Hydroxypropylméthylcellulose (HPMC K100M)

L'hydroxypropylméthylcellulose K100M est un éther de cellulose à viscosité ultra-élevée, dérivé de la cellulose naturelle. Dans l’eau, elle s’hydrate pour former des solutions limpides très visqueuses et développe des gels robustes lors du chauffage, ce qui en fait le polymère de référence pour les systèmes matriciels hydrophiles. Dans les comprimés à libération contrôlée, cette variété s’hydrate rapidement au contact des sucs gastriques et forme une barrière gélifiée résistante qui retarde la libération du principe actif pendant plusieurs heures, permettant une administration unique par jour. Sa nature non ionique et d’origine végétale lui confère une excellente compatibilité avec des principes actifs de toutes charges, ainsi qu’une large acceptation réglementaire. Conforme aux exigences de la USP et produite avec un contrôle rigoureux de la viscosité, elle constitue un polymère fiable et performant, utilisé mondialement dans les formulations à libération contrôlée, épaississantes et protectrices. Cette variété est également appréciée pour son forte adhérence muqueuse dans les systèmes topiques. Elle est conditionnée en fûts en fibre de 25 kg. Elle confère également une grande limpidité aux gels et aux solutions ophtalmiques lubrifiantes. En pratique, les comprimés matriciels contenant du K100M s’hydratent en un gel ferme en quelques minutes après ingestion, libérant le principe actif de façon constante pendant plusieurs heures, indépendamment des conditions d’agitation dans l’estomac. Elle épaissit également les larmes artificielles et les gels topiques. Des registres de fabrication et des rapports d’essais sont fournis à chaque livraison, afin de soutenir la qualification des acheteurs, les dossiers réglementaires et les relations d’approvisionnement à long terme. Fonctionnement du K100M : doté d’une viscosité nominale ultra-élevée, le K100M s’hydrate immédiatement au contact des fluides aqueux, formant une couche gélifiée ferme et cohérente qui régule la diffusion du principe actif hors des comprimés matriciels. Ce gel se forme rapidement — avant même la désagrégation du comprimé — évitant ainsi tout relargage massif de dose et assurant une courbe de libération régulière sur plusieurs heures, ce qui rend possible une administration unique par jour. Recommandations pratiques : comprimer des comprimés matriciels en utilisant ce polymère comme agent de contrôle de la libération ; concevoir des matrices destinées à des principes actifs très solubles nécessitant un retard important ; exploiter son adhérence muqueuse dans les produits ophtalmiques et topiques protecteurs ; épaissir des gels et des suspensions exigeant une viscosité élevée. Assurance qualité : production conforme aux exigences de la USP, avec des essais par lot portant sur la viscosité, la teneur en méthoxy et en hydroxypropoxy, ainsi que les limites microbiologiques ; tous ces résultats sont documentés pour les dossiers réglementaires. Conditionnement en fûts en fibre de 25 kg. Pour les formulateurs de systèmes à libération contrôlée, le K100M représente la référence mondiale en matière de polymère à viscosité ultra-élevée pour des libérations prolongées. Principaux éléments de la fiche technique : conditionnement en fûts de 25 kg, quantité minimale de commande de 1 000 kg. Un certificat d’analyse accompagne chaque expédition ; des échantillons, une personnalisation des spécifications et des modalités de paiement flexibles sont proposés aux acheteurs qualifiés, dans le cadre d’un processus de service standardisé en sept étapes, de la demande initiale jusqu’au support après-vente. Aperçu du système qualité : la production suit les normes alimentaires ou pharmacopéiques mentionnées dans la fiche technique, avec une origine définie des matières premières, des contrôles intermédiaires et des essais finaux de libération effectués sur chaque lot. Les résultats concernant la pureté, les métaux lourds et la charge microbienne sont documentés, et le dossier complet — fiche technique, certificat d’analyse et registres de lot — est mis à disposition pour soutenir les audits des acheteurs et les dossiers réglementaires. L’emballage d’origine est préservé durant le stockage et le transport afin de protéger le produit, et la durée de conservation est indiquée sur la fiche technique. Une fois qualifié, l’acheteur peut compter sur une qualité identique et entièrement documentée pour chaque commande ultérieure.

Applications

Il est utilisé comme agent formant la matrice dans les comprimés à libération contrôlée, notamment pour les formulations à administration unique par jour de médicaments hautement solubles. Dans les produits topiques et ophtalmiques, il agit comme un puissant épaississant ainsi que comme un agent lubrifiant et protecteur. Dans les domaines alimentaire et des soins personnels, il sert à épaissir gels, sauces et crèmes, et stabilise les suspensions dans les médicaments liquides.

Avantages

La viscosité ultra-élevée du K100M permet de former une barrière gélatineuse ferme, indispensable pour obtenir des profils de libération prolongés et prévisibles, ce qui permet aux formulateurs de concevoir des produits à administration unique par jour en utilisant moins de polymères et des matrices plus simples. Sa gélification thermique et son excellente mucoadhésion le rendent également adapté aux formulations topiques et ophtalmiques à vocation protectrice. La conformité aux normes USP et le contrôle rigoureux de la viscosité d’un lot à l’autre garantissent la constance de la libération, attribut critique de qualité des produits à libération contrôlée.

Hydroxypropyl Methylcellulose K100M

Conforme à la USP

Numéro CAS. 9004-65-3 Code SH 39129000

Objectif principal : Enrobage film pour comprimés, agents liants, matière principale des gélules végétales.

Emballage : 25,0 kg / fût en fibre

Dimensions d'emballage : D37 cm × H53 cm

P.B. 27.5kg

Durée de conservation : 2 ans

Conditions de stockage : Conserver dans des récipients bien fermés.

Q1 : Fournissez-vous des échantillons ? Sont-ils gratuits ou en supplément ?

Oui, nous pouvons offrir l'échantillon gratuitement mais ne prenons pas en charge les frais de fret.

Q2 : Acceptez-vous la personnalisation ?

Nous pouvons produire selon vos indications. Pour plus de détails, veuillez consulter.

Q3 : Quel est votre délai de livraison ?

Généralement 5 à 10 jours si les marchandises sont en stock, ou 15 à 20 jours si elles ne sont pas en stock.

Q4 : Quels sont vos conditions de paiement ?

Virement bancaire (T/T), L/C, carte de crédit, PayPal, espèces.

Monnaie de paiement acceptée :USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF；

Q5 : Comment expédiez-vous les produits ?

Par mer, par air, par courrier express, Fedex, UPS, etc. Cela dépend de vous.

Q6 : Quelle est la quantité minimale de commande (QMC) ?

Des produits différents entraînent des quantités minimales de commande différentes

Pour des détails spécifiques, veuillez consulter

1) Demande d’information — Partagez avec nous vos exigences initiales ; nous établirons un canal de communication et prendrons connaissance de vos besoins ainsi que de votre contexte.

2) Alignement des besoins — Nous discutons en profondeur des paramètres techniques, des scénarios d’application et des exigences réglementaires afin de définir les détails et les critères de livraison.

3) Confirmation du produit et devis — Nous fournissons des options de produits conformes ainsi qu’un devis détaillé couvrant les spécifications, les prix et la quantité minimale de commande.

4) Traitement de la commande et plan de paiement — Les conditions contractuelles sont confirmées et des modalités de paiement flexibles sont mises en place, afin que chaque transaction soit sécurisée et conforme.

5) Plan d’expédition — Nous sélectionnons l’itinéraire d’expédition optimal et coordonnons le dédouanement ainsi que l’assurance, pour garantir l’expédition sécurisée et ponctuelle de votre cargaison.

6) Inspection et suivi — Nous fournissons des rapports d’inspection qualité et un suivi logistique complet, afin de maîtriser la qualité des produits et d’assurer une transparence totale de l’expédition.

7) Service après-vente — Assistance technique, réponse rapide aux problèmes et suggestions continues d’amélioration renforcent un partenariat à long terme et garantissent votre satisfaction.