هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز (HPMC K100M)

هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز كي-١٠٠إم هو إثير سيلولوز عالي اللزوجة جدًّا مشتق من السيلولوز الطبيعي. وعند إذابته في الماء، يمتص الماء مكوِّنًا محاليل شفافة عالية اللزوجة جدًّا، ويُشكِّل هلامًا قويًّا عند التسخين، ما يجعله البوليمر المرجعي لأنظمة المصفوفة المحبة للماء. وفي أقراص الإطلاق المتحكم فيه، يمتص هذا الدرجة الماء بسرعة عند ملامسته للسوائل المعديَّة، ويشكِّل حاجزًا هلاميًّا متينًا يبطئ إطلاق الدواء على مدى ساعات عديدة، مما يسمح بإعطائه مرة واحدة يوميًّا. وطبيعته غير الأيونية المشتقة من النباتات تمنحه توافقًا ممتازًا مع المكونات الفعَّالة بمختلف أنواع الشحنات، وقبولًا تنظيميًّا واسع النطاق. وهو متوافق مع متطلبات الولايات المتحدة الصيدلانية (USP)، ومُنتَجٌ تحت رقابة دقيقة لضمان ثبات لزوجته، ما يجعله بوليمرًا موثوقًا وعالي الأداء يستخدم عالميًّا في تركيبات الإطلاق المتحكم فيه، والتكثيف، والحماية. وتُقدَّر هذه الدرجة أيضًا لقوتها في الالتصاق بالمُخاط في التركيبات الموضعية. ويُعبَّأ في طبول ألياف سعة ٢٥ كجم. كما تمنح هذه الدرجة درجة عالية من الوضوح في المحاليل الهلامية ومحاليل العيون التشحيمية. وفي الواقع، تمتص أقراص المصفوفة الحاوية على كي-١٠٠إم الماء خلال دقائق من البلع مكوِّنةً هلامًا صلبًا، وتطلق الدواء بشكل منتظم على مدى ساعات عديدة بغض النظر عن ظروف التحريك في المعدة. كما تزيد لزوجة الدموع الاصطناعية والهلامات الموضعية. وتتوفر سجلات الدفعات وتقارير الاختبار مع كل شحنة، لدعم مؤهلات المشتري، والملفات التنظيمية، والعلاقات طويلة الأمد في التوريد. آلية عمل كي-١٠٠إم: وبفضل لزوجته الاسمية العالية جدًّا، يمتص كي-١٠٠إم الماء فور ملامسته للسوائل المائية مكوِّنًا طبقة هلامية صلبة متماسكة تتحكم في انتشار الدواء خارج أقراص المصفوفة. ويتكوَّن هذا الهلام بسرعة — قبل أن تتفتت القرص — ما يمنع الإطلاق المفاجئ للجرعة ويُسوِّي منحنى الإطلاق على مدى ساعات عديدة، مما يتيح إعطاؤه مرة واحدة يوميًّا. إرشادات عملية: اضغط أقراص المصفوفة باستخدام هذا البوليمر كعامل للتحكم في الإطلاق؛ وصمِّم مصفوفات للأدوية ذات الذوبانية العالية التي تحتاج إلى تأخير طويل الأمد؛ واستفد من خاصية الالتصاق بالمُخاط في المنتجات العينية والموضعية الواقية؛ وزِد لزوجة الهلامات والمخاليط المعلَّقة حيث تتطلب ذلك درجة عالية من اللزوجة. ضمان الجودة: يُنتَج وفق متطلبات الولايات المتحدة الصيدلانية (USP)، ويُختبر في كل دفعة لزوجته ومحتواه من الميثوكسي وهيدروكسي بروبوكي، وكذلك حدوده الميكروبيولوجية، مع توثيق النتائج في الملفات التنظيمية. ويُعبَّأ في طبول ألياف سعة ٢٥ كجم. ولصانعي التركيبات ذات الإطلاق المتحكم فيه، يُعتبر كي-١٠٠إم المعيار المرجعي عالي اللزوجة جدًّا لتوصيل الدواء لفترات طويلة. أبرز مواصفاته: يُعبَّأ في طبول سعة ٢٥ كجم/طبل، وأدنى كمية طلب هي ١٠٠٠ كجم. وترفق مع كل شحنة شهادات تحليل، كما تتوفر عيّنات تجريبية وتعديل المواصفات وشروط دفع مرنة للمشترين المؤهلين، وذلك ضمن عملية الخدمة الموحدة المكوَّنة من سبعة خطوات، بدءًا من الاستفسار وانتهاءً بالدعم ما بعد البيع. نبذة عن نظام الجودة: يخضع الإنتاج لمعايير الجودة الغذائية أو معايير الأدوية المذكورة في المواصفات، مع تحديد مصادر المواد الأولية، وإجراء فحوصات أثناء التصنيع، واختبار الإطلاق النهائي لكل دفعة. وتُوثَّق نتائج النقاء والمعادن الثقيلة والفحوصات الميكروبيولوجية، ويُتاح الملف الكامل — الذي يشمل المواصفات وشهادة التحليل وسجلات الدفعات — لدعم عمليات تدقيق المشترين والملفات التنظيمية. ويُحافظ على العبوة الأصلية طوال مراحل التخزين والشحن لحماية المنتج، ويُذكر العمر الافتراضي في المواصفات. ويؤهل المشترون مرة واحدة فقط، ثم يعتمدون على نفس مستوى الجودة الموثَّق في كل طلب لاحق.

التطبيقات

يُستخدَم كعاملٍ مكوِّنٍ للقالب في الأقراص ذات الإطلاق المتحكَّم فيه، وبخاصة في الصيغ التي تُؤخذ مرة واحدة يوميًّا للأدوية عالية الذوبانية. وفي المنتجات الموضعية والعينية، يعمل كعاملٍ قويٍّ لزيادة اللزوجة وكعاملٍ ترطيبٍ وواقيٍ. وتستخدمه صناعات الأغذية والعناية الشخصية لتثخين الهلامات والصلصات والكريمات، كما يُثبِّت التعليقات في الأدوية السائلة.

المزايا

إن اللزوجة الفائقة العالية لـ K100M تُشكِّل حاجز هلامٍ صلبٍ ضروريٍّ لتحقيق ملفات إطلاقة طويلة ومتنبَّأ بها بدقة، ما يمكِّن مُحضِّري الصيغ من تصميم منتجات تؤخذ مرة واحدة يوميًّا باستخدام بوليمرات أقل وقوالب أبسط. كما أن تجلُّده الحراري والالتصاق المخاطي الممتاز له يجعلانه مناسبين جدًّا للصيغ الواقية الموضعية والعينية. وتوافقه مع مواصفات الولايات المتحدة الدوائية (USP) والتحكم الدقيق في اللزوجة بين الدفعات يضمنان اتساق الإطلاق، وهي الخاصية النوعية الحاسمة في منتجات الإطلاق المتحكَّم فيه.

هايدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز K100M

متوافقة مع دستور الأدوية الأمريكي (USP)

رقم CAS. 9004-65-3 الرقم المنسق 39129000

الغرض الأساسي: طلاء أفلام الأقراص، المواد الرابطة، المادة الرئيسية للكبسولات النباتية.

الحزمة: ٢٥٫٠ كجم/برميل ألياف

حجم التعبئة: قطر ٣٧ سم × ارتفاع ٥٣ سم

ج. و. 27.5كغ

مدة الصلاحية: سنتين

شروط التخزين: يجب حفظها في عبوات مغلقة بإحكام.

السؤال ١: هل تقدمون عينات؟ وهل هي مجانية أم مقابل رسوم إضافية؟

نعم، يمكننا تقديم العينة مجانًا ولكن لا نتحمل تكلفة الشحن.

السؤال ٢: هل تقبلون التخصيص؟

يمكننا الإنتاج وفقًا لمؤشراتك. للحصول على تفاصيل محددة، يُرجى الاستشارة

السؤال 3: كم مدة وقت التسليم الخاص بك؟

عادةً ما يستغرق الأمر من 5 إلى 10 أيام إذا كانت البضاعة متوفرة في المخزون، أو من 15 إلى 20 يومًا إذا لم تكن متوفرة.

السؤال 4: ما هي شروط الدفع الخاصة بك؟

T/T، L/C، بطاقة ائتمان، باي بال، نقدًا.

العملات المقبولة للدفع: USD، EUR، JPY، CAD، AUD، HKD، GBP، CNY، CHF؛

السؤال 5: كيف تُرسلون المنتجات؟

عن طريق البحر، أو الجو، أو عن طريق الشحن السريع مثل Fedex، UPS إلخ. هذا يعتمد عليك.

السؤال 6: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب؟

تختلف المنتجات المختلفة حسب كمية الطلب الدنيا

للتفاصيل المحددة، يُرجى الاستشارة

١) الاستفسار — شاركنا متطلباتك الأولية؛ وسنُنشئ قناة اتصال ونتعرف على احتياجاتك وخلفيتك.

٢) مواءمة المتطلبات — نناقش معاً المعايير الفنية وسيناريوهات الاستخدام والمتطلبات التنظيمية بعمق لتحديد التفاصيل ومعايير التسليم.

٣) تأكيد المنتج والعرض السعري — نقدّم خيارات منتجات متوافقة مع المواصفات المطلوبة، وعرضاً سعرياً مفصّلاً يشمل المواصفات والأسعار والكمية الدنيا للطلب.

٤) معالجة الطلب وخطة الدفع — يتم تأكيد شروط العقد وتوفير ترتيبات دفع مرنة تضمن سلامة كل عملية وامتثالها للأنظمة.

٥) خطة الشحن — نختار أقصر وأفضل مسار شحن، وننسّق إجراءات التخليص الجمركي والتأمين لضمان شحن بضاعتك بأمان وفي الوقت المحدّد.

٦) الفحص والمتابعة — نقدّم تقارير فحص الجودة ومتابعة لوجستية كاملة، ما يضمن السيطرة على جودة المنتج وشفافية الشحنة بالكامل.

٧) خدمة ما بعد البيع — الدعم الفني، والاستجابة السريعة للقضايا، وتقديم اقتراحات تحسين مستمرة، كلُّ ذلك يبني شراكةً طويلة الأمد ويضمن رضاكم.