Hidroxipropil metilcelulosa (HPMC K100M)

La hidroxipropil metilcelulosa K100M es un éter de celulosa de viscosidad ultraelevada derivado de celulosa natural. En agua se hidrata formando soluciones muy viscosas y transparentes, y genera geles resistentes al calentamiento, lo que la convierte en el polímero de referencia para sistemas matriciales hidrofílicos. En comprimidos de liberación controlada, esta graduación se hidrata rápidamente al entrar en contacto con el fluido gástrico y forma una barrera gelificada robusta que retrasa la liberación del fármaco durante varias horas, permitiendo una dosificación única al día. Su naturaleza no iónica y de origen vegetal le confiere una excelente compatibilidad con principios activos de cualquier tipo de carga y una amplia aceptación regulatoria. Cumple con los requisitos de la USP y se produce con un control riguroso de la viscosidad, por lo que constituye un polímero fiable y de alto rendimiento para formulaciones de liberación controlada, espesantes y protectoras a nivel mundial. Esta graduación también es apreciada por su fuerte mucoadhesión en sistemas tópicos. Se envasa en tambores de fibra de 25 kg. Asimismo, aporta alta claridad a geles y soluciones oftálmicas lubricantes. En la práctica, los comprimidos matriciales que contienen K100M se hidratan hasta formar un gel firme en cuestión de minutos tras la ingestión, liberando el fármaco de manera constante durante varias horas, independientemente de las condiciones de agitación en el estómago. También espesa lágrimas artificiales y geles tópicos. Para cada entrega se proporcionan registros de lote e informes de ensayo, lo que respalda la cualificación del comprador, la presentación de documentación regulatoria y relaciones comerciales de suministro a largo plazo. Cómo funciona la K100M: gracias a su viscosidad nominal ultraelevada, la K100M se hidrata al contacto con fluidos acuosos, formando una capa gelificada firme y coherente que regula la difusión del fármaco desde los comprimidos matriciales. El gel se forma rápidamente —antes de que el comprimido se desintegre— evitando la liberación brusca de la dosis y suavizando la curva de liberación durante varias horas, lo que posibilita una dosificación única al día. Recomendaciones prácticas: comprimir comprimidos matriciales utilizando este polímero como agente regulador de la liberación; diseñar matrices para fármacos altamente solubles que requieran una retención prolongada; aprovechar su mucoadhesión en productos protectores oftálmicos y tópicos; y espesar geles y suspensiones donde se exija una viscosidad elevada. Garantía de calidad: se produce conforme a los requisitos de la USP, sometiéndose cada lote a ensayos de viscosidad, contenido de metoxi e hidroxipropoxi y límites microbiológicos, con documentación completa para expedientes regulatorios. Se envasa en tambores de fibra de 25 kg. Para los formuladores de liberación controlada, la K100M constituye el estándar de viscosidad ultraelevada para administración de larga duración. Principales características técnicas: se envasa en tambores de 25 kg, con una cantidad mínima de pedido de 1000 kg. Cada envío va acompañado de certificados de análisis, y se ofrecen muestras, personalización de especificaciones y condiciones de pago flexibles a compradores calificados, respaldadas por el proceso estandarizado de siete pasos, desde la consulta hasta el soporte postventa. Resumen del sistema de calidad: la producción sigue las normas de grado alimentario o farmacopeico indicadas en la especificación, con fuentes definidas de materias primas, controles intermedios y ensayos finales de liberación en cada lote. Se documentan los resultados de pureza, metales pesados y microbiología, y se pone a disposición del comprador el expediente completo —especificación, certificado de análisis y registros de lote— para facilitar auditorías y expedientes regulatorios. El embalaje original se mantiene intacto durante el almacenamiento y el transporte para proteger el producto, y la vida útil figura en la especificación. El comprador se cualifica una sola vez y puede confiar en la misma calidad documentada en todos los pedidos posteriores.

Aplicaciones

Se utiliza como formador de matriz en comprimidos de liberación controlada, especialmente en formulaciones de administración única al día para fármacos de alta solubilidad. En productos tópicos y oftálmicos actúa como potente espesante y como agente lubricante y protector. En alimentos y productos de cuidado personal se emplea para espesar geles, salsas y cremas, y estabiliza las suspensiones en medicamentos líquidos.

Ventajas

La viscosidad ultraelevada de K100M genera la barrera de gel firme necesaria para perfiles de liberación prolongados y predecibles, lo que permite a los formuladores diseñar productos de administración única al día con menos polímeros y matrices más sencillas. Su gelificación térmica y su excelente mucoadhesión también lo hacen adecuado para formulaciones protectoras tópicas y oftálmicas. El cumplimiento de las especificaciones de la USP y el control riguroso de la viscosidad lote a lote garantizan la consistencia de la liberación, atributo crítico de calidad en productos de liberación controlada.

Hidroxipropilmetilcelulosa K100M

Cumple con la USP

Número CAS 9004-65-3 Código SH 39129000

Propósito principal: Recubrimiento filmogénico para comprimidos, aglutinantes, material principal de cápsulas vegetales.

Paquete: 25,0 kg/tambor de fibra

Tamaño de empaquetado: D37 cm × A53 cm

G.W. 27.5kg

Vida útil: 2 años

Condición de almacenamiento: Conservar en envases bien cerrados.

P1: ¿Proporcionan muestras? ¿Son gratuitas o tienen un costo adicional?

Sí, podemos ofrecer la muestra gratis, pero no cubrimos los costos de flete.

P2: ¿Aceptan personalización?

Podemos producir de acuerdo con sus indicadores. Para detalles específicos, por favor consulte

P3: ¿Cuál es su plazo de entrega?

Generalmente es de 5 a 10 días si los productos están en stock, o de 15 a 20 días si no están en stock.

P4: ¿Cuáles son sus condiciones de pago?

T/T, L/C, Tarjeta de Crédito, PayPal, Efectivo.

Monedas de pago aceptadas: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

P5: ¿Cómo envían los productos?

Por mar, por aire, por mensajería, Fedex, UPS, etc. Depende de usted.

P6: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ)?

Productos diferentes generan cantidades mínimas de pedido diferentes

Para detalles específicos, por favor consulte

1) Consulta: Comparta con nosotros sus requisitos iniciales; estableceremos un canal de comunicación y conoceremos sus necesidades y antecedentes.

2) Alineación de requisitos: Analizamos en profundidad los parámetros técnicos, los escenarios de aplicación y los requisitos reglamentarios para definir los detalles y los estándares de entrega.

3) Confirmación del producto y cotización: Ofrecemos opciones de productos conformes y una cotización detallada que incluye especificaciones, precios y cantidad mínima de pedido.

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6) Inspección y seguimiento: Proporcionamos informes de inspección de calidad y seguimiento logístico completo, manteniendo el control de la calidad del producto y la total transparencia del envío.

7) Servicio posventa: el soporte técnico, la respuesta rápida a los problemas y las sugerencias continuas de mejora fomentan una asociación a largo plazo y garantizan su satisfacción.