หมวดหมู่ทั้งหมด

สารเติมแต่งทางเภสัชกรรม

หน้าแรก >  ผลิตภัณฑ์ >  สารเติมแต่งทางเภสัชกรรม

ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิล เซลลูโลส (HPMC E5)

ข้อมูลจำเพาะ: ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิล เซลลูโลส (HPMC E5)

รหัส HS: 3912900000

หมายเลข CAS: 9004-65-3

การบรรจุภัณฑ์: 25kg/กระป๋อง

ปริมาณขั้นต่ำ: 1000กก.

ปริมาณในตู้คอนเทนเนอร์ 20 ฟุต: 9 ตัน

รายละเอียด

ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิล เซลลูโลส อี5 คือ เซลลูโลส อีเทอร์ ที่มีความหนืดต่ำ ซึ่งสังเคราะห์จากเซลลูโลสธรรมชาติผ่านกระบวนการอีเทอริฟิเคชันที่ควบคุมได้ ผลิตภัณฑ์นี้มีลักษณะเป็นผงสีขาวถึงขาวอมครีมเล็กน้อย ละลายในน้ำเย็นได้ดี ให้สารละลายใส และเนื่องจากเป็นสารไม่มีประจุ จึงเข้ากันได้ดีกับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) สารอิเล็กโทรไลต์ และสารเสริมอื่น ๆ หลากหลายชนิด มวลโมเลกุลต่ำของมันทำให้เกรดนี้เป็นที่นิยมใช้สำหรับการเคลือบผิวเม็ดยาในระบบ aqueous film coating: สารละลายพ่นได้เรียบเนียน แห้งเร็ว และสร้างฟิล์มที่สม่ำเสมอและสวยงาม ช่วยป้องกันเม็ดยาจากความชื้นและแสง การใช้เกรดนี้ยังสามารถทำหน้าที่เป็นสารยึดเกาะ (binder) ในการทำเม็ดแบบเปียก (wet granulation) และเป็นวัตถุดิบหลักสำหรับแคปซูลแข็งแบบมังสวิรัติ ผลิตภัณฑ์นี้สอดคล้องตามข้อกำหนดของ USP และผลิตจากวัตถุดิบธรรมชาติ จึงเป็นทางเลือกที่เชื่อถือได้สำหรับผู้ผลิตยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทั่วโลก บรรจุในถังไฟเบอร์ขนาด 25 กิโลกรัม สารละลายที่มีความหนืดต่ำยังช่วยให้สามารถเพิ่มปริมาณของแข็งในสารเคลือบได้สูงขึ้น ส่งผลให้ลดระยะเวลาและพลังงานที่ใช้ในการเคลือบในกระบวนการผลิต ทั่วไปแล้ว ผู้ปฏิบัติงานจะเตรียมสารละลาย aqueous ความเข้มข้น 5–12 เปอร์เซ็นต์ ซึ่งพ่นได้เรียบผ่านอุปกรณ์มาตรฐาน และความหนืดต่ำยังเอื้อให้รอบการอบแห้งระหว่างชั้นทำได้รวดเร็ว นอกจากนี้ ฟิล์มบางและสะอาดที่เกิดขึ้นยังช่วยปกปิดรสชาติยาที่ไม่พึงประสงค์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตภายใต้การควบคุมสุขอนามัยอย่างเข้มงวด มีรายงานผลการทดสอบความบริสุทธิ์ โลหะหนัก และความปลอดภัยจากจุลินทรีย์อย่างครบถ้วน พร้อมสำหรับการตรวจสอบเมื่อลูกค้าร้องขอ หลักการทำงานของ HPMC E5: ไฮโปรเมลโลส อี5 คือ เซลลูโลส อีเทอร์ ที่มีความหนืดต่ำ ซึ่งเมื่ออยู่ในรูปสารละลายจะพ่นเป็นหยดฝอยละเอียด และแห้งเร็วเป็นฟิล์มที่สม่ำเสมอและยืดหยุ่น ฟิล์มนี้ช่วยป้องกันเม็ดยาจากความชื้นและแสง ปกปิดรสชาติยาที่ไม่พึงประสงค์ และให้ผิวเงางามที่ดูมีคุณภาพสูง เนื่องจากพอลิเมอร์นี้ไม่มีประจุ จึงคงความเข้ากันได้กับสารออกฤทธิ์ที่มีประจุและสารอิเล็กโทรไลต์ ซึ่งอาจทำให้พอลิเมอร์ที่มีประจุเสียเสถียรภาพ คำแนะนำเชิงปฏิบัติ: ควรเตรียมสารละลาย aqueous สำหรับการเคลือบผิวที่ความเข้มข้นของของแข็งที่เหมาะสม และพ่นผ่านอุปกรณ์มาตรฐาน; ใช้เป็นพอลิเมอร์หลักสำหรับการเคลือบผิวแบบใสหรือแบบมีสี; ใช้เป็นสารยึดเกาะในการทำเม็ดเมื่อต้องการการยึดเกาะที่สะอาดและอ่อนโยน; และใช้ในสูตรแคปซูลแบบมังสวิรัติ ระบบประกันคุณภาพ: ผลิตตามข้อกำหนดของ USP โดยแต่ละล็อตจะผ่านการทดสอบความหนืด ปริมาณเมโทซีและไฮดรอกซีโพรพอกซี ค่า pH และขีดจำกัดจุลินทรีย์อย่างครบถ้วน และบันทึกไว้เพื่อประกอบแฟ้มเอกสารด้านกฎระเบียบ บรรจุในถังไฟเบอร์ขนาด 25 กิโลกรัม สำหรับผู้ผลิตยาที่ใช้ระบบเคลือบผิวเม็ดยา อี5 คือเกรดที่ช่วยเพิ่มอัตราการผลิตสูงสุด พร้อมให้ผิวเคลือบที่เรียบเนียนและปราศจากข้อบกพร่อง จุดเด่นของข้อมูลจำเพาะ: บรรจุในถัง 25 กิโลกรัม/ถัง โดยมีปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ 1,000 กิโลกรัม ใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) แนบมาพร้อมทุกการจัดส่ง และมีบริการจัดหาตัวอย่าง ปรับแต่งข้อมูลจำเพาะ และเงื่อนไขการชำระเงินที่ยืดหยุ่นสำหรับผู้ซื้อที่ผ่านเกณฑ์ พร้อมสนับสนุนโดยกระบวนการบริการมาตรฐาน 7 ขั้นตอน ตั้งแต่การสอบถามจนถึงการสนับสนุนหลังการขาย คุณภาพที่ตรวจสอบได้ทุกล็อต: ทุกล็อตการผลิตจะผ่านการตรวจสอบตามข้อมูลจำเพาะอย่างครบถ้วน — ทั้งการระบุตัวตน ความบริสุทธิ์ โลหะหนัก และจุลินทรีย์ — ก่อนปล่อยสินค้า และใบรับรองรวมถึงบันทึกข้อมูลล็อตที่ได้จะเดินทางไปพร้อมกับสินค้าทุกครั้ง เพื่อสนับสนุนกระบวนการรับรองคุณภาพและการตรวจสอบ วัตถุดิบถูกจัดหาตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ การจัดเก็บสอดคล้องกับเงื่อนไขที่ระบุในข้อมูลจำเพาะ และสินค้าจะถูกจัดส่งในบรรจุภัณฑ์ดั้งเดิมที่ยังสมบูรณ์ ข้อมูลอายุการเก็บรักษาและเงื่อนไขการจัดเก็บระบุไว้อย่างชัดเจน เพื่อให้ทีมจัดซื้อ คลังสินค้า และทีมควบคุมคุณภาพใช้ข้อมูลอ้างอิงเดียวกัน ระบบคุณภาพที่สามารถทำซ้ำได้นี้คือเหตุผลสำคัญที่ทำให้เกรดนี้เชื่อถือได้สำหรับข้อตกลงจัดหาสินค้าระยะยาวหลายปี

การประยุกต์ใช้งาน

ใช้เป็นหลักในฐานะสารสร้างฟิล์มสำหรับการเคลือบเม็ดยาในรูปแบบน้ำ ซึ่งให้ผิวเคลือบที่เรียบเนียน แวววาว และป้องกันได้ดี ช่วยปกปิดรสชาติและควบคุมความชื้น ขณะที่ใช้เป็นสารยึดเกาะในการทำเม็ด (granulation binder) จะช่วยเพิ่มความแข็งแรงและความสมบูรณ์ของเม็ดยา นอกจากนี้ยังเป็นวัตถุดิบหลักในการผลิตเปลือกแคปซูลชนิดแข็งที่ทำจากพืช และยังพบใช้ในเจลสำหรับใช้ภายนอก สารแขวนลอย และยาหยอดตา เพื่อปรับความหนืด

ข้อได้เปรียบ

เกรด E5 ที่มีความหนืดต่ำให้ความสามารถในการพ่นได้ดีที่สุดและแห้งเร็วที่สุดในกลุ่ม HPMC จึงเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตบนสายการเคลือบให้สูงสุด พร้อมให้ผิวเคลือบที่เรียบเนียนและปราศจากข้อบกพร่อง แหล่งที่มาจากการปลูกพืชสนับสนุนการวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์ว่าเหมาะกับผู้บริโภคที่รับประทานมังสวิรัติและสอดคล้องกับแนวโน้มผลิตภัณฑ์ที่ระบุส่วนประกอบอย่างโปร่งใส (clean-label) เมื่อเทียบกับทางเลือกอื่นที่ใช้เจลาติน ความสอดคล้องตามมาตรฐาน USP การควบคุมความหนืดที่สม่ำเสมอ และการจัดหาที่เชื่อถือได้ ทำให้ผลิตภัณฑ์นี้กลายเป็นตัวเลือกมาตรฐานสำหรับโปรแกรมการเคลือบฟิล์มด้วยสารละลายน้ำ

ข้อกำหนด

ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลส E5

สอดคล้องตาม USP

รายการ ข้อกำหนด วิธี
ลักษณะ ผงเส้นใยหรือผงเม็ดสีขาวถึงขาวอมเทาเล็กน้อย การมองเห็น
การระบุเอกลักษณ์ A ถึง E สอดคล้อง USP
เมโตกซิ 28.0–30.0 % USP
ไฮดรอกซีโพรพอกซี 7.0–12.0 % USP
ความแน่น 4–6 มิลลิพาสคาล-วินาที USP
การสูญเสียจากการอบแห้ง ≤5.0% USP
เศษเหลือจากการเผา ≤1.5% USP
พีเอช 5.0-8.0 USP
แบคทีเรีย ≤1,000 ต่อกรัม USP
โมลด์ ≤100/g USP
อี.โคไล ไม่มี USP

หมายเลข CAS. 9004-65-3 รหัส H.S. 39129000

วัตถุประสงค์หลัก: ฟิล์มเคลือบเม็ดยา สารยึดเกาะ วัสดุหลักของแคปซูลจากพืช

บรรจุภัณฑ์: 25 กก./ถังไฟเบอร์

ขนาดบรรจุภัณฑ์: เส้นผ่านศูนย์กลาง 37 ซม. × สูง 53 ซม.

จี.ดับเบิลยู. 27.5kg

คำถามที่พบบ่อย

คำถามข้อที่ 1: ท่านจัดเตรียมตัวอย่างสินค้าให้หรือไม่? ให้ฟรีหรือมีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม?

ใช่ เราสามารถให้ตัวอย่างฟรีได้ แต่ไม่ครอบคลุมค่าขนส่ง

คำถามข้อที่ 2: ท่านรับดำเนินการผลิตตามแบบที่ลูกค้ากำหนด (Customization) หรือไม่?

เราสามารถผลิตตามตัวชี้วัดของคุณได้ สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม กรุณาสอบถาม

คำถามที่ 3: เวลาจัดส่งของคุณนานแค่ไหน?

โดยทั่วไปใช้เวลา 5-10 วันหากสินค้ามีในสต็อก หรือ 15-20 วันหากสินค้าไม่มีในสต็อก

คำถามที่ 4: เงื่อนไขการชำระเงินของคุณคืออะไร?

T/T, L/C, บัตรเครดิต, PayPal, เงินสด

สกุลเงินที่ยอมรับในการชำระเงิน:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: คุณจัดส่งสินค้าอย่างไร?

ทางทะเล ทางอากาศ หรือโดยบริการขนส่งด่วน เช่น Fedex, UPS เป็นต้น ขึ้นอยู่กับคุณ

คำถามข้อที่ 6: ปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) คือเท่าใด

ผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดจะมีปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำที่แตกต่างกัน

สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม กรุณาสอบถาม

วิธีการสั่งซื้อคืออะไร?

1) การสอบถาม — แจ้งความต้องการเบื้องต้นของท่านให้เราทราบ เราจะจัดตั้งช่องทางการสื่อสาร และศึกษาความต้องการและภูมิหลังของท่าน

2) การประสานความต้องการ — เราจะพูดคุยอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับพารามิเตอร์เชิงเทคนิค สถานการณ์การใช้งานจริง และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ เพื่อกำหนดรายละเอียดและมาตรฐานการส่งมอบ

3) การยืนยันสินค้าและใบเสนอราคา — เราจัดเตรียมตัวเลือกสินค้าที่สอดคล้องตามมาตรฐาน พร้อมใบเสนอราคาโดยละเอียด ซึ่งครอบคลุมข้อมูลจำเพาะ ราคา และปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ

4) การดำเนินการสั่งซื้อและแผนการชำระเงิน — ยืนยันเงื่อนไขสัญญา และจัดทำข้อตกลงการชำระเงินอย่างยืดหยุ่น เพื่อให้ทุกธุรกรรมปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนด

5) แผนการจัดส่ง — เราเลือกเส้นทางการขนส่งที่เหมาะสมที่สุด และประสานงานด้านการผ่านพิธีการศุลกากรและการประกันภัย เพื่อให้สินค้าของท่านถูกจัดส่งอย่างปลอดภัยและตรงเวลา

6) การตรวจสอบและติดตามสถานะ — เราจัดทำรายงานผลการตรวจสอบคุณภาพ และให้บริการติดตามสถานะโลจิสติกส์แบบครบวงจร เพื่อควบคุมคุณภาพสินค้าอย่างมีประสิทธิภาพ และทำให้การจัดส่งโปร่งใสทั้งกระบวนการ

7) บริการหลังการขาย — สนับสนุนด้านเทคนิค ตอบสนองต่อปัญหาอย่างรวดเร็ว และเสนอแนะแนวทางปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง เพื่อสร้างความร่วมมือระยะยาวและรับรองความพึงพอใจของท่าน

รับใบเสนอราคาฟรี

ตัวแทนของเราจะติดต่อท่านโดยเร็ว
อีเมล
มือถือ/วอตส์แอป
ชื่อ
ชื่อบริษัท
ข้อความ
0/1000
สินค้าที่แนะนำ

รับใบเสนอราคาฟรี

ตัวแทนของเราจะติดต่อท่านโดยเร็ว
อีเมล
มือถือ/วอตส์แอป
ชื่อ
ชื่อบริษัท
ข้อความ
0/1000