EN
ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิล เซลลูโลส (HPMC K100M)
ข้อมูลจำเพาะ: ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิล เซลลูโลส (HPMC K100M)
รหัส HS: 3912900000
หมายเลข CAS: 9004-65-3
การบรรจุภัณฑ์: 25kg/กระป๋อง
ปริมาณขั้นต่ำ： 1000กก.
ปริมาณในตู้คอนเทนเนอร์ 20 ฟุต: 9 ตัน
รายละเอียด
ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิล เซลลูโลส K100M เป็นเซลลูโลส อีเทอร์ ชนิดความหนืดสูงพิเศษ ที่สกัดจากเซลลูโลสธรรมชาติ เมื่อสัมผัสกับน้ำ จะดูดซับน้ำและกลายเป็นสารละลายใสที่มีความหนืดสูงมาก และเกิดเจลที่แข็งแรงเมื่อได้รับความร้อน จึงถูกใช้เป็นโพลิเมอร์อ้างอิงสำหรับระบบที่มีเมทริกซ์ไฮโดรฟิลิก ในการผลิตแท็บเล็ตปล่อยยาแบบควบคุม ยี่ห้อนี้จะดูดซับน้ำอย่างรวดเร็วทันทีที่สัมผัสกับของเหลวในกระเพาะอาหาร และสร้างชั้นเจลที่แข็งแรงซึ่งชะลอการปล่อยยาเป็นเวลาหลายชั่วโมง ทำให้สามารถให้ยาเพียงครั้งเดียวต่อวันได้ ลักษณะที่ไม่มีประจุและสกัดจากพืชทำให้มีความเข้ากันได้ดีเยี่ยมกับสารออกฤทธิ์ทุกชนิด ไม่ว่าจะมีประจุบวกหรือลบ และได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก ผลิตตามข้อกำหนดของ USP โดยควบคุมความหนืดอย่างแม่นยำ จึงเป็นโพลิเมอร์ประสิทธิภาพสูงที่เชื่อถือได้สำหรับสูตรปล่อยยาแบบควบคุม การเพิ่มความหนืด และสูตรป้องกันต่าง ๆ ทั่วโลก ยี่ห้อนี้ยังเป็นที่นิยมใช้ในระบบภายนอกเนื่องจากมีคุณสมบัติยึดเกาะกับเยื่อบุเมือก (mucoadhesion) ที่แข็งแรง นอกจากนี้ยังช่วยเพิ่มความใสให้กับเจลและสารหล่อลื่นสำหรับตา (ophthalmic solutions) แท็บเล็ตเมทริกซ์ที่มีส่วนผสมของ K100M จะดูดซับน้ำจนกลายเป็นเจลที่แน่นภายในไม่กี่นาทีหลังกลืน และปล่อยยาอย่างสม่ำเสมอเป็นเวลาหลายชั่วโมง ไม่ว่าสภาวะการเคลื่อนไหวในกระเพาะอาหารจะเป็นอย่างไร ยังใช้เพิ่มความหนืดให้กับน้ำตาเทียมและเจลภายนอกอีกด้วย บันทึกการผลิตและรายงานการทดสอบมีให้สำหรับทุกการจัดส่ง เพื่อสนับสนุนกระบวนการรับรองผู้ซื้อ การยื่นเอกสารกับหน่วยงานกำกับดูแล และความสัมพันธ์ในการจัดหาสินค้าระยะยาว หลักการทำงานของ K100M: ด้วยค่าความหนืดที่ระบุไว้สูงพิเศษ K100M จะดูดซับน้ำทันทีที่สัมผัสกับของเหลวที่มีน้ำ จนเกิดเป็นชั้นเจลที่แน่นและต่อเนื่อง ซึ่งควบคุมการแพร่ของยาออกจากแท็บเล็ตเมทริกซ์ เจลเกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว — ก่อนที่แท็บเล็ตจะแตกตัว — จึงป้องกันการปล่อยยาจำนวนมากในคราวเดียว (dose dumping) และทำให้เส้นโค้งการปล่อยยามีความราบรื่นตลอดหลายชั่วโมง ซึ่งเอื้อต่อการให้ยาเพียงครั้งเดียวต่อวัน คำแนะนำในการใช้งานจริง: อัดแท็บเล็ตเมทริกซ์โดยใช้โพลิเมอร์นี้เป็นตัวควบคุมการปล่อยยา, ออกแบบเมทริกซ์สำหรับยาที่ละลายน้ำได้ดีมากแต่ต้องการการชะลอการปล่อยเป็นเวลานาน, ใช้คุณสมบัติยึดเกาะกับเยื่อบุเมือกในผลิตภัณฑ์สำหรับตาและผลิตภัณฑ์ภายนอกที่มีคุณสมบัติป้องกัน, และเพิ่มความหนืดให้กับเจลและสารแขวนลอยที่ต้องการความหนืดสูง ระบบประกันคุณภาพ: ผลิตตามข้อกำหนดของ USP โดยตรวจสอบความหนืด ปริมาณเมทอกซีและไฮดรอกซีโพรพอกซี รวมทั้งขีดจำกัดจุลินทรีย์ในทุกแบตช์ และบันทึกข้อมูลเพื่อประกอบการยื่นเอกสารกับหน่วยงานกำกับดูแล บรรจุในถังใยสังเคราะห์ขนาด 25 กิโลกรัม สำหรับผู้พัฒนาสูตรปล่อยยาแบบควบคุม K100M คือมาตรฐานโพลิเมอร์ความหนืดสูงพิเศษสำหรับการส่งยาแบบระยะยาว ข้อมูลจำเพาะสำคัญ: บรรจุในถังขนาด 25 กิโลกรัม/ถัง โดยมีปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ 1,000 กิโลกรัม ใบรับรองการวิเคราะห์ (Certificate of Analysis) แนบมาพร้อมทุกการจัดส่ง และมีบริการจัดหาตัวอย่าง สั่งผลิตตามข้อมูลจำเพาะเฉพาะ และเงื่อนไขการชำระเงินที่ยืดหยุ่นสำหรับผู้ซื้อที่ผ่านการรับรองแล้ว ภายใต้กระบวนการบริการมาตรฐาน 7 ขั้นตอน ตั้งแต่การสอบถามจนถึงการสนับสนุนหลังการขาย ภาพรวมระบบคุณภาพ: การผลิตดำเนินการตามมาตรฐานสำหรับอาหารหรือเภสัชตำรับที่ระบุไว้ในข้อมูลจำเพาะ โดยมีการกำหนดแหล่งที่มาของวัตถุดิบ การตรวจสอบระหว่างกระบวนการ และการทดสอบก่อนปล่อยสินค้าสำหรับทุกแบตช์ ผลการตรวจสอบความบริสุทธิ์ โลหะหนัก และจุลินทรีย์ถูกบันทึกไว้อย่างครบถ้วน และเอกสารฉบับสมบูรณ์ — ได้แก่ ข้อมูลจำเพาะ ใบรับรองการวิเคราะห์ และบันทึกแบตช์ — มีให้เพื่อสนับสนุนการตรวจสอบจากผู้ซื้อและการยื่นเอกสารกับหน่วยงานกำกับดูแล บรรจุภัณฑ์ดั้งเดิมถูกคงไว้ตลอดกระบวนการจัดเก็บและการขนส่งเพื่อปกป้องสินค้า และอายุการเก็บรักษาจะระบุไว้ในเอกสารข้อมูลจำเพาะ ผู้ซื้อผ่านการรับรองเพียงครั้งเดียว และสามารถวางใจในคุณภาพที่มีเอกสารรับรองเดียวกันสำหรับทุกการสั่งซื้อในอนาคต
การประยุกต์ใช้งาน
มันถูกใช้เป็นเมทริกซ์ในเม็ดที่มีการควบคุมการปล่อย โดยเฉพาะสําหรับการจัดทํายาที่มีความละลายสูงครั้งต่อวัน ในผลิตภัณฑ์ทางด้านท้องและตา มันมีผลเป็นตัวสร้างความแน่นแข็งแรง และเป็นสารกลบและป้องกัน อาหารและการดูแลตัวเอง ใช้มันในการหนาเจล, ซอสและครีม และมันทําให้ความมั่นคงในยาเหลว
ข้อได้เปรียบ
ความแน่นสูงสุดของ K100M สร้างกั้นเจลที่แข็งแรงที่จําเป็นสําหรับโปรไฟล์การปล่อยที่ยาวและคาดการณ์ได้ ทําให้ผู้ออกแบบออกแบบผลิตภัณฑ์ครั้งต่อวันด้วยพอลิมเมอร์น้อยและเมทริกซ์ที่เรียบง่ายกว่า การเจลลิสต์ทางความร้อนและความติดต่อกับเยื่อเยื่อที่ดีเยี่ยมของมันยังเหมาะสําหรับการใช้ในรูปแบบป้องกันทางด้านท้องถิ่นและตา ความสอดคล้องกับ USP และการควบคุมความแน่นของชุดต่อชุดอย่างเข้มงวด ป้องกันความสม่ําเสมอของการปล่อย, ลักษณะคุณภาพที่สําคัญของผลิตภัณฑ์ที่มีการปล่อยที่ควบคุม
ข้อกำหนด
ไฮโดรคซิโพรพิล เมธีลเซลลูโลส K100M
สอดคล้องตาม USP
| รายการ | ข้อกำหนด | วิธี |
| ลักษณะ | ผงเส้นใยหรือผงเม็ดสีขาวถึงขาวอมเทาเล็กน้อย | การมองเห็น |
| การระบุเอกลักษณ์ A ถึง E | สอดคล้อง | USP |
| เมโตกซิ | 19.0–24.0 % | USP |
| ไฮดรอกซีโพรพอกซี | 4.0–12.0 % | USP |
| เศษเหลือจากการเผา | ≤1.5% | USP |
| พีเอช | 5.0-8.0 | USP |
| การสูญเสียจากการอบแห้ง | ≤5.0% | USP |
| ความแน่น | 75,000–140,000 มิลลิพาสคาล-วินาที | USP |
| จำนวนแบคทีเรียทั้งหมด | ≤1,000 ต่อกรัม | USP |
| ยีสต์และรา | ≤100/g | USP |
| อี.โคไล | ไม่มี | USP |
หมายเลข CAS. 9004-65-3 รหัส H.S. 39129000
วัตถุประสงค์หลัก: ฟิล์มเคลือบเม็ดยา สารยึดเกาะ วัสดุหลักของแคปซูลจากพืช
บรรจุภัณฑ์: 25.0 กก./ถังไฟเบอร์
ขนาดบรรจุภัณฑ์: เส้นผ่านศูนย์กลาง 37 ซม. × สูง 53 ซม.
จี.ดับเบิลยู. 27.5kg
อายุการเก็บรักษา: 2 ปี
สภาพการเก็บ: เก็บรักษาในภาชนะที่ปิดสนิท
คำถามที่พบบ่อย
คำถามข้อที่ 1: ท่านจัดเตรียมตัวอย่างสินค้าให้หรือไม่? ให้ฟรีหรือมีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม?
ใช่ เราสามารถให้ตัวอย่างฟรีได้ แต่ไม่ครอบคลุมค่าขนส่ง
คำถามข้อที่ 2: ท่านรับดำเนินการผลิตตามแบบที่ลูกค้ากำหนด (Customization) หรือไม่?
เราสามารถผลิตตามตัวชี้วัดของคุณได้ สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม กรุณาสอบถาม
คำถามที่ 3: เวลาจัดส่งของคุณนานแค่ไหน?
โดยทั่วไปใช้เวลา 5-10 วันหากสินค้ามีในสต็อก หรือ 15-20 วันหากสินค้าไม่มีในสต็อก
คำถามที่ 4: เงื่อนไขการชำระเงินของคุณคืออะไร?
T/T, L/C, บัตรเครดิต, PayPal, เงินสด
สกุลเงินที่ยอมรับในการชำระเงิน:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Q5: คุณจัดส่งสินค้าอย่างไร?
ทางทะเล ทางอากาศ หรือโดยบริการขนส่งด่วน เช่น Fedex, UPS เป็นต้น ขึ้นอยู่กับคุณ
Q6: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) คือเท่าใด?
ผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดจะมีปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำที่แตกต่างกัน
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม กรุณาสอบถาม
วิธีการสั่งซื้อคืออะไร?
1) การสอบถาม — แจ้งความต้องการเบื้องต้นของท่านให้เราทราบ เราจะจัดตั้งช่องทางการสื่อสาร และศึกษาความต้องการและภูมิหลังของท่าน
2) การประสานความต้องการ — เราจะพูดคุยอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับพารามิเตอร์เชิงเทคนิค สถานการณ์การใช้งานจริง และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ เพื่อกำหนดรายละเอียดและมาตรฐานการส่งมอบ
3) การยืนยันสินค้าและใบเสนอราคา — เราจัดเตรียมตัวเลือกสินค้าที่สอดคล้องตามมาตรฐาน พร้อมใบเสนอราคาโดยละเอียด ซึ่งครอบคลุมข้อมูลจำเพาะ ราคา และปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ
4) การดำเนินการสั่งซื้อและแผนการชำระเงิน — ยืนยันเงื่อนไขสัญญา และจัดทำข้อตกลงการชำระเงินอย่างยืดหยุ่น เพื่อให้ทุกธุรกรรมปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนด
5) แผนการจัดส่ง — เราเลือกเส้นทางการขนส่งที่เหมาะสมที่สุด และประสานงานด้านการผ่านพิธีการศุลกากรและการประกันภัย เพื่อให้สินค้าของท่านถูกจัดส่งอย่างปลอดภัยและตรงเวลา
6) การตรวจสอบและติดตามสถานะ — เราจัดทำรายงานผลการตรวจสอบคุณภาพ และให้บริการติดตามสถานะโลจิสติกส์แบบครบวงจร เพื่อควบคุมคุณภาพสินค้าอย่างมีประสิทธิภาพ และทำให้การจัดส่งโปร่งใสทั้งกระบวนการ
7) บริการหลังการขาย — สนับสนุนด้านเทคนิค ตอบสนองต่อปัญหาอย่างรวดเร็ว และเสนอแนะแนวทางปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง เพื่อสร้างความร่วมมือระยะยาวและรับรองความพึงพอใจของท่าน
