Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC K100M)

Hydroxypropylmethylcellulose K100M ist ein Celluloseether mit ultra-hoher Viskosität, der aus natürlicher Cellulose gewonnen wird. In Wasser quillt er zu sehr viskosen, klaren Lösungen auf und bildet beim Erhitzen feste Gele – weshalb er als Referenzpolymer für hydrophile Matrixsysteme gilt. Bei Retardtabletten quillt die Sorte bei Kontakt mit Magensaft rasch auf und bildet eine robuste Gelbarriere, die die Wirkstofffreisetzung über mehrere Stunden verzögert und damit eine einmal tägliche Applikation ermöglicht. Ihre nichtionische, pflanzliche Herkunft verleiht ihr eine ausgezeichnete Verträglichkeit mit Wirkstoffen aller Ladungstypen sowie breite regulatorische Akzeptanz. Sie erfüllt die Anforderungen des USP und wird mit strenger Viskositätskontrolle hergestellt; dadurch ist sie ein zuverlässiges Hochleistungspolymer für Retard-, Verdickungs- und Schutzformulierungen weltweit. Die Sorte zeichnet sich zudem durch starke Mukoadhäsion in topischen Systemen aus. Sie wird in 25-kg-Fasertrommeln verpackt. Außerdem verleiht sie Gele- und schmierenden Augentropfenlösungen hohe Klarheit. Praktisch quellen Matrixtabletten mit K100M innerhalb weniger Minuten nach Einnahme zu einem festen Gel und setzen den Wirkstoff kontinuierlich über mehrere Stunden frei – unabhängig von den Rührbedingungen im Magen. Zudem verdickt sie künstliche Tränen und topische Gele. Zu jeder Lieferung liegen Chargenprotokolle und Prüfberichte vor, um die Qualifizierung durch den Käufer, regulatorische Zulassungsverfahren und langfristige Lieferbeziehungen zu unterstützen. Funktionsweise von K100M: Aufgrund ihrer ultra-hohen Nennviskosität quillt K100M bei Kontakt mit wässrigen Flüssigkeiten sofort zu einer festen, zusammenhängenden Gel-Schicht auf, die die Diffusion des Wirkstoffs aus Matrixtabletten steuert. Das Gel bildet sich schnell – noch bevor die Tablette zerfällt – und verhindert so ein plötzliches Freisetzen der Gesamtdosis („dose dumping“) sowie eine glättende Wirkstofffreisetzung über mehrere Stunden, was eine einmal tägliche Dosierung ermöglicht. Praktische Hinweise: Matrixtabletten mit diesem Polymer als Freisetzungssteuerungsmittel pressen; Matrizen für hochlösliche Wirkstoffe mit langem Verzögerungsbedarf konzipieren; die Mukoadhäsion in ophthalmischen und topischen Schutzprodukten nutzen; Gele und Suspensionen dort verdicken, wo hohe Viskosität erforderlich ist. Qualitätssicherung: Herstellung gemäß USP-Anforderungen mit pro Charge geprüfter Viskosität, Methoxy- und Hydroxypropoxy-Gehalt sowie mikrobiologischen Grenzwerten; alle Ergebnisse dokumentiert für regulatorische Unterlagen. Verpackung in 25-kg-Fasertrommeln. Für Formulierer von Retardpräparaten ist K100M der Standard für ultra-hohe Viskosität bei Langzeitfreisetzung. Wichtige Spezifikationsmerkmale: Verpackungseinheit 25 kg/Trommel; Mindestbestellmenge 1000 kg. Zu jeder Lieferung werden Analysezertifikate beigefügt; Musterlieferung, Spezifikationsanpassung und flexible Zahlungsbedingungen stehen qualifizierten Käufern zur Verfügung – unterstützt durch den standardisierten Sieben-Schritte-Serviceprozess von der Anfrage bis zum After-Sales-Support. Übersicht zum Qualitätssystem: Die Produktion erfolgt gemäß den in der Spezifikation genannten Lebensmittel- oder Pharmakopö-Standards mit definiertem Rohstoffbezug, Zwischenprüfungen und abschließender Freigabetestung jeder Charge. Reinheits-, Schwermetall- und mikrobiologische Ergebnisse werden dokumentiert; der vollständige Dossier – Spezifikation, Analysezertifikat und Chargenprotokoll – steht zur Unterstützung von Kundenaudits und regulatorischen Dossiers zur Verfügung. Die Originalverpackung bleibt während Lagerung und Versand erhalten, um das Produkt zu schützen; die Haltbarkeit ist in der Spezifikation angegeben. Käufer qualifizieren sich einmal und verlassen sich bei jeder nachfolgenden Bestellung auf dieselbe dokumentierte Qualität.

Anwendungen

Es wird als Matrixformel in Tabletten mit kontrollierter Freisetzung verwendet, insbesondere für einmal täglich verabreichte Formulierungen von hochlöslichen Arzneimitteln. In topischen und oftalmologischen Produkten wirkt es als starker Viskositätshalter und Schmiermittel. In der Nahrungsmittelindustrie und in der Körperpflege wird es zur Verdickung von Gelen, Soßen und Cremes verwendet und stabilisiert Suspensionen in flüssigen Arzneimitteln.

Vorteile

Die hohe Viskosität von K100M schafft die feste Gelbarriere, die für lange, vorhersehbare Freisetzungsprofile erforderlich ist, so dass Formulierer einmal täglich verwendbare Produkte mit weniger Polymeren und einfacheren Matrizen entwerfen können. Seine thermische Gelatisierung und seine hervorragende Schleimhauthaftigkeit eignen sich auch für topische und oftalmologische Schutzmittel. Die Einhaltung der USP und die strenge Viskositätskontrolle von Charge zu Charge schützen die Konsistenz der Freisetzung, das kritische Qualitätsmerkmal von Produkten mit kontrollierter Freisetzung.

Hydroxypropylmethylcellulose K100M

Erfüllt die Anforderungen des USP

CAS-Nr. 9004-65-3 HS-Code 39129000

Hauptzweck: Tabletten-Filmüberzug, Bindemittel, Hauptmaterial für pflanzliche Kapseln.

Verpackung: 25,0 kg/Faser-Trommel

Verpackungsgröße: D37 cm × H53 cm

G.W. 27,5 kg

Haltbarkeit: 2 Jahre

Lagerbedingungen: In gut verschlossenen Behältnissen aufbewahren.

Frage 1: Stellen Sie Muster zur Verfügung? Sind diese kostenlos oder kostenpflichtig?

Ja, wir können kostenlose Proben anbieten, übernehmen aber keine Frachtkosten.

Frage 2: Akzeptieren Sie individuelle Anpassungen?

Wir können nach Ihren Vorgaben produzieren. Für genauere Angaben bitten wir um Anfrage

Frage 3: Wie lange beträgt Ihre Lieferzeit?

In der Regel beträgt sie 5–10 Tage, wenn die Ware auf Lager ist, oder 15–20 Tage, wenn die Ware nicht auf Lager ist.

Q4: Was sind Ihre Zahlungsbedingungen?

T/T, L/C, Kreditkarte, PayPal, Barzahlung.

Akzeptierte Zahlungsmwährung:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: Wie versenden Sie die Produkte?

Auf dem Seeweg, auf dem Luftweg, per Kurierdienst, Fedex, UPS usw. Das liegt bei Ihnen.

Q6: Was ist die Mindestbestellmenge (MOQ)?

Unterschiedliche Produkte führen zu unterschiedlichen MOQs

Für genauere Angaben wenden Sie sich bitte an

1) Anfrage – Teilen Sie uns Ihre ersten Anforderungen mit; wir richten einen Kommunikationskanal ein und erfahren mehr über Ihre Bedürfnisse und Ihren Hintergrund.

2) Abstimmung der Anforderungen – Wir besprechen detailliert technische Parameter, Anwendungsszenarien und regulatorische Anforderungen, um Einzelheiten sowie Lieferstandards festzulegen.

3) Produktbestätigung und Angebot – Wir stellen konforme Produktoptionen bereit und erstellen ein detailliertes Angebot mit Spezifikationen, Preisen und Mindestbestellmenge.

4) Auftragsabwicklung und Zahlungsplan – Die Vertragsbedingungen werden bestätigt, und flexible Zahlungsvereinbarungen getroffen, um jede Transaktion sicher und konform zu halten.

5) Versandplan – Wir wählen die optimale Versandroute aus und koordinieren Zollabfertigung sowie Versicherung, um sicherzustellen, dass Ihre Ware sicher und termingerecht versandt wird.

6) Inspektion und Tracking – Wir liefern Qualitätsinspektionsberichte und vollständiges Logistik-Tracking, um die Produktqualität zu kontrollieren und den Versand vollständig transparent zu gestalten.

7) Kundendienst – Technischer Support, schnelle Reaktion auf Probleme sowie kontinuierliche Verbesserungsvorschläge fördern eine langfristige Partnerschaft und gewährleisten Ihre Zufriedenheit.