Alle kategorier

Farmasøytiske hjelpestoffer

Forside >  Produkter >  Farmasøytiske hjelpestoffer

Hydroksypropylmetylsellulose (HPMC K100M)

Spesifikasjon: Hydroksypropylmetylsellulose (HPMC K100M)

HS-kode: 3912900000

CAS-nummer: 9004-65-3

pakking: 25kg/fat

MOQ: 1000kg

Antall i 20-fots container: 9 tonn

Beskrivelse

Hydroxypropylmetylcelulose K100M er et celluloseeter med ekstremt høyt viskositetsnivå, utvunnet fra naturlig cellulose. I vann hydrateres det til svært viskøse, klare løsninger og danner sterke gelér ved oppvarming, noe som gjør det til referansepolymert for hydrofile matriksystemer. I kontrollerte frigjøringstabletter hydrateres kvaliteten raskt ved kontakt med magesaft og danner en robust gelbarriere som senker frigjøringen av legemidler over flere timer, og muliggjør dermed engangs-dosering daglig. Dets ikke-ioniske, plantebaserte opprinnelse gir det fremragende kompatibilitet med virkestoffer av alle ladningstyper samt bred reguleringstilgodkjennelse. Det oppfyller USP-kravene og produseres med streng kontroll av viskositet, og er derfor et pålitelig, høytytende polymer for kontrollerte frigjøringssystemer, tykkere og beskyttende formuleringer verden over. Kvaliteten er også verdifull for sin sterke mucoadhesjon i topiske systemer. Den pakkes i 25 kg fibertrumler. Kvaliteten gir også høy klarhet i gelér og smørende øyeløsninger. I praksis hydraterer matrikstabletter som inneholder K100M til en fast gel innen få minutter etter inntak, og frigir legemiddelet jevnt over flere timer uavhengig av omrøringen i magen. Det tykker også kunstige tårer og topiske gelér. Batchdokumentasjon og testrapporter følger hver leveranse, og støtter kjøpers kvalifikasjon, reguleringssøknader og langsiktige forsyningsrelasjoner. Hvordan K100M fungerer: Med sitt ekstremt høye nominelle viskositetsnivå hydrateres K100M ved kontakt med vandige væsker til et fast, sammenhengende gellag som kontrollerer diffusjonen av legemidler ut av matrikstabletter. Gelen dannes raskt – før tabletten kan desintegrere – og forhindrer dose-dumping, samtidig som den jevnner ut frigjøringskurven over flere timer, noe som muliggjør engangs-dosering daglig. Praktisk veiledning: Komprimer matrikstabletter med polymeren som frigjøringskontrollerende agens; design matrikser for sterkt løselige legemidler som krever langvarig retardering; benytt dens mucoadhesjon i øyebaserte og topiske beskyttende produkter; og tykk gelér og suspensjoner der høy viskositet kreves. Kvalitetssikring: Produsert i henhold til USP-krav, med batchvis testing av viskositet, metoksi- og hydroksypropoksiinnhold samt mikrobiologiske grenseverdier, dokumentert for reguleringssaker. Pakket i 25 kg fibertrumler. For formulerere av kontrollerte frigjøringssystemer er K100M standarden for ultra-høy viskositet ved langvarig frigjøring. Spesifikasjonsutfall: Pakkes i 25 kg/trumle med minimumsbestillingskvantum på 1000 kg. Analysecertifikater følger hver sending, og prøveleveranser, spesifikasjonsanpassning og fleksible betalingsbetingelser er tilgjengelige for kvalifiserte kjøpere, støttet av en standardisert syvtrinns tjenesteprosess fra forespørsel til service etter salg. Oversikt over kvalitetssystemet: Produksjonen følger matvaregrads- eller farmakopéstandarder som er listet i spesifikasjonen, med definert råvareinnkjøp, mellomkontroller under produksjon og endelig frigivelsestesting for hver batch. Resultater for renhet, tungmetaller og mikrobiologi dokumenteres, og hele dokumentasjonsmappen – spesifikasjon, analysebevis og batchdokumentasjon – er tilgjengelig for å støtte kjøpers revisjoner og reguleringssaker. Originalpakking opprettholdes gjennom lagring og frakt for å beskytte produktet, og holdbarhet er angitt i spesifikasjonen. Kjøpere kvalifiseres én gang og kan stole på samme dokumenterte kvalitet ved hver påfølgende ordre.

Anvendelsesområder

Det brukes som matriksdanner i kontrollerte frigjøringstabletter, spesielt for engangs-daglige formuleringer av legemidler med høy løselighet. I topiske og oftalmiske produkter virker det som en kraftig viskositetsforhøyende, smørende og beskyttende substans. I mat og personlig pleie brukes det til å tykke opp geler, sauser og krem, og det stabiliserer suspensjoner i flytende legemidler.

Fordeler

Den ekstremt høye viskositeten til K100M skaper den faste gelbarrieren som kreves for lange, forutsigbare frigjøringsprofiler, slik at formulerere kan utvikle engangs-daglige produkter med færre polymerer og enklere matrikser. Dets termiske gelering og utmerkede mucoadhesjon gjør det også egnet for topiske og oftalmiske beskyttende formuleringer. USP-kompatibilitet og streng batch-til-batch-kontroll av viskositet sikrer konsekvent frigjøring – en kritisk kvalitetsparameter for kontrollerte frigjøringsprodukter.

Spesifikasjoner

Hydroxypropyl metylcellulose K100M

Overholder USP

Punkt Spesifikasjoner Metode
Utseende Hvit til lett kremfarget fibrøs eller kornet pulver Visuelt
Identifikasjon A til E Overensstemmer USP
Metoksi 19,0–24,0 % USP
Hydroksypropoksy 4,0–12,0 % USP
Avling etter forbrenning ≤1.5% USP
PH 5.0-8.0 USP
Tap ved tørring ≤5.0% USP
Viskositet 75 000–140 000 mPa·s USP
Total bakterieantall ≤1000/g USP
Gjær&Skimm ≤100\/g USP
E.Coli Fraværende USP

CAS nr. 9004-65-3 HS-kode 39129000

Hovedmål: Tablettfilmbelegg, bindemidler, hovedmateriale for plantekapsler.

Pakke: 25,0 kg/fiberdrum

Pakkesize: D37 cm × H53 cm

B.V. 27.5kg

Holdbarhet: 2 år

Oppbevaringsbetingelse: Oppbevar i godt lukkede beholdere.

Ofte stilte spørsmål

Spørsmål 1: Leverer dere prøver? Er de gratis eller ekstra?

Ja, vi kan tilby prøve uten ekstra kostnad, men dekker ikke fraktkostnadene.

Spørsmål 2: Aksepterer dere tilpassing?

Vi kan produsere i henhold til dine indikatorer. For spesifikke detaljer, vennligst konsulter

Spørsmål 3: Hvor lang er leveringstiden deres?

Vanligvis er det 5–10 dager hvis varene er på lager. Eller 15–20 dager hvis varene ikke er på lager.

Spørsmål 4: Hva er betalingsvilkårene deres?

T/T, L/C, kredittkort, PayPal, kontant.

Å ta imot betalingsvaluta: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Spørsmål 5: Hvordan sender dere produktene?

Med skip, med fly, med kurér, Fedex, UPS osv. Det er opp til deg.

Spørsmål 6: Hva er MOQ?

Forskjellige produkter medfører forskjellig MOQ

For spesifikke detaljer, vennligst konsulter

Hva er ordreprosessen?

1) Forespørsel – Del dine innledende krav med oss; vi vil etablere en kommunikasjonskanal og lære mer om dine behov og bakgrunn.

2) Kravssammenstilling – Vi diskuterer tekniske parametere, anvendelsesscenarier og regulatoriske krav grundig for å definere detaljene og leveransestandardene.

3) Produktbekreftelse og tilbud – Vi leverer produktalternativer som oppfyller kravene, samt et detaljert tilbud som omfatter spesifikasjoner, prising og minimumsbestillingsmengde.

4) Ordrebehandling og betalingsplan – Kontraktvilkårene bekreftes, og fleksible betalingsordninger avtales for å sikre at hver transaksjon er trygg og etter regelverket.

5) Fraktplan – Vi velger den optimale fraktruten og koordinerer tollgjennomgang og forsikring for å sikre at varen sendes trygt og i tide.

6) Inspeksjon og sporbarhet – Vi leverer kvalitetsinspeksjonsrapporter og full logistikksporing, slik at produktkvaliteten holdes under kontroll og sendingen er fullstendig gjennomsiktig.

7) Ettersalgstjenester – Teknisk støtte, rask håndtering av eventuelle problemer og forslag til kontinuerlig forbedring styrker et langsiktig samarbeid og sikrer din tilfredshet.

Få et gratis tilbud

Vår representant vil kontakte deg snart.
Epost
Mobil/WhatsApp
Navn
Company Name
Message
0/1000
Anbefalte produkter

Få et gratis tilbud

Vår representant vil kontakte deg snart.
Epost
Mobil/WhatsApp
Navn
Company Name
Message
0/1000