Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC K100M)

Hidroksipropilmetilceliulozė K100M yra ultraaukštos klampumo celiuliozės eteris, gautas iš natūralios celiuliozės. Vandenyje ji hidratuojasi į labai klampus, skaidrius tirpalus ir šildant sudaro stiprius gelius, todėl ji laikoma etaloniniu polimeru hidrofilinėms matricoms. Kontroliuojamo išsiskyrimo tabletėse šis žymos tipas greitai hidratuojasi susilietus su skrandžio skysčiu ir suformuoja tvirtą gelio barjerą, kuris sulėtina vaisto išsiskyrimą kelias valandas, leisdamas vieną kartą per parą vartoti vaistus. Jos nejoninė, augalinė kilmė užtikrina puikią suderinamumą su veikliosiomis medžiagomis bet kokio krūvio tipo ir plačią reglamentinę priėmimą. Atitinka JAV farmakopėjos (USP) reikalavimus ir gaminama su tikslia klampumo kontrolėmis, todėl tai patikima, aukšto našumo polimerinė medžiaga kontroliuojamo išsiskyrimo, storinimo bei apsauginėms formulėms visame pasaulyje. Šis žymos tipas taip pat vertinamas dėl stiprios mucoadhezijos topinėse sistemose. Ji supakuota į 25 kg pluoštinius batus. Šis žymos tipas taip pat užtikrina aukštą skaidrumą geliuose ir akies lašų tirpaluose. Praktikoje matricos tabletės, turinčios K100M, per kelias minutes po įgėrimo hidratuojasi į tvirtą gelį ir pastoviai išskiria vaistą kelias valandas nepriklausomai nuo skrandžio maišymo sąlygų. Ji taip pat storina dirbtines ašaras ir topinius gelius. Kiekvienai pristatymo partijai pateikiami partijos įrašai ir bandymų ataskaitos, kurie padeda pirkėjams atlikti kvalifikavimą, parengti reglamentines dokumentacijas ir užmegzti ilgalaikius tiekimo santykius. Kaip veikia K100M: dėl ultraaukštos nominalios klampumo K100M, susilietus su vandeningais skysčiais, greitai hidratuojasi į tvirtą, vientisą gelio sluoksnį, kuris kontroliuoja vaisto difuziją iš matricos tablečių. Gelis susidaro greitai – dar prieš tai, kai tabletė galėtų suskilti, – taip neleidžiant dozės staigiam išsiskyrimui ir išlyginant išsiskyrimo kreivę per kelias valandas, kas leidžia vieną kartą per parą vartoti vaistus. Praktiniai nurodymai: kompresuoti matricos tabletės su šiuo polimeru kaip išsiskyrimą kontroliuojančiu komponentu; projektuoti matricas labai tirpioms vaistinėms medžiagoms, kurioms reikia ilgo išsiskyrimo sulėtėjimo; naudoti jos mucoadheziją oftalmologinėse ir topinėse apsauginėse produktuose; storinti gelius ir suspensijas, kur reikalinga aukšta klampumas. Kokybės užtikrinimas: gaminama pagal JAV farmakopėjos (USP) reikalavimus, kiekvienos partijos klampumas, metoksio ir hidroksipropoksio kiekis bei mikrobiologiniai ribojimai tikrinami ir dokumentuojami reglamentinėms byloms. Supakuota į 25 kg pluoštinius batus. Kontroliuojamo išsiskyrimo formulavimo specialistams K100M yra ultraaukštos klampumo standartinis sprendimas ilgalaikiam vaisto išsiskyrimui. Pagrindiniai techniniai duomenys: supakuota į 25 kg/batas, minimalus užsakymo kiekis – 1000 kg. Kiekvienai siuntai pateikiamos analizės pažymos, o kvalifikuotiems pirkėjams galima gauti mėginių tiekimą, techninių duomenų pritaikymą ir lankstius mokėjimo terminus, viską palaikant standartizuotu septynių žingsnių paslaugų procesu – nuo užklausos iki po pardavimo palaikymo. Kokybės sistemos apžvalga: gamyba vykdoma pagal techniniuose duomenyse nurodytus maistui tinkamų ar farmakopėjinių medžiagų standartus, su aiškiai apibrėžta žaliavų tiekimo grandine, tarpiniais patikrinimais ir galutiniais išleidimo bandymais kiekvienai partijai. Grynumo, sunkiųjų metalų ir mikrobiologiniai rezultatai dokumentuojami, o pilna dokumentacija – techniniai duomenys, analizės pažyma ir partijos įrašai – pateikiama pirkėjų auditams ir reglamentinėms byloms parengti. Originali pakuotė išlaikoma visą laiką – tiek sandėliavimo, tiek vežimo metu – tam, kad būtų apsaugotas produktas, o naudojimo trukmė nurodyta techniniuose duomenyse. Pirkėjai kvalifikuoja vieną kartą ir vėliau visada gali remtis tokiomis pačiomis dokumentuotomis kokybės charakteristikomis.

Taikymo sritys

Jis naudojamas kaip matrica, naudojama kontroliuojamo išsiskyrimo tabletėse, ypač vieną kartą per parą vartojamų didelio tirpumo vaistų formose. Tokiuose ir oftalminėse medžiagose jis veikia kaip stiprus viskosumo stiprintuvas ir tepiklis, apsauginis veiksnys. Maistas ir asmeninė priežiūra jį naudoja, kad sustingintų gelelius, padažus ir kremas, ir jis stabilizuoja skystųjų vaistų suspensijas.

Privalumai

K100M labai didelis viskotumas sukuria tvirtą gelį, reikalingą ilgam ir nuspėjamam išleidimui, leidžiant formuotojams kurti produktus, kurie naudojami kartą per dieną, naudojant mažiau polimerų ir paprastesnes matricas. Jis glautuoja šilumos temperatūroje ir puikiai prisirišo prie gleivinės, todėl tinka ir aktualioms ir oftalminėms apsaugos priemonėms. USP atitiktis ir griežta viskozumo kontrolė nuo partijos iki partijos apsaugo išleidimo nuoseklumą, kuris yra kritinis kontroliuojamo išleidimo produktų kokybės požymis.

Hidroksipropilmetilcelulozė K100M

Atitinka JAV farmakopėją (USP)

CAS Nr. 9004-65-3 HS kodas 39129000

Pagrindinis panaudojimas: Tabletėms dengti plėvelėmis, rišikliai, augalinėms kapsulėms skirta pagrindinė medžiaga.

Pakuotė: 25,0 kg / pluoštinis būrelis

Pakuotės dydis: D37 cm * A53 cm

G.W. 27,5 kg

Saugos laikas: 2 metai

Laikymo sąlygos: Laikyti gerai uždarytuose konteineriuose.

K1: Ar pateikiate pavyzdžius? Ar jie nemokami ar papildomi?

Taip, galime pasiūlyti mėginį nemokamai, tačiau neapmokame vežimo išlaidų.

K2: Ar priimate individualų užsakymą?

Galime gaminti pagal jūsų nurodymus. Detalesnėms detalėms, prašome pasikonsultuoti

K3: Koks yra jūsų pristatymo laikas?

Paprastai tai trunka 5–10 dienų, jei prekės yra sandėlyje, arba 15–20 dienų, jei prekių nėra sandėlyje.

K4: Kokių sąlygų mokėjimui laikysis?

Mokėjimas: T/T, L/C, kreditine kortele, PayPal, grynaisiais.

Priimta mokėjimo valiuta: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

K5: Kaip siunčiate prekes?

Jūre, oru, kurjeriu, Fedex, UPS ir pan. Priklauso nuo jūsų.

Klausimas 6: Koks yra minimalus užsakymo kiekis (MOQ)?

Skirtingi produktai turi skirtingą minimalų užsakymo kiekį

Detalesnėms informacijai, prašome pasikonsultuoti

1) Užklausa – Pasidalinkite su mumis savo pradiniais reikalavimais; mes įsisteigsime ryšio kanalą ir suprasime jūsų poreikius bei kontekstą.

2) Reikalavimų suderinimas – Detaliai aptariame techninius parametrus, taikymo scenarijus ir teisinius reikalavimus, kad nustatytume tikslų aprašymą ir pristatymo standartus.

3) Gaminio patvirtinimas ir pasiūlymas – Pateikiame atitinkančias gaminio parinktis ir išsamią kainos pasiūlymą, kurioje nurodyti techniniai parametrai, kainos ir minimalus užsakymo kiekis.

4) Užsakymo apdorojimas ir mokėjimo planas – Patvirtinami sutarties sąlygos ir sudaromi lankstūs mokėjimo grafikai, kad kiekvienas sandoris būtų saugus ir atitiktų reikalavimus.

5) Siuntimo planas – Pasirenkame optimalų siuntimo maršrutą ir koordinuojame muitinės formalumus bei draudimą, kad jūsų krovinys būtų išsiųstas saugiai ir laiku.

6) Inspekcija ir stebėjimas – Pateikiame kokybės patikrinimo ataskaitas ir visą logistikos sekimą, kad užtikrintume gaminio kokybę ir visišką siuntimo skaidrumą.

7) Pardavimo paslaugos – Techninė pagalba, greitas problemų sprendimas ir nuolatinės tobulinimo rekomendacijos padeda sukurti ilgalaikį partnerystės ryšį ir užtikrinti jūsų pasitenkinimą.