Kaikki kategoriat

Lääkeaineiden apuaineet

Kotisivu >  Tuotteet >  Lääkeaineiden apuaineet

Hydroksipropyylimetyyli selluloosa (HPMC K100M)

Eritysspecifikaatio: Hydroksipropyylimetyyli selluloosa (HPMC K100M)

HS-koodi: 3912900000

CAS-numero: 9004-65-3

pakkaus: 25kg/lippaan

Vähimmäistilausmäärä: 1000kg

Määrä 20' FCL:ssä: 9 tonnia

Kuvaus

Hydroksipropyylimetyyli-selluloosa K100M on luonnollisesta selluloosasta saatava erittäin korkean viskositeetin selluloosaeetteri. Se hydratoituu vedessä erittäin viskoosisiksi, läpinäkyviksi liuoksiksi ja muodostaa kuumennettaessa vahvoja geelijä, mikä tekee siitä viitteepolymeerin hydrofiilisille matriisisysteemeille. Hallitun vapautumisen tabletoissa tämä laatu hydratoituu nopeasti koskettaessa gastrikkia nestettä ja muodostaa vahvan geeliesteen, joka hidastaa lääkeaineen vapautumista useiden tuntien ajan, mahdollistaen kerran päivässä annostelun. Sen ei-ioninen, kaskesta peräisin oleva luonne takaa erinomaisen yhteensopivuuden kaikenlaisen varauksen omaavien vaikuttavien aineiden kanssa sekä laajan sääntelyhyväksynnän. Se täyttää USP-vaatimukset ja valmistetaan tiukalla viskositeettihallinnalla, mikä tekee siitä luotettavan, korkean suorituskyvyn omaavan polymeerin maailmanlaajuisesti käytettäviin hallitun vapautumisen, paksuuntamiseen ja suojaavaan formulointiin. Tätä laatua arvostetaan myös sen vahvana muukoadheesiokykynä paikallisissa järjestelmissä. Se pakataan 25 kg:n kuidullisiin rummuihin. Tämä laatu lisää myös geelien ja silmänsuojeluun tarkoitettujen voiteluliuosten läpinäkyvyyttä. Käytännössä K100M:ta sisältävät matriisitabletit hydratoituvat kovaksi geeliksi muutamassa minuutissa nielun jälkeen ja vapauttavat lääkeaineen tasaisesti useiden tuntien ajan riippumatta mahalaukun sekoitusehdoista. Se paksuuttaa myös tekoälyräppäriä ja paikallisgeelejä. Jokaiseen toimitukseen liitetään erityisasiakirjat ja testausselostukset, mikä tukee ostajan kvalifiointia, sääntelyasiakirjojen laatimista ja pitkäaikaisia toimitussuhteita. Kuinka K100M toimii: erittäin korkean nimellisviskositeetin ansiosta K100M hydratoituu koskettaessa vesisiä nesteitä kovaksi, yhtenäiseksi geelikerrokseksi, joka hallitsee lääkeaineen diffuusiota matriisitabletista ulos. Geeli muodostuu nopeasti – ennen kuin tabletti hajoaa – estäen annoksen äkillisen vapautumisen ja tasoittaen vapautumiskäyrää useiden tuntien ajan, mikä mahdollistaa kerran päivässä annostelun. Käytännön ohjeet: purista matriisitabletteja käyttäen tätä polymeeriä vapautumisen säätöaineena; suunnittele matriisit erittäin liukoisille lääkeaineille, joille tarvitaan pitkäaikaista hidastusta; hyödynnä sen muukoadheesiokykyä silmä- ja paikallisissa suojaavissa tuotteissa; sekä paksuuta geelit ja suspensiot, joissa vaaditaan korkeaa viskositeettia. Laatuvarmistus: valmistetaan USP-vaatimusten mukaisesti, ja jokaisesta erästä testataan viskositeetti, metoksisisältö ja hydroksipropoksisisältö sekä mikrobirajat, ja tulokset dokumentoidaan sääntelyasiakirjoja varten. Pakataan 25 kg:n kuidullisiin rummuihin. Hallitun vapautumisen formulointeja varten K100M on erittäin korkean viskositeetin standardi pitkäkestoiselle toiminnalle. Tärkeimmät tekniset tiedot: se pakataan 25 kg/rumpuun, ja pienin tilausmäärä on 1000 kg. Jokaiseen toimitukseen liitetään analyysitodistukset, ja kokeiluerät, spesifikaation mukauttamismahdollisuudet sekä joustavat maksuehdot ovat saatavilla kvalifioituille ostajille, joita tuetaan standardoidulla seitsemän vaiheen palveluprosessilla kysynnästä jälkimyyntitukeen saakka. Laatujärjestelmän yleiskatsaus: tuotanto noudattaa spesifikaatiossa mainittuja elintarvike- tai farmakopeastandardeja, ja raaka-aineiden hankinta, prosessin välitarkastukset sekä lopullinen erätestaus suoritetaan jokaisesta erästä. Puhdistusaste, raskasmetallipitoisuus ja mikrobiologiset tulokset dokumentoidaan, ja koko asiakirjapaketti – spesifikaatio, analyysitodistus ja eräasiakirjat – on saatavilla ostajan tarkastuksia ja sääntelyasiakirjoja varten. Alkuperäinen pakkaus säilytetään varastoinnin ja kuljetuksen aikana tuotteen suojaamiseksi, ja säilyvyysaika ilmoitetaan spesifikaatiossa. Ostajat kvalifioituvat kerran ja voivat luottaa saman dokumentoidun laadun toistuvuuteen jokaisessa myöhemmässä tilauksessa.

Sovellukset

Sitä käytetään matriisinmuodostajana annosteltavissa vapauttavissa tabletoissa, erityisesti kerran päivässä annettaviin korkean liukoisuuden lääkeaineisiin perustuviin valmisteisiin. Paikallisissa ja silmävalmisteissa se toimii voimakkana viskositeettia lisäävänä aineena sekä voitelu- ja suojavarusteena. Elintarvikkeissa ja henkilökohtaisen hygienian tuotteissa sitä käytetään geelien, kastikkeiden ja voiteiden paksuuttamiseen, ja se vakauttaa suspensioita nestemäisissä lääkkeissä.

Edut

K100M:n erinomainen viskositeetti luo vahvan geeliesteän, joka tarvitaan pitkälle ja ennustettavalle vapautusprofiilille, mikä mahdollistaa kerran päivässä annettavien tuotteiden suunnittelun vähemmällä polymeerimäärällä ja yksinkertaisemmillä matriiseilla. Sen lämpögeelautuminen ja erinomainen muukoadeesio sopivat myös paikallisille ja silmävalmisteille tarkoitetuille suojamuodoille. USP-mukaisuus ja tiukka erästä erään viskositeetin valvonta varmistavat vapautuksen tasaisuuden, joka on kontrolloidun vapautuksen tuotteiden keskeinen laatuominaisuus.

Tekniset tiedot

Hydroksipropyylimetyyselluloosa K100M

Noudattaa USP:n vaatimuksia

Tuote Tekniset tiedot Menetelmä
Ulkonäkö Valkoinen tai hieman kellertävä kuituinen tai jyvistä pulveri Näyttöä
Tunnistus A–E Noudattaa USP
Metoksi 19,0–24,0 % USP
Hydroksipropoksi 4,0–12,0 % USP
Polttojälki ≤1.5% USP
PH 5.0-8.0 USP
Kuivumishäviö ≤5.0% USP
Viskositeetti 75 000–140 000 mPa·s USP
Kokonaisbakteeriluku ≤1000/g USP
Jiite&Mold ≤100/g USP
E.Koli Poissa USP

CAS-No. 9004-65-3 HS-koodi 39129000

Pääasiallinen tarkoitus: Tablettien pinnoite, sidontaineet, kasvipohjaisten kapselien pääaines.

Pakkaus: 25,0 kg / kuiturumpu

Pakkauskoko: Halkaisija 37 cm * korkeus 53 cm

G.W. 27,5 kg

Säilytysaika: 2 vuotta

Säilytystilanne: Säilytettävä hyvin suljetuissa säiliöissä.

Usein kysytyt kysymykset

K1: Tarjoatteko näytteitä? Onko ne ilmaisia vai lisämaksullisia?

Kyllä, voimme tarjota näyte ilmaiseksi, mutta emme maksa kuljetuskustannuksia.

K2: Hyväksyttekö räätälöidyt ratkaisut?

Voimme tuottaa osoittimenne mukaan. Tarkempia tietoja varten pyydän ottamaan yhteyttä

K3: Kuinka kauan toimitusaika kestää?

Yleensä se on 5–10 päivää, jos tavara on varastossa. Jos tavaraa ei ole varastossa, aika on 15–20 päivää.

K4: Mikä on maksuehtonne?

T/T, L/C, luottokortti, PayPal, käteinen.

Hyväksytty maksuväline:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

K5: Millä tavoin lähetätte tuotteet?

Meritse, ilmalla, pikaviestin palvelulla, Fedex, UPS jne. Päätös on sinun käsissä.

K6: Mikä on vähimmäistilausmäärä (MOQ)?

Eri tuotteet tarkoittavat eri vähimmäistilauksen määriä

Tarkempia tietoja varten ole yhteydessä

Mikä on tilausten prosessi?

1) Kysyntä – Jaa alustavat vaatimuksesi meidän kanssamme; luomme viestintäkanavan ja tutustumme tarpeisiisi ja taustatietoosi.

2) Vaatimusten sovittaminen – Käymme perusteellisesti läpi tekniset parametrit, käyttötapaukset ja sääntelyvaatimukset, jotta määrittelemme tarkat tiedot ja toimitusstandardit.

3) Tuotteen vahvistaminen ja tarjous – Tarjoamme vaatimukset täyttäviä tuotevaihtoehtoja sekä yksityiskohtaisen tarjouksen, joka kattaa tekniset tiedot, hinnat ja pienimmän tilausmäärän.

4) Tilauksen käsittely ja maksusuunnitelma – Sopimus-ehdot vahvistetaan ja tehdään joustavia maksujärjestelyjä, jotta kaikki tapahtumat pysyvät turvallisina ja sääntöjen mukaisina.

5) Lähetystapojen suunnittelu – Valitsemme optimaalisen kuljetusreitin ja koordinoimme tullin käsittelyn sekä vakuutuksen, jotta tavarasi lähetetään turvallisesti ja ajoissa.

6) Tarkastus ja seuranta – Tarjoamme laaduntarkastusraportit ja kattavan logistiikkaseurannan, jotta tuotteiden laatu säilyy hallinnassa ja lähetys on täysin läpinäkyvä.

7) Jälkimarkkinapalvelu – Tekninen tuki, nopea ongelmien käsittely ja jatkuvan parantamisen ehdotukset luovat pitkäaikaisen kumppanuuden ja varmistavat tyytyväisyytesi.

Hanki ilmainen tarjous

Edustajamme ottaa sinuun yhteyttä pian.
Sähköposti
Matkapuhelin/WhatsApp
Name
Company Name
Message
0/1000
Suositellut tuotteet

Hanki ilmainen tarjous

Edustajamme ottaa sinuun yhteyttä pian.
Sähköposti
Matkapuhelin/WhatsApp
Name
Company Name
Message
0/1000