히드록시프로필 메틸 셀룰로오스(HPMC K100M)

히드록시프로필 메틸 셀룰로오스 K100M은 천연 셀룰로오스에서 유래한 초고점도 셀룰로오스 에터이다. 물에 용해되면 매우 점성이 높고 투명한 용액을 형성하며, 가열 시 강력한 겔을 생성하므로 친수성 매트릭스 시스템의 기준 중합체로 사용된다. 조절 방출 정제에서는 위액과 접촉 즉시 급속히 수화되어 강력한 겔 장벽을 형성하여 수시간 동안 약물 방출을 지연시키며, 하루 한 번 투여가 가능한 제형을 실현한다. 비이온성이며 식물 유래 성분으로서 전하 종류에 관계없이 다양한 활성 성분과 우수한 상용성을 보이며, 광범위한 규제 승인을 획득하였다. USP 요구사항을 준수하고 점도를 엄격히 관리하여 생산된 이 등급은 전 세계적으로 조절 방출, 증점 및 보호 제형용으로 신뢰성 높고 고성능의 중합체이다. 또한 국소 제형에서 강력한 점막 부착성을 발휘하여 평가받고 있다. 25 kg 섬유 드럼에 포장된다. 이 등급은 겔 및 윤활성 안과용 용액에서도 높은 투명도를 부여한다. 실제 적용에서는 K100M을 함유한 매트릭스 정제가 섭취 후 수 분 이내에 단단한 겔로 수화되어, 위 내 혼합 조건과 무관하게 수시간 동안 약물을 안정적으로 방출한다. 또한 인공 눈물 및 국소 겔을 증점시킨다. 모든 납품 건에 대해 배치 기록 및 시험 보고서를 제공하여 구매자의 자격 심사, 규제 신청 및 장기 공급 관계 구축을 지원한다. K100M의 작용 원리: 초고 명목 점도를 지닌 K100M은 수성 용액과 접촉 즉시 단단하고 일관성 있는 겔층으로 수화되어 매트릭스 정제 내 약물 확산을 조절한다. 이 겔은 정제가 해산되기 이전에 신속히 형성되므로 용량 급격 방출(dose dumping)을 방지하고, 수시간에 걸쳐 방출 곡선을 매끄럽게 하여 하루 한 번 투여를 가능하게 한다. 실무 지침: 중합체를 방출 조절제로 사용하여 매트릭스 정제를 압축 제조할 것; 장기간 방출 지연이 필요한 고용해성 약물용 매트릭스 설계에 활용할 것; 안과 및 국소 보호 제품에서 점막 부착성을 활용할 것; 높은 점도가 요구되는 겔 및 현탁액의 증점에 사용할 것. 품질 보증: USP 요구사항에 따라 생산되며, 각 배치별로 점도, 메톡시 및 히드록시프로폭시 함량, 미생물 한계를 시험하고, 규제 문서에 기재한다. 25 kg 섬유 드럼에 포장된다. 조절 방출 제형 개발자에게 K100M은 장기 지속 방출용 초고점도 표준 중합체이다. 주요 사양 요약: 25kg/드럼으로 포장되며, 최소 주문량은 1000kg이다. 모든 출하 건에는 분석 증명서가 동봉되며, 적격 구매자에게는 샘플 공급, 사양 맞춤화, 유연한 결제 조건을 제공한다. 이는 문의부터 애프터서비스까지 표준화된 7단계 서비스 프로세스로 지원된다. 품질 시스템 개요: 생산은 사양서에 명시된 식품 등급 또는 약전 기준을 따르며, 원료 조달, 공정 중 검사, 최종 출하 시험을 모든 배치에 대해 수행한다. 순도, 중금속 및 미생물 시험 결과는 문서화되며, 사양서, 분석 증명서, 배치 기록을 포함한 완전한 다큐먼트는 구매자 감사 및 규제 신청 자료로 제공된다. 제품 보호를 위해 원래 포장 상태가 저장 및 운송 전 과정에서 유지되며, 유효기간은 사양서에 명시된다. 구매자는 단 한번의 자격 심사를 거친 후, 이후 모든 주문에서 동일하게 문서화된 품질을 신뢰할 수 있다.

적용 분야

이 성분은 고용해성 약물의 1일 1회 투여 제형을 포함한 서방정의 매트릭스 형성제로 사용된다. 피부용 및 안과용 제제에서는 강력한 점도 증강제이자 윤활·보호 작용제로 기능한다. 식품 및 개인용품 분야에서는 젤, 소스, 크림의 점도를 높이는 데 사용되며, 액체 의약품 내 현탁액의 안정화에도 활용된다.

장점

K100M의 초고점도는 장기간에 걸친 예측 가능한 방출 프로파일을 위해 필요한 단단한 겔 장벽을 형성하므로, 제형 개발자는 더 적은 양의 폴리머와 단순한 매트릭스만으로도 1일 1회 투여 제품을 설계할 수 있다. 또한 열감응 겔화 특성과 우수한 점막 부착력은 피부용 및 안과용 보호 제형에 적합하다. USP 적합성과 배치 간 점도 변동을 최소화하는 엄격한 품질 관리가 서방제의 핵심 품질 특성인 방출 일관성을 보장한다.

히드록시프로필 메틸셀룰로오스 K100M

USP 기준 준수

CAS 번호. 9004-65-3 HS 코드 39129000

주요 목적: 정제정 필름 코팅제, 결합제, 식물성 캡슐의 주원료.

패키지: 25.0kg/섬유 드럼

포장 크기: 지름 37cm × 높이 53cm

G.W. 27.5kg

유통 기한: 2 년

보관 조건: 밀폐된 용기에 보관하십시오.

Q1: 샘플을 제공하나요? 무료인가요, 아니면 추가 비용이 발생하나요?

네, 우리는 무료로 샘플을 제공할 수 있지만 운송비는 부담하지 않습니다.

Q2: 맞춤 제작을 받아주나요?

귀사의 기준에 따라 생산이 가능합니다. 구체적인 사항은 상담해 주세요

Q3 : 납기 기간은 얼마나 되나요?

일반적으로 재고가 있는 경우 5~10일 정도 소요됩니다. 재고가 없는 경우 15~20일 정도 소요됩니다.

Q4 : 결제 조건은 무엇입니까?

T/T, L/C, 신용카드, PayPal, 현금.

수용 가능한 결제 통화: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Q5: 제품은 어떻게 배송하나요?

해상 운송, 항공 운송, 택배(Fedex, UPS 등). 선택은 귀하에게 달려 있습니다.

Q6: 최소 주문 수량(MOQ)은 얼마입니까?

제품에 따라 MOQ가 다릅니다.

자세한 내용은 문의해 주세요.

1) 문의 — 초기 요구사항을 알려주시면, 저희가 커뮤니케이션 채널을 개설하고 귀사의 니즈 및 배경을 파악합니다.

2) 요구 사항 정렬 — 기술 사양, 적용 시나리오, 규제 요건을 심층적으로 논의하여 세부 사항과 납기 기준을 명확히 정의합니다.

3) 제품 확정 및 견적 — 규정을 준수하는 제품 옵션과 사양, 가격, 최소 주문 수량을 포함한 상세 견적을 제공합니다.

4) 주문 처리 및 지불 계획 — 계약 조건을 확정하고 유연한 지불 방식을 마련하여 모든 거래가 안전하고 규정을 준수하도록 합니다.

5) 배송 계획 — 최적의 운송 경로를 선정하고 세관 통관 및 보험을 조율하여 화물이 안전하고 정시에 발송되도록 보장합니다.

6) 검사 및 추적 — 품질 검사 보고서와 전 과정 물류 추적 정보를 제공하여 제품 품질을 관리하고 배송 전 과정을 투명하게 합니다.

7) 애프터서비스 — 기술 지원, 신속한 문제 대응, 지속적인 개선 제안을 통해 장기적인 협력 관계를 구축하고 고객 만족을 보장합니다.