Hydroxypropylmethylcellulosa (HPMC K100M)
Specificatio: Hydroxypropylmethylcellulosa (HPMC K100M)
HS Codicis; 3912900000
Numerus CAS: 9004-65-3
packaging: 25KG\/drum
MOQ: 1000kg
Numerus in fcl 20′: 9 tonnae
Descriptio
Hydroxypropyl Methyl Cellulose K100M est un éther de cellulose à viscosité ultra-élevée, dérivé de la cellulose naturelle. Dans l’eau, il s’hydrate pour former des solutions limpides très visqueuses et développe des gels robustes lors du chauffage, ce qui en fait le polymère de référence pour les systèmes matriciels hydrophiles. Dans les comprimés à libération contrôlée, cette variété s’hydrate rapidement au contact des sucs gastriques et forme une barrière gélatineuse résistante qui retarde la libération du principe actif pendant plusieurs heures, permettant une administration unique par jour. Sa nature non ionique et d’origine végétale lui confère une excellente compatibilité avec tous les principes actifs, quelle que soit leur charge, ainsi qu’une large acceptation réglementaire. Conforme aux exigences de la USP et produit avec un contrôle rigoureux de la viscosité, c’est un polymère fiable et performant, utilisé mondialement dans les formulations à libération contrôlée, épaississantes et protectrices. Cette variété est également appréciée pour son forte adhésion muqueuse dans les systèmes topiques. Elle est conditionnée en fûts en fibre de 25 kg. Elle confère également une grande limpidité aux gels et aux solutions ophtalmiques lubrifiantes. En pratique, les comprimés matriciels contenant K100M s’hydratent en quelques minutes après ingestion pour former un gel ferme, libérant le principe actif de façon constante pendant plusieurs heures, indépendamment des conditions d’agitation gastrique. Il épaissit aussi les larmes artificielles et les gels topiques. Des registres de lot et des rapports d’essai sont fournis avec chaque livraison, afin de soutenir la qualification des acheteurs, le dépôt de dossiers réglementaires et l’établissement de relations d’approvisionnement à long terme. Mode d’action de K100M : doté d’une viscosité nominale ultra-élevée, K100M s’hydrate immédiatement au contact des fluides aqueux, formant une couche gélatineuse ferme et cohérente qui régule la diffusion du principe actif hors des comprimés matriciels. Ce gel se forme rapidement — avant même la désintégration du comprimé — empêchant tout relâchement brutal de la dose et aplanissant la courbe de libération sur plusieurs heures, ce qui rend possible une administration unique par jour. Recommandations pratiques : comprimer des comprimés matriciels en utilisant ce polymère comme agent de contrôle de la libération ; concevoir des matrices destinées à des principes actifs très solubles nécessitant un retard important ; exploiter son adhésion muqueuse dans les produits ophtalmiques et topiques protecteurs ; épaissir les gels et suspensions exigeant une viscosité élevée. Assurance qualité : produit conformément aux exigences de la USP, avec des essais par lot portant sur la viscosité, la teneur en méthoxy et en hydroxypropoxy, ainsi que les limites microbiologiques ; tous ces résultats sont documentés pour les dossiers réglementaires. Conditionné en fûts en fibre de 25 kg. Pour les formulateurs de systèmes à libération contrôlée, K100M constitue la référence mondiale en matière de polymère à viscosité ultra-élevée pour des libérations prolongées. Principaux éléments de la fiche technique : conditionnement en fûts de 25 kg ; quantité minimale commandable : 1000 kg. Un certificat d’analyse accompagne chaque expédition ; des échantillons, une personnalisation des spécifications et des modalités de paiement flexibles sont proposés aux acheteurs qualifiés, dans le cadre d’un processus de service standardisé en sept étapes, de la demande initiale jusqu’au soutien après-vente. Aperçu du système qualité : la production suit les normes alimentaires ou pharmacopéiques mentionnées dans la fiche technique, avec une origine définie des matières premières, des contrôles intermédiaires et des essais finaux de libération effectués sur chaque lot. Les résultats concernant la pureté, les métaux lourds et la microbiologie sont documentés ; le dossier complet — fiche technique, certificat d’analyse et registres de lot — est mis à disposition pour appuyer les audits des acheteurs et les dossiers réglementaires. L’emballage d’origine est préservé durant le stockage et le transport afin de protéger le produit, et la durée de conservation est indiquée sur la fiche technique. Une fois qualifié, l’acheteur peut compter sur une qualité identique et entièrement documentée pour toutes ses commandes ultérieures.
Usus
It is used as the matrix former in controlled-release tablets, particularly for once-daily formulations of high-solubility drugs. In topical and ophthalmic products it acts as a strong viscosity builder and lubricating, protective agent. Food and personal care use it to thicken gels, sauces and creams, and it stabilizes suspensions in liquid medicines.
Praeponuntur
The ultra-high viscosity of K100M creates the firm gel barrier needed for long, predictable release profiles, letting formulators design once-daily products with fewer polymers and simpler matrices. Its thermal gelation and excellent mucoadhesion also suit topical and ophthalmic protective formulations. USP compliance and tight batch-to-batch viscosity control protect release consistency, the critical quality attribute of controlled-release products.
Specificationes
Hydroxypropyl Methylcellulose K100M
Ad USP conformis
| Elementum | Specificationes | Modus |
| Apparentia | Albus ad subalbido-fibrosum aut granulosum pulverem | Visus |
| Identificatio A ad E | Conformitas | USP |
| Methoxy | 19,0–24,0 % | USP |
| Hydroxypropoxy | 4,0–12,0 % | USP |
| Reliqua ignitio | ≤1.5% | USP |
| PH* | 5.0-8.0 | USP |
| Amissio in siccitate | ≤5.0% | USP |
| Viscositatis | 75 000–140 000 mPa·s | USP |
| Summa numeri bacteriorum | ≤1000/g | USP |
| Fungus&Fomes | ≤100/g | USP |
| E.coli | Absens | USP |
CAS Non. 9004-65-3 Codex Harmonizatus 39129000
Praecipua Usus: Obtegendum tabulettarum, agglutinativa, materia principalis capsularum ex plantis.
Sarcina: 25,0 kg/fibrae dolium
Magnitudo Sarcinae: D37cm*H53cm
P.E. 27.5kg
Durata in Stipite: iI annis
Condicio servandi: Servare in recipiente bene clauso.
FAQ
Q1: Num exemplā praebētis? Suntne gratuita an extrā pretium?
Ita, possumus exemplum gratis praebere sed noluimus porti onera solvere.
Q2: Num personalizātiōnem accēpitis?
Secundum tua indicia producere possumus. Ad particulas certas, quaeso consule.
Q3 : Quam longum est tempus traductionis vestrum?
Ordinarie 5–10 dies est, si merces in thesauro sunt. Aut 15–20 dies, si merces non in thesauro sint.
Q4 : Quae sunt termini solvendi vestri?
T/T, L/C, Carta Crediti, PayPal, Nummorum persolutio.
Accepta Moneta Solutionis: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;
Q5: Quō modō prōducta mittitis?
Per mare, per aerem, per nuntium, Fedex, UPS etc. Hoc penes te est.
Q6: Quae est quantitas minima ordinandae?
Producta diversa MOQ diversa efficiunt
Pro specificis detaliis, quaeso consulas
Quid est processus ordinis?
1) Inquiry --- Share your initial requirements with us; we will establish a communication channel and learn about your needs and background.
2) Requirement Alignment --- We discuss technical parameters, application scenarios and regulatory requirements in depth to define the details and delivery standards.
3) Confirmatio Producti & Quotatio --- Optiones productorum conformium praebemus et quotatio exacta, quae specificata, pretia et quantitatem minimam ordinis complectitur.
4) Processus Ordinis & Planus Pecuniarum --- Conditio contractus confirmantur et dispositio flexibilis pecuniarum efficitur, ut omnis transactio tuta et conformis maneat.
5) Planus Navigationis --- Optimum iter navigationis seligimus et expeditio ad custodiam et ad assurantiam coordinatur, ut onus tuum tute et tempore mittatur.
6) Inspectio & Persecutio --- Rationes inspectionis qualitatis praebemus et persequimur totam logisticam, ut qualitas producti regatur et navigatio plene perspicua sit.
7) Servitium Post-Venditionem --- Subsidium technicum, responsio cito ad quaestiones et suggestiones pro melioratione continua societatem diuturnam aedificant et satisfactionem tuam certificant.