Alla kategorier

Farmaceutiska hjälpmedel

Hemsida >  Produkter >  Farmaceutiska hjälpmedel

Hydroxypropylmetycellulosa (HPMC K100M)

Specifikation: Hydroxypropylmetycellulosa (HPMC K100M)

HS-kod: 3912900000

CAS-nummer: 9004-65-3

förpackning: 25kg/fat

MOQ: 1000kg

Antal i 20-fots containrar: 9 ton

Beskrivning

Hydroxypropylmetylcellulosa K100M är en celluloseeter med extremt hög viskositet, framställd från naturlig cellulosa. I vatten hydrateras den till mycket viskösa, klara lösningar och bildar starka geléer vid uppvärmning, vilket gör den till referenspolymer för hydrofila matrixsystem. I kontrollerade frisättningstabletter hydrateras graden snabbt vid kontakt med magsaft och bildar en robust gelébarriär som bromsar läkemedelsfrisättningen under flera timmar, vilket möjliggör dosering en gång per dag. Dess icke-joniska, växtbaserade karaktär ger utmärkt kompatibilitet med verksamma ämnen av alla laddningstyper samt bred regleringsmässig acceptans. Den uppfyller USP-kraven och tillverkas med strikt kontroll av viskositeten, vilket gör den till en pålitlig, högpresterande polymer för kontrollerade frisättnings-, tjocknings- och skyddande formuleringar världen över. Graden uppskattas även för sin starka mucoadhesion i topiska system. Den förpackas i 25 kg fibertrummor. Graden ger också hög klarhet i geléer och smörjande ögonlösningar. I praktiken hydraterar matrixtabletter innehållande K100M till en fast gelé inom minuter efter intag och frisätter läkemedlet stadigt under flera timmar oavsett omrörningsförhållanden i magen. Den tjocknar även konstgjorda tårar och topiska geléer. Partiuppgifter och provrapporter finns tillgängliga för varje leverans, vilket stödjer köparens kvalificering, regleringsansökan och långsiktiga leveransrelationer. Hur K100M fungerar: med en extremt hög nominell viskositet hydrateras K100M vid kontakt med vattenbaserade vätskor till ett fast, sammanhängande gelskikt som styr läkemedelsdiffusionen ur matrixtabletter. Gelén bildas snabbt – innan tabletten kan sönderfalla – vilket förhindrar plötslig dosfrisättning och jämnar ut frisättningskurvan under flera timmar, vilket möjliggör dosering en gång per dag. Praktisk vägledning: pressa matrixtabletter med polymeren som frisättningskontrollerande agens; designa matrix för starkt lösliga läkemedel som kräver långvarig retardering; använd dess mucoadhesion i ögon- och topiska skyddande produkter; samt tjockna geléer och suspensioner där hög viskositet krävs. Kvalitetssäkring: tillverkad enligt USP-kraven med testning av viskositet, metoxy- och hydroxypropoxyhalt samt mikrobiologiska gränsvärden för varje parti, dokumenterat för regleringsfiler. Förpackas i 25 kg fibertrummor. För formulerare av kontrollerade frisättningsprodukter är K100M standarden för extremt hög viskositet vid långvarig frisättning. Specifikationshöjdpunkter: förpackas i 25 kg/trumma med minimibeställningskvantitet på 1000 kg. Analyscertifikat följer varje leverans, och provleverans, specifikationsanpassning samt flexibla betalningsvillkor är tillgängliga för kvalificerade köpare, stödda av den standardiserade sjustegsprocessen från förfrågan till eftersäljstöd. Översikt av kvalitetssystem: tillverkningen följer livsmedelsklass- eller farmakopéstandarderna som anges i specifikationen, med definierad råmaterialhantering, mellanliggande kontroller och slutlig frisläppningstestning för varje parti. Renhets-, tungmetall- och mikrobiologiska resultat dokumenteras, och det fullständiga dokumentpaketet – specifikation, analyscertifikat och partirekord – är tillgängligt för att stödja köparens revisioner och regleringsdossier. Originalförpackningen bibehålls under lagring och transport för att skydda produkten, och hållbarhetsperioden anges i specifikationen. Köpare kvalificerar en gång och kan sedan lita på samma dokumenterade kvalitet för varje efterföljande beställning.

Tillämpningar

Det används som matrixbildare i tabletter med kontrollerad frisättning, särskilt för formuleringar till en gång dagligen av läkemedel med hög löslighet. I topiska och oftalmologiska produkter fungerar det som en kraftfull viskositetsökare samt smörjande och skyddande agent. Inom livsmedels- och personvårdsområdet används det för att tätta geler, såser och kräm, och det stabiliserar suspensioner i flytande läkemedel.

Fördelar

Den ultra-höga viskositeten hos K100M skapar den fasta gelbarriären som krävs för långa, förutsägbara frisättningsprofiler, vilket gör att formulerare kan utforma produkter till en gång dagligen med färre polymerer och enklare matriser. Dess termiska gelbildning och utmärkta mucoadhesion är också lämplig för topiska och oftalmologiska skyddsformuleringar. USP-kompatibilitet och strikt batch-till-batch-kontroll av viskositet säkerställer konsekvens i frisättningen – en kritisk kvalitetsegenskap för produkter med kontrollerad frisättning.

Specifikationer

Hydroxypropylmetylcellulosa K100M

Följer USP

Vara Specifikationer Metod
Utseende Vit till lätt avviken vit fibrös eller granulär pulver Visuell
Identifiering A–E Enligt USP
Metoxin 19,0–24,0 % USP
Hydroxypropoxy 4,0–12,0 % USP
Rester vid antändning ≤1.5% USP
PH 5.0-8.0 USP
Förlust vid torkning ≤5.0% USP
Viskositet 75 000–140 000 mPa·s USP
Total bakteriekontroll ≤1000/g USP
Gjut&Smuts ≤100/g USP
E.coli Frånvarande USP

CAS No. 9004-65-3 HS-kod 39129000

Huvudsaklig syfte: Tablettfilmbehandling, bindemedel, huvudmaterial för växtkapslar.

Förpackning: 25,0 kg/fibertrumma

Förpackningsstorlek: D37 cm × H53 cm

B.W. 27,5 kg

Hållbarhet: 2 år

Förvaringsvillkor: Förvara i väl förslutna behållare.

Vanliga frågor

Fråga 1: Erbjuder ni provexemplar? Är de gratis eller kostar de extra?

Ja, vi kan erbjuda provexemplar gratis men betalar inte fraktkostnaderna.

Fråga 2: Accepterar ni anpassning?

Vi kan producera enligt era indikatorer. För specifika detaljer, vänligen konsultera

Fråga 3: Hur lång är er leveranstid?

Vanligtvis är det 5–10 dagar om varan finns i lager. Eller 15–20 dagar om varan inte finns i lager.

Fråga 4: Vilka är era betalningsvillkor?

T/T, L/C, kreditkort, PayPal, kontant.

Accepterad betalningsvaluta:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Fråga 5: Hur skickar ni produkterna?

Via sjö, via luft, med kurir, Fedex, UPS etc. Det är upp till dig.

Fråga 6: Vad är minimibeställningsmängden (MOQ)?

Olika produkter innebär olika MOQ

För specifika detaljer, vänligen konsultera

Hur går det med beställningen?

1) Förfrågan – Dela dina initiala krav med oss; vi skapar en kommunikationskanal och lär oss känna dina behov och bakgrund.

2) Kravsanpassning – Vi diskuterar tekniska parametrar, användningsområden och regleringskrav i detalj för att definiera detaljer och leveransstandarder.

3) Produktbekräftelse och offert – Vi tillhandahåller efterlevande produktalternativ samt en detaljerad offert som omfattar specifikationer, priser och minimibeställningskvantitet.

4) Beställningshantering och betalningsplan – Kontraktets villkor bekräftas och flexibla betalningsarrangemang görs, så att varje transaktion är säker och efterlevande.

5) Fraktplan – Vi väljer den optimala fraktvägen och koordinerar tullklarering och försäkring för att säkerställa att din last skickas säkert och i tid.

6) Inspektion och spårning – Vi tillhandahåller kvalitetsinspektionsrapporter och full logistikspårning, vilket säkerställer kontrollerad produktkvalitet och full transparens i frakten.

7) Efterförsäljningstjänst – Teknisk support, snabb hantering av frågor och förslag på kontinuerlig förbättring bygger ett långsiktigt partnerskap och säkerställer er nöjdhet.

Få ett kostnadsfritt offert

Vår representant kommer att kontakta dig inom kort.
E-post
Mobil/WhatsApp
Namn
Company Name
Message
0/1000
Rekommenderade produkter

Få ett kostnadsfritt offert

Vår representant kommer att kontakta dig inom kort.
E-post
Mobil/WhatsApp
Namn
Company Name
Message
0/1000