Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC E5)
Specifikácia: Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC E5)
HS kód: 3912900000
CAS číslo: 9004-65-3
balenie: 25 kg/bubon
Minimálny objednávací množstvo: 1000kg
Množstvo v 20’ kontajneri: 9 ton
Popis
Hydroxypropyl metylcelulóza E5 je nízkoviazkostný celulózový éter získaný z prírodnej celulózy prostredníctvom kontrolovanej eteryfikácie. Vzhľadom predstavuje biely až mierne nažltlý prášok, ktorý sa rozpúšťa v studenej vode za vzniku priehľadných roztokov. Jeho neionická povaha zabezpečuje kompatibilitu s širokou škálou liečivých látok (API), elektrolytov a iných pomocných látok. Nízka molekulová hmotnosť robí túto triedu najvhodnejšou pre vodné filmové potiahnutie tabletiek: roztoky sa jemne rozprašujú, rýchlo usychajú a tvoria rovnomerne rozložené, esteticky pôsobiace filmy, ktoré chránia tabletky pred vlhkosťou a svetlom. Rovnaká trieda sa používa aj ako viažuci prostriedok pri mokrej granulácii a ako základná surovina pre vegetariánske tvrdé kapsuly. Zodpovedá požiadavkám USP a vyrába sa z prírodných surovín, čím ponúka spoľahlivý, rastlinný filmotvorný prostriedok pre farmaceutických a nutraceutických výrobcov po celom svete. Balí sa do 25 kg vláknitých bubnov. Nízkoviazkostné roztoky umožňujú tiež vyššiu koncentráciu pevných látok pri potiahnutí, čím sa skracuje doba potiahnutia a spotreba energie výrobného procesu. V praxi sa pripravujú vodné roztoky s obsahom 5 až 12 % pevných látok, ktoré sa hladko rozprašujú cez bežné vybavenie; nízka viskozita umožňuje rýchle sušenie medzi jednotlivými vrstvami. Okrem toho tenký, čistý film zakrýva nepriaznivú chuť liečiva. Výrobok sa vyrába za prísnych hygienických podmienok s dokumentovanými výsledkami skúšok čistoty, ťažkých kovov a mikrobiologickej bezpečnosti, pripravený na audit v prípade požiadavky zákazníkov. Ako funguje HPMC E5: hypromelóza E5 je nízkoviazkostný celulózový éter, ktorého roztoky sa rozprašujú do jemných kvapôčok a rýchlo usychajú do rovnomerne rozložených, pružných filmov. Tieto filmy chránia tabletky pred vlhkosťou a svetlom, zakrývajú nepriaznivú chuť a dodávajú výrobkom estetický, lesklý povrch. Keďže ide o neionický polymér, zostáva kompatibilný s ionizovanými účinnými látkami a elektrolytmi, ktoré by mohli destabilizovať ionické polyméry. Praktické pokyny: pripravujte vodné roztoky na potiahnutie v praktických koncentráciách pevných látok a rozprašujte ich cez bežné vybavenie; používajte ju ako základný polymér pri priehľadných alebo pigmentovaných filmových potiahnutiach; aplikujte ju ako viažuci prostriedok pri granulácii tam, kde je potrebné čisté a jemné viazanie; používajte ju v zloženiach vegetariánskych kapsúl. Zabezpečenie kvality: výroba sa uskutočňuje v súlade s požiadavkami USP, pričom každá dávka sa testuje na viskozitu, obsah metoxy- a hydroxypropoxy-skupín, pH a mikrobiologické limity; všetky výsledky sú dokumentované pre regulačné súbory. Balí sa do 25 kg vláknitých bubnov. Pre farmaceutických potiahovačov je E5 tá trieda, ktorá maximalizuje výrobnú kapacitu linky a zároveň zaisťuje hladké, bezchybné povrchy. Významné technické parametre: balí sa do 25 kg/bubon s minimálnym objednávacím množstvom 1000 kg. Každé dodanie je sprevádzané certifikátmi analýzy; vzorky, prispôsobenie špecifikácií a flexibilné platobné podmienky sú dostupné pre kvalifikovaných kupujúcich v rámci štandardizovaného sedemkrokového servisného procesu – od dopytu až po poskytovanie služieb po predaji. Dokumentovaná kvalita z dávky na dávku: každá výrobná dávka sa pred uvoľnením overuje v plnom rozsahu špecifikácie – identita, čistota, obsah ťažkých kovov a mikrobiológia – a výsledné certifikáty a dávkové záznamy sú súčasťou každého dodania, aby podporovali kvalifikáciu a audit. Surowiny sa získavajú podľa definovaných štandardov, skladovanie sa uskutočňuje za podmienok uvedených v špecifikácii a výrobok sa dodáva v pôvodnom, neporušenom obale. Doba trvanlivosti a podmienky skladovania sú jasne zdokumentované, aby tím nakupujúcich, skladový tím aj tím zabezpečenia kvality pracovali zo spoločného referenčného zdroja. Tento opakovateľný systém zabezpečenia kvality je dôvodom, prečo je táto trieda spoľahlivá pre viacročné dodávky.
Použitie
Používa sa predovšetkým ako filmotvorný prostriedok na povlak vodných tabliet, čím sa vytvárajú hladké, lesklé ochranné vrstvy, ktoré maskujú chuť a kontrolujú vlhkosť. Ako granulácia zväzky zlepšuje tvrdosť a integritu tablety. Je kľúčovou surovinou v tvrdých kapsulách rastlinného pôvodu a sa nachádza v lokálnych géloch, suspenziách a očných prípravkoch ako modifikátor viskozity.
Výhody
Nízkoviskozitná trieda E5 poskytuje obalovým materiálom najlepšiu sprejabilitu a najrýchlejšie sušenie HPMC, čo maximalizuje výkon obalovej linky s hladkými povrchovými povrchmi bez chýb. Jeho rastlinný pôvod podporuje vegetariánske a čisté označenie v porovnaní s alternatívami želatíny. Súlad s USP, konzistentná kontrola viskozity a spoľahlivý dodávateľ je štandardnou voľbou pre programy povlakovania vodnými filmami.
Špecifikácie
Hydroxypropyl methylcellulóza e5
Vyhovuje štandardu USP
| Položka | Špecifikácie | Metóda |
| Vzor | Biely až mierne nažltlý vláknitý alebo zrnitý prášok | Vizuálny |
| Identifikácia A až E | ZODPOVIEDA | USP |
| Metoxyd | 28,0–30,0 % | USP |
| HYDROXYPROPOXY | 7,0–12,0 % | USP |
| Viskózita | 4–6 mPa·s | USP |
| STRATA PRI SUŠENÍ | ≤5.0% | USP |
| ZOSTÁVKA PO ZAPÁLENÍ | ≤1.5% | USP |
| PH | 5.0-8.0 | USP |
| Baktéria | ≤ 1000/g | USP |
| Pliaž | ≤100/g | USP |
| E.Coli | Chýba | USP |
CAS č. 9004-65-3 Kód HS 39129000
Hlavný účel: Filmové potaženie pre tablety, zviazovacie látky, hlavný materiál rastlinných kapsúl.
Balík: 25 kg/fibrový bubon
Veľkosť balenia: P37 cm × V53 cm
Hmotnosť s obalom. 27.5kg
Často kladené otázky
Otázka 1: Poskytujete vzorky? Sú zadarmo alebo za poplatok?
Áno, môžeme ponúknuť vzorky zadarmo, ale neplátime náklady na prepravu.
Otázka 2: Akceptujete individuálne prispôsobenie?
Môžeme vyrábať podľa vašich špecifikácií. Pre konkrétne podrobnosti, prosím, sa poraďte.
Otázka 3: Aká je vaša dodacia lehota?
Bežne to je 5-10 dní, ak sú tovary na sklade, alebo 15-20 dní, ak nie sú na sklade.
Q4: Aké sú vaše platobné podmienky?
T/T, L/C, Credit Card, PayPal, Hotovosť.
Prijatá platobná mena: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;
Q5: Ako zasielate výrobky?
Morskou cestou, letecky, kurýrom, Fedex, UPS atď. Je to na vás.
Q6: Aké je minimálne objednávacie množstvo (MOQ)?
Rôzne produkty majú rôzne MOQ
Pre konkrétne podrobnosti, prosím, sa poraďte
Čo je proces objednávky?
1) Dopyt – Zdieľajte s nami svoje počiatočné požiadavky; nadviažeme komunikačný kanál a zistíme vaše potreby a pozadie.
2) Zlučovanie požiadaviek – Hlboko diskutujeme technické parametre, aplikačné scenáre a regulačné požiadavky, aby sme presne určili podrobnosti a štandardy dodávky.
3) Potvrdenie výrobku a ponúka – Poskytujeme zhodné možnosti výrobkov a podrobnú ponuku vrátane špecifikácií, cien a minimálneho objednávacieho množstva.
4) Spracovanie objednávky a plán platby – Potvrdzujú sa podmienky zmluvy a dohodnú sa flexibilné platobné usporiadania, aby každá transakcia bola bezpečná a v súlade s predpismi.
5) Plán prepravy – Vyberáme optimálnu prepravnú trasu a koordinujeme celnícke vybavenie a poisťovanie, aby sa vaše tovarné zásielky odoslali bezpečne a včas.
6) Inšpekcia a sledovanie – Poskytujeme správy o kontrolách kvality a úplné sledovanie logistiky, čím sa zabezpečuje kontrola kvality výrobkov a úplná transparentnosť prepravy.
7) Po predajnej službe – Technická podpora, rýchla reakcia na problémy a návrhy na neustále zlepšovanie pomáhajú budovať dlhodobé partnerstvo a zaručujú vašu spokojnosť.