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Hidroxipropil Metil Celulose (HPMC K100M)

Especificação: Hidroxipropil Metil Celulose (HPMC K100M)

Código HS: 3912900000

Número CAS: 9004-65-3

embalagem: 25kg/lata

MOQ: 1000 kg

Quantidade em 20'fcl: 9 toneladas

Descrição

A Hidroxipropil Metil Celulose K100M é um éter de celulose de viscosidade ultraelevada derivado de celulose natural. Em água, hidrata-se formando soluções muito viscosas e transparentes e forma géis fortes ao ser aquecida, o que a torna o polímero de referência para sistemas matriciais hidrofílicos. Em comprimidos de libertação controlada, esta gradação hidrata-se rapidamente ao entrar em contacto com o fluido gástrico e forma uma barreira gelificada robusta que retarda a libertação do fármaco durante várias horas, permitindo uma administração diária única. A sua natureza não iónica e de origem vegetal confere-lhe excelente compatibilidade com princípios ativos de todos os tipos de carga, bem como ampla aceitação regulamentar. Conforme aos requisitos da USP e produzida com controlo rigoroso da viscosidade, constitui um polímero fiável e de elevado desempenho para formulações de libertação controlada, espessamento e proteção em todo o mundo. Esta gradação é também valorizada pela sua forte mucoadesão em sistemas tópicos. É embalada em tambores de fibra de 25 kg. Além disso, confere elevada clareza a géis e soluções oftálmicas lubrificantes. Na prática, comprimidos matriciais contendo K100M hidratam-se formando um gel firme em poucos minutos após a ingestão, libertando o fármaco de forma constante durante várias horas, independentemente das condições de agitação no estômago. Espessifica ainda lágrimas artificiais e géis tópicos. Registos de lote e relatórios de ensaio estão disponíveis em cada entrega, apoiando a qualificação do comprador, o processo regulamentar e relações de fornecimento de longo prazo. Como funciona a K100M: com uma viscosidade nominal ultraelevada, a K100M hidrata-se imediatamente ao contacto com fluidos aquosos, formando uma camada gelificada firme e coerente que controla a difusão do fármaco para fora dos comprimidos matriciais. O gel forma-se rapidamente — antes mesmo de o comprimido se desintegrar — evitando a libertação súbita da dose e suavizando a curva de libertação ao longo de várias horas, o que permite uma administração diária única. Orientações práticas: comprimir comprimidos matriciais utilizando este polímero como agente controlador da libertação; conceber matrizes para fármacos altamente solúveis que necessitem de retardamento prolongado; aproveitar a sua mucoadesão em produtos oftálmicos e tópicos protetores; e espessificar géis e suspensões onde seja exigida elevada viscosidade. Garantia de qualidade: produzida conforme os requisitos da USP, com ensaios por lote de viscosidade, teor de metoxi e hidroxipropoxi, bem como limites microbiológicos, documentados para processos regulamentares. Embalada em tambores de fibra de 25 kg. Para formuladores de libertação controlada, a K100M é o padrão de viscosidade ultraelevada para entregas de longa duração. Principais características técnicas: é embalada em tambores de 25 kg, com quantidade mínima de encomenda de 1000 kg. Certificados de análise acompanham todas as remessas, e está disponível fornecimento de amostras, personalização de especificações e condições flexíveis de pagamento para compradores qualificados, suportadas pelo processo padronizado de sete etapas, desde o pedido até ao apoio pós-venda. Visão geral do sistema de qualidade: a produção segue os padrões alimentares ou farmacopeicos indicados na especificação, com fontes definidas de matérias-primas, controlos intermédios e ensaios finais de libertação em cada lote. Os resultados de pureza, metais pesados e microbiologia são documentados, e o dossier completo — especificação, certificado de análise e registos de lote — está disponível para apoiar auditorias do comprador e dossiers regulamentares. A embalagem original é mantida durante armazenagem e transporte para proteger o produto, sendo a vida útil indicada na especificação. Os compradores realizam a qualificação uma única vez e confiam na mesma qualidade documentada em todas as encomendas subsequentes.

Aplicações

É utilizado como formador de matriz em comprimidos de libertação controlada, particularmente em formulações de administração única por dia de fármacos de alta solubilidade. Em produtos tópicos e oftálmicos, atua como potente agente espessante, lubrificante e protetor. Na indústria alimentar e de cuidados pessoais, é usado para espessar géis, molhos e cremes, além de estabilizar suspensões em medicamentos líquidos.

Vantagens

A viscosidade ultraelevada do K100M cria a barreira gel firme necessária para perfis de libertação prolongados e previsíveis, permitindo que os formuladores desenvolvam produtos de administração única por dia com menos polímeros e matrizes mais simples. A sua gelificação térmica e excelente mucoadesão também o tornam adequado para formulações protetoras tópicas e oftálmicas. A conformidade com os padrões USP e o controlo rigoroso da viscosidade lote a lote garantem a consistência da libertação — atributo crítico de qualidade em produtos de libertação controlada.

Especificações

Hidroxipropilmetilcelulose K100M

Conforme USP

Item Especificações Método
Aparência Pó fibroso ou granular, branco a levemente esbranquiçado Visual
Identificação A a E Conforme USP
Metóxi 19,0–24,0 % USP
Hidroxipropoxi 4,0–12,0 % USP
Resíduo após Ignição ≤1.5% USP
PH 5.0-8.0 USP
Perda no secamento ≤5.0% USP
Viscosidade 75 000–140 000 mPa·s USP
Contagem total de bactérias ≤ 1000/g USP
Levedura&Microrganismos ≤100/g USP
E.Coli Ausente USP

Nº CAS 9004-65-3 Código SH 39129000

Principal propósito: Revestimento filmogênico para comprimidos, aglutinantes, material principal de cápsulas vegetais.

Pacote: 25,0 kg/tambor de fibra

Tamanho da Embalagem: D37 cm × A53 cm

G.W. 27,5 kg

Vida útil: 2 anos

Condição de armazenagem: Conservar em recipientes bem fechados.

Perguntas frequentes

P1: Vocês fornecem amostras? São gratuitas ou cobradas à parte?

Sim, podemos oferecer amostras gratuitamente, mas não arcamos com os custos de frete.

P2: Vocês aceitam personalização?

Podemos produzir de acordo com seus indicadores. Para detalhes específicos, por favor consulte

P3: Qual é o prazo de entrega?

Geralmente são 5 a 10 dias se os produtos estiverem em estoque, ou 15 a 20 dias se os produtos não estiverem em estoque.

Q4: Quais são seus termos de pagamento?

T/T, L/C, Cartão de Crédito, PayPal, Dinheiro.

Moeda de Pagamento Aceita: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Q5: Como você envia os produtos?

Por mar, por ar, por courier, Fedex, UPS etc. Fica a seu critério.

Q6: Qual é a quantidade mínima de pedido (QMP)?

Produtos diferentes apresentam MOQs diferentes

Para detalhes específicos, consulte

Qual é o processo de encomenda?

1) Consulta — Compartilhe seus requisitos iniciais conosco; estabeleceremos um canal de comunicação e conheceremos suas necessidades e histórico.

2) Alinhamento dos Requisitos — Discutimos em profundidade parâmetros técnicos, cenários de aplicação e requisitos regulatórios para definir detalhes e padrões de entrega.

3) Confirmação do Produto e Cotação — Oferecemos opções de produtos conformes e uma cotação detalhada que abrange especificações, preços e quantidade mínima de pedido.

4) Processamento do Pedido e Plano de Pagamento — Os termos contratuais são confirmados e são estabelecidos arranjos flexíveis de pagamento, garantindo que cada transação seja segura e conforme as normas.

5) Plano de Envio — Selecionamos a rota de envio ideal e coordenamos o desembaraço aduaneiro e o seguro, assegurando que sua carga seja despachada com segurança e pontualidade.

6) Inspeção e Acompanhamento — Fornecemos relatórios de inspeção de qualidade e acompanhamento logístico completo, mantendo o controle rigoroso da qualidade do produto e total transparência do embarque.

7) Serviço Pós-venda — Suporte técnico, resposta ágil a problemas e sugestões contínuas de melhoria consolidam uma parceria de longo prazo e garantem sua satisfação.

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