Хидроксипропилметилцелулоза (HPMC K100M)
Спецификация: Хидроксипропилметилцелулоза (HPMC K100M)
HS код: 3912900000
CAS номер: 9004-65-3
опаковка: 25кг/бубон
MOQ: 1000 кг
Количество в 20-футов контейнер (FCL): 9 тона
Описание
Хидроксипропил метил целулоза К100М е целулозен етер с изключително висока вискозитетност, получен от естествена целулоза. Във вода тя хидратира, образувайки много вискозни, прозрачни разтвори, и формира силни гелове при загряване, което я прави референтен полимер за хидрофилни матрични системи. При таблетки с контролирано освобождаване тази марка бързо хидратира при контакт със стомашна течност и образува здрав гелов барие, който забавя освобождаването на лекарството в продължение на много часове, позволявайки ежедневно дозиране веднъж дневно. Нейният не-йонен произход от растения осигурява отлична съвместимост с активни съставки от всички зарядни типове и широко регулаторно одобрение. Съответства на изискванията на USP и се произвежда със строг контрол върху вискозитета, което я прави надежден и високоефективен полимер за формули с контролирано освобождаване, угъстяване и защита по целия свят. Марката се ценява и за силната си мукоадхезия в топични системи. Пакетира се в фибрени барабани по 25 кг. Тази марка освен това осигурява висока прозрачност в гелове и смазващи офталмологични разтвори. На практика матричните таблетки, съдържащи К100М, хидратират до плътен гел в рамките на няколко минути след приемане и освобождават лекарството равномерно в продължение на много часове, независимо от условията на разбъркване в стомаха. Освен това уплътнява изкуствени сълзи и топични гелове. За всяка доставка се предоставят протоколи на производствените партиди и тестови отчети, които подпомагат квалификацията на покупателя, регулаторното документиране и дългосрочните доставки. Как действа К100М: благодарение на изключително високата си номинална вискозитетност К100М хидратира при контакт с водни течности, образувайки плътен, когерентен гелов слой, който контролира дифузията на лекарството от матричните таблетки. Гелът се формира бързо — преди таблетката да се разпадне — предотвратявайки внезапно освобождаване на дозата и изглаждайки кривата на освобождаване в продължение на много часове, което позволява ежедневно дозиране веднъж дневно. Практически насоки: компресирайте матрични таблетки с този полимер като агент за контролиране на освобождаването; проектирайте матрици за високо разтворими лекарства, които изискват продължително забавяне; използвайте нейната мукоадхезия в офталмологични и топични защитни продукти; уплътнявайте гелове и суспензии, където е необходима висока вискозитетност. Гаранция за качество: произвежда се според изискванията на USP, като за всяка партида се извършват тестове за вискозитет, съдържание на метокси и хидроксипропокси, както и микробиологични граници; всички резултати се документират за регулаторни файлове. Пакетира се в фибрени барабани по 25 кг. За формулировчиците на продукти с контролирано освобождаване К100М е стандартът с изключително висока вискозитетност за продължително освобождаване. Основни характеристики на спецификацията: пакетира се в барабани по 25 кг/барабан, с минимално количество за поръчка от 1000 кг. С всяка пратка се предоставят сертификати за анализ, а пробни доставки, персонализиране на спецификации и гъвкави условия за плащане са налични за квалифицирани покупатели, подкрепени от стандартизиран процес от седем стъпки — от заявката до следпродажбената поддръжка. Обща информация за системата за качество: производството се извършва според стандарти за хранителни продукти или фармакопейни стандарти, посочени в спецификацията, с дефинирани източници на суровини, междинни проверки и крайно изпитване на всяка партида. Резултатите от изследванията за чистота, тежки метали и микробиологични показатели се документират, а пълният досиетър — спецификация, сертификат за анализ и протоколи на партидите — е достъпен за подкрепа на аудитите на покупателите и регулаторните досиета. Оригиналната опаковка се запазва през цялото време на складиране и транспортиране, за да се защити продуктът, а срокът на годност е посочен в спецификацията. Покупателите се квалифицират веднъж и разчитат на еднакво задокументирано качество при всяка последваща поръчка.
Приложения
Той се използва като матричен формиращ агент в таблетки с контролирано освобождаване, особено за еднократни дневни формулировки на лекарства с висока разтворимост. В топични и офталмологични продукти действа като силно вискозитет-увеличаващ агент, както и като смазващ и защитен агент. В хранителната и козметичната промишленост се използва за загъстяване на гелове, сосове и кремове и стабилизира суспензиите в течни лекарствени препарати.
Предимства
Ултрависоката вискозитетност на K100M създава плътната гелова бариера, необходима за продължителни и предсказуеми профили на освобождаване, което позволява на формулировчиците да разработват еднократни дневни продукти с по-малко полимери и по-прости матрици. Топлинното гелиране и отличната мукоадхезия на K100M също го правят подходящ за топични и офталмологични защитни формулировки. Съответствието с USP и строгият контрол върху вискозитета между отделните партиди гарантират последователността на освобождаването – ключовия качествен параметър за продуктите с контролирано освобождаване.
Спецификации
Хидроксипропил метилцелулоза K100M
Съответства на USP
| Артикул | Спецификации | Метод |
| Външен вид | Бял до леко кремав влакнест или гранулиран прах | Визуално |
| Идентификация А до Е | Съответства | USP |
| Метокси | 19,0–24,0 % | USP |
| Хидроксипропокси | 4,0–12,0 % | USP |
| Остатък при горење | ≤1.5% | USP |
| PH | 5.0-8.0 | USP |
| Загуба при сушене | ≤5.0% | USP |
| Вискозитет | 75 000–140 000 mPa·s | USP |
| Общ брой бактерии | ≤1000/г | USP |
| Магарица&Гъбени | ≤100/g | USP |
| E.Coli | Отсъстват | USP |
CAS номер. 9004-65-3 Код по Хармонизираната система 39129000
Основна цел: Филмово покритие за таблетки, свързващи агенти, основен материал за растителни капсули.
Пакет: 25,0 кг/филаментен барабан
Размер на упаковката: D37 см * В53 см
Брутно тегло 27.5кг
Срок на годност: 2 години
Състояние на съхранение: Съхранявайте в добре затворени съдове.
Често задавани въпроси
Въпрос 1: Предоставяте ли пробни образци? Безплатни са ли или се таксуват допълнително?
Да, можем да предложим проба безплатно, но не включваме разходите за превоз.
Въпрос 2: Приемате ли персонализация?
Можем да произвеждаме според вашите показатели. За конкретни подробности, моля консултирайте се
Въпрос 3: Какъв е срокът за доставка?
Обикновено е 5-10 дни, ако стоките са в наличност. Ако стоките не са в наличност, срокът е 15-20 дни.
Въпрос 4: Какви са вашите условия за плащане?
Банков превод, акредитив, кредитна карта, PayPal, в брой.
Приета валута за плащане:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Въпрос 5: По какъв начин изпращате продуктите?
С море, с въздух, с куриер, Fedex, UPS и др. Решението е ваше.
Въпрос 6: Какъв е минималният обем на поръчката (MOQ)?
Различните продукти имат различно минимално количество за поръчка
За конкретни подробности, моля консултирайте се
Какъв е процесът на поръчване?
1) Заявка — Споделете първоначалните си изисквания с нас; ние ще установим канал за комуникация и ще научим повече за вашите нужди и предходен опит.
2) Усъгласяване на изискванията — Обсъждаме подробно техническите параметри, приложенията и регулаторните изисквания, за да определим точните детайли и стандартите за доставка.
3) Потвърждаване на продукта и оферта — Предлагаме съответстващи на изискванията варианти на продукти и подробна оферта, включваща спецификации, цени и минимално количество за поръчка.
4) Обработка на поръчката и план за плащане — Потвърждаваме договорните условия и уреждаме гъвкави начини за плащане, за да гарантираме безопасност и съответствие на всяка транзакция.
5) План за пратка — Избираме оптималния маршрут за доставка и координираме митническото оформяне и застраховката, за да осигурим безопасното и навременно изпращане на вашата стока.
6) Инспекция и проследяване — Предоставяме отчети за контрол на качеството и пълно проследяване на логистиката, което гарантира контрол върху качеството на продуктите и напълно прозрачна доставка.
7) Сервиз след продажба — Техническа поддръжка, бърз отговор на възникнали проблеми и непрекъснати предложения за подобряване създават дългосрочен партньорски взаимоотношения и осигуряват вашето задоволство.