Tüm Kategoriler

İlaç Uyarıcıları

Ana Sayfa >  Ürünler >  İlaç Uyarıcıları

Hidroksipropil Metil Selüloz (HPMC K100M)

Teknik Özellikler: Hidroksipropil Metil Selüloz (HPMC K100M)

HS kodu: 3912900000

CAS Numarası: 9004-65-3

paketleme: 25kg/şamdan

MOQ: 1000KG

20' konteynerde miktar: 9 ton

Açıklama

Hidroksipropil Metil Selüloz K100M, doğal selülozdan elde edilen ultra yüksek viskoziteli bir selüloz eteridir. Suda hidrate olarak çok viskoz, berrak çözeltiler oluşturur ve ısıtıldığında güçlü jeller meydana getirir; bu nedenle hidrofilik matris sistemleri için referans polimerdir. Kontrollü salım tabletlerinde bu sınıf, gastrik sıvı ile temas ettiğinde hızla hidrate olur ve ilaç salımını saatlerce yavaşlatan sağlam bir jel bariyeri oluşturur; böylece tek doz günlük uygulama mümkün olur. Nötr iyonik yapısı ve bitkisel kökeni sayesinde tüm yük tiplerine sahip aktif maddelerle mükemmel uyumludur ve genel kabul görmüş düzenleyici onaylarına sahiptir. USP gereksinimlerine uygun olarak üretilir ve viskozite kontrolü sıkı şekilde sağlanır; bu nedenle dünya çapında kontrollü salım, kıvam arttırma ve koruyucu formülasyonlar için güvenilir, yüksek performanslı bir polimerdir. Bu sınıf ayrıca topikal sistemlerde güçlü mukoadhezi özelliğiyle de değerlidir. 25 kg’lık lifli tamburlarda paketlenir. Ayrıca jellerde ve göz yaşı takviyesi amacıyla kullanılan kayganlaştırıcı oftalmik çözeltilerde yüksek şeffaflık sağlar. Uygulamada, K100M içeren matris tabletler, alınmadan dakikalar içinde sert bir jel haline gelir ve mide içindeki karıştırma koşullarından bağımsız olarak ilaç salımını saatlerce sabit bir şekilde sürdürür. Aynı zamanda yapay gözyaşlarını ve topikal jelleri kıvamlandırır. Her teslimatta parti kayıtları ve test raporları sağlanır; bu da alıcının nitelendirilmesini, düzenleyici başvuru süreçlerini ve uzun vadeli tedarik ilişkilerini destekler. K100M’nin çalışma prensibi: Ultra yüksek nominal viskozitesi sayesinde, K100M, su bazlı sıvılarla temas ettiğinde hızlıca sert, koherant bir jel tabakası oluşturur ve bu tabaka ilaç difüzyonunu matris tabletlerden kontrol eder. Jel oluşumu, tabletin parçalanmasından önce gerçekleşir; bu da doz atlamasını önler ve salım eğrisini saatlerce düzleştirir, dolayısıyla tek doz günlük uygulama mümkün olur. Pratik kullanım önerileri: Salım kontrolü sağlayan ajan olarak bu polimeri matris tabletlerin basımında kullanın; uzun süreli geciktirme gerektiren yüksek çözünürlükteki ilaçlar için matrisleri tasarlayın; oftalmik ve topikal koruyucu ürünlerde mukoadhezi özelliğini değerlendirin; yüksek viskozite gerektiren jeller ve süspansiyonlarda kıvam artırıcı olarak kullanın. Kalite güvencesi: Üretim USP gereksinimlerine uygun olarak yapılır; her partide viskozite, metoksi ve hidroksipropoksi içerikleri ile mikrobiyolojik sınırlar test edilir ve düzenleyici dosyalara kayıt altına alınır. 25 kg’lık lifli tamburlarda paketlenir. Kontrollü salım formülatörleri için K100M, uzun süreli salım için ultra yüksek viskoziteli standarttır. Özellik öne çıkanları: 25 kg/tambur şeklinde paketlenir; minimum sipariş miktarı 1000 kg’dır. Her sevkiyata analiz sertifikaları eşlik eder; nitelikli alıcılar için örnek ürün temini, özellik özelleştirme ve esnek ödeme koşulları sunulur; bu hizmetler, sorgudan satış sonrası desteğe kadar standartlaştırılmış yedi adımlı hizmet süreciyle desteklenir. Kalite sistemi genel bakışı: Üretim, spesifikasyonda belirtilen gıda sınıfı veya farmakope standartlarına göre yürütülür; tanımlanmış ham madde tedariki, süreç içi kontroller ve her partinin nihai serbest bırakma testleri uygulanır. Saflık, ağır metal ve mikrobiyolojik sonuçlar dokümante edilir; tam dosya — spesifikasyon, analiz sertifikası ve parti kayıtları — alıcı denetimleri ve düzenleyici dosyalar için sağlanır. Ürünün korunması amacıyla orijinal ambalajı depolama ve taşıma sırasında korunur; raf ömrü spesifikasyonda belirtilir. Alıcılar bir kez nitelendirilir ve sonraki tüm siparişlerde aynı dokümante kaliteye güvenebilir.

Uygulamalar

Yüksek çözünürlüğe sahip ilaçlar için bir kez günlük formülasyonlarda kontrollü salım tabletlerinde matris oluşturucu olarak kullanılır. Topikal ve oftalmik ürünlerde güçlü bir viskozite artırıcı, kayganlaştırıcı ve koruyucu ajan olarak işlev görür. Gıda ve kişisel bakım ürünleri, jel, sos ve krem kalınlığını artırmak için bunu kullanır; sıvı ilaçlardaki süspansiyonları da stabilize eder.

Avantajlar

K100M'nin ultra yüksek viskozitesi, uzun ve öngörülebilir salım profilleri için gerekli olan sağlam jel bariyerini oluşturur; bu da formülatörlerin daha az polimer ve daha basit matrislerle bir kez günlük ürünler tasarlamasına olanak tanır. Isıl jel oluşumu ve mükemmel mukoadhezyon özelliği, topikal ve oftalmik koruyucu formülasyonlar için de uygundur. USP uyumluluğu ve parti arası viskozite kontrolünün sıkı tutulması, kontrollü salım ürünlerinin kritik kalite özelliği olan salım tutarlılığını korur.

Özellikler

Hidroksipropil Metilselüloz K100M

USP’ye uygun

Ürün Özellikler Yötem
Dış görünüş Beyazdan hafifçe sarımtırak beyaza kadar uzanan lifli veya granüler toz Görsel
Tanımlama A–E Uygun USP
Metoksi 19,0–24,0 % USP
Hidroksipropoksi 4,0–12,0 % USP
Yanıkta kalıntı ≤1.5% USP
PH 5.0-8.0 USP
Kurutma kaybı ≤5.0% USP
Sıvılık 75.000–140.000 mPa·s USP
Toplam bakteri sayısı ≤1000/adet/g USP
Mantar&Kabuk ≤100/g USP
E.coli Yok USP

CAS No. 9004-65-3 H.S. Kodu 39129000

Ana Amaç: Tablet film kaplaması, bağlayıcılar, bitkisel kapsüllerin ana malzemesi.

Paket: 25,0 kg/fiber tambur

Ambalaj boyutu: Çap 37 cm × Yükseklik 53 cm

N.W. 27.5 kg

Raf ömrü: 2 Yıl

Depolama koşulu: İyi kapatılmış kaplarda saklayınız.

SSS

S1: Numune sağlıyor musunuz? Ücretsiz mi yoksa ek ücretli mi?

Evet, ücretsiz örnekleme sunabiliriz ancak kargo maliyetlerini karşılamazız.

S2: Özel üretim (kendi markanızla üretim) kabul ediyor musunuz?

Göstergelerinize göre üretim yapabiliriz. Belirli ayrıntılar için lütfen danışın

Q3 : Teslimat süreniz ne kadar?

Genellikle ürünler stokta varsa 5-10 gün, stokta yoksa 15-20 gündür.

Q4 : Ödeme koşullarınız nedir?

T/T, L/C, Kredi Kartı, PayPal, Nakit.

Kabul Edilen Ödeme Para Birimleri: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

S5: Ürünleri nasıl gönderiyorsunuz?

Deniz yoluyla, Hava yoluyla, Kurye ile, Fedex, UPS vb. Seçim size aittir.

S6: Minimum Sipariş Miktarı (MOQ) nedir?

Farklı ürünlerin farklı MOQ'ları vardır

Belirli ayrıntılar için lütfen danışın

Sipariş süreci nedir?

1) Soruşturma --- Başlangıç gereksinimlerinizi bize bildirin; iletişim kanalı kurar ve ihtiyaçlarınızı ile geçmiş sürecinizi öğreniriz.

2) Gereksinim Uyumu --- Teknik parametreleri, uygulama senaryolarını ve düzenleyici gereksinimleri derinlemesine ele alarak ayrıntıları ve teslimat standartlarını belirleriz.

3) Ürün Onayı ve Teklif — Uygun ürün seçenekleri ve teknik özellikler, fiyatlar ve minimum sipariş miktarı dahil olmak üzere ayrıntılı bir teklif sunuyoruz.

4) Sipariş İşleme ve Ödeme Planı — Sözleşme şartları onaylanır ve her işlemi güvenli ve uyumlu tutan esnek ödeme düzenlemeleri yapılır.

5) Nakliye Planı — Yükünüzün güvenli ve zamanında sevk edilmesini sağlamak için en uygun nakliye rotasını seçer, gümrük işlemlerini ve sigortayı koordine ederiz.

6) Denetim ve Takip — Kalite denetim raporları ve tam lojistik takibi sağlayarak ürün kalitesinin kontrol altında tutulmasını ve gönderinin tamamen şeffaf olmasını sağlarız.

7) Satış Sonrası Hizmet — Teknik destek, hızlı sorun çözümü ve sürekli iyileştirme önerileriyle uzun vadeli bir iş ortaklığı kurar ve memnuniyetinizi sağlarız.

Ücretsiz Teklif Alın

Temsilcimiz yakında sizinle iletişime geçecek.
E-posta
Cep telefonu/WhatsApp
Ad
Company Name
Message
0/1000
Önerilen Ürünler

Ücretsiz Teklif Alın

Temsilcimiz yakında sizinle iletişime geçecek.
E-posta
Cep telefonu/WhatsApp
Ad
Company Name
Message
0/1000