Toate categoriile

Excipienti farmaceutici

Prima pagină >  Produse >  Excipienti farmaceutici

Hidroxipropil metil celuloză (HPMC K100M)

Specificație: Hidroxipropil metil celuloză (HPMC K100M)

Cod HS: 3912900000

Număr CAS: 9004-65-3

ambalare: 25KG/drum

Cantitate minimă de comandă: 1000kg

Cantitate într-un container de 20' FCL: 9 tone

Descriere

Hidroxipropil metil celuloza K100M este un eter de celuloză cu vâscozitate ultraînaltă, obținut din celuloză naturală. În apă se hidratează formând soluții foarte vâscoase și transparente și generează geluri puternice la încălzire, ceea ce o face polimerul de referință pentru sistemele matrice hidrofile. În comprimatele cu eliberare controlată, această marcă se hidratează rapid la contactul cu lichidul gastric și formează o barieră gelificată robustă care întârzie eliberarea substanței active pe parcursul mai multor ore, permițând administrarea o singură dată pe zi. Caracterul său neionic și de origine vegetală îi conferă o compatibilitate excelentă cu substanțele active de orice tip de sarcină electrică, precum și o acceptare reglementară largă. Conform cerințelor USP și produsă cu control strict al vâscozității, este un polimer fiabil și de înaltă performanță pentru formulări cu eliberare controlată, îngroșare și protecție, utilizat la nivel mondial. Această marcă este apreciată, de asemenea, pentru mucoadheziunea sa puternică în sistemele topice. Este ambalată în butoaie de fibră de 25 kg. De asemenea, asigură o claritate ridicată în geluri și în soluții oftalmice lubrifiante. În practică, comprimatele matrice care conțin K100M se hidratează într-un gel ferm în câteva minute după ingestie, eliberând substanța activă în mod constant pe parcursul mai multor ore, indiferent de condițiile de agitare din stomac. Îngroșează, de asemenea, lacrimile artificiale și gelurile topice. Pentru fiecare livrare sunt disponibile înregistrări de lot și rapoarte de testare, sprijinind calificarea cumpărătorului, depunerea documentelor reglementare și relațiile de aprovizionare pe termen lung. Modul de acțiune al K100M: datorită vâscozității nominale ultraînalte, K100M se hidratează la contactul cu fluidele apoase, formând un strat gelificat ferm și coerent care controlează difuzia substanței active din comprimatele matrice. Gelul se formează rapid – înainte ca comprimatul să se dezintegreze – prevenind eliberarea bruscă a dozei și netezind curba eliberării pe parcursul mai multor ore, ceea ce permite administrarea o singură dată pe zi. Recomandări practice: comprimați comprimatele matrice folosind acest polimer ca agent de control al eliberării; proiectați matricele pentru substanțe active cu solubilitate ridicată care necesită o întârziere prelungită; utilizați mucoadheziunea sa în produsele oftalmice și topice de protecție; și îngroșați gelurile și suspensiile acolo unde este necesară o vâscozitate ridicată. Asigurarea calității: este produsă conform cerințelor USP, iar vâscozitatea, conținutul de metoxi și hidroxipropoxi, precum și limitele microbiologice sunt testate pentru fiecare lot și documentate în dosarele reglementare. Este ambalată în butoaie de fibră de 25 kg. Pentru formulatorii de produse cu eliberare controlată, K100M reprezintă standardul de vâscozitate ultraînaltă pentru livrarea pe durată prelungită. Elemente cheie ale specificației: este ambalată în butoaie de 25 kg/lot, cu o cantitate minimă de comandă de 1000 kg. Certificatele de analiză însoțesc fiecare expediere, iar furnizarea de eșantioane, personalizarea specificației și termenii flexibili de plată sunt disponibile pentru cumpărătorii calificați, susținuți de procesul standardizat în șapte pași, de la interogare până la asistența post-vânzare. Prezentare generală a sistemului de calitate: producția respectă standardele pentru produse alimentare sau cele farmacopeice enumerate în specificație, cu surse definite de materii prime, verificări în timpul procesului și teste finale de eliberare pentru fiecare lot. Rezultatele privind puritatea, conținutul de metale grele și cele microbiologice sunt documentate, iar dosarul complet – specificație, certificat de analiză și înregistrări de lot – este disponibil pentru a sprijini auditurile cumpărătorilor și dosarele reglementare. Ambalajul original este menținut pe tot parcursul stocării și transportului pentru a proteja produsul, iar durata de valabilitate este indicată în specificație. Cumpărătorii se califică o singură dată și se bazează pe aceeași calitate documentată pentru fiecare comandă ulterioară.

Aplicații

Este utilizat ca formator de matrice în comprimate cu eliberare controlată, în special pentru formulele administrate o dată pe zi ale medicamentelor cu solubilitate ridicată. În produsele topicale și oftalmice acționează ca un puternic agent de creștere a vâscozității, precum și ca agent lubrifiant și protector. În domeniul alimentar și al produselor de îngrijire personală este folosit pentru îngroșarea gelurilor, sosurilor și cremelor, iar de asemenea stabilizează suspensiile din medicamentele lichide.

Avantaje

Vâscozitatea ultra-ridicată a K100M creează bariera fermă de gel necesară pentru profiluri de eliberare lungi și previzibile, permițând formulătorilor să conceapă produse administrabile o dată pe zi, cu un număr redus de polimeri și matrici mai simple. Gelificarea termică și excelenta mucoadheziune fac ca acest produs să fie potrivit și pentru formulări topice și oftalmice de protecție. Conformitatea cu USP și controlul riguros al vâscozității de la lot la lot asigură consistența eliberării, atributul critic de calitate al produselor cu eliberare controlată.

Specificații

Hydroxypropyl Methylcellulose K100M

Conform USP

Articol Specificații Metodologie
Apariție Pudră fibroasă sau granulară, albă până la ușor crem Viziune
Identificare A până la E Conform USP
Metoxic 19,0–24,0 % USP
Hidroxipropoxi 4,0–12,0 % USP
Resturi la igniție ≤1.5% USP
PH 5.0-8.0 USP
Pierdere la uscat ≤5.0% USP
Vizcosity 75 000–140 000 mPa·s USP
Număr total de bacterii ≤1000/g USP
Lemnăș și Fungși ≤100/g USP
E.Coli Absent USP

CAS No. 9004-65-3 Codul HS 39129000

Scop principal: Înveliș pentru comprimate, agenți de legare, material principal al capsulelor vegetale.

Ambalaj: 25,0 kg/drum din fibră

Dimensiune ambalare: D37 cm × Î53 cm

G.W. 27,5 kg

Durata de viață: 2 Ani

Condiții de depozitare: Păstrați în recipiente bine închise.

Întrebări frecvente

Întrebare 1: Oferiți mostre? Sunt ele gratuite sau suplimentare?

Da, putem oferi esantioane gratuit, dar nu acoperim costul de transport.

Întrebare 2: Acceptați personalizarea?

Putem produce conform indicatorilor dvs. Pentru detalii specifice, vă rugăm să consultați

Întrebare 3: Care este durata livrării?

De obicei este de 5-10 zile dacă mărfurile sunt în stoc. Sau de 15-20 zile dacă mărfurile nu sunt în stoc.

Q4: Care sunt condițiile dvs. de plată?

T/T, L/C, Card de credit, PayPal, Numerar.

Moneda de plată acceptată: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: Cum expediați produsele?

Prin mare, prin aer, prin curier, Fedex, UPS etc. Depinde de dumneavoastră.

Q6: Care este cantitatea minimă de comandă (MOQ)?

Produse diferite implică cantități minime diferite

Pentru detalii specifice, vă rugăm să consultați

Care e procedura de comandă?

1) Solicitare de informații — Comunicați-ne cerințele inițiale; vom stabili un canal de comunicare și vom analiza nevoile și contextul dumneavoastră.

2) Alinearea cerințelor — Discutăm în detaliu parametrii tehnici, scenariile de utilizare și cerințele reglementare, pentru a defini toate detaliile și standardele de livrare.

3) Confirmarea produsului și ofertarea — Ofertăm opțiuni de produse conforme și o ofertă detaliată care acoperă specificațiile, prețurile și cantitatea minimă de comandă.

4) Procesarea comenzii și planul de plată — Termenii contractului sunt confirmați și se stabilesc aranjamente flexibile de plată, asigurând siguranța și conformitatea fiecărei tranzacții.

5) Planul de expediere — Alegem ruta optimă de transport și coordonăm despășirea vamală și asigurarea, pentru a ne asigura că mărfurile dumneavoastră sunt expediate în siguranță și la timp.

6) Inspectare și urmărire — Ofertăm rapoarte de inspecție calitativă și urmărire completă a logisticii, menținând controlul calității produselor și transparența totală a expediției.

7) Serviciul post-vânzare — Asistența tehnică, răspunsul rapid la probleme și sugestiile continue de îmbunătățire consolidează un parteneriat pe termen lung și garantează satisfacția dumneavoastră.

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Email
Telefon mobil/WhatsApp
Nume
Denumirea companiei
Mesaj
0/1000
Produse recomandate

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Email
Telefon mobil/WhatsApp
Nume
Denumirea companiei
Mesaj
0/1000