Hidroksypropilometoksyceluloza (HPMC K100M)

Hydroksypropylometokseluloza K100M to eterek celulozy o nadzwyczaj wysokiej lepkości, pochodzenia naturalnego. W wodzie hydratauje się do bardzo lepkich, przejrzystych roztworów i tworzy silne żele przy podgrzewaniu, co czyni ją polimerem odniesienia dla hydrofilowych układów macierzystych. W tabletkach z kontrolowanym uwalnianiem substancji czynnej ten stopień hydratauje się szybko po kontakcie z płynem żołądkowym i tworzy wytrzymałą barierę żelową, która opóźnia uwalnianie leku przez wiele godzin, umożliwiając jednorazowe dozowanie na dobę. Jego niejonowa natura i pochodzenie roślinne zapewniają doskonałą zgodność z substancjami czynnymi o dowolnym ładunku oraz szerokie uznanie regulacyjne. Spełnia wymagania USP i jest produkowany z precyzyjną kontrolą lepkości, stanowi więc niezawodny, wysokowydajny polimer stosowany na całym świecie w formułach z kontrolowanym uwalnianiem, zagęszczających oraz ochronnych. Ten stopień ceniony jest również za silną mukoadhezję w układach miejscowych. Pakowany jest w 25-kg beczkach z włókna. Stopień ten zapewnia także wysoką przejrzystość żeli i okulistycznych roztworów smarujących. W praktyce tabletki macierzyste zawierające K100M hydrataują się do stałego żelu w ciągu kilku minut po zażyciu, uwalniając lek w sposób stały przez wiele godzin niezależnie od warunków mieszania w żołądku. Zwiększa także lepkość sztucznych łez i żeli miejscowych. Dla każdej dostawy dostępne są dokumenty partii i raporty badawcze, wspierające kwalifikację nabywcy, zgłoszenia regulacyjne oraz długotrwałe relacje dostawczo-zakupowe. Jak działa K100M: dzięki nadzwyczaj wysokiej nominalnej lepkości K100M hydratauje się natychmiast po kontakcie z płynami wodnymi, tworząc stałą, spójną warstwę żelową kontrolującą dyfuzję leku z tabletek macierzystych. Żel powstaje szybko – jeszcze przed rozpadem tabletki – zapobiegając tzw. „wyrzucaniu dawki” i wyrównując krzywą uwalniania przez wiele godzin, co umożliwia jednorazowe dozowanie na dobę. Wskazówki praktyczne: formować tabletki macierzyste z tym polimerem jako czynnikiem kontrolującym uwalnianie; projektować macierze dla leków o wysokiej rozpuszczalności, które wymagają długotrwałego opóźnienia uwalniania; wykorzystywać jego mukoadhezję w produktach okulistycznych i miejscowych o działaniu ochronnym; zwiększać lepkość żeli i zawiesin tam, gdzie wymagana jest wysoka lepkość. Zapewnienie jakości: produkcja zgodna z wymaganiami USP, z badaniem lepkości, zawartości grup metoksylowych i hydroksypropoksylowych oraz limitów mikrobiologicznych w każdej partii; wyniki dokumentowane w plikach regulacyjnych. Pakowany w 25-kg beczkach z włókna. Dla formulatorów układów z kontrolowanym uwalnianiem K100M to standardowy polimer o nadzwyczaj wysokiej lepkości do długotrwałej dostawy leku. Kluczowe dane techniczne: pakowany w beczkach po 25 kg; minimalna ilość zamówienia to 1000 kg. Do każdej przesyłki dołączane są certyfikaty analizy; nabywcom zakwalifikowanym dostępne są próbki, dostosowanie specyfikacji oraz elastyczne warunki płatności, wspierane standardowym siedmiokrokowym procesem obsługi – od pierwszego zapytania po wsparcie posprzedażowe. Przegląd systemu jakości: produkcja odbywa się zgodnie ze standardami żywnościowymi lub farmakopealnymi wymienionymi w specyfikacji, z określonymi źródłami surowców, kontrolami w trakcie procesu oraz testami końcowymi dla każdej partii. Wyniki dotyczące czystości, zawartości metali ciężkich i parametrów mikrobiologicznych są dokumentowane; pełna dokumentacja – specyfikacja, certyfikat analizy i dokumenty partii – jest dostępna w celu wspierania audytów nabywców i dossier regulacyjnych. Oryginalne opakowanie jest zachowywane w trakcie magazynowania i transportu w celu ochrony produktu; termin przydatności do użycia podany jest w specyfikacji. Nabywca kwalifikuje się raz i może polegać na tej samej, udokumentowanej jakości w każdej kolejnej dostawie.

Zastosowania

Służy jako tworzywo macierzy w tabletkach o kontrolowanym uwalnianiu, szczególnie w formułach stosowanych raz dziennie dla leków o wysokiej rozpuszczalności. W produktach do zastosowania miejscowego i okulistycznego działa jako silny wzmacniacz lepkości oraz środek smarujący i ochronny. W przemyśle spożywczym i kosmetycznym wykorzystuje się go do zagęszczania żeli, sosów i kremów oraz do stabilizacji zawiesin w lekach w postaci cieczy.

Zalety

Ultra-wysoka lepkość K100M tworzy twardą barierę żelową niezbędną do długotrwałego i przewidywalnego uwalniania substancji czynnej, umożliwiając formułowanie produktów stosowanych raz dziennie przy mniejszej liczbie polimerów i prostszych macierzach. Jego zdolność do tworzenia żelu pod wpływem temperatury oraz doskonała mucoadhezja czynią go odpowiednim również do formuł ochronnych do zastosowania miejscowego i okulistycznego. Zgodność z monografią USP oraz ścisła kontrola lepkości między partiami zapewniają spójność uwalniania – cechę jakościową kluczową dla produktów o kontrolowanym uwalnianiu.

Hydroksypropylometoksyceluloza K100M

Zgodny z USP

Numer CAS. 9004-65-3 Kod HS 39129000

Główne przeznaczenie: Powłoka filmowa do tabletów, spoiwa, główny materiał kapsułek roślinnych.

Pakiet: 25,0 kg/wołowy bęben

Rozmiar opakowania: Śr. 37 cm × Wys. 53 cm

Waga brutto 27,5 kg

Data ważności: 2 lata

Warunki przechowywania: Przechowywać w dobrze zamkniętych pojemnikach.

Pytanie 1: Czy udzielacie próbek? Czy są one darmowe, czy opłacane dodatkowo?

Tak, możemy oferować próbkę bezpłatnie, ale nie pokrywamy kosztów przesyłki.

Pytanie 2: Czy akceptujecie zamówienia indywidualne?

Możemy produkować zgodnie z podanymi przez Ciebie wytycznymi. Szczegóły prosimy ustalać indywidualnie.

Pytanie 3: Jaki jest czas realizacji zamówienia?

Zazwyczaj wynosi 5–10 dni, jeśli towar jest w magazynie, lub 15–20 dni, jeśli towaru nie ma na stanie.

Q4: Jakie są Państwa warunki płatności?

Przelew bankowy (T/T), akredytywa (L/C), karta kredytowa, PayPal, gotówka.

Akceptowana waluta płatności:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: W jaki sposób wysyłacie produkty?

Droga morską, lotniczą lub kurierem, Fedex, UPS itp. To zależy od Ciebie.

Q6: Jaka jest minimalna wielkość zamówienia (MOQ)?

Różne produkty mają różne MOQ

Aby uzyskać szczegółowe informacje, proszę się skonsultować

1) Zapytanie – Podziel się z nami swoimi wstępnymi wymaganiami; ustalimy kanał komunikacji i dowiemy się o Twoich potrzebach oraz tle działalności.

2) Dopasowanie wymagań – Omawiamy szczegółowo parametry techniczne, scenariusze zastosowania oraz wymagania regulacyjne, aby określić szczegóły i standardy dostawy.

3) Potwierdzenie produktu i wycena — Przedstawiamy opcje produktów zgodnych z wymogami oraz szczegółową ofertę cenową obejmującą specyfikacje, ceny i minimalną ilość zamówienia.

4) Przetwarzanie zamówienia i plan płatności — Potwierdzamy warunki umowy oraz ustalamy elastyczne ustalenia dotyczące płatności, zapewniając bezpieczeństwo i zgodność każdej transakcji.

5) Plan wysyłki — Dobieramy optymalną trasę transportową oraz koordynujemy odbiór celnego i ubezpieczenie, aby zapewnić bezpieczną i terminową wysyłkę Twojego towaru.

6) Kontrola jakości i śledzenie przesyłki — Udostępniamy raporty z kontroli jakości oraz pełną śledzącą logistykę, zapewniając kontrolę jakości produktów i pełną przejrzystość przesyłki.

7) Serwis pogwarancyjny — wsparcie techniczne, szybka reakcja na zgłoszone problemy oraz sugestie dotyczące ciągłego doskonalenia budują długotrwałe partnerstwo i zapewniają Państwa satysfakcję.