Hydroxypropylmethylcelulose (HPMC K100M)

Hydroxypropyl Methyl Cellulose K100M er en celluloseeter med ekstremt høj viskositet, udledt af naturlig cellulose. I vand hydraterer den til meget viskøse, klare opløsninger og danner stærke gele ved opvarmning, hvilket gør den til det referencepolymere for hydrofile matrixsystemer. I kontrollerede-frigivelsestabletter hydraterer kvaliteten hurtigt ved kontakt med mavesaft og danner en robust gelbarriere, der bremser frigivelsen af lægemidlet over adskillige timer og muliggør én-dosis-daglig dosering. Dens ikke-ioniske, plantebaserede oprindelse giver fremragende kompatibilitet med aktive stoffer af alle ladningstyper samt bred reguleringssgodkendelse. Den opfylder USP-kravene og fremstilles med præcis viskositetskontrol, hvilket gør den til et pålideligt, højtydende polymer til kontrollerede-frigivelses-, tykkelses- og beskyttende formuleringer verden over. Kvaliteten værdsættes også for dens stærke mucoadhesion i topiske systemer. Den leveres i 25 kg fiberdrummer. Kvaliteten giver også høj klarhed i gele og smørende øjenopløsninger. I praksis hydraterer matrixtabletter indeholdende K100M til en fast gel inden for minutter efter indtagelse og frigiver lægemidlet jævnt over adskillige timer uanset omrøringsforholdene i maven. Den tykker også kunstige tårer og topiske gele. Partihistorikker og testrapporter foreligger for hver leverance, hvilket understøtter køberens kvalificering, reguleringssøgninger og langvarige leveringsrelationer. Sådan fungerer K100M: Med sin ekstremt høje nominelle viskositet hydraterer K100M ved kontakt med vandige væsker til et fast, sammenhængende gelag, der kontrollerer diffusionen af lægemidlet ud af matrixtabletter. Gelen dannes hurtigt – før tabletten kan opløses – hvilket forhindrer dosisdumping og jævner frigivelseskurven over adskillige timer, så én-dosis-daglig dosering bliver mulig. Praktisk vejledning: Komprimer matrixtabletter med polymeren som frigivelseskontrollerende middel; design matrixer til stærkt opløselige lægemidler, der kræver langvarig retardering; udnyt dens mucoadhesion i øjen- og topiske beskyttende produkter; og tyk gele og suspensioner, hvor høj viskositet kræves. Kvalitetssikring: Fremstillet i overensstemmelse med USP-kravene, med batchvis testning af viskositet, methoxy- og hydroxypropoxy-indhold samt mikrobiologiske grænseværdier; dokumenteret til reguleringssager. Leveres i 25 kg fiberdrummer. For formulerere af kontrollerede-frigivelsesprodukter er K100M standarden for ultra-høj viskositet til langvarig frigivelse. Specifikationshøjdepunkter: Leveres i 25 kg/drum med minimumsordre på 1000 kg. Analysecertifikater følger hver forsendelse, og prøveleverancer, specifikationstilpasning samt fleksible betalingsbetingelser er tilgængelige for kvalificerede købere, understøttet af den standardiserede syv-trins serviceproces fra anmodning til eftersalgsservice. Oversigt over kvalitetssystemet: Fremstillingen følger de i specifikationen angivne fødevare- eller farmakopæiske standarder, med defineret råvareindkøb, proceskontroller under fremstillingen og endelig frigivelsestestning af hver enkelt batch. Resultater for renhed, tungmetaller og mikrobiologi dokumenteres, og den komplette mappe – specifikation, analyse-certifikat og partihistorikker – stilles til rådighed for at understøtte køberens revisioner og reguleringssager. Original emballage opbevares intakt under lagring og transport for at beskytte produktet, og holdbarhedsperioden angives i specifikationen. Købere kvalificeres én gang og kan derefter stole på samme dokumenterede kvalitet ved hver efterfølgende ordre.

Applikationer

Det anvendes som matrixdannende stof i kontrolleret-frigivelsestabletter, især til én-dosis-daglige formuleringer af lægemidler med høj opløselighed. I topiske og oftalmiske produkter virker det som en kraftig viskositetsforøger samt smørende og beskyttende aktiv ingrediens. I fødevarer og personlig pleje anvendes det til at tykke geler, saucer og cremes samt til at stabilisere suspensioner i flydende lægemidler.

Fordele

Den ekstremt høje viskositet af K100M skaber den faste gelbarriere, der kræves for lange og forudsigelige frigivelsesprofiler, hvilket giver formuleringsfagfolk mulighed for at udforme én-dosis-daglige produkter med færre polymerer og enklede matrixer. Dets termiske gelering og fremragende mucoadhesion gør det også velegnet til topiske og oftalmiske beskyttende formuleringer. Overholdelse af USP-kravene samt præcis batch-til-batch-viskositetskontrol sikrer konsekvent frigivelse – en kritisk kvalitetsparameter for kontrolleret-frigivelseprodukter.

Hydroxypropylmethylcellose K100M

Overholder USP

CAS No. 9004-65-3 HS-kode 39129000

Primær formål: Tabletter med filmcoating, bindemidler, hovedmateriale til plantekapsler.

Emballage: 25,0 kg/fibertrumme

Pakningsstørrelse: D37 cm × H53 cm

B.V. 27,5 kg

Holdbarhed: 2 år

Opbevaringstilstand: Opbevares i godt lukkede beholdere.

Spørgsmål 1: Leverer I prøver? Er de gratis eller ekstra?

Ja, vi kan tilbyde prøven gratis, men betaler ikke fragtomkostningerne.

Spørgsmål 2: Accepterer I tilpassede løsninger?

Vi kan producere efter dine specifikationer. For detaljer bedes du kontakte os.

Spørgsmål 3: Hvor lang er leveringstiden?

Normalt er det 5-10 dage, hvis varerne er på lager. Ellers er det 15-20 dage, hvis varerne ikke er på lager.

Q4: Hvad er jeres betingelser for betaling?

T/T, L/C, Kreditkort, PayPal, Kontant.

Godkendt betalingsvaluta: USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF

Q5: Hvordan fragter I produkterne?

På hav, på luft, med kurér, Fedex, UPS osv. Det er op til dig.

Q6: Hvad er minimumsordre-mængden?

Forskellige produkter resulterer i forskellige MOQ'er

For specifikke detaljer bedes du kontakte

1) Anmodning – Del dine indledende krav med os; vi opretter en kommunikationskanal og lærer mere om dine behov og baggrund.

2) Kravssammenstilling – Vi diskuterer tekniske parametre, anvendelsesscenarier og regulatoriske krav grundigt for at definere detaljerne og leveringsstandarderne.

3) Produktbekræftelse og tilbud – Vi leverer overensstemmende produktmuligheder samt en detaljeret tilbudspris, der omfatter specifikationer, priser og minimumsordremængde.

4) Ordrebehandling og betalingsplan – Kontraktvilkår bekræftes, og fleksible betalingsordninger indgås for at sikre, at hver transaktion er sikker og overholder reglerne.

5) Fragtplan – Vi vælger den optimale fragtrute og koordinerer toldafklaring samt forsikring for at sikre, at din vare afsendes sikkert og til tiden.

6) Inspektion og sporing – Vi leverer kvalitetsinspektionsrapporter og fuld logistiksporing for at sikre kontrol med produktkvaliteten og fuld gennemsigtighed i fragten.

7) Eftersalgsservice – Teknisk support, hurtig reaktion på problemer samt forslag til løbende forbedringer skaber en langvarig partnerskabsrelation og sikrer din tilfredshed.