Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC E5)

Hidroksipropilmetilceliulozė E5 yra žemo klampumo celiuliozės eteris, gautas iš natūralios celiuliozės kontroliuojamos eterifikacijos būdu. Ji atrodo kaip balta ar švelniai kreminė miltų pavidalo medžiaga, tirpstanti šaltyje ir sudaranti skaidrią tirpalą; dėl nejoninės prigimties ji suderinama su įvairiausiomis aktyviomis medžiagomis (API), elektrolitais ir kitomis pagalbinėmis medžiagomis. Žemas molekulinis svoris daro šią klasę pageidaujama vandens tirpalų tabletėms dengti: tirpalai lygiai purškiami, greitai išdžiūsta ir sudaro vienodas, elegantiškas plėveles, apsaugančias tabletės nuo drėgmės ir šviesos. Ta pati klasė naudojama kaip rišamasis komponentas drėgnajame granuliavime ir kaip pagrindinė medžiaga vegetariškoms kietaoms kapsulėms gaminti. Atitinkama JAV farmakopėjos (USP) reikalavimų ir gaminama iš natūralių žaliavų, ji suteikia patikimą augalinės kilmės plėvelės formuojančią medžiagą farmacinėms bei maisto papildų gamintojams visame pasaulyje. Ji supakuota į 25 kg pluoštinius bumbulus. Žemo klampumo tirpalai taip pat leidžia naudoti aukštesnį dengimo tirpalų kietųjų dalelių kiekį, sutrumpinant dengimo trukmę ir energijos sąnaudas gamyboje. Praktikoje dengimo įrenginiai paruošia 5–12 procentų vandens tirpalus, kurie lygiai purškiami per standartinius įrenginius, o žema klampumas leidžia greitai džiovinti sluoksnius tarp jų. Be to, ji uždengia nepatogų vaisto skonį plona, švaria plėvele. Gaminama griežtų higienos kontrolės sąlygomis, o kiekvienos partijos tyrimų rezultatai – dėl grynumo, sunkiųjų metalų ir mikrobiologinės saugos – dokumentuojami ir parengti auditui, kai to reikalauja klientai. Kaip veikia HPMC E5: hipromelozė E5 yra žemo klampumo celiuliozės eteris, kurio tirpalai purškiami į smulkius lašelius ir greitai išdžiūsta į vienodas, lankstias plėveles. Šios plėvelės apsaugo tabletės nuo drėgmės ir šviesos, uždengia nepatogų skonį ir suteikia produktams elegantišką, blizgančią išvaizdą. Kadangi polimeras yra nejoninis, jis lieka suderinamas su įkrautais aktyviaisiais komponentais ir elektrolitais, kurie sujungtų joninius polimerus. Praktinės rekomendacijos: ruošti vandens dengimo tirpalus praktiniais kietųjų dalelių kiekiais ir purškti per standartinius įrenginius; naudoti kaip pagrindinį polimerą skaidrioms ar dažytoms plėvelėms; taikyti kaip rišamąjį komponentą granuliavime, kai reikia švaraus ir švelnaus sujungimo; naudoti vegetariškų kapsulių formulacijose. Kokybės užtikrinimas: gaminama pagal JAV farmakopėjos (USP) reikalavimus, kiekvienos partijos klampumas, metoksi- ir hidroksipropoksi-priklausomybė, pH bei mikrobiologiniai ribojimai tikrinami ir dokumentuojami reguliavimo dokumentuose. Supakuota į 25 kg pluoštinius bumbulus. Farmacinėms dengimo įmonėms E5 klasė maksimaliai padidina linijos našumą, užtikrindama lygią, be defektų baigtinę išvaizdą. Pagrindiniai techniniai duomenys: supakuota į 25 kg/bumbulą, minimalus užsakymo kiekis – 1000 kg. Kiekvienoje siuntimo partijoje pateikiamos analizės pažymos, o kvalifikuotiems pirkėjams galima gauti pavyzdžių, pritaikyti specifikacijas bei pasinaudoti lankščiomis mokėjimo sąlygomis, viską palaikant standartizuotu septynių žingsnių aptarnavimo procesu – nuo užklausos iki po pardavimo palaikymo. Dokumentuota kokybė nuo partijos iki partijos: kiekviena gamybos partija patikrinama pagal visą specifikaciją – tapatybę, grynumą, sunkiuosius metalus ir mikrobiologiją – prieš paleidžiant į rinką, o gautos pažymos ir partijų įrašai pridedami prie kiekvienos siuntos, kad būtų galima atlikti kvalifikavimą ir auditą. Žaliavos tiekiamos pagal nustatytus standartus, sandėliavimas vykdomas pagal specifikacijoje nurodytas sąlygas, o produktas išsiunčiamas originalioje, nepažeistoje pakuotėje. Naudojimo trukmė ir sandėliavimo sąlygos aiškiai dokumentuojamos, kad pirkimo, sandėlio ir kokybės skyriai dirbtų remdamiesi tuo pačiu šaltiniu. Ši pakartotinė kokybės sistema užtikrina šios klasės patikimumą ilgametėms tiekimo sutartims.

Taikymo sritys

Jis naudojamas daugiausia kaip plėvelės sudarymo agentas vandens pagrindu tabletėms dengti, kuriant lygią, blizgančią ir apsauginę dangą, slepiančią skonį ir reguliuojančią drėgmę. Kaip granuliavimo rišiklis jis padidina tabletės kietumą ir vientisumą. Tai pagrindinė žaliava augalinėse kietaose kapsulėse, o taip pat naudojamas vietinėse geliuose, suspensijose ir akių tirpaluose kaip klampumo modifikatorius.

Privalumai

Žema klampumo E5 rūšis suteikia dengimo įrenginiams geriausią purškiamumą ir greičiausią išdžiūvimą viso HPMC asortimente, todėl maksimaliai padidinama dengimo linijos našumas su lygiomis, be defektų baigiamosiomis dangomis. Jo augalinė kilmė palaiko vegetarišką ir „švarios etiketės“ pozicionavimą prieš gelatinos alternatyvas. Jis atitinka JAV farmakopėjos reikalavimus, užtikrina nuolatinę klampumo kontrolę ir patikimą tiekimą, todėl yra standartinis pasirinkimas vandens pagrindu plėvelės dengimo programoms.

Hidroksipropilmetilceliuliozė E5

Atitinka JAV farmakopėją (USP)

CAS Nr. 9004-65-3 HS kodas 39129000

Pagrindinis panaudojimas: Tabletėms dengti plėvelėmis, rišikliai, augalinėms kapsulėms skirta pagrindinė medžiaga.

Pakuotė: 25 kg / pluoštinis būrelis

Pakuotės dydis: D37 cm * A53 cm

G.W. 27,5 kg

K1: Ar pateikiate pavyzdžius? Ar jie nemokami ar papildomi?

Taip, galime pasiūlyti mėginį nemokamai, tačiau neapmokame vežimo išlaidų.

K2: Ar priimate individualų užsakymą?

Galime gaminti pagal jūsų nurodymus. Detalesnėms detalėms, prašome pasikonsultuoti

K3: Koks yra jūsų pristatymo laikas?

Paprastai tai trunka 5–10 dienų, jei prekės yra sandėlyje, arba 15–20 dienų, jei prekių nėra sandėlyje.

K4: Kokių sąlygų mokėjimui laikysis?

Mokėjimas: T/T, L/C, kreditine kortele, PayPal, grynaisiais.

Priimta mokėjimo valiuta: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

K5: Kaip siunčiate prekes?

Jūre, oru, kurjeriu, Fedex, UPS ir pan. Priklauso nuo jūsų.

K6: Koks minimalus užsakymo kiekis (MOQ)?

Skirtingi produktai turi skirtingą minimalų užsakymo kiekį

Detalesnėms informacijai, prašome pasikonsultuoti

1) Užklausa – Pasidalinkite su mumis savo pradiniais reikalavimais; mes įsisteigsime ryšio kanalą ir suprasime jūsų poreikius bei kontekstą.

2) Reikalavimų suderinimas – Detaliai aptariame techninius parametrus, taikymo scenarijus ir teisinius reikalavimus, kad nustatytume tikslų aprašymą ir pristatymo standartus.

3) Gaminio patvirtinimas ir pasiūlymas – Pateikiame atitinkančias gaminio parinktis ir išsamią kainos pasiūlymą, kurioje nurodyti techniniai parametrai, kainos ir minimalus užsakymo kiekis.

4) Užsakymo apdorojimas ir mokėjimo planas – Patvirtinami sutarties sąlygos ir sudaromi lankstūs mokėjimo grafikai, kad kiekvienas sandoris būtų saugus ir atitiktų reikalavimus.

5) Siuntimo planas – Pasirenkame optimalų siuntimo maršrutą ir koordinuojame muitinės formalumus bei draudimą, kad jūsų krovinys būtų išsiųstas saugiai ir laiku.

6) Inspekcija ir stebėjimas – Pateikiame kokybės patikrinimo ataskaitas ir visą logistikos sekimą, kad užtikrintume gaminio kokybę ir visišką siuntimo skaidrumą.

7) Pardavimo paslaugos – Techninė pagalba, greitas problemų sprendimas ir nuolatinės tobulinimo rekomendacijos padeda sukurti ilgalaikį partnerystės ryšį ir užtikrinti jūsų pasitenkinimą.