือกที่เชื่อถือได้สำหรับผู้ผลิตยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทั่วโลก บรรจุในถังไฟเบอร์ขนาด 25 กิโลกรัม สารละลายที่มีความหนืดต่ำยังช่วยให้สามารถเพิ่มปริมาณของแข็งในสารเคลือบได้สูงขึ้น ส่งผลให้ลดระยะเวลาและพลังงานที่ใช้ในการเคลือบในกระบวนการผลิต ทั่วไปแล้ว ผู้ปฏิบัติงานจะเตรียมสารละลาย aqueous ความเข้มข้น 5–12 เปอร์เซ็นต์ ซึ่งพ่นได้เรียบผ่านอุปกรณ์มาตรฐาน และความหนืดต่ำยังเอื้อให้รอบการอบแห้งระหว่างชั้นทำได้รวดเร็ว นอกจากนี้ ฟิล์มบางและสะอาดที่เกิดขึ้นยังช่วยปกปิดรสชาติยาที่ไม่พึงประสงค์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตภายใต้การควบคุมสุขอนามัยอย่างเข้มงวด มีรายงานผลการทดสอบความบริสุทธิ์ โลหะหนัก และความปลอดภัยจากจุลินทรีย์อย่างครบถ้วน พร้อมสำหรับการตรวจสอบเมื่อลูกค้าร้องขอ หลักการทำงานของ HPMC E5: ไฮโปรเมลโลส อี5 คือ เซลลูโลส อีเทอร์ ที่มีความหนืดต่ำ ซึ่งเมื่ออยู่ในรูปสารละลายจะพ่นเป็นหยดฝอยละเอียด และแห้งเร็วเป็นฟิล์มที่สม่ำเสมอและยืดหยุ่น ฟิล์มนี้ช่วยป้องกันเม็ดยาจากความชื้นและแสง ปกปิดรสชาติยาที่ไม่พึงประสงค์ และให้ผิวเงางามที่ดูมีคุณภาพสูง เนื่องจากพอลิเมอร์นี้ไม่มีประจุ จึงคงความเข้ากันได้กับสารออกฤทธิ์ที่มีประจุและสารอิเล็กโทรไลต์ ซึ่งอาจทำให้พอลิเมอร์ที่มีประจุเสียเสถียรภาพ คำแนะนำเชิงปฏิบัติ: ควรเตรียมสารละลาย aqueous สำหรับการเคลือบผิวที่ความเข้มข้นของของแข็งที่เหมาะสม และพ่นผ่านอุปกรณ์มาตรฐาน; ใช้เป็นพอลิเมอร์หลักสำหรับการเคลือบผิวแบบใสหรือแบบมีสี; ใช้เป็นสารยึดเกาะในการทำเม็ดเมื่อต้องการการยึดเกาะที่สะอาดและอ่อนโยน; และใช้ในสูตรแคปซูลแบบมังสวิรัติ ระบบประกันคุณภาพ: ผลิตตามข้อกำหนดของ USP โดยแต่ละล็อตจะผ่านการทดสอบความหนืด ปริมาณเมโทซีและไฮดรอกซีโพรพอกซี ค่า pH และขีดจำกัดจุลินทรีย์อย่างครบถ้วน และบันทึกไว้เพื่อประกอบแฟ้มเอกสารด้านกฎระเบียบ บรรจุในถังไฟเบอร์ขนาด 25 กิโลกรัม สำหรับผู้ผลิตยาที่ใช้ระบบเคลือบผิวเม็ดยา อี5 คือเกรดที่ช่วยเพิ่มอัตราการผลิตสูงสุด พร้อมให้ผิวเคลือบที่เรียบเนียนและปราศจากข้อบกพร่อง จุดเด่นของข้อมูลจำเพาะ: บรรจุในถัง 25 กิโลกรัม/ถัง โดยมีปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ 1,000 กิโลกรัม ใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) แนบมาพร้อมทุกการจัดส่ง และมีบริการจัดหาตัวอย่าง ปรับแต่งข้อมูลจำเพาะ และเงื่อนไขการชำระเงินที่ยืดหยุ่นสำหรับผู้ซื้อที่ผ่านเกณฑ์ พร้อมสนับสนุนโดยกระบวนการบริการมาตรฐาน 7 ขั้นตอน ตั้งแต่การสอบถามจนถึงการสนับสนุนหลังการขาย คุณภาพที่ตรวจสอบได้ทุกล็อต: ทุกล็อตการผลิตจะผ่านการตรวจสอบตามข้อมูลจำเพาะอย่างครบถ้วน — ทั้งการระบุตัวตน ความบริสุทธิ์ โลหะหนัก และจุลินทรีย์ — ก่อนปล่อยสินค้า และใบรับรองรวมถึงบันทึกข้อมูลล็อตที่ได้จะเดินทางไปพร้อมกับสินค้าทุกครั้ง เพื่อสนับสนุนกระบวนการรับรองคุณภาพและการตรวจสอบ วัตถุดิบถูกจัดหาตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ การจัดเก็บสอดคล้องกับเงื่อนไขที่ระบุในข้อมูลจำเพาะ และสินค้าจะถูกจัดส่งในบรรจุภัณฑ์ดั้งเดิมที่ยังสมบูรณ์ ข้อมูลอายุการเก็บรักษาและเงื่อนไขการจัดเก็บระบุไว้อย่างชัดเจน เพื่อให้ทีมจัดซื้อ คลังสินค้า และทีมควบคุมคุณภาพใช้ข้อมูลอ้างอิงเดียวกัน ระบบคุณภาพที่สามารถทำซ้ำได้นี้คือเหตุผลสำคัญที่ทำให้เกรดนี้เชื่อถือได้สำหรับข้อตกลงจัดหาสินค้าระยะยาวหลายปี
การประยุกต์ใช้งาน
ใช้เป็นหลักในฐานะสารสร้างฟิล์มสำหรับการเคลือบเม็ดยาในรูปแบบน้ำ ซึ่งให้ผิวเคลือบที่เรียบเนียน แวววาว และป้องกันได้ดี ช่วยปกปิดรสชาติและควบคุมความชื้น ขณะที่ใช้เป็นสารยึดเกาะในการทำเม็ด (granulation binder) จะช่วยเพิ่มความแข็งแรงและความสมบูรณ์ของเม็ดยา นอกจากนี้ยังเป็นวัตถุดิบหลักในการผลิตเปลือกแคปซูลชนิดแข็งที่ทำจากพืช และยังพบใช้ในเจลสำหรับใช้ภายนอก สารแขวนลอย และยาหยอดตา เพื่อปรับความหนืด
ข้อได้เปรียบ
เกรด E5 ที่มีความหนืดต่ำให้ความสามารถในการพ่นได้ดีที่สุดและแห้งเร็วที่สุดในกลุ่ม HPMC จึงเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตบนสายการเคลือบให้สูงสุด พร้อมให้ผิวเคลือบที่เรียบเนียนและปราศจากข้อบกพร่อง แหล่งที่มาจากการปลูกพืชสนับสนุนการวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์ว่าเหมาะกับผู้บริโภคที่รับประทานมังสวิรัติและสอดคล้องกับแนวโน้มผลิตภัณฑ์ที่ระบุส่วนประกอบอย่างโปร่งใส (clean-label) เมื่อเทียบกับทางเลือกอื่นที่ใช้เจลาติน ความสอดคล้องตามมาตรฐาน USP การควบคุมความหนืดที่สม่ำเสมอ และการจัดหาที่เชื่อถือได้ ทำให้ผลิตภัณฑ์นี้กลายเป็นตัวเลือกมาตรฐานสำหรับโปรแกรมการเคลือบฟิล์มด้วยสารละลายน้ำ
ข้อกำหนด
ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลส E5
สอดคล้องตาม USP
| รายการ | ข้อกำหนด | วิธี |
| ลักษณะ | ผงเส้นใยหรือผงเม็ดสีขาวถึงขาวอมเทาเล็กน้อย | การมองเห็น |
| การระบุเอกลักษณ์ A ถึง E | สอดคล้อง | USP |
| เมโตกซิ | 28.0–30.0 % | USP |
| ไฮดรอกซีโพรพอกซี | 7.0–12.0 % | USP |
| ความแน่น | 4–6 มิลลิพาสคาล-วินาที | USP |
| การสูญเสียจากการอบแห้ง | ≤5.0% | USP |
| เศษเหลือจากการเผา | ≤1.5% | USP |
| พีเอช | 5.0-8.0 | USP |
| แบคทีเรีย | ≤1,000 ต่อกรัม | USP |
| โมลด์ | ≤100/g | USP |
| อี.โคไล | ไม่มี | USP |
หมายเลข CAS. 9004-65-3 รหัส H.S. 39129000
วัตถุประสงค์หลัก: ฟิล์มเคลือบเม็ดยา สารยึดเกาะ วัสดุหลักของแคปซูลจากพืช
บรรจุภัณฑ์: 25 กก./ถังไฟเบอร์
ขนาดบรรจุภัณฑ์: เส้นผ่านศูนย์กลาง 37 ซม. × สูง 53 ซม.
จี.ดับเบิลยู. 27.5kg
คำถามที่พบบ่อย
คำถามข้อที่ 1: ท่านจัดเตรียมตัวอย่างสินค้าให้หรือไม่? ให้ฟรีหรือมีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม?
ใช่ เราสามารถให้ตัวอย่างฟรีได้ แต่ไม่ครอบคลุมค่าขนส่ง
คำถามข้อที่ 2: ท่านรับดำเนินการผลิตตามแบบที่ลูกค้ากำหนด (Customization) หรือไม่?
เราสามารถผลิตตามตัวชี้วัดของคุณได้ สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม กรุณาสอบถาม
คำถามที่ 3: เวลาจัดส่งของคุณนานแค่ไหน?
โดยทั่วไปใช้เวลา 5-10 วันหากสินค้ามีในสต็อก หรือ 15-20 วันหากสินค้าไม่มีในสต็อก
คำถามที่ 4: เงื่อนไขการชำระเงินของคุณคืออะไร?
T/T, L/C, บัตรเครดิต, PayPal, เงินสด
สกุลเงินที่ยอมรับในการชำระเงิน:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Q5: คุณจัดส่งสินค้าอย่างไร?
ทางทะเล ทางอากาศ หรือโดยบริการขนส่งด่วน เช่น Fedex, UPS เป็นต้น ขึ้นอยู่กับคุณ
คำถามข้อที่ 6: ปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) คือเท่าใด
ผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดจะมีปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำที่แตกต่างกัน
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม กรุณาสอบถาม
วิธีการสั่งซื้อคืออะไร?
1) การสอบถาม — แจ้งความต้องการเบื้องต้นของท่านให้เราทราบ เราจะจัดตั้งช่องทางการสื่อสาร และศึกษาความต้องการและภูมิหลังของท่าน
2) การประสานความต้องการ — เราจะพูดคุยอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับพารามิเตอร์เชิงเทคนิค สถานการณ์การใช้งานจริง และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ เพื่อกำหนดรายละเอียดและมาตรฐานการส่งมอบ
3) การยืนยันสินค้าและใบเสนอราคา — เราจัดเตรียมตัวเลือกสินค้าที่สอดคล้องตามมาตรฐาน พร้อมใบเสนอราคาโดยละเอียด ซึ่งครอบคลุมข้อมูลจำเพาะ ราคา และปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ
4) การดำเนินการสั่งซื้อและแผนการชำระเงิน — ยืนยันเงื่อนไขสัญญา และจัดทำข้อตกลงการชำระเงินอย่างยืดหยุ่น เพื่อให้ทุกธุรกรรมปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนด
5) แผนการจัดส่ง — เราเลือกเส้นทางการขนส่งที่เหมาะสมที่สุด และประสานงานด้านการผ่านพิธีการศุลกากรและการประกันภัย เพื่อให้สินค้าของท่านถูกจัดส่งอย่างปลอดภัยและตรงเวลา
6) การตรวจสอบและติดตามสถานะ — เราจัดทำรายงานผลการตรวจสอบคุณภาพ และให้บริการติดตามสถานะโลจิสติกส์แบบครบวงจร เพื่อควบคุมคุณภาพสินค้าอย่างมีประสิทธิภาพ และทำให้การจัดส่งโปร่งใสทั้งกระบวนการ
7) บริการหลังการขาย — สนับสนุนด้านเทคนิค ตอบสนองต่อปัญหาอย่างรวดเร็ว และเสนอแนะแนวทางปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง เพื่อสร้างความร่วมมือระยะยาวและรับรองความพึงพอใจของท่าน