Усі категорії

Фармацевтичні допоміжні речовини

Домашня сторінка >  Продукція >  Фармацевтичні допоміжні речовини

Гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC K100M)

Специфікація: Гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC K100M)

Код HS: 3912900000

CAS номер: 9004-65-3

упаковка: 25кг/барабан

Мінімальний обсяг замовлення: 1000кг

Кількість у 20'-контейнері: 9 тонн

Опис

Гідроксипропілметилцелюлоза K100M — це целюлозний ефір ультрависокої в’язкості, отриманий із природної целюлози. У воді вона гідратується, утворюючи дуже в’язкі прозорі розчини, і утворює міцні гелі при нагріванні, що робить її еталонним полімером для гідрофільних матричних систем. У таблетках з контролюваним вивільненням ця марка швидко гідратується при контакті з шлунковим соком і формує міцний гель-бар’єр, який уповільнює вивільнення лікарської речовини протягом багатьох годин, забезпечуючи одноразове добове застосування. Її неіонна природа та рослинне походження забезпечують чудову сумісність із активними речовинами будь-якого заряду та широке регуляторне визнання. Відповідає вимогам USP і виробляється з точним контролем в’язкості; це надійний високоефективний полімер для формул з контролюваним вивільненням, загущення та захисту по всьому світі. Цю марку також цінують за високу мукоадгезію в топічних системах. Пакується у волокнисті барабани по 25 кг. Марка також забезпечує високу прозорість у гелях та змащувальних очних розчинах. На практиці матричні таблетки з K100M гідратуються до міцного гелю протягом хвилин після прийому, рівномірно вивільняючи лікарську речовину протягом багатьох годин незалежно від умов перемішування в шлунку. Також загущує штучні сльози та топічні гелі. Для кожної поставки доступні реєстр партії та звіти про випробування, що підтримує кваліфікацію покупця, регуляторне оформлення та довготривалі постачальні відносини. Принцип роботи K100M: завдяки ультрависокій номінальній в’язкості K100M гідратується при контакті з водними рідинами, утворюючи міцний, суцільний гельний шар, який контролює дифузію лікарської речовини з матричних таблеток. Гель утворюється швидко — до того, як таблетка розпадеться, — запобігаючи різкому вивільненню дози та згладжуючи криву вивільнення протягом багатьох годин, що дозволяє одноразове добове застосування. Практичні рекомендації: стискайте матричні таблетки з цим полімером як агентом, що контролює вивільнення; проектуйте матриці для високорозчинних лікарських речовин, які потребують тривалого уповільнення; використовуйте її мукоадгезію в очних та топічних захисних продуктах; загущуйте гелі та суспензії там, де потрібна висока в’язкість. Забезпечення якості: виробництво відбувається відповідно до вимог USP, а кожну партію перевіряють на в’язкість, вміст метоксигрупи та гідроксипропоксигрупи, а також на мікробіологічні показники; результати документуються для регуляторних файлів. Пакується у волокнисті барабани по 25 кг. Для розробників формул з контролюваним вивільненням K100M є стандартом ультрависоких в’язкостей для тривалої доставки. Основні параметри специфікації: поставляється у барабанах по 25 кг; мінімальна кількість замовлення — 1000 кг. До кожної поставки додаються сертифікати аналізу, а також доступні зразки, адаптація специфікації та гнучкі умови оплати для кваліфікованих покупців, що підтримується стандартизованим семиетапним сервісним процесом — від запиту до післяпродажного обслуговування. Огляд системи якості: виробництво відповідає стандартам харчової якості або фармакопейним стандартам, зазначеним у специфікації, із чітко визначеним походженням сировини, проміжними перевірками та остаточними випробуваннями кожної партії. Результати щодо чистоти, важких металів та мікробіологічних показників документуються, а повний досьє — специфікація, сертифікат аналізу та реєстр партії — доступний для підтримки аудитів покупців та регуляторних досьє. Оригінальна упаковка зберігається протягом зберігання та транспортування для захисту продукту, а термін придатності вказано в специфікації. Покупці проходять кваліфікацію один раз і можуть розраховувати на ту саму задокументовану якість у кожному наступному замовленні.

Застосування

Його використовують як матричний утворювач у таблетках з контролюваним вивільненням, зокрема для одноразових щоденних формул лікарських засобів із високою розчинністю. У топічних та офтальмічних продуктах він діє як потужний загусник, а також змащувальний і захисний агент. У харчових продуктах та засобах особистої гігієни його використовують для загущення гелів, соусів та кремів, а також для стабілізації суспензій у рідких лікарських засобах.

Переваги

Надвисока в’язкість K100M створює міцний гелевий бар’єр, необхідний для тривалого та передбачуваного профілю вивільнення, що дає можливість розробникам створювати одноразові щоденні продукти з меншою кількістю полімерів та простішими матрицями. Його термогеляція та чудова мукоадгезія також роблять його придатним для топічних та офтальмічних захисних формул. Відповідність стандартам USP та точний контроль в’язкості від партії до партії забезпечують узгодженість вивільнення — критичну характеристику якості продуктів з контролюваним вивільненням.

Специфікації

Hydroxypropyl Methylcellulose K100M

Відповідає вимогам USP

Позиція Специфікації Метод
Зовнішній вигляд Білий або трохи кремовий волокнистий або гранульований порошок Візуальний
Ідентифікація A–E Відповідає USP
Метокси 19,0–24,0 % USP
Гідроксипропокси 4,0–12,0 % USP
Залишок після спалювання ≤1.5% USP
PH 5.0-8.0 USP
Втрата при сушенні ≤5.0% USP
Вексостійність 75 000–140 000 мПа·с USP
Загальна кількість бактерій ≤1000/г USP
Дріжджі та пліснява ≤100/g USP
E.Coli Відсутні USP

CAS No. 9004-65-3 Код ТН ВЕД 39129000

Головне призначення: Покриття для таблеток, зв’язувальні речовини, основний матеріал рослинних капсул.

Пакет: 25,0 кг/волоконний барабан

Розмір упаковки: Д37 см × В53 см

G.W. 27.5кг

Термін придатності: 2 роки

Умов зберігання: Зберігати в щільно закритих контейнерах.

Питання та відповіді

Питання 1: Чи надаєте ви зразки? Вони безкоштовні чи оплачуються окремо?

Так, ми можемо предложити вибірку без оплати, але не покриваємо вартість перевезення.

Питання 2: Чи приймаєте ви індивідуальне замовлення?

Ми можемо виробляти згідно з вашими показниками. Для конкретних деталей, будь ласка, уточніть

Питання 3: Який термін поставки?

Зазвичай це 5-10 днів, якщо товари є на складі, або 15-20 днів, якщо товарів немає на складі.

Питання 4: Які у вас умови оплати?

T/T, L/C, Кредитна карта, PayPal, Готівка.

Прийнята валюта платежу:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Питання 5: Яким чином ви здійснюєте доставку товарів?

Морем, повітрям, кур'єром, Fedex, UPS тощо. Вирішувати вам.

Питання 6: Який мінімальний обсяг замовлення (MOQ)?

Для різних товарів MOQ різний

Для отримання конкретної інформації, будь ласка, звертайтеся

Який процес замовлення?

1) Запит — Поділіться з нами своїми початковими вимогами; ми встановимо канал зв’язку й дізнаємося про ваші потреби та фон.

2) Узгодження вимог — Ми детально обговорюємо технічні параметри, сценарії застосування та регуляторні вимоги, щоб визначити деталі та стандарти поставки.

3) Підтвердження продукту та розрахунок ціни — Ми надаємо відповідні варіанти продуктів і детальний розрахунок ціни, який охоплює специфікації, ціни та мінімальну кількість замовлення.

4) Обробка замовлення та план оплати — Умови договору підтверджуються, а гнучкі умови оплати узгоджуються, щоб забезпечити безпеку та відповідність кожної транзакції.

5) План перевезення — Ми вибираємо оптимальний маршрут доставки та координуємо митне очищення й страхування, щоб гарантувати безпечне й своєчасне відправлення вашого вантажу.

6) Інспекція та відстеження — Ми надаємо звіти про контроль якості та повне логістичне відстеження, щоб забезпечити контроль якості продукту та повну прозорість вантажних перевезень.

7) Післяпродажне обслуговування — Технічна підтримка, оперативна реакція на проблеми та постійні рекомендації щодо покращення сприяють побудові довготривалого партнерства та гарантують ваше задоволення.

Отримати безкоштовну цитату

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Мобільний телефон/WhatsApp
Name
Company Name
Повідомлення
0/1000
Рекомендовані товари

Отримати безкоштовну цитату

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Мобільний телефон/WhatsApp
Name
Company Name
Повідомлення
0/1000