Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC K100M)

Hydroxypropyl metylcelulóza K100M je celulózový éter s ultra vysokou viskozitou, odvodený z prírodnej celulózy. Vo vode sa hydratuje na veľmi viskózne, priehľadné roztoky a pri zahrievaní tvorí pevné gély, čo ju robí referenčným polymérom pre hydrofilné maticové systémy. V tabletkách s riadeným uvoľňovaním sa táto trieda rýchlo hydratuje po kontakte so žalúdočnou tekutinou a tvorí pevnú gélovú bariéru, ktorá spomaľuje uvoľňovanie liečiva počas mnohých hodín, čo umožňuje jednorazové podávanie denne. Jej neionická povaha a pôvod z rastlín zabezpečujú vynikajúcu kompatibilitu so všetkými aktívnymi látkami bez ohľadu na ich náboj a široké regulačné uznanie. Zodpovedá požiadavkám USP a vyrába sa s presnou kontrolou viskozity, čo ju robí spoľahlivým a vysokovýkonným polymérom pre formulácie s riadeným uvoľňovaním, zhrubčovanie a ochranu po celom svete. Táto trieda sa tiež cení za silnú mucoadhéziu v topických systémoch. Balí sa do vláknových bubnov po 25 kg. Táto trieda tiež zabezpečuje vysokú priehľadnosť v géloch a lubrikujúcich očných roztokoch. V praxi sa maticové tabletky obsahujúce K100M hydratujú do pevného gélu do niekoľkých minút po požití a uvoľňujú liečivo rovnomerne počas mnohých hodín bez ohľadu na podmienky miešania v žalúdku. Zároveň zhrubčuje umelé slzy a topické gély. Pre každú dodávku sú k dispozícii záznamy o dávkach a skúšobné správy, čo podporuje kvalifikáciu kupujúcich, regulačné podávanie dokumentov a dlhodobé dodávateľské vzťahy. Ako K100M funguje: vďaka ultra vysokej nominálnej viskozite sa K100M hydratuje po kontakte s vodnými tekutinami na pevnú, súvislú gélovú vrstvu, ktorá kontroluje difúziu liečiva z maticových tabletiek. Gél sa tvorí rýchlo – pred tým, ako sa tabletka rozpadne – čím sa zabráni náhlemu uvoľneniu dávky a vyrovná sa uvoľňovacia krivka počas mnohých hodín, čo umožňuje jednorazové podávanie denne. Praktické pokyny: stláčajte maticové tabletky s týmto polymérom ako agens na riadenie uvoľňovania; navrhujte matice pre vysokej rozpustnosti liečivá, ktoré vyžadujú dlhodobé spomalenie; využívajte jej mucoadhéziu v očných a topických ochranných výrobkoch; a zhrubčujte gély a suspenzie tam, kde je vyžadovaná vysoká viskozita. Zabezpečenie kvality: vyrába sa podľa požiadaviek USP s testovaním viskozity, obsahu metoxy a hydroxypropoxy skupín a mikrobiologických limít pre každú dávku, čo je zdokumentované pre regulačné súbory. Balí sa do vláknových bubnov po 25 kg. Pre formulátorov s riadeným uvoľňovaním je K100M štandardnou značkou s ultra vysokou viskozitou pre dlhodobé uvoľňovanie. Významné technické údaje: balí sa do bubnov po 25 kg s minimálnym objednávacím množstvom 1000 kg. Každé dodanie je sprevádzané osvedčením o analýze a pre kvalifikovaných kupujúcich sú k dispozícii dodávka vzoriek, prispôsobenie špecifikácií a flexibilné platobné podmienky, podporované štandardizovaným sedemkrokovým servisným procesom od dopytu až po poskytovanie služieb po predaji. Prehľad systému kvality: výroba sa riadi potravinárskymi alebo farmakopeálnymi štandardmi uvedenými v špecifikácii, s definovaným zdrojom surovín, medzistupňovými kontrolami a finálnym uvoľnením a testovaním každej dávky. Výsledky čistoty, ťažkých kovov a mikrobiologické výsledky sú zdokumentované a kompletný dátový súbor – špecifikácia, osvedčenie o analýze a záznamy o dávkach – je k dispozícii na podporu auditov kupujúcich a regulačných dátových súborov. Pôvodné obalenie sa zachováva počas skladovania a prepravy na ochranu výrobku a trvanlivosť je uvedená v špecifikácii. Kupujúci sa kvalifikujú raz a potom sa môžu spoľahnúť na rovnakú zdokumentovanú kvalitu pri každej nasledujúcej objednávke.

Použitie

Používa sa ako tvorivá zložka matrice v tabletách s riadeným uvoľňovaním, najmä v jednorazových denných formuláciách liečiv s vysokou rozpustnosťou. V topických a oftalmologických výrobkoch pôsobí ako silný zhrubčovač viskozity a ako mazivý, ochranný prostriedok. V potravinárstve a osobnej starostlivosti sa používa na zhrubčovanie gélov, omáčok a krémov a stabilizuje suspenzie v tekutých liekoch.

Výhody

Ultra vysoká viskozita K100M vytvára pevnú gélovú bariéru potrebnú na dlhé a predvídateľné profily uvoľňovania, čo umožňuje formulátorom navrhovať jednorazové denné výrobky s menším množstvom polymérov a jednoduchšími maticami. Jeho termická gélovácia a vynikajúca mucoadhezia sú tiež vhodné pre topické a oftalmologické ochranné formulácie. Dodržiavanie štandardov USP a prísna kontrola viskozity medzi jednotlivými šaržami zabezpečujú konzistentnosť uvoľňovania – kritický ukazovateľ kvality výrobkov s riadeným uvoľňovaním.

Hydroxypropyl Methylcellulose K100M

Vyhovuje štandardu USP

CAS č. 9004-65-3 Kód HS 39129000

Hlavný účel: Filmové potaženie pre tablety, zviazovacie látky, hlavný materiál rastlinných kapsúl.

Balík: 25,0 kg / vláknový sud

Veľkosť balenia: P37 cm × V53 cm

Hmotnosť s obalom. 27.5kg

Trvanlivosť: 2 roky

Podmienky skladovania: Uchovávať v dobre uzavretých obaloch.

Otázka 1: Poskytujete vzorky? Sú zadarmo alebo za poplatok?

Áno, môžeme ponúknuť vzorky zadarmo, ale neplátime náklady na prepravu.

Otázka 2: Akceptujete individuálne prispôsobenie?

Môžeme vyrábať podľa vašich špecifikácií. Pre konkrétne podrobnosti, prosím, sa poraďte.

Otázka 3: Aká je vaša dodacia lehota?

Bežne to je 5-10 dní, ak sú tovary na sklade, alebo 15-20 dní, ak nie sú na sklade.

Q4: Aké sú vaše platobné podmienky?

T/T, L/C, Credit Card, PayPal, Hotovosť.

Prijatá platobná mena: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Q5: Ako zasielate výrobky?

Morskou cestou, letecky, kurýrom, Fedex, UPS atď. Je to na vás.

Q6: Aké je minimálne množstvo objednávky (MOQ)?

Rôzne produkty majú rôzne MOQ

Pre konkrétne podrobnosti, prosím, sa poraďte

1) Dopyt – Zdieľajte s nami svoje počiatočné požiadavky; nadviažeme komunikačný kanál a zistíme vaše potreby a pozadie.

2) Zlučovanie požiadaviek – Hlboko diskutujeme technické parametre, aplikačné scenáre a regulačné požiadavky, aby sme presne určili podrobnosti a štandardy dodávky.

3) Potvrdenie výrobku a ponúka – Poskytujeme zhodné možnosti výrobkov a podrobnú ponuku vrátane špecifikácií, cien a minimálneho objednávacieho množstva.

4) Spracovanie objednávky a plán platby – Potvrdzujú sa podmienky zmluvy a dohodnú sa flexibilné platobné usporiadania, aby každá transakcia bola bezpečná a v súlade s predpismi.

5) Plán prepravy – Vyberáme optimálnu prepravnú trasu a koordinujeme celnícke vybavenie a poisťovanie, aby sa vaše tovarné zásielky odoslali bezpečne a včas.

6) Inšpekcia a sledovanie – Poskytujeme správy o kontrolách kvality a úplné sledovanie logistiky, čím sa zabezpečuje kontrola kvality výrobkov a úplná transparentnosť prepravy.

7) Po predajnej službe – Technická podpora, rýchla reakcia na problémy a návrhy na neustále zlepšovanie pomáhajú budovať dlhodobé partnerstvo a zaručujú vašu spokojnosť.