Idrossipropilmetilcellulosa (HPMC K100M)

L’idrossipropil metilcellulosa K100M è un etere di cellulosa ad altissima viscosità derivato da cellulosa naturale. In acqua si idrata formando soluzioni molto viscose e trasparenti e genera gel resistenti al riscaldamento, rendendola il polimero di riferimento per i sistemi a matrice idrofila. Nelle compresse a rilascio controllato, questa qualità si idrata rapidamente a contatto con i fluidi gastrici e forma una barriera gelatinosa robusta che ritarda il rilascio del farmaco per molte ore, consentendo una somministrazione giornaliera singola. La sua natura non ionica e di origine vegetale garantisce un’eccellente compatibilità con principi attivi di ogni tipo di carica e un’ampia accettazione regolatoria. Conforme ai requisiti USP e prodotta con un rigoroso controllo della viscosità, rappresenta un polimero affidabile e ad alte prestazioni per formulazioni a rilascio controllato, addensanti e protettive in tutto il mondo. Questa qualità è apprezzata anche per la sua forte mucoadesione nei sistemi topici. È confezionata in fusti di fibra da 25 kg. Inoltre, conferisce elevata trasparenza a gel e soluzioni oftalmiche lubrificanti. Nella pratica, le compresse a matrice contenenti K100M si idratano entro pochi minuti dall’ingestione formando un gel compatto, rilasciando il farmaco in modo costante per molte ore, indipendentemente dalle condizioni di agitazione nello stomaco. Addensa inoltre le lacrime artificiali e i gel topici. Per ogni consegna sono disponibili registri di produzione e rapporti di prova, a supporto della qualifica dell’acquirente, della presentazione di documentazione regolatoria e di relazioni di fornitura a lungo termine. Come funziona K100M: grazie alla sua viscosità nominale altissima, K100M si idrata a contatto con fluidi acquosi formando uno strato gelatinoso compatto e coerente che regola la diffusione del farmaco dalle compresse a matrice. Il gel si forma rapidamente — prima che la compressa possa disintegrarsi — prevenendo il rilascio improvviso del dosaggio e appianando la curva di rilascio per molte ore, consentendo così una somministrazione giornaliera singola. Linee guida pratiche: comprimere compresse a matrice utilizzando il polimero come agente di controllo del rilascio; progettare matrici per farmaci altamente solubili che richiedono un ritardo prolungato; sfruttare la sua mucoadesione in prodotti oftalmici e topici protettivi; addensare gel e sospensioni dove sia richiesta un’elevata viscosità. Garanzia di qualità: prodotta conformemente ai requisiti USP, con analisi per ogni lotto di viscosità, contenuto di metossi e idrossipropossi e limiti microbici, documentati per i fascicoli regolatori. Confezionata in fusti di fibra da 25 kg. Per i formulisti di prodotti a rilascio controllato, K100M rappresenta lo standard ad altissima viscosità per il rilascio prolungato. Punti salienti della specifica: è confezionata in fusti da 25 kg, con quantità minima d’ordine di 1000 kg. Ogni spedizione è accompagnata da certificati di analisi; sono inoltre disponibili campioni, personalizzazione delle specifiche e condizioni di pagamento flessibili per acquirenti qualificati, supportati dal processo standardizzato di sette passaggi, dall’inchiesta all’assistenza post-vendita. Panoramica del sistema qualità: la produzione rispetta gli standard alimentari o farmacopeici indicati nella specifica, con approvvigionamento definito delle materie prime, controlli in corso di processo e test finali di rilascio su ogni lotto. I risultati relativi a purezza, metalli pesanti e microrganismi sono documentati, e l’intero dossier — specifica, certificato di analisi e registri di lotto — è disponibile per supportare audit degli acquirenti e fascicoli regolatori. L’imballaggio originale è mantenuto durante stoccaggio e spedizione per proteggere il prodotto, e la durata di conservazione è indicata nella specifica. Gli acquirenti vengono qualificati una sola volta e possono fare affidamento sulla stessa qualità documentata per ogni ordine successivo.

Applicazioni

Viene utilizzato come matrice nelle compresse a rilascio controllato, in particolare per formulazioni una volta al giorno di farmaci ad alta solubilità. Nei prodotti topici e oftalmici agisce come forte costruttore di viscosità e lubrificante, agente protettivo. Gli alimenti e le cure personali lo usano per addensare gel, salse e creme, e stabilizza le sospensioni nei medicinali liquidi.

Vantaggi

La viscosità ultra elevata del K100M crea la barriera gel ferma necessaria per profili di rilascio lunghi e prevedibili, consentendo ai formulatori di progettare prodotti utilizzati una volta al giorno con meno polimeri e matrici più semplici. La sua gelatazione termica e l' eccellente mucoadhesione sono adatte anche alle formulazioni protettive topiche e oftalmiche. La conformità alle USP e il controllo rigoroso della viscosità di batch per batch proteggono la consistenza del rilascio, l'attributo di qualità critico dei prodotti a rilascio controllato.

Idrossipropil metilcellulosa K100M

Conforme alla USP

Numero CAS. 9004-65-3 Codice S.A. 39129000

Scopo principale: Rivestimento filmico per compresse, agglutinanti, materiale principale delle capsule vegetali.

Imballaggio: 25,0 kg/cestello in fibra

Dimensioni imballaggio: D37 cm × H53 cm

P.W. 27.5kg

Scadenza: 2 Anni

Condizioni di stoccaggio: Conservare in contenitori ben chiusi.

D1: Fornite campioni? Sono gratuiti o a pagamento?

Sì, possiamo offrire il campione gratuitamente ma non copriamo i costi di spedizione.

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Possiamo produrre secondo i vostri parametri. Per dettagli specifici, si prega di consultare

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