EN
הידרוקסיפרופיל מתיל סלולוז (HPMC K100M)
מפרט: הידרוקסיפרופיל מתיל סלולוז (HPMC K100M)
קוד HS: 3912900000
מספר CAS: 9004-65-3
אריזה: 25KG/טrom
MOQ： 1000ק"ג
כמות ב-20' FCL: 9 טון
תיאור
הידרוקסיפרופיל מתיל סלולוז K100M היא אתר סלולוז בעל צמיגות אולטרה-גבוהה, שמקורו בסלולוז טבעית. במים היא נוטלת מים ויוצרת תמיסות שקופות וצמיגות מאוד, ומייצרת ג'לים חזקים בעת חימום, מה שהופך אותה לפולימר היחסי למערכות מטריקס הידרופיליות. בטבלאות שחרור מבוקר, הדרוג נוטל מים במהירות ברגע מגע בנוזל הגסטרי ויוצר מחסום ג'ל עמיד שמעכב את שחרור התרופה במשך שעות רבות, מה שמאפשר מתן פעם אחת ליום. מאפייניה הלא יוניים והמבוססים על צמחים מעניקים לו תאימות מעולה עם חומרים פעילים מסוגי מטען שונים, וקבלת רגולטורית רחבה. הוא עומד בדרישות ה-USP מיוצר בשליטה צמיגות הדוקה, והוא פולימר מהימן וביצועי גבוה לשימוש בשחרור מבוקר, עיבוי ומערכות הגנה ברחבי העולם. הדרוג מוערך גם בגלל האדשיה המוקו-אדhesive החזקה שלו במערכות טופיות. הוא מארז בדרומים פיבריים של 25 ק"ג. הדרוג יוצר גם בהירות גבוהה בג'לים ובטיפות עיניים שמנוניות. למעשה, טבלאות מטריקס המכילות את K100M נוטלות מים ויוצרות ג'ל קשה תוך דקות ספורות לאחר בליעה, ומשחררות את התרופה באופן יציב במשך שעות רבות, ללא תלות בתנאי התערובת בקיבה. הוא משמש גם לעיבוי טיפות עיניים מלאכותיות וג'לים טופיים. תיעוד אצווה ודו"חות בדיקות זמינים עבור כל משלוח, כדי לתמוך באישור הקונה, בקביעת מסמכים רגולטוריים ובקביעת יחסים ארוכי טווח לאספקה. איך פועל ה-K100M: עם צמיגות נומינלית אולטרה-גבוהה, ה-K100M נוטל מים ברגע מגע עם נוזלים מימיים ויוצר שכבה עבה וחדשה של ג'ל ששולטת בשפיעת התרופה מתוך טבלאות המטריקס. הג'ל נוצר במהרה – לפני שהטבלה מתפרקת – ומונע שחרור פתאומי של המינון ומעדן את עקומת השחרור לאורך שעות רבות, מה שמאפשר מתן פעם אחת ליום. הנחיות פרקטיות: דחוסו טבלאות מטריקס עם הפולימר כגורם שולט בשחרור; עצבו מטריקסים לתרופות растворיות מאוד שצריכות עיכוב ארוך; השתמשו באדשיה המוקו-אדhesive שלו במוצרים אופטאלמיים וטופיים להגנה; ועבו את הג'לים וההתליות שם שנדרשת צמיגות גבוהה. בקרת איכות: מיוצר בהתאם לדרישות ה-USP, עם בדיקות צמיגות, תוכן מתוקסי והידרוקסיפרופוקסי וגבולות מיקרוביולוגיים בכל אצווה, ותיעוד זה נכלל בקבצים הרלוונטיים לרגולציה. מארז בדרומים פיבריים של 25 ק"ג. עבור מפתחי תבניות שחרור מבוקר, ה-K100M הוא הסטנדרט בעלת הצמיגות האולטרה-גבוהה למסירה לטווח ארוך. נקודות מרכזיות של المواصفות: הוא מארז בדרומים של 25 ק"ג/דרום, עם כמות מינימלית להזמנה של 1000 ק"ג. אישורים אנליטיים מצורפים לכל משלוח, ואפשרות לספק דגימות, התאמות مواصفות ותנאי תשלום גמישים זמינות לקונים מוסמכים, בתמיכה בתהליך שירות סטנדרטי בן שבעה שלבים – מהשאלה ועד לתמיכה לאחר המכירה. סקירת מערכת האיכות: הייצור מתבצע לפי תקני מזון או פארמקופאה כפי שמופיע בمواصفות, עם מקורות מוגדרים לחומרים גולמיים, בדיקות במהלך התהליך ובדיקות שחרור סופיות על כל אצווה. תוצאות ניקיון, מתכות כבדות ומיקרוביאולוגיה מתועדות, והדossier המלא – المواصفות, אישור האנליזה ורשומות האצווה – זמין לתמוך באודיטים של הקונה ובקבצי רגולציה. האריזה המקורית נשמרת לאורך אחסון ומשלוח כדי להגן על המוצר, ותקופת ההישרדות מפורטת בمواصفות. הקונים מוסמכים פעם אחת וסומכים על אותה איכות מתועדת בכל הזמנה עתידית.
יישומים
היא משמשת כחומר יוצר המטריצה בטבלאות שocyת שחרור מבוקר, במיוחד לטבלאות לשימוש יומי אחד של תרופות בעלות מסיסות גבוהה. במוצרים טופיים ועינתיים היא פועלת כחומר עבה חזק וכסוכן שמנון ומגן. בתחומים של מזון וטיפוח אישי היא משמשת לעיבוי ג'לים, רוטבים וקרמים, והיא מייצבת החזקות בתרומות נוזליות.
הטבות
הצמיגות האולטרה-גבוהה של K100M יוצרת את מחסום הג'ל הקשיח הנדרש לקביעת פרופילים ארוכים וחזקים של שחרור, מה שמאפשר למפתחי הרכבים לעצב מוצרים לשימוש יומי אחד עם פחות פולימרים ומבנים פשוטים יותר. הג'לציה התרמית הדביקה המוצקה לслиזות (mucoadhesion) שלה מתאימה גם לרכיבים טופיים ועינתיים מגנים. התאמה לתקנים של USP והשליטה הדقيقة בצמיגות בין מנות מבטיחה את עקביות השחרור – מאפיין איכות קריטי של מוצרים שocyת שחרור מבוקר.
תנאים טכניים
היידרוקסיפרופיל מתיל סלולוז K100M
תואם את USP
| פריט | תנאים טכניים | שיטה |
| מראה | אבקה סיבית או גרנולרית, לבנה עד לבנה-קרמייה קלות | חזותי |
| זיהוי A עד E | מתאים | USP |
| מטוקסי | 19.0–24.0 % | USP |
| היידרוקסיפרופוקסי | 4.0–12.0 % | USP |
| שאריות בערימה | ≤1.5% | USP |
| PH | 5.0-8.0 | USP |
| הפסד בגידול | ≤5.0% | USP |
| קשיחות | 75,000–140,000 מיליפאסקל·שניה | USP |
| ספירת חיידקים כוללת | ≤1000/ג | USP |
| שמרים&פטריות | ≤100/g | USP |
| Coli | נמצא חסר | USP |
מס' CAS. 9004-65-3 קוד ה.S. 39129000
היעד העיקרי: ציפוי 필ם לטבליות, חומרים קושרים, החומר העיקרי של קפסולות צמחיות.
חבילה: 25.0 ק"ג/תוף סיבי
גודל אריזה: קוטר 37 ס"מ × גובה 53 ס"מ
ג.ו. 27.5kg
חיי מדף: 2 שנים
תנאי אחסון: לשמור במיכלים סגורים היטב.
שאלה נפוצה
שאלה 1: האם אתם מספקים דוגמיות? האם הן בחינם או בתשלום נוסף?
כן, אנחנו יכולים להציע את הדגימה בחינם, אבל לא לשלם עלויות של משלוח.
שאלה 2: האם אתם מקבלים הזמנות מותאמות אישית?
אנו יכולים לייצר בהתאם למפרט שלכם. לפרטים ספציפיים, אנא פנו אלינו
שאלה 3: כמה זמן לוקח לכם לספק?
בדרך כלל זה 5-10 ימים אם הסחורה במלאי. או 15-20 ימים אם הסחורה איננה במלאי.
שאלה 4: מה הם תנאי התשלום שלך?
T/T, L/C, כרטיס אשראי, PayPal, מזומן.
מטבע תשלום מקובל:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
שאלה 5: כיצד מבוצעת משלוח המוצרים?
במים, באוויר, בדואר מהיר, Fedex, UPS וכו'. זה תלוי בכם.
שאלה 6: מה הכמות המינימלית להזמנה?
מוצרים שונים יובילים לMOQ שונים
לפרטים ספציפיים, נא להתייעץ
מהו תהליך ההזמנה?
1) בקשת מידע - שתף את הדרישות הראשוניות שלך איתנו; ניצור ערוץ תקשורת ונלמד על הדרישות והרקע שלך.
2) התאמת דרישות - נדון בפרמטרים הטכניים, תרחישי שימוש ודרישות רגולטוריות לעומק כדי להגדיר את הפרטים ואת תקני המסירה.
3) אימות מוצר והצעת מחיר - אנו מספקים אפשרויות מוצר תואמות והצעת מחיר מפורטת הכוללת מפרטים, תמחור וكمות מינימום להזמנה.
4) עיבוד הזמנה ותוכנית תשלום - תנאי החוזה מאושרים ומסודרים סידורים גמישים לתשלום, כדי לשמור על כל עסקה מאובטחת ותואמת.
5) תוכנית משלוח — נבחר את נתיב המשלוח האופטימלי ונסynchronize את איחזור המכס והביטוח כדי להבטיח שהקרגו שלכם יישלח בבטחה ובזמן.
6) בדיקה ומעקב — נספק דוחות בדיקת איכות ומעקב לוגיסטי מלא, כדי לשמור על איכות המוצר בשליטה ועל המשלוח בהבנה מלאה.
7) שירות לאחר המכירה — תמיכה טכנית, מענה מהיר לבעיות והצעות לשיפור מתמיד מביאים לבניית שותפות ארוכת טווח ומבטיחים את שביעות רצונכם.
